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宁波市眼科医院采购医疗设备项目
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文档编号:202012080000128640 发布时间:2020-12-08 文档页数:62页 所需下载券:10
宁波市眼科医院采购医疗设备项目

            标 需 求

前附表

序号

子项

招标需求

采购标的需实现的功能或者目标

详见后款第一条。

为落实政府采购需满足的要求

详见后款第一条。

采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范

详见后款第二条。

采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

详见后款第三条。

采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点

详见后款第三条及第四条。

采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

详见后款第四条。

采购标的的验收标准

按照招标文件和中标人提供的投标文件及中标人和采购人签订的政府采购合同为标准进行验收。

采购标的的其他技术、服务等要求

无。

核心产品

无。

现场踏勘

无。

样品要求

无。

 

 

 

 

一、采购标的需实现的功能或者目标、以及为落实政府采购需满足的要求

宁波市眼科医院采购医疗设备1批,具体详见后款三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。

落实政府采购需满足的要求详见第一章《公开招标采购公告》第六条。

二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范

采购人认可的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范,应与产品原始样本技术资料及招标文件技术文件一致

三、 详细采购需求

标项一:超声乳化仪(可采购进口产品)数量:1套

序号

采购需求

投标响应

(一)采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

适用范围

/

1.1

用于白内障超声乳化手术及前节波切

 

技术参数要求

/

2.1

泵系统

/

2.1.1

全密闭、非顺应性液流管理系统。

 

2.1.2

激光镭射式双压 力感应技术(兼具非侵入性负压感应器及独有的灌注压力感应器)。

 

2.1.3

负压设定范围:0-700mmHg。

 

2.1.4

抽吸速率范围:0-60cc/min。

 

2.1.5

平衡双段式蠕动泵设计,文丘里式液流装置性能模拟。

 

2.2

白内障乳化模式

/

2.2.1

有扭动超声乳化模式和纵向超声乳化模式。

 

2.2.2

超声振动方向为左右侧向,振动频率30kHz-60kHz。

 

2.2.3

超声能量线性/固定/连续/个性化输出。

 

2.3

超声能量调制模式

/

2.3.1

有Pulse脉冲,Burst爆破,Continuous连续三种模式。

 

2.4

系统控制

/

2.4.1

可同时线性脚踏控制超声能量的输出、抽吸速率和负压。

 

2.4.2

可根据手术需要或者术者习惯设置连续灌注。

 

2.4.3

可通过面板、脚踏或遥控器控制IV杆的自动升降。

 

2.4.4

可通过面板、脚踏或遥控器转变手术步骤。

 

2.4.5

PEL(眼位灯)设定:-40cm~10cm;调节速率1cm。

 

2.4.6

续灌注Cont Irr可实现脚踏控制/触摸屏控制。

 

2.5

脚踏控制

/

2.5.1

可根据需要进行编程。

 

2.5.2

可以利用脚踏控制多项功能(回吐、连续灌注、灌注液瓶升降、手术步骤改变、已存储手术参数的调用等)。

 

2.5.3

脚踏板无线控制、无线充电;也可连接线路。

 

2.6

液流控制系统

/

2.6.1

由主动液流控制系统和重力液流控制系统。

 

2.6.2

主控液流系统:IOP范围:26-110mmHg(35-150cmH2O)最小调节速率2mmHg;最大调节速率5mmHg 。

 

2.6.3

重力液流控制系统IV杆范围:20-110CM;在2/3档可根据手术需要分别设定线性/恒定。

 

2.7

前节玻切

/

2.7.1

气动玻切,切割频率1-4000cpm。

 

2.7.2

子模式:前节玻璃体切除、虹膜周切、皮质去除、粘弹剂抽吸。

 

2.7.3

可接23G玻切头。

 

2.8

人机互动

/

2.8.1

彩色液晶触摸屏≥19英寸。

 

2.8.2

针对不同医生的手术习惯可以个性化设定编辑手术步骤,并对每一步手术步骤进行个性化参数设定。

 

2.8.3

同一界面内多种选择与控制,按手术步骤操作命令设定。

 

2.8.4

形象化、图形化界面,动画提示和确认。

 

2.8.5

无线遥控器实现无接触手术控制。

 

2.8.6

CDE累计消耗:手术时间/超声时间/消耗灌注液/能量累计。

 

2.8.7

无菌台照明灯设计。

 

2.9

双极电凝

/

2.9.1

功率0-8W。

 

2.10

手术切口

/

2.10.1

能满足同轴微切口手术的需要。

 

2.11

人工晶体自动推注

/

2.11.1

通过轻质、可高温高压消毒的电动推注器手柄实现辅助人工晶体植入。

 

2.12

智能连接

/

2.12.1

可搭载白内障手术数字导航系统、HD overlay等,组成智能系统。

 

2.13

配置要求

/

2.13.1

配备超声乳化手柄/I/A注吸手柄至少8套。

 

2.13.2

配备积液盒至少96套。

 

其他

/

3.1

提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单。

 

3.2

提供用户操作手册和维修手册。

 

(二)采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

产品及服务质量保证

/

1.1

投标人保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合同不符,采购人有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由投标人承担。质保期自货物验收合格之日起计。

 

1.2

在所供设备交付时,投标人必须向采购人提供产品说明书、质量保证书、保修卡及招标文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。

 

1.3

保修期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定(如有),若无法通过,中标人需承担相应检测费用,并免费维修直至通过检测。

 

付款条件

/

2.1

1、全部货到采购人指定地点经安装、调试,验收合格后2个月内,支付至合同金额的95%;

2、余款5%在验收合格满一年后一个月内无息支付。

 

生产、经营许可

/

*3.1

投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件;投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。(适用于按医疗器械管理的货物)

 

*3.2

投标人所投设备为进口设备的请提供进口医疗器械注册证及相关证件,交货时还须提供海关报关单。若投标人所投设备为国产设备的,提供国内医疗器械注册证及相关证件。

 

售后服务

/

4.1

培训:免费提供操作培训和工程师的维修培训。

 

4.2

设备验收合格后整机及配套附件免费保修宁波市眼科医院3年,质保期外不收取任何维修、差旅费等。

 

4.3

维修响应时间≤2小时,到场地时间≤24小时,请具体说明实现上述承诺的保障措施(维修机构、人员配备、备机情况等)。

 

安装及验收要求

/

5.1

交货期:合同签订后一个月内交货。

 

5.2

安装地点:采购人指定地点。

 

5.3

安装完成时间:接采购人通知后7天内全部调试完成。

 

5.4

安装、验收标准:应与产品原始样本技术数据及招标文件的技术文件技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准。

 

5.5

设备安装验收交接前产生的一切费用(如物流费、人工费)由中标人承担。

 

 

标项二:角膜板层刀(可采购进口产品)数量:1套

序号

采购需求

投标响应

(一)采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

适用范围

/

1.1

应用于角膜手术中板层剖切。如准分子激光手术中的制瓣、板层角膜移植中植片、植床的制作;角膜内皮移植手术中内皮植片的制作。

 

性能技术参数

/

2.1

具备二个真空泵,能相互感应。

 

2.2

负压压力控制:主机具有高低二组吸力。

 

2.3

主机可连接多种电动刀头系统:包括:旋转刀头系统和平推刀头系统等。

 

2.4

主机可以连接气动刀头系统。

 

2.5

主机可以连接角膜内层移植手术配套设备。

 

2.6

可预先设置各种角膜瓣的参数。

 

2.7

角膜移植电动马达手柄参数

/

2.7.1

采用电动的平推切削方式。    

 

2.7.2

刀片振动速度为每分钟≥15000次。

 

2.7.3

可以用来制作角膜移植手术板层和内皮移植的供体植片。

 

2.7.4

有6种以上不同型号和规格的刀头和刀片,满足不同深度板层移植的需要。

 

2.7.5

可以搭配人工前房使用, 人工前房必须提供稳定的眼内压。

 

2.7.6

 在多种压力环境下切割供体角膜瓣,即人工前房压力恒定不变。

 

2.7.7

制作的供体植片的直径为≥10mm, 制作的植片厚度最厚可达650um。

 

其他

/

3.1

提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单。

 

3.2

提供用户操作手册和维修手册。

 

(二)采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

产品及服务质量保证

/

1.1

投标人保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合同不符,采购人有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由投标人承担。质保期自货物验收合格之日起计。

 

1.2

在所供设备交付时,投标人必须向采购人提供产品说明书、质量保证书、保修卡及招标文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。

 

1.3

保修期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定(如有),若无法通过,中标人需承担相应检测费用,并免费维修直至通过检测。

 

付款条件

/

2.1

1、全部货到采购人指定地点经安装、调试,验收合格后2个月内,支付至合同金额的95%;

2、余款5%在验收合格满一年后一个月内无息支付。

 

生产、经营许可

/

*3.1

投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件;投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。(适用于按医疗器械管理的货物)

 

*3.2

投标人所投设备为进口设备的请提供进口医疗器械注册证及相关证件,交货时还须提供海关报关单。若投标人所投设备为国产设备的,提供国内医疗器械注册证及相关证件。

 

售后服务

/

4.1

培训:免费提供操作培训和工程师的维修培训。

 

4.2

设备验收合格后整机及配套附件免费保修≥3年,质保期外不收取任何维修、差旅费等。

 

4.3

维修响应时间≤2小时,到场地时间≤24小时,请具体说明实现上述承诺的保障措施(维修机构、人员配备、备机情况等)。

 

安装及验收要求

/

5.1

交货期:合同签订后一个月内交货。

 

5.1

安装地点:采购人指定地点。

 

5.2

安装完成时间:接采购人通知后7天内全部调试完成。

 

5.3

安装、验收标准:应与产品原始样本技术数据及招标文件技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准。

 

5.4

设备安装验收交接前产生的一切费用(如物流费、人工费)由中标人承担。

 

 

标项三:新生儿眼底筛查仪(可采购进口产品)数量:1套

序号

采购需求

投标响应

(一)采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

适用范围

/

▲1.1

新生儿(含早产儿)、婴幼儿、儿童、成人眼内、外部结构及眼底照相和检查。

 

性能技术参数

/

▲2.1

成像视野:最大可视角130度。

注:投标文件中提供药监局检测报告文件证明复印件并加盖公章。

 

2.2

临床使用中能完整观察到颞侧Ⅲ区至锯齿缘,避免ROP漏诊。

注:投标文件中提供包含锯齿缘在内的清晰、原始图像证明并加盖公章。

 

★2.3

可置换镜头,以满足不同的对比度和放大细节,适用不同病种的诊断级别质量图像。可选择配置不同成像视野的镜头,包括130度、120度、80度。

 

▲2.4

为了保证数据真实可靠,配有专用肖像镜头或可拍摄肖像的130度镜头,所拍摄图像需与真人无异,不能有桶形,球形畸变。

注:投标文件中提供所投设备所拍摄的任何实际物体(1个实际物体即可)的原始图像证明并加盖公章。

 

2.5

所拍图像和展示图像必须是设备原始拍摄影像。如果是软件后处理图像,必须同时并列展示原始拍摄图像和后处理的图像,并必须对后处理图像明确进行标注,防止软件后处理图像的美化干扰正常临床诊断。

 

2.6

设备输出的图像,在图片属性中必须含有图像的原始拍摄条件,如果是软件后处理图像,则必须在图像上明显标示。

 

2.7

供电方式:220V交流电持续供电方式,并具备充电电池,则充电后连续开机使用时间不能小于6小时。

 

2.8

移动图像采集拍摄中,有防止拍摄时抖动功能。

 

2.9

图像采集时的显示器分辨率不小于传感器总像素,保证采集时眼底观察清晰完整。

 

2.10

拍摄参数

/

2.10.1

无闪光拍摄:拍摄中不使用闪光(一次闪光和多次闪光),如必须使用闪光拍摄,则需对闪光强度峰值进行说明,并在投标文件中提供药监局出具的检测报告复印件并加盖公章,以及此强度下的闪光对新生儿眼无伤害的临床和技术证明文件复印件并加盖公章。

 

2.10.2

成像方式:一次性快门成像。

 

2.10.3

拍摄方式:单张拍摄;连续动态摄像。

 

2.10.4

单次摄像最大持续时间不小于90秒,可多段记录。

 

2.10.5

可以回放动态摄像,并从中冻结和提取需要的眼底图像。

 

2.10.6

最近对焦距离可拍摄前房和房角的清晰图像。

注:投标文件提供临床实际采集图像并加盖公章。

 

2.10.7

实时取景影像,影像与实景同步,无任何延迟。

 

2.10.8

脚踏开关:包含照明光强度控制按钮,摄像机对焦控制按钮及快门按钮。

 

2.11

光源导入和眼底照明技术

/

2.11.1

采用圆形光场导入眼底的照明技术。

 

2.11.2

照明系统导入眼底的光场不能存在方形或菱形的不均匀光场伪影, 也不能有点状或直边的亮点和暗点。

 

▲2.11.3

光源采用卤素灯光源。

 

2.12

计算机系统参数

/

2.12.1

操作系统:嵌入式Windows 7系统。

 

2.12.2

网络连接:LAN/WLAN。

 

2.12.3

硬盘:≥500GB。

 

2.12.4

CPU:主频≥2.0GHZ。

 

2.12.5

内存:≥3.0GB。

 

2.12.7

主机显示器:15-23英寸彩色液晶显示器。

 

2.12.8

USB存储:提供USB外接口提供数据导入和导出功能。

 

2.13

手持式视频摄像机

/

2.13.1

摄像机类型:高分辨率CMOS。

 

2.13.2

动态图像抓取速度:30fps。

 

2.13.3

黑白平衡自动调节功能。

 

2.13.4

传感器动态范围可手动调节,针对不同眼底色素深浅调整图像拍摄动态范围,提高图像质量。

 

2.14

软件系统功能

/

2.14.1

病人数据全面本地存储,并可以备份。

 

2.14.2

内置数字影像采集回放软件。

 

2.14.3

视频保存格式为无压缩方式。

 

2.14.4

数据库分类搜索功能:提供人名,ID,出生日期搜索。

 

2.14.5

分类管理功能:能够将不同种类病人,不同医生检查的病人等根据需要分类存储,调取域之间可加密,指定用户才能访问。

 

2.14.6

图像对比功能:任意两张图像并排对比,并可打印。

 

2.14.7

图像处理:提供对比度、亮度、红绿蓝三原色等图像调节功能。

 

2.14.8

图像及数据可根据需要单独或批量本地导入导出。

 

2.14.9

影像标注:对采集的图像进行后处理标注编辑功能,提供注释、标记功能。局部病变放大。

 

2.15

扩展性

/

2.15.1

提供远程医疗网络接口,配远程医疗模块。

 

2.15.2

远程模块在使用过程中不收取任何费用,为满足《人口健康信息管理办法(试行)》要求,云存储空间由用户自行选择商家租赁。设备供应方不得向用户提供由其自身开发、维护的云存储和云数据库等相关服务,确保用户数据的安全性、唯一性、可追溯性。

 

2.16

数据安全性

/

▲2.16.1

需满足人口健康信息管理办法(试行)中:

第九条 人口健康信息实行分级存储。责任单位按照国家统一规划,负责存储、管理工作中产生的人口健康信息,应当具备符合国家有关规定要求的数据存储、容灾备份和管理条件,建立可靠的人口健康信息容灾备份工作机制,定期进行备份和恢复检测,确保数据能够及时、完整、准确恢复,实现长期保存和历史数据的归档管理。

第十三条 人口健康信息的利用实行分类管理,逐步实现互联共享。人口健康信息的利用应当以提高医学研究、科学决策和便民服务水平为目的。依法应当向社会公开的信息应当及时主动公开;涉及保密信息和个人隐私信息,不得对外提供。

第十八条 责任单位应当建立痕迹管理制度,任何建立、修改和访问人口健康信息的用户,都应当通过严格的实名身份鉴别和授权控制,做到其行为可管理、可控制、可追溯。

第十九条 人口健康信息相关系统的信息技术产品和服务提供者应当遵守国家有关信息安全审查制度,不得中断或者以其他方式中断合理的技术支持与服务,并应当为人口健康信息在不同系统间的迁移、交互、共享提供安全与便利条件。

 

2.17

其他

/

2.17.1

需保证用户所采集数据完整,无丢失,并可进行本地备份,存储。对于使用云端存储设备的产品,用户必须独自掌控数据进出云服务器的安全秘钥信息。用户可对自有数据进行变更查询,做到可管理、可控制、可追溯。除用户及其授权人外,其他人无权对此数据进行任何操作。

 

2.17.2

提供国内或国际的准入证明材料,用于证实设备可以用于ROP诊断以及小儿眼科疾病诊断。

 

2.17.3

设备适合院间出诊使用,配有专用小型移动箱或背包。

 

2.174

配备便携移动多功能台车,可升降。伸缩储物托盘;显示器可根据工作需要旋转,升降,远近拉伸。

 

其他

/

3.1

提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单。

 

3.2

提供用户操作手册和维修手册。

 

(二)采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

产品及服务质量保证

/

1.1

投标人保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合同不符,采购人有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由投标人承担。质保期自货物验收合格之日起计。

 

1.2

在所供设备交付时,投标人必须向采购人提供产品说明书、质量保证书、保修卡及招标文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。

 

1.3

保修期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定(如有),若无法通过,中标人需承担相应检测费用,并免费维修直至通过检测。

 

付款条件

/

2.1

1、全部货到采购人指定地点经安装、调试,验收合格后2个月内,支付至合同金额的95%;

2、余款5%在验收合格满一年后一个月内无息支付。

 

生产、经营许可

/

*3.1

投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件;投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。(适用于按医疗器械管理的货物)

 

*3.2

投标人所投设备为进口设备的请提供进口医疗器械注册证及相关证件,交货时还须提供海关报关单。若投标人所投设备为国产设备的,提供国内医疗器械注册证及相关证件。

 

售后服务

/

4.1

培训:免费提供操作培训和工程师的维修培训;

 

4.2

设备验收合格后整机及配套附件免费保修≥3年,质保期外不收取任何维修、差旅费等。

 

4.3

维修响应时间≤2小时,到场地时间≤24小时,请具体说明实现上述承诺的保障措施(维修机构、人员配备、备机情况等);

 

安装及验收要求

/

5.1

交货期:合同签订后一个月内交货。

 

5.2

安装地点:采购人指定地点。

 

5.3

安装完成时间:接采购人通知后7天内全部调试完成。

 

5.4

安装、验收标准:应与产品原始样本技术数据及招标文件的技术文件技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准。

 

5.5

设备安装验收交接前产生的一切费用(如物流费、人工费)由中标人承担。

 

 

标项四:黑白AB超机(可采购进口产品)数量:1套

序号

采购需求

投标响应

(一)采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

适用范围

/

1.1

用于眼科A超、B超常规检测

 

技术规格、参数要求:

/

2.1

B超技术要求

/

2.1.1

探头频率:≥10MHz。

 

2.1.2

扫描角度:≥50°。

 

2.1.3

扫描深度:≥60mm。

 

2.1.4

聚焦深度:≥25mm

 

2.1.5

轴向分辨率:≤150um。

 

2.1.6

侧向分辨率:≤300um。

 

▲2.1.7

帧率:≥16Hz。

 

2.1.8

增益调节范围:≥90dB。

 

2.1.9

时间增益调节:0-30dB。

 

2.1.10

动态增益调节:自25-90dB可调。

/

2.1.11

图像后处理工具:距离、面积、标记、注释等。

 

2.1.12

探头驱动方式:电磁驱动。

 

2.1.13

B超模式下能自动生物测量,用于人工晶体计算。

 

2.1.14

冻结图像后能任意调节增益、对比度等参数。

 

2.1.15

具备录像回放时间:不小于40S/400幅扫描录像时间,支持单帧或连续回放。

 

2.2

A超技术要求

/

2.2.1

频率:≥11MHz。

 

2.2.2

探头直径:≤6mm。

 

2.2.3

方法:接触式、浸润式。

 

2.2.4

固视点投射光:LED或激光。

 

2.2.5

电子分辨率:≤0.04mm。

 

2.2.6

深度:40/80mm,2048点。

 

2.2.7

测量数据:前房、晶状体、玻璃体以及人工晶体和玻璃体材料,自动计算标准差和平均值,结果分析。

 

2.2.8

测量模式:有晶体眼、无晶体眼、PMMA、丙烯、硅油填充眼等。

 

2.2.9

测量次数:10次。

 

2.2.10

传导声速:可调。

 

2.2.11

冻结图像:自动、自动+保存、手动。

 

2.2.12

自动检测巩膜波行。

 

2.2.13

6种人工晶体计算公式:SRK-T、SRK-Ⅱ、Holloday、Binkhorst-II、Hoffer-Q、Haigis。

 

2.2.14

6种屈光术后人工晶体植入计算方法:History derived, refraction derived, contact lens method, Rosa regression, Shammas regression, Double K/SRK-T。

 

2.2.15

显示7种人工晶体度数结果以达到预期正视值。

 

2.2.16

同屏显示≥4种不同的人工晶体计算方法。

 

其他

/

3.1

提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单

 

3.2

提供用户操作手册和维修手册;

 

(二)采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

产品及服务质量保证

/

1.1

投标人保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合同不符,采购人有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由投标人承担。质保期自货物验收合格之日起计。

 

1.2

在所供设备交付时,投标人必须向采购人提供产品说明书、质量保证书、保修卡及招标文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。

 

1.3

保修期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定(如有),若无法通过,中标人需承担相应检测费用,并免费维修直至通过检测。

 

付款条件

/

2.1

1、全部货到采购人指定地点经安装、调试,验收合格后2个月内,支付至合同金额的95%;

2、余款5%在验收合格满一年后一个月内无息支付。

 

生产、经营许可

/

*3.1

投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件;投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。(适用于按医疗器械管理的货物)

 

*3.2

投标人所投设备为进口设备的请提供进口医疗器械注册证及相关证件,交货时还须提供海关报关单。若投标人所投设备为国产设备的,提供国内医疗器械注册证及相关证件。

 

售后服务

/

4.1

培训:免费提供操作培训和工程师的维修培训。

 

4.2

设备验收合格后整机及配套附件免费保修≥2年,质保期外不收取任何维修、差旅费等。

 

4.3

维修响应时间≤2小时,到场地时间≤24小时,请具体说明实现上述承诺的保障措施(维修机构、人员配备、备机情况等)。

 

安装及验收要求

/

5.1

交货期:合同签订后一个月内交货。

 

5.2

安装地点:采购人指定地点。

 

5.3

安装完成时间:接采购人通知后7天内全部调试完成。

 

5.4

安装、验收标准:应与产品原始样本技术数据及招标文件技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准。

 

5.5

设备安装验收交接前产生的一切费用(如物流费、人工费)由中标人承担。

 

 

标项五:眼底多波长激光(可采购进口产品)数量:1套

序号

采购需求

投标响应

(一)采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求

适用范围

/

1.1

用于眼底各类激光治疗术。

 

性能技术参数

/

2.1

激光模块

/

2.1.1

激光类型:量子芯片激光。

 

▲2.1.2

绿激光波长:532nm量子芯片激光。

 

2.1.3

黄激光波长:577nm量子芯片激光。

 

2.1.4

红激光波长:659nm半导体泵浦倍频。

 

2.1.5

绿激光功率:50mW到1500mW,可变增量调节

 

2.1.6

黄激光功率:50mW到1000mW,可变增量调节

 

2.1.7

红激光功率:50mW到800mW,可变增量调节

 

2.1.8

激光腔独立工作

 

2.2

脉冲时间:0.01到3.0 秒之间连续可调

 

2.3

脉冲间隔:0.05到1.0秒之间连续可调,及单次输出模式

 

2.4

光斑尺寸:50-1000um连续可调(单点)

 

2.5

瞄准光:红色,亮度可调,635nm≤1.0mW

 

2.6

保证在视网膜上呈锐利的光斑,同时降低对角膜和晶状体的损伤

 

2.7

高清滤光片:提供安全与高清晰视野

 

2.8

双光纤输出口:FC、SMA接口及Smart光纤技术

 

2.9

用户界面:彩色触摸屏

 

2.10

配备遥控器:可通过远程遥控器进行参数调节

 

2.11

具备良好的冷却系统

 

2.12

安全提示:语音提示操作中的参数变化,保证安全

 

2.13

参数预设:治疗参数可以提前预设并方便快捷的调用

 

2.14

激光用裂隙灯

/

2.14.1

带自动眼防护过滤镜片

 

2.14.2

放大倍数:目镜为10×时,5×,8×,12×,20×,32×;目镜为12.5×时,6×,10×,16×,25×,40×

 

2.14.3

目镜放大倍数:10×,12.5×(可选)超高出射点式目镜;可补偿±8D屈光不正

 

2.14.4

视场直径:目镜为10×时,40-6 mm;目镜为12.5×时,31-5mm

 

2.14.5

裂隙长度:0-14mm连续可调

 

2.14.6

裂隙宽度:6档:0.3/2.5/3.5/7/10/14mm逐级调节;三段式裂隙

 

2.14.7

入射角度:0°- 20°

 

2.14.8

多点激光扫描:包含多点激光扫描器,可实现多点扫描功能

 

2.14.9

激光扫描可传输图形:单点、正方形、直线形(矩形)、三角形、圆形、半圆形、四分之一圆形

 

2.14.10

激光扫描光斑间距:仅单点时为0;扫描图形时为0.25、0.50、0.75、1.00、1.50、2.00、2.50、3.00

 

2.14.11

激光扫描光斑持续时间:10、20、30、40、50ms

 

2.15

532nm激光

/

2.15.1

激光波长:532nm。

 

2.15.2

脉冲时间:最小0.01秒, 最大3.0秒。

 

2.15.3

脉冲频率:0.05-1.0秒, 单脉冲。

 

2.15.4

能量设置:最大能量2500毫瓦。

 

2.15.5

瞄准光:红光, 亮度可调, 1.0毫瓦。

 

2.15.6

具备良好的冷却系统。

 

2.15.7

在角膜和晶状体处保持低能量密度的同时,提供边缘锐利能量均匀的光斑。

 

配置需求

/

3.1

多波长激光治疗仪主机:1台。

 

3.2

多波长激光治疗仪配套裂隙灯:1台。

 

3.3

多波长激光治疗机用配套升降台:1台。

 

3.4

532nm激光治疗机:1台。

 

3.5

532nm激光治疗机用23G或25G光纤共5根。

 

3.6

165度眼底镜子:1个。

 

3.7

三面镜:1个。

 

其他

/

4.1

提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单。

 

4.2

提供用户操作手册和维修手册。

 

(二)采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求

产品及服务质量保证

/

1.1

投标人保证所供的设备必须是出厂原装合格产品,如发生所供的设备与合同不符,采购人有权拒收或退货,由此产生的一切责任和后果由投标人承担。质保期自货物验收合格之日起计。

 

1.2

在所供设备交付时,投标人必须向采购人提供产品说明书、质量保证书、保修卡及招标文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。

 

1.3

保修期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定(如有),若无法通过,中标人需承担相应检测费用,并免费维修直至通过检测。

 

付款条件

/

2.1

1、全部货到采购人指定地点经安装、调试,验收合格后2个月内,支付至合同金额的95%;

2、余款5%在验收合格满一年后一个月内无息支付。

 

生产、经营许可

/

*3.1

投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件;投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。(适用于按医疗器械管理的货物)

 

*3.2

投标人所投设备为进口设备的请提供进口医疗器械注册证及相关证件,交货时还须提供海关报关单。若投标人所投设备为国产设备的,提供国内医疗器械注册证及相关证件。

 

售后服务

/

4.1

培训:免费提供操作培训和工程师的维修培训。

 

4.2

设备验收合格后整机及配套附件免费保修≥3年,质保期外不收取任何维修、差旅费等。

 

4.3

维修响应时间≤2小时,到场地时间≤24小时,请具体说明实现上述承诺的保障措施(维修机构、人员配备、备机情况等)。

 

安装及验收要求

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5.1

交货期:合同签订后一个月内交货。

 

5.2

安装地点:采购人指定地点。

 

5.3

安装完成时间:接采购人通知后7天内全部调试完成。

 

5.4

安装、验收标准:应与产品原始样本技术数据及招标文件技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准。

 

5.5

设备安装验收交接前产生的一切费用(如物流费、人工费)由中标人承担。

 

 

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