用户需求书

一、总则

1、采购项目：中山市小榄人民医院彩色多普勒超声诊断仪采购项目，投标人必须对所有招标内容进行投标，不允许只对其中部分内容进行投标或报价。

2、投标人报价应包括标的货物（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，招标服务费应包含在投标总价中，但报价表可无需单独列出。报价以人民币为货币单位，单价、小计和总价应清楚表达。

3、如果所投设备的技术参数或服务和需求的不同，投标人必须在“用户需求条款响应表”中列出所投设备的具体实际数值。

4、招标文件中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标人必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。

5、本项目由中标人负责招标文件对中标人要求的一切事宜及责任，如果投标人在中标并签署合同后，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人将不再支付任何费用。

6、本项目不接受联合体投标。

7、中标人不得以任何方式转包或分包本项目。

二、采购设备基本需求

1、采购内容：

序号	品名	数量	用户单位	使用科室
1	彩色多普勒超声诊断仪	1套	中山市小榄人民医院	超声科

2、根据《中山市卫生健康局 中山市财政局关于印发中山市公立医院政府采购医疗设备进口产品清单的通知》（中山卫健〔2020〕24号）中的产品清单，本项目拟采购设备可采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。

3、★投标人应提供所投设备有效的医疗器械注册证或备案证明（投标文件提供证明材料复印件）。

4、★如所投设备为进口设备（仅限本项目明确可采购进口产品的设备），投标文件必须提供设备的制造商或代理商对所投设备的有效授权证明文件。

5、本项目的核心产品为：彩色多普勒超声诊断仪，核心产品提供相同品牌且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加投标的，按一家供应商计算，同品牌的供应商只能推荐一家作为中标候选供应商：评审后得分最高的同品牌供应商获得中标供应商推荐资格；评审得分相同的，优先推荐报价最低的供应商为中标候选供应商；得分及报价均相同的采取随机抽取方式确定。参与投标的核心产品品牌少于3个的，采购项目作废标处理。

 三、技术需求

（一）主要用于腹部、成人心脏、血管、浅表小器官、肌骨、神经、泌尿、儿科、腔内、介入等方面的临床诊断、科研教学、疑难病例会诊工作，具备持续升级能力，可以满足开展新的临床应用需求的超声系统。

（二）主要技术规格及系统概述

1、彩色多普勒超声波诊断仪包括：≥20英寸OLED高分辨率监视器，广视角、高对比度，超稳动态显示图像，≥9英寸大屏幕彩色液晶触摸控制屏。

2、智能化操作系统，人体工程学设计，操作面板可旋转，高度可调。

3、全新对焦传输和接收技术，全程动态聚焦。

4、智能脉冲调制技术，精确控制每个发射脉冲的频率、振幅、波形和方向，契合不同组织特性，有效提升图像的分辨率和灵敏度。

5、数字化高分辨率二维灰阶成像单元。

6、数字化高分辨率彩色多普勒血流成像单元。

7、数字化能量多普勒血流成像单元。

8、数字化频谱多普勒显示及分析系统。

9、数字化M型显示和分析系统。

10、全方位M型技术，可360°旋转取样线角度及任意移动位置，图像冻结前后均可取M型，M型取样线≥3条，支持凸阵、线阵、相控阵探头。

11、数字化连续多普勒显示及分析系统，支持凸阵、线阵、相控阵探头。

12、组织多普勒成像单元。

13、空间复合成像技术（支持部分线阵及凸阵探头，复合角度可调）。

14、组织谐波成像功能；图像一键优化技术，智能调整图像参数，获得最优成像。

15、自适应成像技术，智能化滤波解析，抑制图像斑点噪声，得到一致和高对比度的优异图像，可分级调节≥6级。

16、具备自动声速校正功能，可对组织差异进行自识别，优化调整对肥胖、困难病人的条件。

17、具备实时二同步/三同步能力。

18、具备梯形拓展成像功能，扩大扫查视野。

19、具备增强血流成像技术：高精细血流成像，采用宽带多普勒技术，以高空间分辨率和时间分辨率显示血流信息。

20、具备实时多普勒自动包络分析功能。

21、具备实时双幅同屏显示二维图像和慢放图像功能，慢放倍率可实时调节，慢放速度可达原速度1/10。

22、具备实时双多普勒功能，可以在同一心动周期下，实现两个不同位点的多普勒同步取样，≥三种模式可选，PW&PW、TDI&PW、TDI&TDI，支持凸阵、线阵、相控阵探头。

23、系统数字化处理通道≥6,500,000。

24、具备实时组织弹性成像功能，具有应变比值定量分析，可进行任意两个区域间应变比的计算，具备应变曲线，应变平均值的时间变化可实时显示于图形上，具有自动选帧功能，可自动提取稳定压力下的最佳图像，具有自动应变比值定量分析功能，点击病灶部位即可自动取样病灶和脂肪层ROI，并进行应变比值测量，与原始数据兼容，并支持离线数据分析，支持凸阵、线阵、腔内等探头。

25、具备自动血管内中膜厚度测量：通过在血管长轴设置感兴趣区ROI，可自动提取IMT厚度并取平均值。

26、具备针对弥漫性病变，如肝纤维化的分级定量功能：具有至少11个弥散定量诊断参数，具备应变直方图显示。

27、具备剪切波技术：具备剪切波速度分布直方图，测量Vs的同时，进行脂肪衰减系数（ATT）测量，外部输出测量数据可用（CSV文件格式）。

28、具备联合弹性成像功能，在双屏视图中同时显示RTE和SWM图像，同屏测算并显示RTE和SWM计算多项参数数值。

29、具备耦合剂加热装置。

30、测量和分析（B型、M型、彩色多普勒、频谱多普勒），一般测量：距离、面积、周长、角度、容积等，M型测量，多普勒血流测量及分析（含实时多普勒自动描记），产科测量与分析：包括全面的产科经线测量、NT测量、孕龄及生长曲线、羊水指数、新生儿髋关节角度等。

31、妇科测量与分析，具备专业卵泡测量软件包，可自动计算卵泡大小及平均值，具备专业卵泡评估报告，卵泡可自动大小排序，报告中每侧显示卵泡≥10个。

32、心脏功能测量与分析。

33、外周血管血流测量与分析。

34、乳腺测量与分析，具备专业乳腺测量软件包，具备乳腺占位分布图。

35、髋关节角度测量与分析可显示基于Graf分布的髋臼类型。

36、报告功能：可以调取既往测量报告，历史检查数据可在报告中分开显示，具备产科、妇科、心功能、血管、IMT（内中膜厚度）、泌尿科、腹部测量、小器官等报告，用户自定义估测公式：每一种应用可以设定≥30个公式，测量结果的字号可更改≥3种选择。

37、图像存储与（电影）回放重现单元。

38、输入/输出信号：输入：DVI、S端子，输出：DVI、S端子、复合视频。

39、图像管理与记录装置：超声图像存档与病案管理、支持USB存储器、兼容DICOM3.0。

（三）技术参数及要求

（1）系统通用功能

1、监视器：≥20英寸OLED高分辨率显示器，广视角、高对比度，超稳动态显示图像。

2、≥9英寸彩色液晶触摸屏，显示智能化图标式菜单，具备多级子菜单及直觉性探头切换模式。

3、探头接口个数：≥5个（可激活4个）。

4、探头个数：五把。

5、预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。

6、安全性能：如为进口产品，必须符合国家规定的安全标准或性能。

（2）探头规格

1、频率：超宽频或变频探头，中心频率可视可调。

2、类型：相控阵，凸阵，线阵。

3、B/D兼用：相控阵B/PWD及B/CWD，线阵：B/PWD，凸阵：B/PWD。

4、探头工作频率范围：①凸阵：频率1-6MHz；线阵：频率2-22MHz；相控阵：频率1-5MHz；②凸阵穿刺探头：频率1.0-5.0MHz70°；③经直肠双平面凸阵探头：频率2.0-10.0MHz180°/180°。

5、最大扫描深度≥30cm。

（3）灰阶显像主要参数

1、发射方式：复合脉冲发射器，可编程的脉冲波形调制发射。

2、接收方式：多重高速数字化波束形成器。

3、数字式声束形成器：数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12-bit。

4、增益调节：B/D可独立调节，SGC时间增益补偿≥8段，LGC侧向增益补偿≥8段，实时及冻结后均可调。

 （4）频谱多普勒

1、频谱多普勒：方式：冲波多普勒PWD，包括高频脉冲HPRF；连续波多普勒CW；双多普勒DualGateDoppler。

2、多普勒频率可视可调。

3、多普勒基准频率：凸阵：PWD；2.1~3.1MHz；线阵：PWD；6.3~7.5MHz；相控阵：PWD：1.5~2.5MHz。

4、最大测量速度：PWD正向或反向血流速度≥7.00m/s。

5、最低测量速度：≤1mm/s（非噪声信号）。

6、取样容积大小及位置范围：宽度0.5mm至20mm逐段可调。

7、多普勒基线位置可实时调节或冻结后再调。

（5）彩色多普勒

1、显示方式：速度显示、方差显示、速度+方差显示。

2、彩色增强功能：组织多普勒成像，能量图，方向性能量图，高精细动态血流成像。

3、高精细动态血流。

4、显示位置调整：线阵扫描感兴趣区的图像范围-30°~ +30°。

5、数字化图像管理与记录装置。

6、动态图像及静态图像以AVI、BMP、JPEG格式直接传输到存储媒介，不需要特殊软件转换，即可在普通PC机上直接观看图像。

7、投标机型要求采用最新的软硬件版本，以国家食品药品监督管理局颁发的注册证为准。

四、商务需求

（一）交货期及交付要求

1、交货地点：中山市小榄人民医院。

2、交货期：中标后30日内凭中标通知书签订合同，签订合同后30个工作日内完成安装调试。

3、验收方式：按《小榄镇镇属医院医疗项目采购和验收管理规定》。

4、合同要求注明该产品（或主机）产地。

5、保证提供的是原装、全新的、符合国家及用户提出的有关质量标准的设备。

（二）保修期及售后服务要求

1、中标人必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

2、设备免费保修期至少为1年，在售后期内，中标人在接到用户的维修（因质量问题）通知, 响应时间为半小时，工程师到达现场时间为24小时，排除故障时限为到达现场后8小时。如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标人应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供用户使用，直至故障产品修复。

（三）付款方式

1、合同签订后，采购人预付合同总金额的20%款项，同时中标人须提供相同金额的收款收据；中标人按合同协议时间提供货物，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的75%；合同总金额的5%作为售后服务保证金，在质保期满后一次性无息退还。

2、本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标人以下资料申请款项支付：

①合同；

②验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

③中标人开具的正式发票，加盖发票专用章。

 五、采购人配合条件

投标人在投标文件中可列明在项目实施过程中需采购人提供的配合条件。所列配合条件采购人将尽量配合解决，但不代表采购人全部接受，采购人有权全部或部分拒绝投标人提出的配合条件。