采购需求

采购设备清单

技术参数

1. 仪器参数

*1.1 核酸血筛系统，混样数不大于 8，且每一样本上样体积不小于 160μl。

• 单套系统 8 小时内可完成不低于 700 人份的标本检测
• 系统自动化程度高，样本转移、核酸提取、核酸模板分板过程设备自动完成，无需人员干预。
• 核酸提取设备带有一套 8 通道移液系统，各通道之间距离可调，可实现

XYZ 三维方向自由运动，适应样本管之间/PCR 反应孔之间不同间距的加

样需求；

*1.5 采用柔性取弃TIP 头技术，避免因机械碰撞损坏移液通道，同时降低丢弃 TIP 头过程中气溶胶的产生

*1.6 核酸提取设备具有压力及电容两种液面探测技术，可以准确的探测到

不同类型液体位置，实现精确定位，精确移液以避免漏吸；

• 核酸提取设备具有吸放液监控技术，可以实时监控非正常移液情况，如凝块，气泡等。
• 具备防滴漏技术可有效避免移液过程中液体从TIP 中流出，滴落；

*1.9 核酸提取采用磁珠下吸法，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，在标本裂解过程中通过容器侧壁吸磁完成磁液分离，尽可能减少液体残留，保证核酸提取质量。

*1.10 同一台面完成样本汇集、核酸提取、反应液分装工作，且台面布局科

学合理，洁净区（试剂及耗材）和污染区（样本及废物）实现有效区分， 废弃耗材及废液收集位于台面最右侧。

1.11 仪器设备具有自动进样和条码扫描功能，可以自动扫描并记录标本条码和仪器状态信息。

*1.12 仪器配套耗材均为分子生物学级别（带滤芯无 RNA、DNA 酶污染）。

1.13 设备管理软件能够对检测过程全程实施监控，能与血站管理软件无障碍连接，检测结果能够自动传输。

*1.14 因实验室场地条件限制，单个房间放置设备长度不能大于 4 米。

2. 配套试剂参数

2.1 检测原理：荧光定量PCR 法（或TMA 法）

*2.2 试剂检测灵敏度： HBV_DNA ≤ 5 IU/ml; HCV_RNA ≤ 50 IU/ml; HIV_RNA≤50 IU/ml（相关投标试剂的灵敏度以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）；

• 质量控制：配套试剂同时提供内标和外质控品。
• 试剂防污染设计：系统采用 UNG 酶防扩增污染系统；

*2.5 所投产品可直接检测分辨出 HBV、HCV、HIV 检测结果，无需额外鉴别；

*2.6 单管单项检测，减少假阳性的产生，同时保证扩增体系分别达到最优状态。

3. 商务参数

*3.1    8 年以上参加卫生部临检中心及 WHO 指定的澳大利亚（NRL）室间质评，且结果合格（提供室间质评组织者提供的结果证明相关证明文件）。

*3.2 所投品牌的核酸血液筛查系统在采供血机构实现 HBV、HCV、HIV 窗口期样本的检出，其中 HCV 大于 40 例，HIV 大于 40 例。（由产品使用单位提供相应检出证明，并加盖使用单位公章。科研、临床、试用不计入内）

*3.3 所投品牌的核酸血液筛查系统在国内采供血机构或血液制品企业累计总检测量超过 900 万人份；（提供用户方出具的检出证明文件复印件 ）。

*3.4 所投品牌的核酸血液筛查系统在采购方所在省份装机 1 套以上（应急情况下可送往临近血站完成检测，更能有效保证血液供应）

• 投标人在采购方所在地设有专门的售后服务办事处，提供联系地址及联系电话；
• 质保期自验收合格之日起不少于 36 个月。保修期内进行定期维护和保

养，并免费提供所需的配件及服务。接到客户服务请求后 1 小时内完成电

话响应，不能解决的 20 小时内到达现场

• 免费送货上门，免费安装调试，免费培训操作人员。
• 培训：设备安装调试完成后，立即提供免费技术培训，保证设备使用人员掌握设备操作的各种知识和技巧。