货物需求及技术要求

为鼓励不同品牌的充分竞争，如某设备的某技术参数或要求属于个别品牌专有，则该技术参数及要求不具有限制性，谈判响应人可对该参数或要求进行适当调整，但这种调整整体上要优于或相当于竞争性谈判文件的相关要求，并说明调整理由，且该调整须经谈判小组审核认可。

一、货物需求一览表

序号	货物名称	数量
1	荧光定量PCR（进口）	1台
2	全自动核酸提取仪（96通道）	1台
3	双人生物安全柜	1台
4	-86℃超低温冰箱	1台
5	医用冷冻冷藏冰箱	2台
6	高速冷冻离心机	1台
7	掌上离心机	2台
8	旋涡混匀器	2台
9	八道可调移液器（进口）	2把
10	单道可调移液器（进口）	6把
11	电热恒温培养箱	1台
12	高压灭菌器	1台
13	超净工作台	1台
14	纯水机	1台
15	移动式紫外线消毒车	3台
16	UPS延时电源	1台
17	电脑	1台
18	打印机	1台

 

二、设备参数性能要求

（一）、荧光定量PCR

1、 热循环系统：珀耳帖半导体效应系统。

2、 ★温控模块最高升降温速率：6.5°C/秒。

3、 ★温控范围：4°C–100°C，具有样品保护功能。

4、 模块规格：96孔0.2 ml模块型号

5、 ★温控模块：拥有可独立控制的数码温控模块，可同时扩增多个个不同退火温度的PCR产物。

6、 ★通道数： 6色激发光滤光片和6色检测光滤光片可自由组合，最多检测21种不同的荧光光谱，支持第三方试剂优化。

7、 ★光学系统：高亮度白光半导体光源（工作寿命＞5年），避免LED等低功率和低流明光源；超级CMOS成像，每个循环保证96孔板一次性成像检测，避免PDT或PMT检测器，每个循环96孔逐孔扫描检测荧光衰减带来的误差。

8、 反应体系：10-100μL，

9、 支持耗材：所有耗材全开放，支持96孔板与光学盖膜；8连管与光学平盖、单管与光学平盖，要求支持全透明耗材，拒绝白色板等易引起加样误差的耗材。

10、 支持的荧光染料：包括但不限于FAM™/SYBR™ Green, VIC™/JOE™/HEX™/TET™,ABY™/NED™/TAMRA™/Cy™3,JUN™,ROX™/Texas Red™，Mustang Purple™, Cy™5/LIZ, Cy™5.5dye；

11、 ★被动参照染料校正：软件须有被动染料校正功能，能有效校正孔与孔之间的误差、加样时的误差，样品蒸发的误差，其他校正功能须说明校正原理，否则视为不满足。

12、 ★染料分辨能力：使用多组分算法，用于多色荧光分辨，去除不同荧光之间的干扰

13、 ★实时数据采集：所有反应孔同时采集荧光数据，不同孔之间不存在时间差。

14、 染料校准：出厂前已进行校准，安装后无需校准。

15、 ★内置触摸屏电脑： 要求使用电容屏，支持多点触控，仪器触摸屏提供了一键式的实验方案，可快速地设置多种应用，不接受电阻屏等需要手写笔操作的设计。

16、 ★数据保护：内置触摸屏电脑可备份还原超过2000次的实验数据；系统外接台式电脑，提供原厂云服务平台，实现实验数据的三重的保护。

17、 ★数据同步处理：仪器内置智能电脑，可独立运行；系统外配台式电脑，实现实验运行和数据处理同时同步操作。

18、 数据通信接口：USB，Wi-Fi，或云服务平台。

19、 外围设备：二维码阅读器（通过USB连接，可升级）。

20、 ★分辨率：在单重反应中可区分1.5倍模板数差异，置信度99.7%。

21、 ★运行时间：＜35分钟完成40个反应循环。

22、 ★自带存储：10 GB(相当于2000-2500运行文件)。

23、 双系统处理：主机可通过触摸屏直接进行实验设置，系统外配台式或笔记本电脑进行数据处理，可在实验运行时进行。

24、 程序运行：预先优化的程序或客户自己设计的程序，程序或手动暂停； 固定的工作流程。

25、 ★多重荧光染料检测：能同时检测并区分VIC/ HEX荧光和TAMRA荧光，以用于TaqMan基因拷贝数(CNV)检测。

26、 精密度：在99.7%的置信度下，有效区分1.5倍的模板差异。

27、 整合式分析解决方案：软件可将全部实验整合至一个项目组中，分析不同数据组，挑选理想的设置，轻松比较数据。

28、 远程监控和e-mail通知：允许用户通过远程网络或是局域网，实时监控反应进程，并且在仪器启动和运行结束的时候，可以发e-mail通知实验者，实验结束时可将实验数据通过e-mail发送给实验者。

29、 ★注册类别：有NMPA医疗器械注册证。

30、在投标文件中提供针对该项目的原厂售后服务承诺书，并在中标后签订合同前提供针对该项目的厂家授权书，否则中标资格取消。

（二）、全自动核酸提取仪（96通道）

1、方法学	磁珠法
2、最高通量	≧96个/次
3、★处理时间	≦15min
4、处理体积	50-1000μL
5、磁棒数量	≧96根
6、样本类型	全血、血清、血浆、咽拭子、分泌物、脱落细胞、尿液、痰液、粪便、FFPE组织、动植物组织、干血斑、唾液，肺灌洗液等
7、程序储存	可存储 ≧50000组程序
8、吸磁能力	磁棒磁通量可达5000高斯以上，最大程度降低磁珠掉磁风险
9、磁棒套取放模式	自动取放磁棒套，无需人员操作
10、磁珠回收率	≥98%
11、★提取孔间差	CV≤3%
12、★防交叉污染	紫外消毒模块、通风设施、气溶胶高效过滤器、负压排气功能
13、操作界面	≧8寸彩色大触摸屏
14、★智能程序	智能紫外灯消毒与自动关机
15、★断电保护	意外断电且恢复供电后，可选择继续运行实验
16、★故障处理	智能多维度故障提醒，实现一键故障自动清除
17、开机自检	开机自动初始化并温控自检
18、舱门保护	舱门误开，程序暂停，关闭舱门后继续运行
19、温度调控	室温至120℃
20、振荡模式	多模式多档可调（≧5档）
21、程序管理	新建、编辑、删除模式程序
22、照明系统	LED灯源，可实时查看仪器运行状况
23、接口方式	USB接口

24、在投标文件中提供针对该项目的原厂售后服务承诺书，并在中标后签订合同前提供针对该项目的厂家授权书，否则中标资格取消。

（三）、双人生物安全柜

★1、分类：B2型，100%外排；

2、外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×760mm×2250mm；

3、内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm；

4、风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s；

5、系统排风总量：1270 m3/h；

6、使用人数：1—2人；

7、人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×10⁵；

8、产品安全性：菌落数≤5CFU/次 ；

9、交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次；

10、具有国家食品药品监督管理总局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告；

★11、提供产品医疗器械产品注册证。

（四）、-86℃超低温冰箱

1、样式：立式，单开门。

2、有效容积（L）≥390L。

3、开门方便，左右手均可开门，把手带独立按钮锁并可以锁两把挂锁。保护箱内安全；配3个搁板。

4、高温报警、低温报警、传感器故障报警、过滤网堵塞报警、断电报警、电池电量低报警、环温过高报警、系统压力过高报警、开门报警等系列安全报警功能，确保使用安全；报警方式声音蜂鸣报警、独立报警图标报警、可接远程报警。

5、具有温度曲线显示，历史数据查看及导出，报警独立图标显示，历史报警查看导出，开门报警历史查询及导出功能数据保存15年以上。

6、显示屏带运行指示和通信状态指示，方便了解设备实时运行状况

7、箱内温度范围：-40～-86℃

8、提供产品医疗器械产品注册证

(五) 、医用冷冻冷藏冰箱

1、样式：立式，上下门结构；

2、有效容积≥265L；

3、冷藏温度：2～8℃（可单独关闭），冷冻温度：-10℃～-26℃；

4、微电脑控制，LCD液晶显示，冷藏、冷冻温度双显示；

5、具有多种故障报警、高低温报警、开门报警、传感器故障等报警；具有声音蜂鸣报警、数码闪烁报警等报警方式；

6、底部配置4个万向脚轮（带锁止功能），方便箱体移动安放；

7、配备化霜水自动蒸发处理；

8、提供产品医疗器械产品注册证。

（六）、高速冷冻离心机

1、最高转速≥16500rpm；最大相对离心力≥18757×g；

2、最大容量：12×5ml；离心腔直径：φ160mm；定时范围：1min～99min；

3、整机噪声：< 65dB（A）；温度设置范围：-20℃～40℃；

4、温度精度：±1.0℃；转速精度：±20r/min；

5、转子配置：角转子24*1.5/2.2ml（转速必须在25秒内达到14000rpm/18757×g）；

6、10档加、减速控制， 40组程序存储空间，用户可自由编程，调用；

7、进口高能效环保制冷系统，最高转速可保持-4℃以下；

8、生产企业通过ISO9001：2015质量管理体系认证和ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证。

（七）、掌上离心机

1、最高转速:12000rpm；

2、最大相对离心力:7500×g；

3、最大容量:8 x 1.5ml/2.0ml，4 x 8 x0.2ml排管PCR板转子；

4、定时范围:1-99min；

5、整机噪声:≤ 45dB（A）。

（八）、旋涡混匀器

1、适合血常规末梢血液的混匀，混匀彻底且不破坏血细胞，亦是适用于各类离心管；

2、额定速度≥2800rpm；

3、运行模式：连续、点动；

4、外壳防护等级：IP21。

（九）、八道可调移液器（进口）

★1、原装进口品牌；

  2、八道移液器量程0.5-10ul/10-100ul；

（十）、单道可调移液器（进口）

★1、原装进口品牌；

  2、单道移液器量程0.5-10ul/10-100ul/100-1000ul；

（十一）、电热恒温培养箱

1、 定时范围： 1-9999min；
2、 控温范围： RT+5~65℃；
3、 温度波动度：± 0.5℃；
4、 温度均匀度：± 0.5℃；
5、 温度分辨率： 0.1；
6、 容积≥80 L；
7、 智能液晶显示；
8、 不锈钢内胆。

（十二）、高压灭菌器（内循环）

1、设计压力：0.28Mpa；

2、设计温度：150℃；

3、额定工作温度：134℃；

4、灭菌温度范围：105～136℃；

5、温度显示精度：0.1℃；

6、压力指示范围：0～0.4Mpa；

7、动态脉动排气次数：0～9次；

8、溶解温度设定范围：60℃～100℃；

9、保温温度设定范围：45℃～60℃；

10、时间设定范围：0～999min；

11、腔体材料：304不锈钢；

12、水源要求：蒸馏水或软化水；

13、容积≥50L。

（十三）、超净工作台

1、外部尺寸≥1100mm×808mm×1690mm；

2、过滤器尺寸≥1020mm ×630mm×69mm

3、气流流速：0.30～0.45m/s；

4、紫外灯功率≥20W；

5、噪音≤65dB(A)；

6、产品安全性：菌落数≤0.5CFU/30min；

7、过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器，对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.999%。

（十四）、纯水机

1、进水水源：总溶解性固体含量TDS＜200ppm，水压1.0-5.0Kg/cm2,水温25℃；

2、产水水质：生化仪用纯水：5-15MΩ.cm（电阻率在线监测）；

3、制水量≥20升/小时；

4、系统自动定时冲洗；

5、生化分化用纯水电导率在线监测；

6、标配20寸水质预处理器；

7、标配40升PE纯水箱（含取水阀）；

8、符合国际BG6682-92的试剂级纯水和超纯水标准。

（十五）、移动式紫外线消毒车

可移动式，双管；

（十六）、UPS延时电源

≥3KV，延迟不少于1小时。

（十七）、电脑

电脑配置：品牌主机，英特尔处理器i5-7000以上， CPU主频≥ 3.0GHz，内存≥ 4G，固态硬盘≥ 500G，≥ 17英寸品牌液晶显示器，分辨率≥ 1080P。

（十八）、打印机

每分钟打印最少18张A4文档；自动双面打印：支持自动双面打印；连接方式：有线， USB，无线。

三、售后及维修

1、 以上设备免费的维保维修3年，需提供售后服务承诺证明文件

2、 保修期后的费用只需支付更换零配件的费用。

3、 提供设备使用一人份的相关试剂和耗材的明细及报价清单。

4、 设备在出现故障后，投标厂家必须在 2 小时内响应，24 小时到达现场，全年无休，提供备用机，提供承诺函。

5、 所有通道必须开放，免费提供配套软件处理系统，并按要求及时无条件升级软件系统。

6、 免费安装和培训。

7、 以上设备均须分项报价，含总价内。

★8、10月31日之前不能及时供货的需提供备用机。