附件:采购需求

一次性使用血袋

一次性使用血袋要求：

1、产品生产厂家须提供ISO9001质量体系认证、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》（GMP）认证证书复印件；

2、投标企业须提供产品冷链运输相关的设施设备（冷链车辆、仓储）及有关冷链运输有效证据链（产品运输过程温度监控记录）。

3、去白细胞滤器性能：白细胞残留数不大于2.5*106/单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；红细胞回收率不小于85%。滤除条件：血温降至22℃左右为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min。提供相关证明文件。

4、血袋抗凝剂为CPDA-1，红细胞保存液为MAP配方，可保存全血35天；

5、血液保存液等袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑），PP进口材料标签。

6、原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定。

7、成交公司应承诺接到采购计划后,在规定时间内完成配送。