技术参数
(一)商务要求
(二)技术参数
序号 产品名称 技术要求 数量
1 全自动生化免疫流水
线
一、生化模块基本参数
1.处理能力:光学比色法恒速≥800 测试/小时;2.分析方法:终点法,速率法,固定时间法,离子选择电极法(选用)等;可支持 1~4 试剂项目;3.仪器可同时支持在线分析项目数:≥70 项;4.配全自动轨道进样系统,可同时装载 300 个样本,另配备专用调度机构,不少于 250 个样本缓冲位;5 模块化设计,可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级;6.具圆盘进样方式, 有≥140 个固定样本位,其中 25 个带冷藏功能;7.试剂位≥120 个,试剂仓温度 2~8℃;8.具有试剂在线装载功能,即仪器在运行过程中可随时添加试剂;9.配套试剂注册认证:具有原厂家配套的获得 CFDA 注册的试剂项目(按方法学区分)不少于 60 个。具有原厂家配套的不少于 35 项获得 CFDA 注册的校准品(按检测项目区分)。均必须提供国家食品药品监督管理局相应的注册证;10.溯源性:提供连续 3 年RELA 比对结果和溯源性证明文件,保障结果具有准确性和溯源性。(以国际溯源性证书为准);11.最小反应体积≤100ul,有效节省试剂成本;12.样本探针功能:样本探针具有自动冲洗、防撞保护、探测血凝块和空吸检测功能;13.清洗装置: 清洗装置配带 8 阶温水自动清洗功能,有效降低携带污染 14.吸光度线性范围 0-3.4 Abs,确保高值异常样本检测 15.加样针技术: 具有堵针检测功能;纵向和横向防撞功能;16.比色杯重复使用,8 阶温水自动清洗;支持单个比色杯更换 17.反应杯/比色位≥160 个,比色杯光径
≤5mm,具有样本自动增量、减量及稀释重测功能,稀 1
释比例达 1:3~150 倍;18.温控系统:采用非水浴方
式恒温,无需添加任何抑菌剂或油等,免除日常维护保养; 19.反应时间:3~16 分钟内任意设定,满足不同项目开展需要 20.前带检测功能:需具备有免疫前带检测功能;21.光学系统:光栅后分光,≥12 个波长,340~
800nm;光纤光路传输,抗干扰强;22.Windows 操作系统:Windows 操作系统满足触摸屏操作,反应全程实时监测,具备防项目交叉污染程序、酶线性拓展功能、水质检测功能等;
二、化学发光免疫模块基本参数
1.仪器类型:全自动随机管式,急诊优先检测;2.分析方法:双抗体夹心法、间接法和竞争法;3.测试速度:
≥240 测试/小时;4.样本处理模式:随机、急诊、批处理,第一份结果报告时间:≤18 分钟;5.样本针:钢针加样,降低使用成本,加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能,采用瀑布式真空气吸清洗,样本针携带率≤0.01‰6.试剂位:≥36 个(不包含虚拟位),具有在线随时装载功能;7.试剂种类包含性腺(有 E3)、甲状腺、肿瘤标志物及乙肝两对半 检测(表面抗原和抗体定量)等;8.试剂包装:试剂瓶集成一体穿刺式,无需预处理,即开即用;9.试剂仓: 具备连续 2-8℃冷藏功能;10.混匀方式:非接触式偏心涡旋混匀,自动转速监测;11.磁分离系统:单独磁分离盘、4 次洗涤;12.校准方式:内置主曲线,二维码识别, 配套校准品校正、4PLC 定量分析算法、cutoff 定性分析
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算法;13.操作系统:17 寸液晶触摸显示屏,支持英文 |
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或全中文操作;14.软件功能:具备支持定时开机、项目 |
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遮蔽、模块遮蔽、水质检测功能功能,以及防交叉污染 |
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程序以及仪器支持远程诊断功能,可汇总、存储、查询 |
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病人信息等; |
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一、 系统工作原理及覆盖范围 |
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1、测试方法:透射比色法与散射比浊法;2、鉴定原理 |
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双岐-矩阵法;3、药敏原理:微量肉汤法;4、鉴定细 |
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菌种类:检测 500 余种细菌,范围覆盖了人、动物及环 |
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境,满足科研、流行病学、公共卫生等多领域;5、药 |
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敏覆盖种类:测试 200 余种抗生素; |
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二、 系统性能及特点 |
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1、孵育时间:鉴定药敏时间 6-24 小时,检测速度:60-80 |
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份标本/小时;2、测试精度:鉴定准确性:≥95%;药 |
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敏准确性:≥95%;药敏测试重复性:≥95%;3、试验 |
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卡及病人样本号条码的自动识别,减少人工输入信息的 |
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工作量;4、系统自检功能:系统进行日常自检,保证 |
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仪器处于稳定工作状态; |
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三、 配套试验卡特点 |
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1、试验卡组合多元化:有生化鉴定/药敏复合卡、单一 |
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自动微生物分析系统 |
生化鉴定卡、药敏测试卡,共计 10 种检测试剂盒 48 个 型号;2、试验卡型号多样化:分为 48、64、96 以及 128 |
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型试验卡。可以最大限度满足临床对鉴定及药物种类试 |
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验的需求,同时兼顾成本因素;3、试验卡成型新技术 |
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行业首创的双色一体成型技术,确保自动化判读更加准 |
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确,同时更加便于手工识别孔位阴阳性; |
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四、 软件特点 |
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1、全新中文细菌鉴定分析管理系统,更符合国内临床 |
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工作者的使用习惯,直观易用;2、便捷的结果搜索功 |
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能,方便查询细菌的鉴定及药敏结果;3、与LIS 系统 |
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的双向交互,方便处理数据;4、细菌鉴定与药敏数据 |
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可与世界卫生组织药敏分析系统 WHONET 共享数据;5、 |
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专家系统分析:持续进行数据库的更新,保持先进性的 |
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强大优势;6、根据CLSI 新版标准进行药敏分析 MIC, |
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能够报告 MIC 和 S、I、R 敏感度,药敏试验卡可根据用 |
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户需要灵活配置 7、强大的信息处理功能:可对数据进 |
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行分类、存档、登记打印;8、开放的打印模板设置: |
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可以根据客户的需要,定制打印模板的种类;9、院感 |
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管理:含盖物体表面、医护人员手、空气、消毒液、一 |
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次性医疗用品及其它自定义的细菌监测;10、数据统计 |
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自有的多种统计方式,包含细菌检出率、药物耐药率及 |
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多种耐药酶谱等统计,且可互通利用 WHONET 进行统计 |
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五、 其他功能特点 |
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1、适时纠错:如果菌种间鉴别率低,列出非典型试验 |
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及区别性试验;2、首创微生物鉴定专家系统,兼容同 |
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类产品的试剂条、微量生化管及手工试验;3、每种抗 |
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菌药物多个浓度梯度,完全符合定性或定量 MIC 测试的 |
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要求;4、基于 CLSI 标准设计、自由升级,客户可自行 |
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选择抗生素执行标准;5、多重耐药机制检测:MRS、MRSA |
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β-lac、VRE、VRSA、HLAR、D 试验等;6、药敏异常表 |
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型结果提示及细菌天然耐药提示功能。 |
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六、 需配置辅助设备加样仪 |
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1、加样原理:注射泵配合三轴运动机构进行吸样、加 |
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样;2、种类选择:数字选择或条码扫描选择; |
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七、 需配置辅助设备比浊仪 1、测量范围:0~6 MCF |
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(麦氏浊度单位);2、测量精度:0.01 MCF; |
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1 检测原理 采用显色测量技术,支持瓶外非侵入式、 |
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, |
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多种菌群的培养和实时检测;2 检测容量 120 瓶位,上 |
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下 2 个独立抽屉式箱体,每个箱体可放 60 个培养瓶;3 |
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培养方式 一体式设计、抽屉式分区孵育,恒温、振荡 |
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培养;每个抽屉可自由设定温度、振荡方式;4 培养温 |
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度 每个抽屉的温度可在 25℃-45℃范围内设定;5 组合 |
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培养 支持组合培养,可以独立设定真菌培养、细菌培 |
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养;6 检测菌种 支持检测细菌(含放线菌、人心杆菌、 |
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布鲁杆菌、艾肯菌等)、真菌;7 检测孔位 箱体的每个 |
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孔均有独立光学检测器,24 小时不间断监测,每 10 分 |
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钟检测一次,且可根据用户需求自行设置检测频率;8 |
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检测方法 多种检测运算方法,缩短报阳时间,降低误 |
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报率;9 培养周期 支持每个培养瓶孔位自由设定培养 |
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周期;10 状态显示 信息显示屏,实时显示培养温度、 |
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阳性/阴性培养瓶及空闲瓶数量,以及门状态;11 结果 |
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自动微生物培养系统 |
提示 对阴、阳性结果自动检测和提示;能提供远距离 可视化,以及声音、图形等相关报警信号提示;支持手 |
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工输入结果,且仪器智能提示;12 结果显示 图形化, |
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细菌生长曲线,试验结果报告清晰;13 预报阴功能 支 |
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持阶段性的阴性结果预报;可自由设定阶段报告时间; |
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14 报警功能 提供温度失控、系统故障、误操作、错置 |
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瓶位等报警;具有声、光、色报警功能;15 放瓶方式 免 |
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触屏、直接条码扫描进样,可随意放瓶,同时支持批量 |
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放瓶;16 延迟放瓶 支持培养瓶延迟放入功能;17 扩 |
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容能力 支持通过仅增加孵育箱来扩充容量;18 培养瓶 |
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种类 配套培养瓶包括标准需氧瓶、树脂需氧瓶、标准 |
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儿童瓶、树脂儿童瓶、标准厌氧瓶、树脂厌氧瓶、L 型 |
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增菌培养基等;19 培养瓶材质 采用塑料瓶,有效防止 |
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摔碎造成的生物危害;20 吸附剂 采用多种树脂吸附 |
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剂,有效吸附抗生素及其他影响因子,有效提高阳性率 |
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同时可排除对染色干扰;21 培养瓶重置 支持培养瓶的 |
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重新放置;可自由设定重新检测或延续检测方式和时 |
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间;22 孔位校准 支持人工双模式校准;23 数据录入内置条码扫描设备,支持条码扫描、手工输入或信息系统数据导入;24 数据管理 内置数据管理系统;支持对数据进行存储、备份、查询和统计分析;支持自定义组合查询方式;25 远程控制 支持 RS232 接口、网口、USB 接口,支持远程控制,支持各种联网管理系统,如LIS HIS 系统;26 操作系统 12 寸彩色液晶触摸屏,搭载 WINDOWS 操作系统,中文操作界面;外置无线键盘和鼠标; |
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全自动血液体液细胞分析仪 |
1.检测方法及原理:半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法、流式细胞技术。2.血液模式检测参数:报告参数≥37 个参数,能提供三维散点图。3.检测速度:CBC +DIFF+NRBC >105 个样本/小时;CBC+DIFF+NRBC+ RET ≥60 样本/小时。4.标配自动进样器,自动进样器内轨标配回退功能,并可同时选配开放进样或封闭进样装置。5.具有末梢血检测模式,末梢血预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞和网织红细胞检测,有急诊插入功能。6.具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。7.使用荧光染料和半导体激光检测 WBC 五分类,并具有有核红细胞检测功能,并能自动进行对白细胞计数的校正。8.体液模式报告检测参数≥7 项,研究参数≥6 项。体液模式下检测速度≥50T/H。9. 全自动网织红细胞检测,可对网织红进行分型,提供网织红成熟度指数,网织红细胞检测无需机外染色处理。 10.具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能,以帮助判断贫血的类型。11.血小板检测采用鞘流阻抗法和荧光染色法两种方法,并可转换。12.具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量且无需额外消耗试剂。13.进样模式及样本量:手动进样小于 40μl,自动穿刺进样小于 80μl,预稀释模式 20μl 14.配备原厂中文报告及数据处理系统。15.血液分析仪主机自带大屏幕彩色液晶触摸屏。16.血液分析线性范围(静脉血):白细胞:(0-500) 109/L,血小板: (0-5000) 109/L。17.可根据医院的发展需求升级组成血液分析流水线。18.供应商能提供原厂配套的CFDA 注册的质控品和校准品。19.运行温度:5~40℃,运行湿度:10~90℃。20.原厂免费提供实时在线网络室间质量控制系统,实现实时的仪器功能监控和远程维护功 能。 |
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