招标文件
招 标 需 求
一、采购清单
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规格/型号 |
数量 |
预算 （万元） |
参数 |
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一次性使用去白细胞塑料血袋 |
T-200 T-300 T-400 Q-400 |
T-200: 5200个 T-300：7800个 T-400：3000个 Q-400：4500个 |
84.2 |
附后 |
200mL三联ACD-B+MAP带采样装置式去白筒膜血袋技术指标
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编号 |
项目 |
描述 |
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1 |
袋体组成 |
4个袋体： 1*200mL主袋（50mLACD-B）+1*200mL滤后空袋+1*100mL尾袋（50mLMAP）+1*100mL转移袋（空袋） |
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2 |
功能性组件 |
▲带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL带有刻度的方形留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。安采针手持套筒无盖帽。 ▲防针刺保护装置：与血袋系统献血管路集成为一体，其设计是防止采血针使用后发生意外针刺。能够有效地减少操作人员的针刺概率，有效保护操作人员操作安全。 |
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3 |
血袋袋体 |
袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约0.45mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 |
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4 |
采血针 |
材料：医用不锈钢 规格：16G超薄壁针管 其他：有针帽防护，使用安全 |
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5 |
导管 |
材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管95cm，符合GB14232.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 管径：3.2*4.6mm 管壁0.65~0.75mm 采血导管与转移导管可带有止液装置 |
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6 |
标签 |
PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 |
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7 |
灭菌方式 |
湿热灭菌（高温蒸汽） |
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8 |
有效期 |
自灭菌之日起2年 |
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9 |
其他性能 |
理化性能及生物性能符合GB14232.1要求 |
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10 |
抗凝液 |
ACD-B可保存全血21天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
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11 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
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12 |
去白细胞滤器 |
▲性能： 白细胞残留数不大于2.5*106/单位； 游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L； 红细胞回收率不小于85%。 ▲滤除条件： 血液温度在适合滤器过滤条件时进行过滤；2单位全血过滤时间约为5-10min |
300mL三联ACD-B+MAP带采样装置式去白筒膜血袋技术指标
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编号 |
项目 |
描述 |
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1 |
袋体组成 |
4个袋体： 1*300mL主袋（75mLACD-B）+1*300mL 滤后空袋+1*200mL尾袋（75mLMAP）+1*200mL转移袋（空袋） |
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2 |
功能性组件 |
▲带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL带有刻度的方形留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。安采针手持套筒无盖帽。 ▲防针刺保护装置：与血袋系统献血管路集成为一体，其设计是防止采血针使用后发生意外针刺。能够有效地减少操作人员的针刺概率，有效保护操作人员操作安全。 |
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3 |
血袋袋体 |
袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约0.45mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 |
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4 |
采血针 |
材料：医用不锈钢 规格：16G超薄壁针管 其他：有针帽防护，使用安全 |
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5 |
导管 |
材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求 管径：3.2*4.6mm 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 采血导管与转移导管可带有开关式止液装置 |
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6 |
标签 |
PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 |
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7 |
灭菌方式 |
湿热灭菌（高温蒸汽） |
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8 |
有效期 |
自灭菌之日起2年 |
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9 |
其他性能 |
理化性能及生物性能符合GB14232.1要求 |
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10 |
抗凝液 |
ACD-B可保存全血21天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
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11 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
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12 |
去白细胞滤器 |
▲性能： 白细胞残留数不大于2.5*106/单位； 游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L； 红细胞回收率不小于85%。 ▲滤除条件： 血液温度在适合滤器过滤条件时进行过滤；2单位全血过滤时间约为5-10min |
400mL三联ACD-B+MAP带采样装置式去白筒膜血袋技术指标
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编号 |
项目 |
描述 |
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1 |
袋体组成 |
4个袋体： 1*400mL主袋（100mLACD-B）+1*400mL滤后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+1*300mL转移袋（空袋） |
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2 |
功能性组件 |
▲带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL带有刻度的方形留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。安采针手持套筒无盖帽。 ▲防针刺保护装置：与血袋系统献血管路集成为一体，其设计是防止采血针使用后发生意外针刺。能够有效地减少操作人员的针刺概率，有效保护操作人员操作安全。 |
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3 |
血袋袋体 |
袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约0.45mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 |
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4 |
采血针 |
材料：医用不锈钢 规格：16G超薄壁针管 其他：有针帽防护，使用安全 |
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5 |
导管 |
材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管95cm，符合GB14232.1要求 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 管径：3.2*4.6mm 管壁0.65~0.75mm 采血导管与转移导管可带有止液装置 |
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6 |
标签 |
PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 |
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7 |
灭菌方式 |
湿热灭菌（高温蒸汽） |
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8 |
有效期 |
自灭菌之日起2年 |
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9 |
其他性能 |
理化性能及生物性能符合GB14232.1要求 |
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10 |
抗凝液 |
ACD-B可保存全血21天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
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11 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
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12 |
去白细胞滤器 |
▲性能： 白细胞残留数不大于2.5*106/单位； 游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L； 红细胞回收率不小于85%。 ▲滤除条件： 血液温度在适合滤器过滤条件时进行过滤；2单位全血过滤时间约为5-10min |
400mL四联ACD-B+MAP带采样装置式去白筒膜血袋技术指标
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编号 |
项目 |
描述 |
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1 |
袋体组成 |
5个袋体： 1*400mL主袋（100mLACD-B）+1*400mL 滤后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+2*300mL转移袋（空袋） |
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2 |
功能性组件 |
▲带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL带有刻度的方形留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。安采针手持套筒无盖帽。 ▲防针刺保护装置：与血袋系统献血管路集成为一体，其设计是防止采血针使用后发生意外针刺。能够有效地减少操作人员的针刺概率，有效保护操作人员操作安全。 |
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3 |
血袋袋体 |
袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：吹塑筒袋 袋体外观：半透明，无杂质 血袋膜厚度：单层约0.45mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。 |
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4 |
采血针 |
材料：医用不锈钢 规格：16G超薄壁针管 其他：有针帽防护，使用安全 |
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5 |
导管 |
材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折 管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求 管径：3.2*4.6mm 拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏 采血导管与转移导管可带有开关式止液装置 |
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6 |
标签 |
PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏 |
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7 |
灭菌方式 |
湿热灭菌（高温蒸汽） |
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8 |
有效期 |
自灭菌之日起2年 |
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9 |
其他性能 |
理化性能及生物性能符合GB14232.1要求 |
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10 |
抗凝液 |
ACD-B 可保存全血21天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
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11 |
红细胞保存液 |
MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定 |
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12 |
去白细胞滤器 |
▲性能： 白细胞残留数不大于2.5*106/单位； 游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L； 红细胞回收率不小于85%。 ▲滤除条件： 血液温度在适合滤器过滤条件时进行过滤；2单位全血过滤时间约为5-10min |
二、其他要求
1．所有血袋符合中国食品药品监督管理局要求注册或备案，有出厂质量检验合格报告。
2．所有血袋包装及标识应符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。
3．采购人按实际需要量分批采购，供应商接采购方的发货通知后，应按要求在规定时限内将相应货物按要求的数量及时送达指定的地点。
4．货物送达时，应在发票或送货单上注明货物名称、规格（型号）、注册证号、注册证失效日期、制造商、生产日期（或生产批号）、产品有效期；如该货物为已消毒产品需注明灭菌日期（或灭菌批号）和灭菌有效期，货物名称和货物规格（型号）须与产品注册证一致。
5．货物经采购方质量验收不合格或抽检不合格的，供应商应无条件退货或换货。
6．对于采购方提出的服务需求，供应商应在2小时内响应并提供令采购方满意的服务或产品解决方案。
7．采购方对货物的外包装完好性、数量、规格、厂家、生产批号、灭菌日期（灭菌批号）、有效期等信息进行核对无误后进行入库验收。若验收不合格，供应商必须更换货物，并且赔偿由此给采购方造成的损失；入库记录为入库验收的唯一有效凭证，入库验收时间以入库记录时间为准。
8．采购方在下一批货物验收或终止供应后，在60天内付清本批货款。
9．如有货物质量问题，供应商应免费更换相应的货物，并承担由于产品质量问题而引发的全部费用。
10．供应商发生一次下列情况之一，必须及时对货物进行处理，若造成采购方损失的，供应商应赔偿损失；如多次（三次及以上）发生的，采购方有权终止合同：
（1）入库验收和使用中发现货物达不到产品功能性能要求或买方使用要求的；
（2）不按时供货；
（3）在使用过程中发生质量问题；
（4）交货时，货物已过保质期的。
11．供应商发生下列情况之一，采购方有权终止合同：
（1）供应商的任一资质证书已过有效期的；
（2）供应商在产品经销过程中，有违法违纪行为的；
（3）货物发生质量问题且乙方无法解决。
13．报价方式：送到价（含货物应交纳的一切税费、运输费、保险费和伴随服务费）。
14．如在合同期内，合同执行与法律、法规或政府行政部门要求发生抵触，则应从法律、法规或政府行政部门要求规定执行。
三、商务条款：
1、▲付款方式：
（1）第一笔预付款：自采购合同生效及具备实施条件后15日内支付预付款，即项目合同总金额的30%；
（2）采购金额剩余款项于完成所有供货经采购人验收合格后由采购人向供应商一次性付清。
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