招标需求

一

付款方式要求：

1.合同生效并具备实施条件后，收到投标人预付款保函后7个工作日内支付合同金额的40%；（中小企业为合同金额的40%。供应商为大型企业不付预付款）。

2.项目验收合格并收到对方正式发票之日起7个工作日内一次性付清合同款。

二

其他：

★2.1

列出详细的设备配置清单（包括附件及选配件），清单包括：硬件、软件、附件及选配件的规格型号、接口。提供分项价格并提供价格的折扣率，同时提供试剂耗品的清单及供应价（各种包装规格分别报价）。招标文件中未提及的某些属选配的功能、软硬件，供方必须充分告知院方，以院方选择为准。若在交付使用后院方发现其功能或软件未告知院方的，供方必须无条件提供。

2.2

提供有效的医疗器械注册证、产品注册登记表及各类必要证件（书），全套设备必须为全新。

2.3

招标设备如为法定商检产品或国家强检计量设备，由中标方负责进行商检或计量等，费用包含在投标总价之内。

2.4

投标人必须以招标人需要的机型进行投标，在投标时如实响应投标文件中技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对招标文件的响应内容，不得以任何理由加价，招、投标文件为合同的组成部分，具同等法律效力。若标书与合同如有不一致之处，以标书为准。

2.5

提供纸质和电子版操作手册（包括纸质版两套和电子版一套）、维修手册（包括维修技术资料及线路图）、软件、维修零配件、维修密码等。

2.6

提供近三年内浙江省三级医院的用户名单、联系电话。（同规格型号的用户）

2.7

如实提供有注册证医疗器械的使用年限或使用期限。生产日期为2022年1月1日以后生产的全新产品。（特殊情况除外）

三

售后服务：

3.1

设备验收合格后整机及附属设备免费保修≥5年。供方需提供保修期后每年整机保修费用，单独报价，由生产商提供承诺，并且保证价格为真实、有效，并作为售后服务的评标依据，保修期后需要保修的，不高于此价格（如技术需求中有相关要求，以技术需求准）。

3.2

保修期内每年开机率不低于95%（一年按365天计），即停机天数不超过18个自然日／年，如开机率达不到要求，每停机超过1个自然日保修期相应延长5个自然日。

3.3

按规范进行维保服务（至少提供每年 1 次的上门维保养服务），并提供详细的维保报告（提供有关测试证明）等。

3.4

保修期内，确保设备通过浙江省卫生厅的质控检查和技术监督局等有关部门的技术检测。如不合格，承担重检费用，直至通过检测。

3.5

保修范围内设备的故障维修响应时间≤0.5小时，到达现场时间≤48小时（包括节假日）。每次现场服务后提供详细的维修报告单。

3.6

保修期后，对设备进行维修免收差旅费、人工费等，仅收损坏更换的零备件费。必须做到先维修后付款。

3.7

提供消耗品和保修期后常用零配件的供应价格与折扣，折扣按最大优惠程度供应（供应价格和折扣，在标书中明确）。

3.8

提供操作培训及考核和工程师的维护、维修培训（列出具体的培训方案。如提供院外培训，供方负责需方人员培训期间的一切费用(包括会务费、差旅费、食宿费用等），投标报价应包括上述费用。

3.9

提供售后服务地址、联系人、电话等信息。

3.10

软件终身免费升级。

四

安装及验收

4.1

安装地点：医院指定地点。

4.2

安装要求：到货后，按院方通知要求安装。

4.3

安装、验收前所产生的一切费用及风险（包括运输费、保险费、装卸及搬运费用等）由供方负责提供。

4.4

安装、验收标准：应与产品技术数据及投标文件技术文件一致，符合我国有关技术规范和技术标准，符合合同要求。

4.5

验收：符合医院的验收规范。

注：1.提供规范的安装验收报告。

2.提供电子版和纸质简明操作规程（至少包括使用前检查准备、操作步骤、注意事项、适用范围或禁忌证，日常维护、应急处理方案等）。

3.提供厂家标准维保（PM）内容。

五

交货期：合同签订后三个月内到货。

1

功能要求

/

★1.1

支持多种治疗模式，包括缓慢连续超滤（SCUF）、CVVH、CVVHD、CVVHDF、HP、TPE以及全模式下支持枸橼酸抗凝

1.2

≥6个泵设计（含肝素泵），在CVVH与CVVHDF模式下可进行的置换液置换模式为前稀释或后稀释和前后同时稀释方式，具有枸橼酸钠抗凝剂输注及设置功能。

1.3

采用重量分析测量原理，具备4个电子秤。

2

技术要求

/

★2.1

中文显示系统：≥10.4英寸彩色显示屏，屏幕可旋转270度，窗式软件。

2.2

置换液秤和废液秤最大承重≥20KG，秤的线性精度≤0.1%。

*2.3

控制总脱水量，自动纠正液体平衡偏差，单次治疗液体平衡偏差成人不超过50ml，儿童不超过20ml。

★2.4

具有管路加温系统，针对置换液加热，不对血液直接加热，加热温度0或35℃-39℃，0.5℃递增调节。

2.5

具备≥4个可活动的万向轮，方便移动，双排防静电万向轮设计。

★2.6

耗材：管路与滤器可拆分的设计，临床可根据治疗需求选择不同类型的滤器。所用耗材已纳入浙江省耗材集中采购。

★2.7

除气壶：自动监测除气壶液面高低并除气，减少气血接触，降低护理工作量，在血流速为200ml/min时，可以监测到最小体积为1微升的气泡，减少医护人员劳动强度。

2.8

标配后备电池：停电后能维持体外循环≥10分钟，保证及时回血及患者的转运。

2.9

具备数据交换接口，方便数据传输。

2.10

空气探测器，采用超声波技术，可以有效监测微气泡。

2.11

漏血检测器：光学检测，在最大滤过液流量时，≤0.5ml/min血漏（HCT=32%）。

2.12

流量参数要求

/

2.12.1

血液流量：调节范围优于或等于10～450ml/min，精度≤±10%，步进≤10ml/min。

2.12.2

透析液流量：0或100～10000ml/h，可调节。

2.12.3

滤过液流量：0或100～12000ml/h，可调节。

2.13

压力监测参数要求

/

2.13.1

精确度为读数的±10%。

2.13.2

动脉压力：-250～+350mmHg。

3

设备配置要求

/

3.1

CRRT主机2套。

3.2

平衡称系统 1个/套

3.3

肝素泵1个/套

3.4

血泵1个/套

3.5

置换液泵1个/套

3.6

超滤液泵1个/套

3.7

透析液泵1个/套

3.8

枸橼酸泵1个/套

3.9

后备电池1个/套

3.10

其他设备正常运行必须的其他配置。