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天津市计量监督检测科学研究院生物医药产业计量测试中心项目配套设备(进口仪器)
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文档编号:202412020001584253 发布时间:2024-12-02 文档页数:89页 所需下载券:10
天津市计量监督检测科学研究院生物医药产业计量测试中心项目配套设备(进口仪器)

项目需求书

第一包

一、项目背景

在药物的生产过程中,会产生一些反应不完全的物质、异构体或者不同晶型的物质,以及晶态与非晶态的混合物等。这些杂质的存在可能会影响到药物的质量和疗效。通过使用X射线衍射仪测量药品晶型可以识别出这些杂质,从而对原料药的纯度进行评估。因此,生物医药产业计量测试中心使用X射线衍射仪对药物纯度进行检测,同时开展X射线衍射仪校准用标准物质的研发。

二、商务需求

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

本项目不接受联合体投标

2

投标商提供培训服务,培训2~5人,不低于1次,并出具培训证明(如适用)。

3

交货期:合同签订之日起5个月

4

交货地点:采购人指定地点或实验室 ,中标商负责搬运,产生的费用由中标商承担。

5

支付方式:签订合同后,货到采购人指定地点,凭等额增值税专用发票支付30%,验收合格后凭余额专票支付60%,质保到期后付清余款。

6

提供所投产品12个月的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。

7

验收合格标准:以省级或省级以上法定计量技术机构出具的校准证书为验收合格的依据。

8

不能提供含有天津市财政局政府集中采购目录内货物(如:空调、电脑、打印机)等

 

三、技术需求

数量

采购项名称

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

X射线衍射仪

1

X射线源:最大输出功率:≥600 W

2

X射线源:最大电压:40 kV

3

X射线源:最大电流:15 mA

4

X射线源:安全防护:≤0.2 Sv/h(离机柜5 cm内)

5

X射线源:电流电压数字显示

6

X射线源:超高频电压发生器, 高压稳定度:0.0005%(外电压变化10%)

7

固定靶:靶材及功率:Cu靶≥1 kW

8

固定靶:最大电压:60 kV

9

固定靶:最大电流:60 mA

10

测角仪:转动方式:/2模式

11

测角仪:驱动方式:直流马达驱动

12

测角仪:步进角度:+/-0.0001°

13

测角仪:衍射角重复性0.003

14

测角仪:测角仪半径:≥160 mm

15

光学系统包括:索拉狭缝,发散狭缝,防反射狭缝,接收狭缝等

16

样品台:标准粉末样品台1个

17

探测器有效面积:≥196 mm2

18

探测器最大计数:≥2×1010 cps

19

探测器线性范围:≥1×108 cps

20

探测器背景:低于0.1 cps

21

探测器:0D,1D实时转换

22

制冷系统工作要求:连续工作

23

制冷系统控温精度:优于±0.5℃

24

制冷系统具有过热保护系统

 

第二包

一、项目背景

产业中心的重要任务为标准物质研发,根据国家计量技术规范JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范 有机物纯度标准物质》要求,差示扫描量热法是对标准物质纯度测量的重要方法。因此,生物医药产业计量测试中心需购置差示扫描量热仪。

二、商务需求

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

本项目不接受联合体投标

2

投标商提供培训服务,培训2人,不低于1次,并出具培训证明(如适用)。

3

交货期:合同签订之日起3个月

4

交货地点:采购人指定地点或实验室 ,中标商负责搬运,产生的费用由中标商承担。

5

支付方式:签订合同后,货到采购人指定地点,凭等额增值税专用发票支付30%,验收合格后凭余额专票支付60%,质保到期后付清余款。

6

提供所投产品12个月的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。

7

验收合格标准:以省级或省级以上法定计量技术机构出具的检定证书为验收合格的依据。

8

不能提供含有天津市财政局政府集中采购目录内货物(如:空调、电脑、打印机)等

 

三、技术需求(需求部门起草,采购部门审核)

数量

采购项名称

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

差示扫描量热仪

1

传感器(测量样品与参比温度):必须具有良好的耐腐蚀性。传感器不少于3对热电偶,传感器和炉体分离式设计,并且能够单独更换传感器。

2

温度范围:(-90~500) ℃

3

仪器为热流型,加热炉材质为纯银。

4

内置气体控制器,可自动切换两路气体。

5

控温精度:优于±0.01 ℃

升温速率:(0.02~300) ℃/min

6

热焓灵敏度(量热灵敏度):≤0.04 μW

7

热焓精度(量热精度):不超过±0.05%

8

热焓准确度(量热准确度):不超过±0.05%

9

分辨率(TAWN指标):0.12

10

灵敏度(TAWN指标):11.9

 

第三包

一、项目背景

电子显微镜应用于各种材料的低、中、高倍率形貌观察和元素分析,可对金属材料进行观察和分析研究。电子显微镜附带的能谱仪可同时对材料的化学元素成份进行分析。含药医疗器械的金属材料检测是生物医药产业计量测试中心必须的工作内容。为推动相关产业高质量发展,生物医药产业计量测试中心需对送检产品的药用金属材料进行检测。

二、商务需求

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

本项目不接受联合体投标

2

投标商提供培训服务,培训2~5人,不低于1次,并出具培训证明(如适用)。

3

交货期:合同签订之日起10个月

4

交货地点:采购人指定地点或实验室 ,中标商负责搬运,产生的费用由中标商承担。

5

支付方式:签订合同后,货到采购人指定地点,凭等额增值税专用发票支付30%,验收合格后凭余额专票支付60%,质保到期后付清余款。

6

提供所投产品12个月的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。

7

验收合格标准:以省级或省级以上法定计量技术机构出具的校准证书为验收合格的依据。

8

不能提供含有天津市财政局政府集中采购目录内货物(如:空调、电脑、打印机)等

 

三、技术需求

数量

采购项名称

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

电子显微镜

1

二次电子分辨率:3 nm(30 kV)。

2

背散射电子分辨率:4.0 nm(30 kV)。

3

放大倍率5×~300000×(128 mm×96 mm实放大倍率条件下),最低放大倍率视野范围:25 mm。

4

高真空真空度优于0.1 mPa。

5

全自动电磁阀门。

6

聚光镜:可变焦聚光镜,束流大小调整时保持样品聚焦状态无变化。

7

成像模式:同时得到二次电子像、背散射电子像,在一种图像中任意位置显示另外一种图像,方便进行对比。

8

高真空真空度优于0.1 mPa。

9

低真空系统:采用分子泵真空系统,具有低真空功能。

10

样品交换:推拉式。

11

样品台:X/Y/Z/R/T五轴马达驱动优中心样品台。

12

一体化能谱仪功能:能谱仪操作软件内嵌于扫描电镜操作软件中,观察图像的同时,实时显示能谱仪分析数据。探测器面积不低于60 mm2

13

自动序列数据采集功能:具备光学图像多区域定位,自动序列采集指定区域的图像及成份数据,且可定制每一指定区域的电镜参数。

14

安装面积:≤15 m2

 

第四包

一、项目背景

计量院在对中药原料药的检测工作中,需对中药原料药特征谱图进行测量,其中拉曼光谱为特征光谱的重要组成部分。

二、商务需求

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

本项目不接受联合体投标

2

投标商提供培训服务,培训5人,不低于2次,并出具培训证明(如适用)。

3

交货期:合同签订之日起1个月

4

交货地点:采购人指定地点或实验室 ,中标商负责搬运,产生的费用由中标商承担。

5

支付方式:签订合同后,货到采购人指定地点,凭等额增值税专用发票支付30%,验收合格后凭余额专票支付60%,质保到期后付清余款。

6

提供所投产品12个月的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。

7

验收合格标准:以省级或省级以上法定计量技术机构出具的校准证书为验收合格的依据。

8

不能提供含有天津市财政局政府集中采购目录内货物(如:空调、电脑、打印机)等

 

三、技术需求

数量

采购项名称

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

拉曼光谱仪

1

光谱分辨率:1 cm-1

2

位移重复性:优于±0.2 cm-1

3

拉曼光谱测量范围:785 nm激光激发:50 cm-1~3350 cm-1拉曼位移。

4

785 nm高亮度长寿命固体激光器,到样品激光功率最高150 mW,模块化高稳定预准直设计。

5

瑞利滤光装置:各激发波长均采用长寿命双瑞利滤光片与激光线滤光片,模块化高稳定预准直设计。

6

各激发波长所对应拉曼测量低波数到50 cm-1。(低波数测量检测条件白光响应曲线低频截止区50%透射点位于50 cm-1,并测量位于50 cm-1的硫磺拉曼峰位)。

7

样品点激光功率控制:通过内置激光功率计监测功率衰减,伺服反馈控制连续衰减中性密度滤光片,实现200级以上激光功率调节功能,调节精度0.1 mW。

8

软件自动显示激光照射到样品绝对功率。

9

针对每个激发波长,分别采用优化闪耀角高通光效率高分辨光栅:830线/mm以保证系统高通光效率。

10

激光器、光栅与滤光片装置模块化高稳定设计,多维高精确动态定位,不同激发波长置换无需任何工具,切换迅速,切换后无需准直。软件自动识别激光器、光栅与瑞利滤光片类别及序列号。

11

近红外增强CCD探测器:高品质CCD芯片,半导体制冷-70 ℃控制。量子效率:650 nm处>50%,暗噪声:<0.01电子/秒/像元,读出噪声:<7电子/像元。

12

软件自动准直所有光路:自动准直激光激发光路至与光轴重合的样品点上,实现光路共轴,能量优化。所有准直无需打开光学台,无需人工准直。

13

自动曝光采集功能,无需摸索实验条件,即可得到最佳拉曼光谱信息。

14

每个激发波长都具有荧光背景自动扣除功能。为避免光谱变形与失真,无需采用改变激光输出频率而对拉曼光谱进行差谱的扣除荧光背景的激光微差方法。

15

为确保长时间采集光谱或拉曼成像的波长准确度和精度,采用新型实时X轴校标:后台自动运行,无需任何外置校标源,无需人工操作。

16

采用聚苯乙烯作为光谱仪校标波数精度的标准物质,采用聚苯乙烯的3个特征峰(1001.4 cm-1,1602.3 cm-1和3054.3 cm-1)校准,以确保全光谱范围的拉曼位移准确。

17

自动CCD暗电流噪声背景清除。

18

全自动校准系统:内置标准白光光源,软件自动校准纵坐标拉曼光强度;内置氖原子线,软件可以自动运行整个光谱波数校准;内置PS标准样,自动校准激光器频率。所有校准完全无需人工手动,鼠标点击即可完成。

19

大样品仓测试附件。

20

可调动态点扫描采样技术(VDPS):针对非均相样品难以获取代表性光谱的挑战。在不损失激光能量的状态下,将激光光束行成可调控的动态点,针对非均相样品表面进行扫描采集,获得代表性的样品光谱。

21

全中文红外控制及数据处理软件:提供仪器控制、谱图显示、提供各类光谱处理函数,如基线校正、标峰、光谱差减等和定量分析;数据采集、数据处理、谱库检索等;可用中文对谱图进行标注。

22

阵列数据采集软件;可以批量处理谱图和数据。分峰拟合软件。

23

高灵敏度谱图鉴别软件:无需模型可以鉴别物质的不同晶型、不同种类的天然产物、组分含量不同的物质。化学计量学软件包括定量、定性和多组分算法软件、PCA算法。

24

混和物多组分识别半定量检索软件:可以高效处理硬盘中所有数据,一次性搜索所有谱图,最多可检索4种组分混合,并可以进行半定量分析。

 

第五包

一、项目背景

产业中心的重要任务为标准物质研发,根据国家计量技术规范JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范 有机物纯度标准物质》要求,热重分析法是对标准物质非挥发性杂质测量的方法。因此,生物医药产业计量测试中心需购置热重分析仪。

二、商务需求

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

本项目不接受联合体投标

2

投标商提供培训服务,培训2人,不低于1次,并出具培训证明(如适用)。

3

交货期:合同签订之日起3个月

4

交货地点:采购人指定地点或实验室 ,中标商负责搬运,产生的费用由中标商承担。

5

支付方式:签订合同后,货到采购人指定地点,凭等额增值税专用发票支付30%,验收合格后凭余额专票支付60%,质保到期后付清余款。

6

提供所投产品12个月的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。

7

验收合格标准:以省级或省级以上法定计量技术机构出具的检定证书为验收合格的依据。

8

不能提供含有天津市财政局政府集中采购目录内货物(如:空调、电脑、打印机)等

 

三、技术需求

数量

采购项名称

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

热重分析仪

1

仪器结构:横式或竖式结构炉体。

2

温度范围:室温~1100 ℃

3

炉体冷却方式为水浴冷却。

4

坩埚承托方式为陶瓷杆加陶瓷托盘结构

5

最大线性升温速率:≥250 ℃/min

6

温度精度:≤±0.6 K(动态升温,非恒温)

7

热重天平称量准确度:≤0.005%

热重天平称量精度:≤0.0025%

热重天平灵敏度:≤0.1 µg

热重天平重复性:≤0.001 mg

热重天平实际分度值:0.01 mg

8

热重天平量程:(0~1000) mg

9

空白曲线重复性:优于±10 µg(全程范围内)

 

第六包

一、项目背景

产业中心的重要任务为标准物质研发,根据国家计量技术规范JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范 有机物纯度标准物质》要求,库仑法水分测量是对标准物质水分测量的必备方法。因此,生物医药产业计量测试中心需购置微量水分测定仪。

二、商务需求

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

本项目不接受联合体投标

2

投标商提供培训服务,培训2人,不低于1次,并出具培训证明(如适用)。

3

交货期:合同签订之日起2个月

4

交货地点:采购人指定地点或实验室 ,中标商负责搬运,产生的费用由中标商承担。

5

支付方式:签订合同后,货到采购人指定地点,凭等额增值税专用发票支付30%,验收合格后凭余额专票支付60%,质保到期后付清余款。

6

提供所投产品12个月的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。

7

验收合格标准:以省级或省级以上法定计量技术机构出具的检定证书为验收合格的依据。

8

不能提供含有天津市财政局政府集中采购目录内货物(如:空调、电脑、打印机)等

 

三、技术需求

数量

采购项名称

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

微量水分测定仪

1

水分仪主机电势测量范围:(-2000~+2000) mV,电流(0~24) μA,测量分辨率:电位:0.1 mV,电流:0.1 μA。

2

相对水分测量范围:1×10-6~100%。

3

绝对水分测量范围:10 μg~200 mg;水分测量分辨率:0.1 μg。

4

库仑法测量杯体积:不小于250 mL。

5

系统漂移值:在线测定<2 μg/min。

6

测量重复性不大于0.3%(>1 mg水/标准样品时)。

7

电解电流:1 mA、5 mA、100 mA、200 mA、300 mA、400 mA和auto可选;电解电极最大电解速率:不低于2.24 mg/min。

 

第七包

一、项目背景

制备色谱是采用色谱技术制备纯物质,即分离、收集一种或多种色谱纯物质的仪器。在进行纯度标准物质定值工作中需要使用制备色谱对标准物质原料进行纯化处理。

二、商务需求

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

本项目不接受联合体投标

2

投标商提供培训服务,培训2~5人,不低于1次,并出具培训证明(如适用)。

3

交货期:合同签订之日起5个月

4

交货地点:采购人指定地点或实验室 ,中标商负责搬运,产生的费用由中标商承担。

5

支付方式:签订合同后,货到采购人指定地点,凭等额增值税专用发票支付30%,验收合格后凭余额专票支付60%,质保到期后付清余款。

6

提供所投产品12个月的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。

7

验收合格标准:实验室自行确认

8

不能提供含有天津市财政局政府集中采购目录内货物(如:空调、电脑、打印机)等

三、技术需求

数量

采购项名称

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

制备色谱

1

高压二元梯度泵泵头:双泵头高压二元梯度泵。

2

高压二元梯度泵最大压力:23 MPa。

3

高压二元梯度泵流速范围:(5~250) mL/min。

4

高压二元梯度泵流速准确度:<±2%。

5

高压二元梯度泵流速重现性:<0.5%。

6

高压二元梯度泵混合池:可调动态混合腔。

7

UV/Vis四波长检测器检测池:高压检测池。

8

UV/Vis四波长检测器波长范围:(200~600) nm。

9

UV/Vis四波长检测器波长准确度:±1 nm。

10

UV/Vis四波长检测器波长精度:±0.5 nm。

11

UV/Vis四波长检测器检测通道:四波长同时检测。

12

自动组分收集器:能够对收集管剩余量自检,收集管余量不足时自动停机。

13

收集管架:三个18 mm OD标准试管,64位/管架,最大组分数量:192。

14

收集模式:阈值、时间、体积收集模式,及局部最小值收集模式。

15

采用独立的收集管路,防止交叉污染,收集头死体积小。

16

用户定制图形化操作界面,带有用户权限编辑器。

17

专业制备色谱控制软件,可控制包括手动进样器、馏分收集器、梯度泵、UV/Vis检测器等模件的配置、参数设定、运行、数据获取等。

18

双信号逻辑收集:同时检测2个信号,识别区分目标色谱峰和收集目标峰。

19

实时在线调整所有运行参数,包括实时梯度曲线调整。

20

实时色彩匹配:将样品峰与其所在的收集管架和试管位置匹配,用户可以实时监视和查找纯化样品所收集馏分的位置及相应的色谱谱图信息,轻松全面管理馏分。

21

自动梯度优化:识别色谱峰后,梯度从预置梯度自动调整到等度。

22

自动流速优化:如果检测到系统压力过高,自动调整流速。

23

连续智能模式:自动识别运行时间过后出现的色谱峰并收集。

24

自动暂停运行:当系统溶剂或废液高于预设值、系统压力过高或漏液、以及收集管数量不够使,系统自动暂停运行。波长重复性:±0.1 nm@10 ℃温度变化。

 

第八包

一、项目背景

为确保生物医药产业计量测试中心服务生物医药产业发展,目前计量院已建立了社会公用计量标准“光谱光度计标准滤光器检定装置”,紫外、可见、近红外分光光度计为此社会公用计量标准的计量标准器。

二、商务需求

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

本项目不接受联合体投标

2

投标商提供培训服务,培训2~5人,不低于1次,并出具培训证明(如适用)。

3

交货期:合同签订之日起5个月

4

交货地点:采购人指定地点或实验室 ,中标商负责搬运,产生的费用由中标商承担。

5

支付方式:签订合同后,货到采购人指定地点,凭等额增值税专用发票支付30%,验收合格后凭余额专票支付60%,质保到期后付清余款。

6

提供所投产品12个月的免费上门保修,终身维修,保修期内免费更换零配件。7×24小时技术响应,48小时内维修工程师到达维修现场,保修期自验收合格之日起计算。

7

验收合格标准:以省级或省级以上法定计量技术机构出具的检定证书为验收合格的依据。

8

不能提供含有天津市财政局政府集中采购目录内货物(如:空调、电脑、打印机)等

三、技术需求

数量

采购项名称

序号

需求条款

是否为实质性条款

1

紫外、可见、近红外分光光度计

 

1

光谱范围:(175~3300) nm。

2

仪器线性范围:6 A。

3

光谱带宽档位数:UV/Vis/NIR 99档。

4

基线漂移:<0.0002 A/h。

5

基线平直:<0.0018 A@210~800 nm & 900~2200 nm。

6

光源构成:预校准的氘灯、碘钨灯,自动转换;且更换光源无需调整;用户可自行更换光源,无需工程师上门安装。

7

UV光源窗片:熔融石英窗的高能氘灯,与标准石英窗氘灯相比,能量提高2倍@190 nm,5倍@180 nm。

8

池架:多维可调池架。

9

衰减片:样品光路和参比光路配备两组自动衰减片,分别为0%、0.1%、1%、100%,用于平衡照射到检测器上的两束光的强度,且不占用样品舱位置。

10

样品舱:光学平台设计,可形成大样品舱,具备放置大尺寸或大体积的附件及样品功能,并具有双样品舱设计。

11

检测器:光电倍增管及PbS。

12

分光系统:双单色器型,全息光栅,刻线数:紫外/可见为1440条/毫米,近红外为360条/毫米,刻线条数业内最高,分辨率最高;另光栅的驱动采用精密丝杆,保证了业界最好的光学精度。

13

斩波器:采用世界上最为先进的4扇区信号校正技术(CSSC),即4区分段的扇形信号收集的斩波器,确保了每次得到最准确样品和参比的信号。

14

主光束光阑:仪器标配有带有软件控制的主光束光阑,调整范围0%~100%,可用于方便调节光斑的大小,实现对大小不等的样品的准确测量。

15

工作站:Windows 7/10 32/64位下紫外/可见分光光度计仪器控制及数据处理软件UV WinLab V7,包括数据采集(含光谱扫描、时间驱动、多波长测定、偏振扫描及定量分析)、记录、处理及储存光谱数据,并进行仪器校验,仪器的控制及附件的控制,以及强大的试验报告生成器等,还包含多达数十种的分析方法。

 

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