第三章 采购需求

序号

设备名称

数量

单位

1

★CRRT机

3

套

序号

设备名称

数量

单位

1

血液透析机（单泵）

5

套

2

★血液透析机（双泵）

2

套

一、配置要求：

1、主机3台

2、相关附件3套

3、投标人应提供的其他附件

二、主要技术要求：

1、适用于成人和儿童连续性血液净化治疗

●2、≥12英寸高分辨率的液晶触摸屏，支持中文、引导式操作界面（提供照片）

●3、临床可进行连续血液滤过（CVVH）、高容量血液滤过（HVHF）、缓慢持续超滤（SCUF）、连续血液透析滤过（CVVHDF）、连续血液透析（CVVHD）、血浆置换（TPE）和血液灌流（HP）等治疗，治疗中可切换治疗模式

4、所有CRRT模式都具备前/后稀释功能，并且稀释比例随时可调

●5、标准配置一体化六泵系统，即血泵、透析液泵、置换液泵、血泵前泵和滤过液泵，肝素泵

6、压力传感器≥5个

7、具备全自动预冲功能

8、预充时间≤5min

9、秤数量≥4个

10、具有并提供枸橼酸钠抗凝剂输注及设置功能

11、血泵流量范围： 10～450ml/ min

12、置换液流量范围（ml/h）：0～8000ml/h, CVVHDF模式下可进行的置换液置换模式为前稀释或后稀释和前后同时稀释方式

13、透析液流速控制范围：0～8000ml/h；

14、滤过液流速控制范围：0～10000ml/h；

15、治疗前及治疗过程中的自检功能，显示报警原因

16、报警系统

16-1、有空气监测安全报警系统

16-2、有漏血监测安全报警系统

16-3、有压力限值监测安全报警系统

16-4、有液体平衡监测安全报警系统

16-5、跨膜压监测预估及滤器中凝血监测预估报警系统

17、压力监测参数：

17-1、输入压范围：0-300mmHg

17-2、回输压范围：0-250mmHg

17-3、过滤器前压范围：0-450mmHg

17-4、废液压范围：0-200mmHg

17-5、压力下降：200 mmHg

17-6、TMP范围：0-450mmHg

18、其它功能

19、具备通讯功能、具备USB接口

20、具备抗静电装置

21、内置条码识别器

22、配备后备电池，可支持断电后体外循环≥10min

●23、治疗历史≥90小时

24、提供的滤器具有吸附过敏毒素、细胞毒素和酶的功能

25、具有血液加温器

三、其他要求：

●1、设备保修：验收合格后免费保修不少于5年；保修期过后终身维修。

2、免费提供操作和维修培训。提供培训资料。

3、随机中文资料：提供使用操作手册1份，维护手册1份，并提供电子文本。

4、提供操作培训视频和培训考核试题。

序号

招标技术要求

一

主要技术参数

1.1

供电： 220±10% V AC；50/60Hz

1.2

供水压力：100—600kPa；供水温度：5—30℃

1.3

透析液流速：设置范围：300—800mL/min，任意可调

1.4

透析液温度：设置范围：34—40℃，可实时监测及可调，并设有超温保护装置

1.5

脱水速度：设置范围：0.0—4.00L/h

1.6

漏血检测器：方法：光电式红绿双色光检测，具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警，精度：≤0.4mL/min。

1.7

动脉血泵：设置范围：40—600mL/min

1.8

肝素泵：设置范围：0.0—9.9mL/h；快注功能：10.0—1500mL/h；注射器类型：10、20、30mL均可用，可设定停止时间，肝素泵有自动注入和追加功能。

1.9

空气检测器：方法：超声波；最高检测精度达到0.02ml，防止气泡进入体内，同时具备血液判别器，避免引血上机时意外失血，确保治疗安全。

1.10

泵前动脉压：测量范围：-300—+280mmHg；

1.11

透析器血液入口压：测量范围：-200—+700mmHg；

1.12

静脉压：测量范围：-100—+500mmHg；

1.13

TMP：测量范围：-50—+500mmHg；

1.14

透析液压：测量范围：-600—+600mmHg

1.15

碳酸氢盐浓度：测量范围：2.0—7.0mS/cm

1.16

透析液浓度：测量范围：12.0—18.0mS/cm

二

系统功能要求

2.1

设备用途：用于血液净化治疗，治疗急慢性肾功能衰竭，具有血液透析、单纯超滤、序贯透析多种透析治疗模式，可使用碳酸氢盐干粉筒或浓缩液进行透析

2.2

人机交互：≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，中文操作系统，治疗、调校、维修界面等全部为中文显示

2.3

参数显示：可实时图文显示参数，包括动脉压、静脉压、跨膜压、透析器血液入口压、总电导度、碳酸氢盐电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量等

2.4

信息记录：具备装置的设定、报警、操作信息记录功能，方便查询；具备配管监视功能，可提供机器内部液路流程及相关参数的实时显示，直观了解透析液回路的运行状态

2.5

报警提示功能：360°可视四种颜色报警指示灯，具有声光报警指示，可帮助医护及时准确判断报警或提示内容

●2.6

消毒方式：具备药液消毒和热消毒方式，多种自动运转程序可选，可任意更改，热水柠檬酸消毒温度最高可达80℃，消毒、脱钙一体化完成时间≤40min

2.7

后备电池：标准配置后备电池组件，在断电时可以自动切换，能继续进行全面的安全监测，可维持机器继续工作≥20分钟；具备断电状态保存功，任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态

●2.8

超滤系统：采用容量式平衡与超滤控制系统，保证治疗安全和脱水精准

2.9

配液方式：先吸B液后吸A液，同时具有电导度反馈调节系统，保证透析液浓度准确，透析液浓度和B液浓度可单独监测并控制，可对酸中毒患者有针对性进行治疗。

2.10

浓度曲线：可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥6条曲线，实现个性化透析

●2.11

超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥6条曲线，实现个性化透析

2.12

B液干粉筒组件：标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统

2.13

通讯组件：标准配置通讯组件，可连接透析管理系统

2.14

液面调整：具备动、静脉壶液面电动调整功能

2.15

原液配方：原液配方全开放，默认记忆多种原液配方，可任意更改

2.16

透析液过滤：标准配备透析液过滤器组件，透析液过滤器可截留、吸附细菌和内毒素

2.17

零部件更换提醒：为了方便保养和维护，能够监测机器内部零部件的使用时间，可以在零部件磨损到期后发出更换提醒

2.18

自检：全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统，为保证治疗安全自检不可跳过

2.19

患者处方：可存储患者信息及个体化治疗方案，让治疗工作更加轻松方便

2.20

KT/V计算：标准配备KT/V计算功能，帮助医护人员评价透析处方的合理性，辅助调整治疗方案

2.21

中央供液组件：配置原厂中央供液接口

三

其他要求

3.1

设备保修：验收合格后免费保修不少于3年；保修期过后终身维修

3.2

免费提供操作和维修培训。提供培训资料。

3.3

随机中文资料：提供使用操作手册1份，维护手册1份，并提供电子文本。

3.4

提供操作培训视频和培训考核试题。

（二）设备名称：血液透析机（双泵）

序号

招标技术要求

一

主要技术参数

1.1

供电： 220±10% V AC；50/60Hz

1.2

供水压力：100—600kPa；供水温度：5—30℃

1.3

透析液流速：设置范围：300—700mL/min，任意可调

1.4

透析液温度：设置范围：33—40℃，可实时监测及可调，并设有超温保护装置

1.5

脱水速度：设置范围：0.0—4.00L/h

1.6

漏血检测器：方法：光电式红绿双色光检测，具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警，灵敏度：0.5mL血液/1L透析液

1.7

动脉血泵：设置范围：40—600mL/min

1.8

肝素泵：给药速率：0.0—9.9ml/h；注射器尺寸：10ml，20ml，30ml均可用,大剂量给药：10-1500ml/h；可设定停止时间，肝素泵有自动注入和追加功能

●1.9

空气检测器：超声探测；最高检测精度0.05ml，防止气泡进入体内，同时具备血液判别器，确保治疗安全

1.10

在线HDF/HF置换液泵：设置范围：0.00，0.10—28.00L/h

1.11

一次注入补液功能：设置范围：40—500mL/min

1.12

泵前动脉压：测量范围：-300—+280mmHg；

1.13

透析器血液入口压：测量范围：-200—+700mmHg；

1.14

静脉压：测量范围：-100—+500mmHg；

1.15

TMP：测量范围：-50—+500mmHg；

1.16

透析液压：测量范围：-600—+600mmHg；

1.17

透析液浓度：测量范围：12.0—18.0mS/cm

1.18

碳酸氢盐浓度：测量范围：2.0—7.0mS/cm

二

系统功能要求

2.1

治疗功能：具有碳酸氢盐透析功能、单超、透析与单超自由组合的序贯治疗、On-line HDF，On-line HF治疗模式，可用碳酸氢盐干粉筒、浓缩液进行透析

●2.2

人机交互：≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，中文操作系统，治疗、调校、维修界面等全部为中文显示

2.3

参数显示：可实时显示治疗过程参数和曲线图形，包括动脉压、静脉压、跨膜压、透析器血液入口压、总电导度、碳酸氢盐电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量、血流量累计值等

2.4

信息记录：具备装置的设定、报警、操作信息记录功能，方便查询；具备配管监视功能，可提供机器内部液路流程及相关参数的实时显示，直观了解透析液回路的运行状态

2.5

报警提示功能：360°可视四种颜色报警指示灯，具有声光报警指示，可帮助医护及时准确判断报警提示内容

2.6

消毒方式：具备药液消毒和热消毒方式，多种自动运转程序可选，可任意更改，热水柠檬酸消毒温度最高可达≥90℃，消毒、脱钙一体化完成时间≤36min，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，消毒完成后可设定自动关机、预设、自检模式，可设定自动开机时间，原液吸液管路可联机清洗消毒

2.7

后备电池：标准配置后备电池组件，在断电时可以自动切换，能继续进行全面的安全监测，可维持机器继续工作≥20分钟；具备断电状态保存功，任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态

●2.8

超滤系统：采用容量式平衡与超滤控制系统，保证治疗安全和脱水精准

2.9

配液方式：先吸B液后吸A液，同时具有电导度反馈调节系统，保证浓度准确，透析液浓度和B液浓度可单独监测并控制，可对酸中毒患者有针对性进行治疗

2.10

浓度曲线：可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥8条曲线，实现个性化透析

2.11

超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存≥8条曲线，实现个性化透析

2.12

B液干粉筒组件：标准配备碳酸氢盐干粉自动配制系统

2.13

通讯组件：标准配备通讯组件，可连接科室透析管理系统

2.14

漏水检测：水电路分离设计，配备漏水检测组件，实时检测透析液回路漏液

2.15

液面调整：具备动、静脉壶液面电动调整功能

2.16

原液配方：原液配方全开放，默认记忆多种原液配方，可任意更改

2.17

透析液过滤：标准配备双透析液过滤组件，在线生产置换液，保证治疗的安全，可使用置换液进行在线预冲、回血，减少生理盐水用量

2.18

自检：全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统，自检不可跳过

2.19

患者处方：可存储病人信息及个体化治疗方案，让治疗工作更加轻松、方便

2.20

补液比率：置换液量随血液量的调整，按比例自动进行调整，防止血液过度浓缩，选择最佳置换量

2.21

中央供液组件：配置原厂中央供液接口

三

其他要求

3.1

设备保修：验收合格后免费保修不少于2年；保修期过后终身维修

3.2

免费提供操作和维修培训。提供培训资料。

3.3

随机中文资料：提供使用操作手册1份，维护手册1份，并提供电子文本。

3.4

提供操作培训视频和培训考核试题。