招标内容及要求

一、项目概况（采购标的）

本项目为2024年刑侦DNA服务采购项目。

投标人为本次项目提供的货物和服务必须通过合法渠道获得，具有在中国境内的合法使用权和用户保护权，且要求货物所配模块及配件为原厂配件，货物的制造标准及技术规范等有关资料必须符合相关标准、规范要求。

二、技术和服务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

本项下内容均为不允许负偏离的实质性要求，任意一项负偏离均视为无效投标。

（品目号1）附件一、技术参数及要求：

1.通过对样本进行DNA检验，获得测序仪原始数据，并用ID-X V1.6分析软件进行分析，导出CODIS文件。如果1份样本同时进行了常染色体STR和Y染色体STR检验，按2份计。由于公安办案的特殊性，会有突发的检测任务，这时，要在接到任务后24小时内开始检测。

2.用于常染色体STR检验的试剂盒只能有一个型号并且能以该试剂盒的名称录入全国公安机关DNA数据库，不得以其他试剂盒的名称录入。

3.用于Y染色体STR检验的试剂盒只能有一个型号并且能以该试剂盒的名称录入福建省公安厅公安机关DNA数据库，不得以其他试剂盒的名称录入。

4.用于检验的试剂盒必须在“第六批全国公安机关DNA鉴定关键试剂耗材质检合格产品及制造商名录”（《关于下发第六批全国公安机关DNA鉴定关键试剂耗材质检合格产品及制造商名录的通知》（公刑侦〔2020〕3947号））中。

5.用于检验的试剂盒符合《法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求》（GB/T 37226-2018），且结果峰型均衡，在检测范围内，没有非特异性扩增产物。

6.用于常染色体STR检验的试剂盒单管同时扩增《法庭科学DNA数据库选用的基因座及其数据结构》（GB/T 41009-2021）附录A中的A类基因座和B类基因座。

7.用于Y染色体STR检验的试剂盒单管同时扩增《法庭科学DNA数据库选用的基因座及其数据结构》（GB/T 41009-2021）附录B中的A类基因座和B类基因座，以及至少3个备选基因座（DYS446、DYS510、DYS622、DYS443、DYS587、DYS522、YGATAA10、DYS520、DYS552、DYS593、DYS531、DYS459a/b、DYS508、DYS388、DYS617、DYS645、DYS713、DYS630、DYF404S1a/b、DYS626、DYS526a/b）。

8.用于检验的试剂盒必须是经过验证的的产品。投标时提供用于检验的试剂盒的厂家和名称、使用说明书（包括但不限于试剂的组成，剂量，扩增方法和程序，内标，光谱校正）、试剂盒的彩页说明、阳性阴性图谱、ladder图谱、用于分析的必要文件（Panel、Bin等，打印出提交）。以上文件均需加盖公章，并在投标文件中提供，检验分析过程均以此为标准。

9.用于检验的试剂盒可用于血液或唾液斑样本提取检测和直扩检测，检测灵敏度不低于125 pg DNA模板量，应经过严格质量监控，试剂盒批号和各组分的批号全部可追溯。

10.进行检验过程中要遵守福州市公安局刑事侦查支队DNA实验室的要求。

11.本项目在福州市公安局刑事侦查支队DNA实验室进行。未经许可，测序仪的原始数据、分析图谱、样本和CODIS文件不得以任何方式带出福州市公安局刑事侦查支队DNA实验室。

12.检验过程要如实进行记录，所有检验过程可以溯源。记录表格由福州市公安局刑事侦查支队DNA实验室提供。

13.项目开展过程中涉及的耗材和设备由中标供应商提供，项目结束后及时带回。测序仪收集的数据要及时转移至独立的数据备份设备中，此数据备份设备由中标供应商提供，任务完成后作为原始数据由福州市公安局刑事侦查支队DNA实验室存档使用。

14.用于检验的扩增仪在进入福州市公安局刑事侦查支队DNA实验室后提供有资质单位出具的校准证书，结果确认后方可用于检验。

15.用于检验的测序仪在进入福州市公安局刑事侦查支队DNA实验室后要进行期间核查，开始检验和每检验5000份样本要进行期间核查，通过后方可进行检验。

16.在每次任务开始后要派至少2名技术人员专职进行此项任务，若投标人人员有变动，应当提前7个工作日向采购人报备，在征得采购人同意后所替换人员资质不得低于投标文件中响应的人员资质，否则视为投标人违约，采购人有权直接从履约保证金中扣除违约金5000元/人/次，超过两次及以上的，采购人有权直接单方面解除合同，由此产生的一切结果均由投标人自行承担，包括但不限于赔偿采购人损失等。投标人须在投标文件中提供技术人员的资料（包括但不限于劳动协议、学历资料等）。

17.须承诺提供的分型结果必须与原检材相对应，否则应查明出错原因，对相关批次的样本重新检验，相关试剂耗材、设备和人力由中标人承担。若错误DNA数据造成严重后果，中标供应商则应承担相应的法律责任和相关赔偿义务。

18.提供的分型结果必须与其他公安部认可的、质量可靠的法医学身份识别试剂盒分型结果一致，否则由使用方视具体情况确定复检样本数量。样本复检时，须采用相关公安部认可的、质量可靠的试剂盒，所需试剂耗材、设备和人力由中标人承担。

19.按每板（96孔）2个样本的量随机复检并记录。

20.在中标通知书发出后30日内，准备检验分析所需的仪器设备和相关耗材，完成设备的调试和确认，做好检验准备。

21.检验时限：从样本交接完毕第二日开始，N日内完成。N按如下公式计算：N=Roundup(样本量/460,0)。（说明：Roundup(Number,Num_digits)：向上舍入，Number为需要向上舍入的实数，Num_digits为结果小数的位数。）

（品目号2）附件二、

1、每年至少提供一次上门维护校正，更换机内的损耗部件，对仪器内部系统进行调整有效的避免可能产生的故障，减少可能的停机带来的不必要麻烦，使其工作在最优的指标范围内。

2、对3500XL光路调整完毕后执行光谱校正，确保实验数据的稳定可靠。

3、仪器维护校正执行完毕后出具维护校正报告，用来满足要求严格的质量控制要求。

4、一旦发生维修，所有维修费用均已包含在投标人报价中（包括但不限于人工费，差旅费，备件费）；24小时电话支持响应，48小时内工程师到现场。

三、商务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

采购包1：