招标文件
项目技术规范和服务要求
标段一：一次性血袋400ml
|
标段 |
分项 |
品名 |
规格 |
国产/进口 |
单价上限价 （元） |
技术参数 |
|
标段一 |
血袋 |
一次性使用滤白血袋（压沿） |
T-400 |
国产 |
58 |
（1）规格： T-400滤白血袋 （2）T-400袋体组成：1*400mL主袋（56mLCPDA-1）+1*400mL滤白贮存袋（空袋）+1*300mL尾袋（100mLMAP）+1*300mL转移袋（空袋） （3）血袋袋体及功能性组件：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。另带采血针防剌安全装置，避免血袋传递过程发生采血针错刺伤人。袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延成型；袋体外观：半透明，无杂质；血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm；袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%； （4）采血针： 材料：医用不锈钢；其他：有针帽防护，使用安全，有防止脱落装置。供方：采用进口针管，采血针锋利、管壁光滑，采血针与采血管为一体并有保护套，确保防止抗凝剂或保养液泄露 （5）导管：材料：PVC；外观：透明、柔软、不打折；管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求；管径：符合国家标准 采血管及转移管路上有止液装置,导管有激光打码，号码清晰间距≤10cm （6）标签：热转印标签，无脱落风险。牢固、醒目、字迹清楚、易于辨认，项目齐全。或标签为非纸质（不会产生霉菌 低温脱落 离心破裂）。标签应有下列内容：血液保存液的名称、配方和容量、公称容量（采血量）、无菌有效期及不需通气的说明、“无菌”、“无热原”限定条件的说明，“一次性使用”、“用后销毁”字样，使用说明，保存条件，注意事项：发现渗漏、长霉、浑浊等变质现象，禁止使用。产品名称和标记，生产厂家名称、地址和商标，产品批号，不同规格的标签区分明显。 （7）灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） （8）无菌有效期：自灭菌之日起2年 （9）其他性能：理化性能及生物性能符合GB14232.1要求 （10）抗凝液：CPDA-1可保存全血35天,原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 （11）红细胞保存液：MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 （12）血袋外附有条码，可识别血袋规格和批号。 （13）去白细胞滤器：采用进口滤器，可适用常温或冷藏后血液的过滤，滤后产品符合《全血及成分血质量要求》。 |
标段二：一次性血袋200ml、300ml
|
标段 |
分项 |
品名 |
规格 |
国产/进口 |
单价上限价 （元） |
技术参数 |
|
标段二 |
血袋 |
一次性使用滤白血袋（压沿） |
T-200、T-300滤白血袋 |
国产 |
T-200：55 |
（1）规格：T-300、T-200滤白血袋 （2）T-300袋体组成：1*300mL主袋（42mLCPDA-1）+1*300mL滤白贮存袋（空袋）+1*200mL尾袋（75mLMAP）+1*200mL转移袋（空袋）；T-200ml袋体组成：1*200mL主袋（28mL CPDA-1）+1*200mL滤白贮存袋（空袋）+1*200mL子袋（50mLMAP）+1*200mL转移袋（空袋） （3）血袋袋体及功能性组件：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。另带采血针防剌安全装置，避免血袋传递过程发生采血针错刺伤人。袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：压延成型；袋体外观：半透明，无杂质；血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm； 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%； （4）采血针： 材料：医用不锈钢；其他：有针帽防护，使用安全，有防止脱落装置。供方：采用进口针管，采血针锋利、管壁光滑，采血针与采血管为一体并有保护套，确保防止抗凝剂或保养液泄露 （5）导管： 材料：PVC；外观：透明、柔软、不打折；管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求；管径：符合国家标准 采血管及转移管路上有止液装置,导管有激光打码，号码清晰间距≤10cm （6）标签：热转印标签，无脱落风险。牢固、醒目、字迹清楚、易于辨认，项目齐全。或标签为非纸质（不会产生霉菌 低温脱落 离心破裂）。标签应有下列内容：血液保存液的名称、配方和容量、公称容量（采血量）、无菌有效期及不需通气的说明、“无菌”、“无热原”限定条件的说明，“一次性使用”、“用后销毁”字样，使用说明，保存条件，注意事项：发现渗漏、长霉、浑浊等变质现象，禁止使用。产品名称和标记，生产厂家名称、地址和商标，产品批号，不同规格的标签区分明显。 （7）灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽） （8）无菌有效期：自灭菌之日起2年 （9）其他性能：理化性能及生物性能符合GB14232.1要求 （10）抗凝液：CPDA-1可保存全血35天,原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 （11）红细胞保存液：MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 （12）血袋外附有条码，可识别血袋规格和批号。 （13）去白细胞滤器：采用进口滤器，可适用常温或冷藏后血液的过滤，滤后产品符合《全血及成分血质量要求》。 |
|
T-300：56 |
其他要求
1．符合中国食品药品监督管理局要求注册或备案，有出厂质量检验合格报告。
2．采购人按实际需要量分批采购，供应商接采购方的发货通知后，应按要求在规定时限内将相应货物按要求的数量及时送达指定的地点。
3．货物送达时，应在发票或送货单上注明货物名称、规格（型号）、注册证号、注册证失效日期、制造商、生产日期（或生产批号）、产品有效期；如该货物为已消毒产品需注明灭菌日期（或灭菌批号）和灭菌有效期，货物名称和货物规格（型号）须与产品注册证一致。
4．货物经采购方质量验收不合格或抽检不合格的，供应商应无条件退货或换货。
5．对于采购方提出的服务需求，供应商应在2小时内响应并提供令采购方满意的服务或产品解决方案。
6．采购方对货物的外包装完好性、数量、规格、厂家、生产批号、灭菌日期（灭菌批号）、有效期等信息进行核对无误后进行入库验收。若验收不合格，供应商必须更换货物，并且赔偿由此给采购方造成的损失；入库记录为入库验收的唯一有效凭证，入库验收时间以入库记录时间为准。
7．采购方在下一批货物验收或终止供应后，在60天内付清本批货款。
8．如有货物质量问题，供应商应免费更换相应的货物，并承担由于产品质量问题而引发的全部费用。
9．供应商发生一次下列情况之一，必须及时对货物进行处理，若造成采购方损失的，供应商应赔偿损失；如多次（三次及以上）发生的，采购方有权终止合同：（1）入库验收和使用中发现货物达不到产品功能性能要求或买方使用要求的；（2）不按时供货；（3）在使用过程中发生质量问题；（4）交货时，货物已过保质期的。
10．供应商发生下列情况之一，采购方有权终止合同：
（1）供应商的任一资质证书已过有效期的；
（2）供应商在产品经销过程中，有违法违纪行为的；
（3）货物发生质量问题且乙方无法解决。
11．报价方式：送到价（含货物应交纳的一切税费、运输费、保险费和伴随服务费）。
12．如在合同期内，合同执行与法律、法规或政府行政部门要求发生抵触，则应从法律、法规或政府行政部门要求规定执行。
13.合同期限：本标合同期暂定至2022年12月31日，合同只签订单价，不定数量，数量由招标单位根据需求临时通知中标单位。在协议中所执行的价格必须与中标价格一致，在协议执行期内不得随意变更。合同期内，如执行结算额达到预算金额时，则合同终止。
15.付款方式：抗疫期间，按照浙财采监[2020]3号文件精神执行，采购单位应在合同生效以及具备实施条件后15日内支付政府采购预付款。财务入账后隔3个月（遇质量问题等特殊情况除外）后支付。遇上级有要求，按上级要求执行。
收藏