采购需求

一、 采购标的

1.采购标的（货物需求一览表或简要服务内容及数量）

序 号	商品名称	单位	规格	数量	是否允许采购 进口产品	是否为核 心产品
1	血样采集卡	箱	2000 套/箱	20	否	否
2	生物物证提取棉签	包	10 套/包	700	否	否
3	脱落细胞粘取器	盒	20 套/盒	850	否	否
4	PCR 板	箱	50 块/箱	5	否	否
5	八连排管盖	箱	10 盒/箱	3	否	否
6	Y 染色体扩增试剂盒	盒	200 人份/盒	8	否	否
7	超微量磁珠法 DNA 提取试剂 盒	盒	96 份/盒	100	否	是
8	超微量磁珠法 DNA 提取试剂 盒	盒	72 份/盒	140	否	否
9	超微量磁珠法 DNA 提取试剂 盒	盒	48 份/盒	170	否	否
10	超微量磁珠法 DNA 提取试剂 盒	盒	24 份/盒	100	否	否
11	蛋白酶K 溶液	支	10ml/支	6	否	否
12	全自动混合斑 DNA 提取试剂 盒	盒	8 人份/盒	30	否	否
13	人血红蛋白检测金标试剂条	盒	100 条/盒	5	否	否
14	PCR 扩增试剂盒 1	盒	200 人份/盒	65	否	否
15	PCR 扩增试剂盒 2	盒	200 人份/盒	15	否	否
16	SDS（十二烷基硫酸钠）	瓶	100g/瓶	1	否	否
17	一次性医用无菌口罩	盒	50 个/盒	20	否	否
18	TES 缓冲液	瓶	500mL/瓶	4	否	否

2.项目背景

为完成DNA实验室日常检测工作，能够精确高效的完成生物物证提取、生物物证检验鉴定、人员血样采集及建库、亲缘关系鉴定等相关工作，需采购DNA检测试剂耗材一批。

二、商务要求

1.交付的时间和地点

1.1交付时间：自合同签订之日起30个日历日内

1.2交付地点：北京市公安局海淀分局指定地点

2.付款条件：

（1）双方签订合同后10个工作日内，卖方向买方提供金额为合同总价款5%、有效期为1年的履约保证金。履约保证金在质保期一年结束后，买方扣除相应违约金（或罚金）后，余额无息返还给卖方；

（2）合同签订后10个工作日内，卖方向买方开具符合国家规定的合同总价款的50%的正式发票，买方收到发票后10个工作日内支付合同总价款的50%作为预付款；

（3）本项目完成供货、验收、审计，买方收到卖方开具的符合国家规定的合同总价款的50%的正式发票后10个工作日内，支付剩余合同价款。

（4）因财政资金下达、拨付等问题导致买方未能按照约定付款的，不视为买方违约，卖方不能据此追究买方的违约责任。

3.包装和运输（如适用，须满足《关于印发〈商品包装政府采购需求标准（试行）〉、〈快递包装政府采购需求标准（试行）〉的通知》（财办库﹝2020﹞123号））

4.售后服务：

（1）投标人应明确针对本项目，提供售后服务保障方案（售后服务内容至少包括：、相关服务指标、售后服务组织机构及人员安排情况及其联络信息、应急保障方案）。

（2）投标人须承诺提供项目终验合格之日起1年内免费质保服务。

（3）发现质量问题即时响应，2小时以内到现场，4小时以内解决问题；如果逾期未作出响应，投标人应承担由于质量问题所造成的全部损失。

（4）投标人在质保期内如更换升级任何产品，必须是其投标产品制造厂商原厂产品或是经其认可的，且须经采购人同意方可。

5.保险（如适用）：/

三、技术要求

(一)基本要求

1.1采购标的需实现的功能或者目标：为完成DNA实验室日常检测工作，能够精确高效的完成生物物证提取、生物物证检验鉴定、人员血样采集及建库、亲缘关系鉴定等相关工作，需采购DNA检测试剂耗材一批。

1.2需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：

*1.2.1、投标产品属于医疗器械的，应按国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，投标人须提供国家食品药品监督管理局或省市自治区药品监督管理局出具的医疗器械检验机构注册证及注册登记表。

*1.2.2、投标产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械生产许可证或者办理备案，投标人须提供投标货物生产厂家须具有国家食品药品监督管理局或省市自治区药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》（如果生产厂家为外国企业应具有所在国家相关管理部门颁发的投标货物生产许可证或国家有关部门出具的质量认证文件）；且投标人须具有国家食品药品监督管理局或省市自治区药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证》。

*1.2.3、投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供投标人的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）。投标产品属于压力容器的，投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供投标产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）。

*1.2.4、投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的，投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求，投标人须提供相关证明文件的复印件。

（二）采购标的需满足的性能、材料、结构、外观、质量、安全、技术规格、物理特性等要求:

1、血样采集卡

1.1.长≤15cm，宽≤3cm；

1.2.用于直接扩增。

2、生物物证提取棉签

2.1.独立包装；

2.2.具有干燥功能。

3、脱落细胞粘取器

3.1.粘取膜片为正方形设计；

3.2.粘取面积（10mm×10mm）±2mm。

4、PCR板

4.1.96孔；

4.2.用于PCR扩增仪。

5、八连排管盖

5.1鼓盖；

5.2.用于0.2ml八连管。

6、Y染色体扩增试剂盒

6.1.采用6色能量转移荧光标记复合扩增技术；

6.2.支持一次性扩增并同时分析至少48个位点：DYS437、Y-GATA-H4、DYS447、DYS518、DYS459a、DYS459b、DYS510、DYS458、DYS643、DYS481、DYS456、DYF404S1a、DYF404S1b、DYS19、DYS448、DYS393、DYS522、DYS438、DYS391、DYS533、DYS460、DYS389Ⅰ、DYS593、DYS635、DYS389II、DYS392、DYS627、DYS576、DYS439、DYS645、DYS390、DYS570、DYS385a、DYS385b、DYS527a、DYS527b、DYS549、DYS596、DYS531、Y-GATA-A10、DYS388、DYF387S1a、DYF387S1b、DYS449、DYS444、DYS557、Y-indeI、AMEL；

6.3.用于扩增DNA，血斑，唾液斑，口腔拭子等样本；

6.4.完成PCR扩增时间≤90分钟。

7、超微量磁珠法DNA提取试剂盒（96份/盒）

#7.1.适用于用户单位实验室在用BK-TQ-001E型全自动96道微量DNA提取工作站，可直接用于高通量DNA的自动化提取，样本包括血液(斑)、唾液(斑)、精液(斑)、毛发、组织等常规检材及陈旧、污染、降解和微量检材等；

7.2.试剂盒一体式封装试剂；

7.3.试剂盒

7.3.1至少含有封装试剂的5块深孔反应板；

7.3.2配备试剂相应数量的盒装吸头；

7.3.3配备封装的消化液；

7.3.4配备96孔磁套及96孔空白浅孔板；

7.3.5配备相应数量的24孔离心嵌套反应板；

7.3.6配备相应数量封装的洗脱液。

7.4.所用试剂耗材可溯源，有唯一条码；

7.5.本产品为疑难案件检材DNA提取的重要产品，为确保产品质量和可靠性，需提供产品彩页并加盖供应商公章。

8、超微量磁珠法DNA提取试剂盒（72份/盒）

#8.1.适用于用户单位实验室在用BK-TQ-001E型全自动96道微量DNA提取工作站，可直接用于高通量DNA的自动化提取，样本包括血液(斑)、唾液(斑)、精液(斑)、毛发、组织等常规检材及陈旧、污染、降解和微量检材等；

8.2.试剂盒一体式封装试剂；

8.3.试剂盒

8.3.1至少含有封装试剂的5块深孔反应板；

8.3.2配备试剂相应数量的盒装吸头；

8.3.3配备封装的消化液；

8.3.4配备96孔磁套及96孔空白浅孔板；

8.3.5配备相应数量的24孔离心嵌套反应板；

8.3.6配备相应数量封装的洗脱液。

8.4.所用试剂耗材可溯源，有唯一条码；

8.5.本产品为疑难案件检材DNA提取的重要产品，为确保产品质量和可靠性，需提供产品彩页并加盖供应商公章。

9、超微量磁珠法DNA提取试剂盒（48份/盒）

#9.1.适用于用户单位实验室在用BK-TQ-001E型全自动96道微量DNA提取工作站，可直接用于高通量DNA的自动化提取，样本包括血液(斑)、唾液(斑)、精液(斑)、毛发、组织等常规检材及陈旧、污染、降解和微量检材等；

9.2.试剂盒一体式封装试剂；

9.3.试剂盒

9.3.1至少含有封装试剂的5块深孔反应板；

9.3.2配备试剂相应数量的盒装吸头；

9.3.3配备封装的消化液；

9.3.4配备96孔磁套及96孔空白浅孔板；

9.3.5配备相应数量的24孔离心嵌套反应板；

9.3.6配备相应数量封装的洗脱液。

9.4.所用试剂耗材可溯源，有唯一条码；

9.5.本产品为疑难案件检材DNA提取的重要产品，为确保产品质量和可靠性，需提供产品彩页并加盖供应商公章。

10、超微量磁珠法DNA提取试剂盒（24份/盒）

#10.1.适用于用户单位实验室在用BK-TQ-001E型全自动96道微量DNA提取工作站，可直接用于高通量DNA的自动化提取，样本包括血液(斑)、唾液(斑)、精液(斑)、毛发、组织等常规检材及陈旧、污染、降解和微量检材等；

10.2.试剂盒一体式封装试剂；

10.3.试剂盒

10.3.1至少含有封装试剂的5块深孔反应板；

10.3.2配备试剂相应数量的盒装吸头；

10.3.3配备封装的消化液；

10.3.4配备96孔磁套及96孔空白浅孔板；

10.3.5配备相应数量的24孔离心嵌套反应板；

10.3.6配备相应数量封装的洗脱液。

10.4.所用试剂耗材可溯源，有唯一条码；

10.5.本产品为疑难案件检材DNA提取的重要产品，为确保产品质量和可靠性，需提供产品彩页并加盖供应商公章。

11、蛋白酶K溶液：无DNA/RNA酶。

12、全自动混合斑DNA提取试剂盒

12.1、全程自动化提取性侵案件中混合斑类检材，有效回收精子细胞；

12.2、适配现有BK-TQ-001E自动化工作站使用；

12.3、须提供制造商ISO 9001质量管理体系认证，且认证范围必须包含分离纯化试剂、耗材及设备的生产。

13、人血红蛋白检测金标试剂条：单条密封包装。

14、PCR扩增试剂盒1（案件）

14.1、满足中国法医案件调查需求；

#14.2、包括至少24个STR位点：D18S51、FGA、D21S11、D8S1179、VWA、D13S317、

D16S539、D7S820、TH01、D3S1358、D5S818、CSF1PO、D2S1338、D19S433、D1S1656、

D12S391、D2S441、D10S1248、TPOX、D22S1045、D6S1043、Penta E、Penta D、Amelogenin

和一个插入缺失位点Y-indel；

#14.3、扩增产物中须包含内控质量参考（IQC）标记物，可用于样品质量（如抑制物、降解）的快速评估；最大扩增片段大小应设计不超过425，防止片段过大而影响降解检材的大片段结果。需提供彩页或技术文件；

14.4、具备六色荧光技术，便于更清晰的分辨基因座的多态性信息；

14.5、至少完成500次检测反应；

14.6、至少包含10个扩增长度小于250bp的Mini位点；

14.7、PCR扩增时间≤80分钟；

#14.8、试剂盒内组分的生产批号全部可追溯，确保试剂的质保期。需提供生产产商出具的本年度售后服务承诺原件并加盖公章。

15、PCR扩增试剂盒2（建库）

15.1.建库用样品类型：血卡，唾液卡，FTA卡等，无需提取或纯化；

15.2.与公安部DNA数据库中绝大多数数据基因座保持一致；

15.3.至少包括24个STR位点：D18S51、FGA、D21S11、D8S1179、VWA、D13S317、

D16S539、D7S820、TH01、D3S1358、D5S818、CSF1PO、D2S1338、D19S433、D1S1656、

D12S391、D2S441、D10S1248、TPOX、D22S1045、D6S1043、Penta E、Penta D、Amelogenin

和一个插入缺失位点Y-indel；

15.4.至少包含20个扩增片段小于385bp的CODIS核心位点；

15.5.具备六色荧光技术，便于更清晰的分辨基因座的多态性信息

15.6.至少完成450次检测反应；

15.7.PCR扩增时间≤45分钟；

#15.8试剂盒内组分的生产批号全部可追溯，确保试剂的质保期。需提供生产产商出具的本年度售后服务承诺原件并加盖公章。

16、SDS（十二烷基硫酸钠）

16.1.白色或浅黄色结晶或粉末；

16.2.支持渗透、洗涤、润湿、去污和乳化。

17、一次性医用无菌口罩

17.1.细菌过滤效率应≥95%；

17.2.经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。

18、TES缓冲液

18.1.浓度：10倍；

18.2.pH值：7.5。

（三）采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求；

详见“采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求”

（四）为落实政府采购政策需满足的要求；

4.1、促进中小企业发展政策：根据《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定，本项目投标人为小型或微型企业且所投产品为小型或微型企业生产的，投标人和产品制造商

应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明，否则评标时不予认可。投标人和产品制造商应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。

4.2、监狱企业扶持政策：投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业，且所投产品为小型或微型企业生产的，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的法律责任。

4.3、促进残疾人就业政府采购政策：根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时，投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交供应商为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。

4.4、鼓励节能、环保政策：根据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号），采购人拟采购的产品属于品目清单范围的，投标人所投产品如取得国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书的，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购。

4.5、无线局域网产品：被列入财政部与国家主管部门颁发无线局域网产品目录，应提供相关证明，在评标时予以优先采购。

（五）采购标的的其他技术、服务等要求；

详见“采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求”

（六）需由投标人提供设计方案、解决方案或者组织方案的采购项目，应当说明采购标的的功能、应用场景、目标等基本要求。（不适用）

（七）验收标准：在用户收到货物3日内，供应商向采购人提交验收申请书。由采购人验收并签署验收意见。

（八）其他要求（如有）

1、投标人针对所投产品需要低温保存的，应冷链运输条件并提供具体方案。