采购项目内容

一、采购项目需求

注：

1．本招标文件中所涉及的设备品牌及型号，仅供参考，并无任何限制性。投标人在本次投标中可以选用其他替代标准、品牌或型号，但这些替代在质量和性能上不得低于招标文件的要求。

2．本项目接受进口的光干涉断层扫描仪和眼底光凝激光仪参加投标，其他属于广东省政府集中采购目录以内的产品或者采购限额标准以上的产品，或属于国家法律法规政策明确规定限制进口的产品，则不接受进口产品参加投标。

★3．如所投设备属于医疗器械类，投标人须提供所投设备的医疗器械注册证证明文件。

4．标示“★”符号的条款为不可负偏离条款。如投标人负偏离响应标示“★”符号的条款，其投标文件将被评定为无效。

5．标示“▲”符号的条款为重点评分条款。

6.对非标示“▲”符号的条款负偏离响应超过10项的，其投标文件将被评定为无效。 

01项目包：清远市清城区人民医院光干涉断层扫描仪采购项目

（一）采购需求一览表

设备名称	数量	备注
光干涉断层扫描仪	1台	核心产品

（二）采购项目要求

1.OCT 成像参数

1.1.扫描方式：频域OCT。

1.2.扫描光源：880nm。

1.3.扫描部位：眼底视网膜。

1.4.A-Scan

▲1.4.1.变频扫描：53000A-scan/s、26500A-scan/s、13250A-scan/s ，三种扫描频率，应对光路清晰度不同的患者。

1.4.2.扫描深度：≥2.1mm。

1.4.3.轴向分辨率：数字：4μm。

1.5.B-Scan

▲1.5.1.扫描模式：眼底扫描：线扫、十字扫、黄斑地图扫、多线十字扫、黄斑放射线扫、视盘圈扫、视盘地图扫、视盘放射线扫；以上扫描方式的位置、方向、长度、线间隔都可调，固视标位置也可调。

1.5.2.扫描范围：X：3-12mm；Y:3-9mm。

1.5.3.扫描密度：1024×64；512×128；256×256。

1.5.4.平面分辨率：数字X-Y：3μm。

1.6.图像采集时间：512×128=1.6s。

2.眼底相机成像参数

2.1.类型：免散瞳眼底相机。

2.2.成像

2.2.1.视场角：45°（33º 小瞳孔摄影模式）。

2.2.2.放大率：×0.36。

2.2.3.分辨率：中心区域：60线对/mm或更多；中间区域：40线对/mm或更多；周边区域：25线对/mm或更多。

▲2.2.4.像素：内置相机，1200万像素。

2.2.5.眼底点距：4.3μm。

2.3.光源：氙气闪光灯

2.3.1.额定功率：≤300 W·s。

2.3.2.闪光强度范围：17级。

2.3.3.闪光强度调节增量：0.25EV。

2.4.扫描速率：≥1.8帧/秒。

2.5.扫描模式：单张、全景拼图、立体视盘。

3.操作参数

3.1.固视方式

3.1.1.内固视灯：矩阵LED。

3.1.2.外固视灯：红/绿。

3.2.眼底监控影像

3.2.1.光源：880nm。

3.2.2.眼底视：40º×30º。

3.3.对焦

3.3.1.手动对焦：垂直移动范围：32mm；水平移动范围：前后：36mm；左右：85mm。

▲3.3.2.优化对焦范围：上下：±16mm；左右：±5mm；前后：±5mm。

3.3.3.下颌托移动范围：62mm。

3.4.拍摄

3.4.1.眼位追踪：三维自动眼位追踪，补偿固视丢失和眨眼。

3.4.2.拍摄方式：对焦后自动拍摄，一次拍摄同时完成OCT图像和眼底彩照。

▲3.4.3.拍摄界面：标准模式：线扫+眼底彩照，以眼底相机为主，简单快捷,专业模式：多种OCT扫描模式可选+眼底彩照，以OCT为主，专业细致。

3.5.最小瞳孔直径：OCT：2.5mm；眼底彩照（常规）：4.0mm；眼底彩照（小瞳模式）：3.3mm。

3.6.调焦范围：-33D～+35 D。

3.7.工作距离：45.7mm。

4.软件分析

4.1.视网膜成像：视网膜6+1分层，各层测量。

4.2.视网膜厚度图：全视网膜厚度分析，分区分析，与数据库对比。

4.3.GCC厚度图：内层视网膜（ILM-INL）厚度分析，分区分析，与数据库对比。

4.4.视盘厚度图 ：视盘数据分析，神经纤维层厚度（RNFL）分析，对比数据库，计算杯盘比数据列表。

▲4.5.数据库：自带亚洲人正常眼轴数据库（9×9mm）；自带亚洲人长眼轴数据库（9×9mm）。 

4.6.3D图像：视网膜三维重建，重建各个分层（Surface）和各个区域（Volume）。

4.7.En Face：断层成像重建后的截面图，分析截面变化。

4.8.随访对比分析：随访患者眼底病情变化，横向对比随访检查结果，评估治疗效果及进展。

▲4.9.单机多模影像：将同时拍摄的OCT和眼底彩照自动对位，进行多重数据叠加（Overlay）实现平面+纵深的对位定量分析。

5.数据与网络

5.1.数据传输：DICOM，USB，LAN，eSATA。

5.2.数据接口：USB 2.0（B型）：1个，USB 3.0（B型）：1个。

5.3.免费开放端口。

6.外部硬件

6.1.主机显示器：可倾斜式8.4英寸彩色触屏。

6.2.打印机：彩色打印终端设备。

6.3.电源：220V±10% AC，50HZ。

7.配置清单

7.1.主机：1台。

7.2.防尘罩：1个。

7.3.盖帽托：1个。

7.4.物镜盖帽：1个。

7.5.吹尘球；1个。

7.6.使用说明书：1本。

7.7.合格证：1张。

7.8.工作站：1台。

7.9.打印终端设备：1台。

7.10.电动桌：1台。

7.11.眼前节模块： 1个。

02项目包：清远市清城区人民医院眼底光凝激光仪和眼前节综合分析仪采购项目

（一）采购需求一览表

设备名称	数量	备注
眼底光凝激光仪	1台	核心产品,该设备采购预算为人民币51.8万元/台，投标人的单项报价超过该预算，其投标文件将被评定为无效。
眼前节综合分析仪	1台	该设备采购预算为人民币30万元/台，投标人的单项报价超过该预算，其投标文件将被评定为无效。

（二）采购项目要求

1.眼底光凝激光仪

1）激光波长：532nm（绿色）。

2）激光能量：≥1.2W。

▲3）激光腔要求：全封闭式。

4）激光类型：半导体泵浦倍频Nd:YAG激光。

▲5）能量：调节可连续可调。

6）曝光时间：0.02s～60s。

▲7)光斑大小：50～480μm无极可调。

8）发射模式：单发、连续、持续等多种发射模式。

9）连发间隔：0.02s/0.1s/0.2s/0.3s/0.5s/0.7s。

10）瞄准光：二极管650nm红光。

▲11）冷却方式：半导体冷却技术，无需再通过其他方式冷却。

12）激光传导：瞄准光和治疗光同轴，光斑中心及周边能量分布均匀。

▲13）功能脚踏：具有可控制激光发射、发射模式、发射间隔、激光功率等功能。

14）参数记忆：可存储60组治疗参数。

15）可接眼内光纤探头类型：直型、弯型。

16）可接眼内光纤探头大小：20G、23G、25G。

17）主机重量：≤4.9KG。

18）电源要求：110-240V、350W、50/60Hz。

19）拓展性：可连接YAG和SLT激光，组成激光治疗平台。

20）配置要求

①激光主机：1台。

②裂隙灯适配器：1个。

③裂隙灯适配器悬挂柱：1个。

④脚踏开关：1个。

⑤用户手册：1个。

⑥激光防护头带：1个。

⑦三面镜：1个。

⑧全视网膜镜：1个。 

2.眼前节综合分析仪

2.1.光学体技术参数

1）显微镜类型：平行夹角式。

2）目镜：12.5X 水平联动装置。

3）显微镜总倍率：6X 10X 16X 25X 40X五种放大倍率。

4）视场直径：φ37 φ23 φ14 φ8.7 φ5.7mm。

▲5）屈光度调节：+7D ~--7D。

6）裂隙高度：0mm～14mm连续可调。

7）裂隙宽度：1mm～14mm连续可调。

8）光斑直径：φ10、φ8、φ5、φ3、φ0.2（mm）。

9）裂隙角度：0 °~180° 可旋转。

10）裂隙前倾：0 °5° 10° 15° 20°。

11）放大率：0.794X。

12）滤光片：隔热片、减光片、无赤片、钴蓝片。

13）光亮度调节：五级调光。

14）输入电压：110V/220V±10% 60 Hz /50Hz±10%。

15）输入功率：60W。

16）灯泡：12V /50W。

17）固视灯：红色LED。

18）Placido盘：23环。

19）泪河高度测量：可见光/红外光双模式拍照，可光学变倍拍照。

20）泪膜破裂时间：可见光/红外光双模式录像，计算首次、平均破裂时间。

21）测量时长：15-25秒。

22）脂质层等级评估：多等级模板对比，录像帧率：≥20帧/秒。

23）睑板腺缺失量化分析：红外光拍照，计算睑板腺缺失百分比，可光学变倍拍照。

24）睑缘观察：可光学变倍拍照，图像尺寸：5184×3455。

25）眼红分析：多等级模板对比，评估睫状、结膜充血程度。

▲26）光学分辨率：≥2300.N线对/MM。

 

 

2.2.图像处理系统

▲1）高分辨率单反相机,有效像素≥2400万像素。

2）彩色数字图像采集卡。

▲3）配置同步闪光照明补偿系统。

4）同轴背景光照明系统。

5）专用裂隙灯图像处理软件,提供国家相关信息产业局软件登记证书。

▲6）具备DICOM3.0接口，可接入医院HIS系统，PACS系统。

2.3.主要特点

1）专业设计的彩色数字图像采集系统：能对所见图像进行数字转化还原显示。

2）专业设计的数字图象采集系统：能对所见图象真实的存储计算机内。

3）伽利略式高清晰度裂隙灯显微镜。

4）专用彩色数字图象采集系统。

5）专用数码图象光学接口。

6）专用图象采集卡。

7）高分辨率彩色喷墨打印终端设备。

二、采购项目商务要求

注：如无特别说明，各项目包的要求均相同。

（一）供货要求

1．投标人所供设备须符合国家的相关规定，负责将所供设备送至采购人指定地点，并派遣有资格证书的工程师免费安装调试及专职应用工程师上门培训。

2．设备安装所涉及的有关零配件均由投标人提供。

（二）报价要求

1．投标人所提供的货物、工程和服务均应以人民币报价，如同时以人民币及外币报价，以人民币报价为准。

2．投标人应按照招标文件采购需求的内容、责任范围以及合同条款进行报价，采购人不再支付除此之外的其它任何费用。

（三）交货、完工期

合同生效之日起45个日历日内完成设备的供货、安装与调试，并完成对使用单位相关人员的操作与使用培训。

（四）质保期

1．01项目包：投标人所投产品的质保期为2年；02项目包：投标人所投产品的质保期为3年。如生产制造商提供更优质服务，则按生产制造商的标准执行。质保期自双方代表在验收报告上签字之日起计算。

2．质保范围为产品自身的质量问题，人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。

3．质保期内，投标人对所供货物实行包修、包换、包退、包维护保养。

（五）验收要求

1.按招标文件及投标文件要求执行。

2.如招标文件没有特别说明，则均按国家、地方或行业（排列在前者优先）现行相关验收规范和评定标准执行。

（六）售后服务

1．质保期内，投标人承担修理、调换或退货的费用。

2．维修时间超过24小时，每逾期1个日历日，质保期延长2个日历日；维修时间超过3个日历日，投标人须无偿提供备用产品给采购人使用，否则,构成违约责任。质保期内维修不超过3次（人为和自然因素造成的维修除外），否则，从第4次维修结束日起重新计算质保期。

3．质保期内，系统必须由厂家工程师保修。质保期满后免费提供合同项下终身维修服务，只收取更换配件的材料费用。

4．投标人在接到采购人维修通知后，12小时内响应，24小时内到达现场维修，否则,构成违约，按1000元/天进行赔偿。

5．投标人须将有关产品说明书、原厂家安装手册、操作手册、技术文件、出厂合格证明、质量保修书、维修保养说明书和验收报告等文档汇集成册后交付至采购人。

（七）缴纳投标保证金

1．时间：自2020年08月10日起至投标截止时间止。

2．金额：01项目包人民币玖仟元整（￥9,000.00元）；

02项目包人民币捌仟元整（￥8,000.00元）。

3．形式：按国家法律法规及《关于公共资源交易项目实施全流程电子化交易有关事项的通知》（清政务【2019】7号）文件的要求。