项目需求书

(以下内容如有带★号项均为实质性要求,供应商必须逐一响应。以《技术要求点对点应答表》中应答内容为准，另要求提供承诺书或其它证明资料的,还须另行提供于投标文件中。)

本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业行业。

第一包：移动式头颈磁共振成像系统

一、采购清单

移动式头颈磁共振成像系统 1套

二、技术参数

1.总体要求：移动式磁共振成像系统，无需单独屏蔽室，可灵活部署在各科室，用于头部和颈部磁共振成像。

2.整机尺寸（长宽高）：≤2500×1500×1800mm

3.整机重量：≤2500kg

4.电源条件：220V ±10%  50/60Hz  AC  10A

5.磁体类型；永磁磁体

★5.1静磁场强度：≤1.5T

5.2静磁场均匀性：φ21cm，球峰谷值≤60ppm

5.3静磁场稳定性：磁场中心场强变化率：≤10ppm/h

5.4弥散磁场

5.4.1水平径向5高斯线：≤1.3m

5.4.2垂直径向5高斯线：≤1.4m

5.5匀场方式：被动匀场

6.梯度系统

6.1梯度线圈

6.1.1梯度强度：≥25mT/m

6.1.2梯度切换率：≥60 mT/m/ms

6.1.3梯度线性度：20cm球内≥95%

6.1.4屏蔽方式：自屏蔽

6.1.5冷却方式：水冷

6.2梯度放大器

6.2.1最大峰值电流：150A

6.2.2最大峰值电压：150V DC

7射频系统

7.1射频放大器

7.1.1相位精度≤10°

7.1.2发射射频放大器最大输出功率3kw，占空比≤60%

7.2射频线圈

7.2.1用于头部和颈部扫描

7.2.2线圈类型：发射线圈为线性线圈，接收线圈为容积线圈

7.2.3头颈联合线圈：相控阵，≥8通道

7.2.4接收前置放大器噪声和带宽：噪声系数≤0.7dB，带宽≥100kHz

8谱仪

8.1发射通道数：≥1

8.2接收通道数：≥8

8.3接收频率范围：8-30MHz

8.4稳定性：±1ppm

8.5频率精度：±0.05Hz

8.6梯度输出信号分辨率：≥20bit

8.7 AD采样率：≥14bit

8.8最大射频发射/接收带宽：≥1MHz

9软件性能

9.1软件功能

★9.1.1序列类型包括：

SE：自旋回波；

GRE：梯度回波；

SPGR：扰相梯度回波；

FSE：快速自旋回波；

IRFSE：反转恢复快速自旋回波；

FLAIR：水抑制；

MERGE：多回波梯度回波；

TOF3D/2D：时间飞跃；

FSE-DWI：快速自旋回波扩散成像；

LS-DWI：线扫描扩散成像；

BSSFP：超稳态梯度回波

★9.1.2 图像类型：

T1加权（T1W）

T1*加权（T1*W）

T2加权（T2W）

T2*加权（T2*W）

质子密度加权（PDW）

弥散成像（DWI）

表观弥散系数（ADC）

9.1.3成像系统技术指标

9.1.3.1回波时间（TE）：2ms – 1000ms

9.1.3.2序列重复时间（TR）：可选范围5ms – 99.9s

9.1.3.3图像视野（FOV）：≥300mm

9.1.4图像采集和后处理技术

9.1.4.1预饱和技术

9.1.4.2部分傅立叶扫描技术

9.1.4.3增强扫描技术

9.1.4.4图像滤波技术

9.1.4.5最大强度投影重建技术（MIP）

9.1.5扫描断面类型：能够进行横断面、矢状面、冠状面和任意倾斜面的成像扫描

9.1.6扫描功能

9.1.6.1可通过界面进行扫描参数设置

9.1.6.2可通过界面进行扫描定位

9.1.6.3可进行扫描控制

9.1.6.4可进行图像重建

9.1.6.5可选择图像的矩阵

9.1.7 数据管理

9.1.7.1可保存患者信息以及扫描过程中形成的图像文件

9.1.7.2可将数据文件转存到其他存储介质上

9.1.7.3可将图像与文字信息经打印设备输出

9.1.7.4影像数据可无线传输

9.1.8图像处理

9.1.8.1可调整窗宽及窗位

9.1.8.2可对图像局部放大

9.1.8.3可对图像进行标注

9.1.8.4可对图像进行距离和角度的测量

9.1.8.5可测量图像区域的信号强度

9.1.9患者档案管理：可按照患者姓名、编号、检查日期、扫描部位查询扫描信息及图像

9.2数据接口：传输协议符合DICOM 3.0标准

9.3移动医疗附件（选配）

9.3.1可将磁共振扫描成像软件安装在外接计算机中，以无线方式控制设备扫描

9.3.2Wi-Fi兼容IEEE 802.11a/b/g/n/ac标准

9.3.3显示屏：分辨率≥1920×1080，尺寸≥13.3英寸

9.4运行环境

9.4.1硬件配置

9.4.1.1CPU频率≥1.8GHz

9.4.1.2硬盘容量≥512GB

9.4.1.3内存≥8GB

9.4.1.4内嵌式显示器，显示器分辨率≥1920×1080

9.4.2操作系统：Win10

9.4.3网络条件：百兆

10.扫描参数

10.1最大预饱和数≥4个

10.2矩形扫描技术

10.3层交替采集技术

10.4快速恢复技术

10.5T2衰减校正技术

10.6自动调节发射和接收增益技术

10.7自动校正中心频率技术

10.8自动匀场技术

10.9流动伪影抑制技术

最大扫描层数：≥100层

扫描野：30-500mm

层厚/层间距：0.5-100mm

弥散系数（B值）：0-1500

最大扫描矩阵：≥512*512

11.机械性能

11.1病床

长：≥2060（mm）

宽度：≥730（mm）

11.1.1移动方式：手动

11.1.2承重量≥150kg

11.2移动性能

11.2.1升降方式：电动

11.2.2跨越障碍：可通过10mm高障碍

11.2.3制动器：制动器通常为制动状态，只能通过对控制器的连续开动来解除制动

11.3机械噪声：≤70 dB (A)

11.4电动升降参数

额定推力：≥6000N

床面高低调整范围：600-840（mm）

输入电压：AC100-240V，50/60HZ

三、其他要求

★1、所投产品须按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，须提供医疗器械注册证复印件或医疗器械备案证明复印件。

• 服务要求

1、中标人保修期内每年提供四次上门维修保养服务并出具保养报告，保修期内免费更换全部零配件、非一次性易耗品以及维护保养所需物品（包括但不限于润滑油、过滤网、滤芯等），采购人无需另行支付任何费用。

2、中标人提供7×24小时技术响应，4小时内维修工程师到达维修现场，常规问题24小时内解决。如不能及时赶到，采购人有权委托其它单位维修，其费用由中标人支付。如因产品维修问题导致需方超过48小时无法正常使用，中标人需提供相应解决方案。

3、免费质保期内中标人需提供2名维修保养专业技术人员常驻医院18个月，以便及时处理设备问题。

五、验收要求

1、验收主体：天津市滨海新区卫生健康委员会。

2、验收时间：合同履行结束后。

3、验收方式：采购人根据项目完成情况填写验收报告并经审核后加盖其单位公章。

4、验收程序：合同履行结束后由采购人邀请中标人参与验收，采购人根据项目完成情况填写验收报告并经天津市滨海新区卫生健康委员会审核盖章，合同履行结束后由采购人保存全部验收资料及手续文件。

5、验收内容：本包采购的全部设备购置、安装及调试。

6、验收标准：按照采购合同的约定和现行国家标准、行业标准、地方标准进行验收，包括所有客观、量化指标。

 

 

第二包：经颅磁治疗仪

一、采购清单

经颅磁治疗仪 1台

二、技术参数

（一）主机：

1、外观结构：一体式主机，脉冲源，冷却系统高度集成；非堆叠结构。

2、冷却系统：液态内循环冷却系统，非风冷或静态液冷或外循环液冷；

3、刺激线圈最大磁感应强度：1.0T~6T

4、TBS模式支持以100%刺激强度输出。

5、磁感应强度的最大变化率：20KT/s~80KT/s

6、 脉冲上升时间：60μs±10μs

7、输出脉冲宽度：350μs±20μs

8、输出脉冲频率：0.1Hz~100Hz可调

9、刺激频率连续可调，刺激频率≥1Hz，步长为1Hz；刺激频率＜1Hz，步长为0.1Hz。

10、脉冲频率允差值：±2%

（二）安全预警：

1、当冷却系统发生故障时，自动提示并停止磁场输出。

2、连续工作中可手动停止磁场输出。

3、可记录电容放电次数，当电容放电次数达到上限时自动提示报警。

4、磁刺激线圈表面温度≤40℃

（三）刺激线圈：

1、全封闭式线圈2个：圆形，8字形

2、可扩展临床用线圈拍包括：双锥（蝶）形、儿童型。

3、可扩展科研用线圈拍包括：凹面型、动物型、盔式深部型、红光功能型。

4、具有电动吸液和电动排液功能。

（四）软件功能：

1、可建立和储存患者的基本信息、就诊信息。包括：姓名、性别、出生年月日、检查日期、门诊号或住院号、就诊科室等。

2、可统计呈现每个患者的治疗记录，可以将记录在电脑中存档，也可根据时间段统计治疗的人数及其详细信息在电脑中存档，可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放，可复制和粘贴到硬盘、U盘等其他存储设备。

3、实时线圈温度显示。

（五）检测模式：

1、检测项目：支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）、静息期检测等的检测功能。

2、检测记录：运动阈值与治疗方案自动记忆功能，可对保存文档中波形与数据进行复现。

3、支持自动阈值检测。

4、具备自动计算神经传导时间功能。

5、具备运动诱发电位（MEP），用于捕捉肌电信号（EMG），并可以在显示器上显示波形。

5.1 MEP通道数：4通道

5.2 MEP采样率：100KHz

5.3 MEP传输方式：支持有线和无线传输

5.4 MEP最小分辨率：≤0.2μV，频率测量范围：1Hz~25KHz

（六）刺激模式

1、单脉冲（sTMS）、重复脉冲（rTMS）、复合刺激（TBS）、成对脉冲输出（pTMS）等多种刺激模式自由调整。

2、调制刺激模式：

a）支持标准模式、脉冲串模式自定义调制。

b）配合音乐播放时，随着音乐的节奏，同步输出自适应强度的刺激脉冲。

3、定时时间按照方案的需要设置，在预定时间（方案的总时间）到达后自动终止磁场输出，允差：±10%。

4、内置多种专家方案，可供临床选择，支持刺激方案自定义，设置刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量等。

5、连续程控刺激功能，在连续程控刺激模式下可进行刺激方案的选择和刺激方案的编辑，其中刺激强度以百分比形式显示，总刺激时间和总刺激强度以百分比形式显示，总刺激时间和总刺激个数程序根据设置好的参数自动计算出来。

（七）触发输出：触发脉冲波宽165μs±50μs，幅度5V±10% 。

（八）触发输入：输入脉冲波宽≥60μs，幅度5V±10%的信号，能被触发。

（九）操作软件上调节触发输入延时时间，软件在0~500ms范围可调，步长1ms。

（十）操作软件上调节触发输出延时时间，软件在-500~500ms范围可调，步长1ms。

（十一）支持扩展经颅磁刺激随动导航系统

（十二）开放式的技术平台，可与电刺激、近红外、导航等设备兼容。

三、其他要求

★1、所投产品须按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，须提供医疗器械注册证复印件或医疗器械备案证明复印件。

四、服务要求

1、售后服务人员能够7*24小时提供服务。

2、保修期内中标人同时负责三年内定期免费保养消毒服务。

3、中标人做好验收后培训服务及技术支持，使院方具备独立操作、简易故障排除能力。

五、验收要求

1、验收主体：天津市滨海新区卫生健康委员会。

2、验收时间：合同履行结束后。

3、验收方式：采购人根据项目完成情况填写验收报告并经审核后加盖其单位公章。

4、验收程序：合同履行结束后由采购人邀请中标人参与验收，采购人根据项目完成情况填写验收报告并经天津市滨海新区卫生健康委员会审核盖章，合同履行结束后由采购人保存全部验收资料及手续文件。

5、验收内容：本包采购的全部设备购置、安装及调试。

6、验收标准：按照采购合同的约定和现行国家标准、行业标准、地方标准进行验收，包括所有客观、量化指标。

第三包：转运式体外膜肺氧合系统（ECMO）

一、采购清单

转运式体外膜肺氧合系统（ECMO）1套

• 技术参数

1.主机系统(含应急驱动装置)，电源电压 AC 220V±10%，50/60 Hz。

2.模式：转速控制模式和流量控制模式。

3.泵驱动器工作原理：磁耦合驱动。

4.显示屏：≥10.1英寸，分辨率≥1280×800。

5.中文操作系统，可实时监测运行状态及数据。

★6.驱动器和主机集成一体。

★7.泵驱动器转速：≤5000rpm。

8.流量输出范围为：0-9LPM。

9.监测功能：

9.1 流量监测为超声夹持式传感器，随用随夹、无需涂抹耦合剂，可实现流量与气泡的实时监测，标配管路尺寸3/8"。

9.2 流量监测范围（-9.99 L/min至+9.99 L/min），精度±5%或0.1 L/min，分辨率≤0.01 L/min。

9.3气泡直径监测≤4.5mm（可识别直径4.5mm气泡）。

9.4 具备3路外部压力监测（-350 mmHg 至 +750 mmHg），可监测泵前压、膜前压、膜后压、泵压差、膜压差5个压力值,精度±5%或±10mmHg，分辨率≤1 mmHg。

10.报警功能：具备高中低三级声光报警，可设置报警上下限值

10.1压力监测报警

10.2气泡监测报警

10.2流量监测报警

11.数据传输： 可自行选择进行不同时间间隔的数据存储,并具备USB数据导出功能

12.后备电池：锂离子电池，≥6600mAh，≥95.9Wh，保证断电可续航≥90分钟。

★13.配置应急手摇驱动装置，一旦出现电子或者机械故障时，可以采用手动操作，确保患者的安全。

14.手摇驱动转速范围：0-5000rpm，具备转速显示灯带。

15.变温水箱

15.1半导体控温，控温精度±0.1℃。

15.2控温范围:4℃-39℃，温度任意可调。

15.3具有水箱缺水、水温超限报警

15.4具有≥7寸彩色触控屏

16．空氧混合器

16.1 FiO2输送21%-100%可调，精确度为±3%。

16.2配有双流量计，1-10LPM流量计和1000ml流量计。

17.耗材要求:循环套包要求全部覆以肝素涂层，提供≥14天的呼吸循环支持，无需中途更换。

18.不锈钢台车，含输液架、氧气瓶支架、氧合器支架、手摇驱动支架各一只，能安全放置主机、手摇驱动装置、水箱、空氧混合器、氧气瓶等设备及其辅助配套用品。

三、其他要求

★1、所投产品须按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，须提供医疗器械注册证复印件或医疗器械备案证明复印件。

四、服务要求

1、保修期内中标人每年提供四次上门维修保养服务并出具保养报告，保修期内免费更换全部零配件、非一次性易耗品以及维护保养所需物品（包括但不限于润滑油、过滤网、滤芯等），采购人无需另行支付任何费用。

2、中标人提供7×24小时技术响应，4小时内维修工程师到达维修现场，常规问题24小时内解决。如不能及时赶到，采购人有权委托其它单位维修，其费用由中标人支付。如因产品维修问题导致需方超过48小时无法正常使用，中标人需提供备用机。

五、验收要求

1、验收主体：天津市滨海新区卫生健康委员会。

2、验收时间：合同履行结束后。

3、验收方式：采购人根据项目完成情况填写验收报告并经审核后加盖其单位公章。

4、验收程序：合同履行结束后由采购人邀请中标人参与验收，采购人根据项目完成情况填写验收报告并经天津市滨海新区卫生健康委员会审核盖章，合同履行结束后由采购人保存全部验收资料及手续文件。

5、验收内容：本包采购的全部设备购置、安装及调试。

6、验收标准：按照采购合同的约定和现行国家标准、行业标准、地方标准进行验收，包括所有客观、量化指标。

第四包：手术显微镜

一、采购清单

手术显微镜 1台

• 技术参数

(一)三人六目外科手术显微镜，采用全关节电磁锁联合设计，定位准确，解锁后操作灵活。

(二)具体参数

• 显微镜部分

1.主镜:复消色差光学设计，大景深，具有一键自动聚焦功能

2.目镜:12.5x广角，具备一键放大1.5倍的双目镜筒。

3.目镜观察视角:0°-185°可调节双目镜筒

4.瞳距:55mm-75mm

5.屈光度调节:±7D(双目)

6.多功能控制手柄:左右手柄功能一致，具有全关节电磁锁控制，电动变焦，连续变倍，一键自动聚焦等功能

7.电动变倍系统：变倍比1：6

★8.光斑五档以上可调节

9.LCD 显示：显示当前工作距离、缩放系数、放大倍率、测量系数、LED 光源亮度等参数。

10.消光功能:偏光消反光。

11.增强照明系统：光亮度与放大倍数联动，最大放大倍率时自动增加 30％的强度。

12.变焦系统：一体大行程电动变焦物镜，工作距离：F=200mm- 600mm，具备一键自动对焦功能

13.变倍范围：2 倍-27 倍，手动连续变倍模式可选

14.目镜视场直径范围： 12mm-165mm。

15．最大光斑直径：≥210mm

• 助手镜部分

1.一键解锁功能助手镜，360度旋转

2.助手镜镜下图像可旋转，与主镜录入方向相同

3.助手镜可独立变焦

• 对手镜部分

1.目镜:12.5x

2.目镜观察视角:0°-185°双目镜筒

• 照明部分

1.光学系统内置主光源和备用光源，主光源是LED光源，备用光源规格和颜色与主光源保持一致 ，始终保证照明质量，提高手术安全性。

• 机架部分

1.关节固定方式:全关节电磁锁，二级解锁精细控制。

2.横臂伸展长度:≥1350mm

3.横臂上下调节范围:≥±300mm

4.限位装置：第二横臂带有限位装置。

• 配备4K高清影像系统

1.内置 4K 超高清影像摄录系统，分辨率 ：3840x2160。

2.≥27寸4K高清液晶显示器2个。

3.配备专用的手机显微影像接口，术中可以与专家远程技术交流

4.具有血管荧光功能。

三、其他要求

★1、所投产品须按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，须提供医疗器械注册证复印件或医疗器械备案证明复印件。

四、服务要求

1、售后服务人员能够7*24小时提供服务，2小时内响应。

2、保修期内中标人同时负责五年内定期免费保养消毒服务

3、中标人做好验收后培训服务及技术支持，使院方具备独立操作、简易故障排除能力。

五、验收要求

1、验收主体：天津市滨海新区卫生健康委员会。

2、验收时间：合同履行结束后。

3、验收方式：采购人根据项目完成情况填写验收报告并经审核后加盖其单位公章。

4、验收程序：合同履行结束后由采购人邀请中标人参与验收，采购人根据项目完成情况填写验收报告并经天津市滨海新区卫生健康委员会审核盖章，合同履行结束后由采购人保存全部验收资料及手续文件。

5、验收内容：本包采购的全部设备购置、安装及调试。

6、验收标准：按照采购合同的约定和现行国家标准、行业标准、地方标准进行验收，包括所有客观、量化指标。

 

第五包：全自动酶免分析系统

一、采购清单

全自动酶免分析系统 1套

• 技术参数

1.用途：全自动完成酶联免疫实验中样本处理、孵育、洗板、试剂分配、读数等；

2.工作台面：一次装载满足实验室≥200个样本的实验，加样通道≥8个，质控位≥32个、试剂位≥20个、轨道数量≥30个。

3.加样控制方式：气动置换原理，避免交叉污染

★4.加样通道功能：(1)每个加样通道可独立编程控制，可在非等距离位置同时完成液体分配，任意相邻移液通道最大间距≥400mm；(2)可回放到原来的加样吸头载架；

★5.通道气密性检查：每天开机后，仪器自动执行气密性检测程序。

★6.液面检测功能：需同时具有电容和压力检测功能

7.样本载架自动装载系统功能：可连续将样本载架装载到工作平台，自动推送至工作平台指定位置，自动读取试管条形码。

8.控温孵育槽：(1)孵育槽位采用前后两层塔式紧凑设计，孵育塔可自动升降；(2)孵育槽数量≥15个，控温孵育槽不能与室温孵育槽及加标本位共用，避免影响实验结果准确性；(3)每个孵育槽具备独立的加热元件、温度传感器和过温保护装置；

9.常温孵育槽：(1)塔式结构孵育槽；孵育槽数量≥5个，与控温孵育槽相互独立；每个孵育槽具备独立温度监测、避光功能；

10.洗板模块：2个，可同时洗涤2块微板，机内并行工作；

★11.洗板单元：(1)洗板头均为注液针和吸液针独立双针设计，单个洗板头注液针数量≥24个，吸液针数量≥24个；(2)洗板位正下方有24路探测装置，洗板时实时监控对应每个微孔的注液量及残留量；且洗板头无需移动到其他位置，即可进行堵针探测；

12.试剂瓶性能：(1)试剂瓶容量≥100ml；(2)均配置防挥发盖便于试剂保存，仪器可自动识别试剂瓶盖位置（关闭/打开）状态；(3)能识别试剂种类条码，无需物理定位，可动态更换；

★13.试剂分配能力：注射器容量≥20ml，可原位回放重复使用；

★14.微板传输：微板在全部功能模块之间的传递均采用托架承载，并通过轨道转运模式，保证全程无掉板；

15.光学系统：(1)8通道检测系统；(2)LED光源，光源数量≥4；每个波长滤光片配置对应一个独立LED光源，某个光源损坏不影响其他光源检测；

16.软件功能：向导式全中文操作系统，具有双向通讯功能，无需进行手工登记，软件可自动与LIS系统进行通讯，具有方法、液体、批号、工作列表管理等功能；实验运行中，可随时调整待运行实验开始时间功能 软件具有过程监控和追踪功能，追踪分为系统追踪、实验追踪和每个微孔追踪，共三套追踪文件，可自动生成溯源追踪文件。

17.功率要求：功率1≤600VA;功率2≤900VA。

三、其他要求

★1、所投产品须按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，须提供医疗器械注册证复印件或医疗器械备案证明复印件。

四、服务要求

1、按照设备操作规程要求，对每台设备提供以下具体维保服务：周一到周日工程师维修电话在线，节假日无修，接到采购人维修电话，在一小时做出响应，提供远程及电话指导，或在12-72小时内到达现场解决故障。

2.保修期内，设备进行维修，保养和更换配件，不再收取除合同款以外的其他费用。

五、验收要求

1、验收主体：天津市滨海新区卫生健康委员会。

2、验收时间：合同履行结束后。

3、验收方式：采购人根据项目完成情况填写验收报告并经审核后加盖其单位公章。

4、验收程序：合同履行结束后由采购人邀请中标人参与验收，采购人根据项目完成情况填写验收报告并经天津市滨海新区卫生健康委员会审核盖章，合同履行结束后由采购人保存全部验收资料及手续文件。

5、验收内容：本包采购的全部设备购置、安装及调试。

6、验收标准：按照采购合同的约定和现行国家标准、行业标准、地方标准进行验收，包括所有客观、量化指标。

第六包：颈腰椎脊柱减压牵引系统

一、采购清单

颈腰椎脊柱减压牵引系统 1套

• 技术参数

1、间歇式非线性对数拉力设置满足18个周期间歇式泵压牵拉。

2、闭环式拉力动态控制系统：高精度力学监测系统实时反馈拉力，每秒可达20次，精度可达1牛。

3、精准角度调节定位系统：可根据脊柱曲度及结构，调节拉力角度定位目标椎体。

4、三重安全保护系统：具有双控急停安全保护；系统阈值安全保护；机械阈值安全保护。

5、特殊功能要求

5.1、一键床体旋转180度切换成颈椎或腰椎治疗体位，系统自动切换成颈椎或腰椎治疗模式。

5.2、可拆卸仿手法环抱式颈部固定装置。

5.3、漂移AB床体，床体分成上下两截为AB床体，下床体在治疗过程中自动解锁漂移，避免了床体与人体的摩擦。

5.4、腰部气囊，撑起腰部生理曲度，使椎体曲向受力。

5.5、起立床体。

5.6、具有计算机辅助系统至少包括：患者管理系统；治疗排班系统；数据分析系统。

6、技术参数

6.1、工作条件：环境温度5℃～40℃；相对湿度：5%～95％；电源：交流220V±10%，50Hz；

6.2、输入功率：500W±10%；

6.3、尺寸：（2880mm×800mm×1876mm）±10%；

6.4、重量：550kg±10%；

6.5、起立床体倾斜角度：0°～60°，测量误差：±5°；

6.6、自动称重系统：体重测量范围：5kg～181kg，测量误差：±5%；

6.7、床体最大承重200kg；

6.8、床体旋转的角度为180°，允差为±10°，旋转速度为6°/s，误差±15%；

6.9、操作屏幕：≥18寸触摸屏操控

6.10、颈椎治疗和腰椎治疗分别内置5种治疗模式；

6.11、拉力传感器监测频率≥20次/s，精度：≤1N；

6.12、治疗角度的定位：腰椎 0°、10°、15°、20°、23°、25°，颈椎0°、2°、4°、8°、13°、17°，误差±2°，可手动微调；

6.13、拉力范围：腰椎0N～667N，颈椎颈椎0 N～222N，误差：±10N；

6.14、牵引最大距离：腰椎100mm，颈椎85mm，误差：±5mm；

6.15、治疗时间设定范围：15min～30min。

三、其他要求

★1、所投产品须按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，须提供医疗器械注册证复印件或医疗器械备案证明复印件。

四、服务要求

1、售后服务人员能够7*24小时提供服务。

2、保修期内中标人同时负责三年内定期免费保养消毒服务。

3、中标人做好验收后培训服务及技术支持，使院方具备独立操作、简易故障排除能力。

五、验收要求

1、验收主体：天津市滨海新区卫生健康委员会。

2、验收时间：合同履行结束后。

3、验收方式：采购人根据项目完成情况填写验收报告并经审核后加盖其单位公章。

4、验收程序：合同履行结束后由采购人邀请中标人参与验收，采购人根据项目完成情况填写验收报告并经天津市滨海新区卫生健康委员会审核盖章，合同履行结束后由采购人保存全部验收资料及手续文件。

5、验收内容：本包采购的全部设备购置、安装及调试。

6、验收标准：按照采购合同的约定和现行国家标准、行业标准、地方标准进行验收，包括所有客观、量化指标。

 

第七包：血液透析设备

一、采购清单

血液透析设备 12台

• 技术参数

1.设备开机后进入强制自检程序，治疗结束后具备自动关机功能，确保设备的正常运转和安全。

2.主要用于慢性肾功能不全患者进行血液透析HD或单纯超滤ISO-UF治疗，序贯透析的治疗模式，也可使用碳酸氢盐干粉筒或浓缩液进行透析。

3.15英寸全触摸液晶显示屏，提供更好的人机交互。

4.采用复式泵平衡机构，刚性腔室，陶瓷内芯，耐磨损、耐腐蚀。

5.超滤速度连续可调，超滤目标可调范围：3L～30L。

6.在治疗过程中实时自动进行水路系统密闭式测试和监视，确保治疗过程中更安全，精准。

7.透析液浓度曲线、B液浓度曲线、超滤曲线.每种均可预存≥8条曲线，实现个性化透析。同时≥8条曲线种预设定的超滤曲线和钠透析液曲线可以改善患者超滤过程中出现透析相关性并发症及比避免透析相关钠负荷。

8.超滤精度≤超滤量的1%,超滤误差：≤30 ml/h。

9.透析液流量精度：±10%。

10.消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒，消毒脱钙一体化设计。A.B液吸管能联机整合消毒，无需清洗棒等其他额外消耗品。

11.空气探测器可实时监测。可监测单个气泡精度≤0.02mL。

12.漏血监测功能：光学检测分辨真假漏血报警；最大透析液流量800ml/min时，敏感度≤0.35ml/min。

13.气泡检测器包含部件，气泡探测器、血液判别器、管路判别器、管路夹，更好检测治疗中气泡，泡沫，或微小气泡的报警。

14.静脉压监测范围：-60mmHg+500mmHg,精确度±10mmHg,分辨率±20mmHg。

15.动脉压：测量范围：-300～+400mmHg;测量精确度：±10mmlg。精确度±10mmHg,分辨率±20mmHg。

16.跨膜压测量范围：-100~+480mmHg;测量精确度：±10mmlg。

17.可实时图文显示参数，包括动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、透析液温度、血流速度、超滤速度等。

18.具备配管监视功能，可提供机器内部液路流程及相关参数的实时显示。

19.超滤率为：0、100～4000ml/h精确度±1%。参数显示包括：超滤目标、超滤时间、超滤速度、超滤量。

20.具备透析液流速与血流速等比例调整功能。

21.血泵系统中具有空气检测器，超声传导监测，静脉夹中另有光学检测器，更好监测患者。

22.标配B干粉筒支架组件。

23.血流量设定范围：0、40～500ml/min可实时显示有效血流量。

24.具备报警提示功能：≥4种颜色报警指示灯，具有声光报警指示，可帮助医护及时准确判断报警提示内容。

25.≥15英寸可旋转触摸屏。

26.肝素注入速度设定范围：0～9.9ml/h,分辨率0.1ml/h。最大单次追加剂量为：5ml/次。

27.透析液流量：0、300～800ml/min。

28.透析液温度监控(具备超温报警):温度设定33～40℃,连续可调，精度±0.5℃。

29.具备透析液浓度控制功能和监测功能：基于电导率测量的安全监控系统。透析液电导率标尺显示范围12～18mS/cm。

30.自检：全功能数字化自检，包括所有控制、监测、水路等系统，自检不可跳过。

31.具有碳酸盐/醋酸盐/碳酸氢盐碱性/单超透析多种透析模式，可预设多种透析液配方。

32.透析液配制为连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。

33.可调节处方钠和碳酸氢根离子的浓度，且具备透析液回路配管监视功能。

34.搭配标配透析液过滤器，更好清除透析液内毒素。

35.后备电池：停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测，报警系统。运行时间≥30分钟。

36.全自动的清洗，脱脂，化学加热消毒可加热到90℃,单次消毒液吸液量≤71ml。

37.配置要求：配1组透析液过滤器支架组件以及1支透析液过滤器。

★38.具备血压监测功能。

三、其他要求

★1、所投产品须按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，须提供医疗器械注册证复印件或医疗器械备案证明复印件。

四、服务要求：

1、提供设备为最新平台、最新版系统的机型，生产日期为供货安装前6个月内设备。

2、提供原厂培训部师资对使用科室相关操作人员进行产品的全方位培训。

3、维修期间提供同型号1-2台备用机。

4、在设备故障接到维修通知24h内即可上门进行维修，须7x24h电话响应，确保时效性。

5、在设备安装验收合格后，机器及耗材工程师应进行使用讲解，以便更好让使用科室了解新产品。后续定期举办回访培训，及时开展需求培训。

五、验收要求

1、验收主体：天津市滨海新区卫生健康委员会。

2、验收时间：合同履行结束后。

3、验收方式：采购人根据项目完成情况填写验收报告并经审核后加盖其单位公章。

4、验收程序：合同履行结束后由采购人邀请中标人参与验收，采购人根据项目完成情况填写验收报告并经天津市滨海新区卫生健康委员会审核盖章，合同履行结束后由采购人保存全部验收资料及手续文件。

5、验收内容：本包采购的全部设备购置、安装及调试。

6、验收标准：按照采购合同的约定和现行国家标准、行业标准、地方标准进行验收，包括所有客观、量化指标。

 

第八包：血液透析和相关治疗用水处理系统

一、采购清单

血液透析和相关治疗用水处理系统 2套

• 技术参数

1.基本要求

(1)设备处理水水质实测指标符合YY 0572—2015和ISO  13959:2014(E) 血液透析及相关治疗用水标准规定。

(2)设备执行YY 0793.1-2010《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析》标准的技术要求。

(3)处理设备需符合GB 9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的要求。

(4)设备电磁兼容需符合GB/T18268.1-2010《 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要 求第1部分：通用要求》规定A类设备的发射和抗扰度要求。

(5)离子清除率：  离子消除率≥99%,细菌/致热源清除率≥99%。

2.产水量：

(1)产水量：3000L/h。

★3. 水质检验：细菌总数<1CFU/mL, 内毒素<0.005EU/ml

1.设备具体配置要求：

(1)全自动源水变频加压系统一套；

(2)全自动砂滤罐一套；

(3)全自动活性炭罐两套，保证炭罐接触时间满足SOP要求( 5min)；

(4)全自动软化器一套；

★(5)反渗透装置配水泵至少2台，每套泵均单独使用，设备增加流速≥1.4米/秒；

(6)微电脑控制器及人机触控界面：采用彩色触摸屏设计；

(7)双级反渗透装置一套，膜组采用8040型膜元件≥6根；

(8)反渗透装置触水管件均采用不锈钢316L材质；

(9)预处理监控功能，可在线查看预处理运行状态，反洗周期；

★（10）单独消毒模块。

1.设备性能要求：

★(1)从原水至纯水供水整体系统无中间循环水箱、软化水箱、平衡器、补水器实现了从软水到纯水整体水处理系统无水箱、无储存、无死腔的大循环结构。

(2)保持设备供水压力平衡。

(3)设备使用低噪音水泵≤60dB。

(4)离子消除率≥99%,细菌/致热源清除率≥99%。

(5)设备系统具有自我诊断、运行检测、状态控制、流量、电导、压力测量显示、文字提示、指示灯显示及实时报警功能。

(6)全自动控制功能，根据系统参数中的设定时间机器会自动启停和间隔运行。

(7)故障信息的记录和存储功能，将机器各元件的运作情况和报警记录并存储，方便操作人员查询。

(8)系统具有缺相、短路、接地、电机过流、过载、网电源相序保护等功能。

(9)具有休息模式，自动用高纯度反渗水对一、二级反渗透膜组及输送管路进行大流量间隔冲洗，彻底抑制细菌/内毒素滋生。

(10)控制系统面板上配以流程图形式配以指示灯，实时跟踪显示系统的运行状态。

(11)主机增压系统均采用变频软启动技术。

(12)具备监测夜间漏水自动关断功能。

(13)设备具有全自动程控整机消毒功能，可对系统管路循环消毒。

(14)设备具有低水压保护功能：源水无水保护功能；一、二级泵低水压保护功能；可自动停机。

(15)设备具有故障紧急运行模式，保证透析室的正常供水。

(16)水机使用年限不得少于8年。

(17)可显示系统水电能耗。

三、其他要求

★1、所投产品须按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，须提供医疗器械注册证复印件或医疗器械备案证明复印件。

四、服务要求：

1、售后服务人员能够7*24小时提供服务。

2、保修期内中标人同时负责三年内定期免费保养消毒服务。

3、中标人做好验收后培训服务及技术支持，使院方具备独立操作、简易故障排除能力。

4、水机使用年限不得少于8年，出示检测报告及设备铭牌。

五、验收要求

1、验收主体：天津市滨海新区卫生健康委员会。

2、验收时间：合同履行结束后。

3、验收方式：采购人根据项目完成情况填写验收报告并经审核后加盖其单位公章。

4、验收程序：合同履行结束后由采购人邀请中标人参与验收，采购人根据项目完成情况填写验收报告并经天津市滨海新区卫生健康委员会审核盖章，合同履行结束后由采购人保存全部验收资料及手续文件。

5、验收内容：本包采购的全部设备购置、安装及调试。

6、验收标准：按照采购合同的约定和现行国家标准、行业标准、地方标准进行验收，包括所有客观、量化指标。