技术规格、参数与要求 

 

一、 采购项目名称：移动式C形臂X光机及配套设备设施采购项目

二、采购项目说明：

1、项目预算：3500000.00元

2、预留采购份额：本项目未预留采购份额专门面向中小企业采购，（依据《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三点<按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形>，可不专门面向中小企业预留采购份额）。

3、根据《中小企业划型标准规定》的划分，本项目属于“工业”行业。

三、采购清单

品 名	数量	单位	预算单价（元）	预算金额（元）
移动式C形臂X光机	1	套	2800000	2800000
碳素纤维介入诊疗手术台	1	套	200000	200000
高压注射器	1	套	100000	100000
分体X射线防护服	4	套	5000	20000
机房防护改造与检测办证服务	1	项	380000	380000
小 计	8	/	/	3500000

 

四、技术规格、参数

一、移动式C形臂X光机 1套

1.总体要求

1.1 全能型平板 C 形臂，适用于血管外科，消化科，介入科，妇科，骨科等。

2.设备工作条件

2.1        电源要求：民用电源 220V@10A。

2.2        无需额外选配加装水冷设备。

3.高压发生器

3.1        输出功率≥15kW。

3.2        发生器频率≥60kHz。

3.3        数字点片 kV ≤40kV。

3.4        数字点片 kV ≥120kV。

3.5 数字点片 mA ≥75mA。

3.6 数字电影mA值 ≥150mA。

▲3.7 数字电影脉冲PPS ≥30PPS。

▲3.8 支持连续透视模式。

3.9 支持内置电池缓冲设计，保证曝光可以输出≥15kW的功率输出。

4.球管系统

4.1        小焦点≤0.3mm。

4.2        大焦点≥0.6mm。

4.3        阳极滤过器 6.3mm Al。

4.4 球管与高压发生器采用非一体式结构。

4.5        管套热容量≥1,600,000HU。

4.6        管套散热率≥34,000HU/min（405W）。

4.7        阳极热容量≥300,000HU。

4.8        阳极散热率≥85,000HU/min。

4.9        旋转式阳极。

4.10 采用多通道油冷、风冷和热管等多重散热方式。

5.CMOS 平板探测器

▲5.1 CMOS 晶体硅材质平板探测器。

▲5.2 探测器尺寸≥31cm x 31cm。

5.3        图像采集像素矩阵 ≥1.5Kx1.5K。

5.4        图像采集灰阶 ≥16 bit。

5.5        DQE≥72%。

5.6        可变三视野：31，21，15cm。

5.7        任意模式下无像素合并。

6.显示器

▲6.1 医用 4K UHD 平板显示器 ≥32 英寸。

▲6.2 显示器分辨率 ≥3840x2160。

▲6.3 显示器支架可旋转拉伸万向臂设计。

6.4        工作站固定时，显示器可水平前伸距离 ≥68cm。

6.5        显示器水平垂直可视角≥170°。

6.6        工作站固定时，显示器垂直移动 ≥114cm。

6.7        工作站固定时，显示器水平移动 ≥43cm。

6.8        显示器具备触摸屏系统操控。

6.9        提供显示器防眩光防指纹防水雾设计。

7.C 形臂

7.1        SID≥100cm。

7.2        开口≥79cm。

7.3        弧深≥84cm。

7.4        C臂水平轴旋转角度≥360°。

7.5        C臂轨道内运动角度≥145°（90°/ 55°）。

7.6        C臂垂直移动≥46cm。

7.7        C臂水平移动≥20cm。

7.8 轨道内，水平轴可同时电动操控。

8.图像处理

8.1        厂家原厂工作站。

8.2        图像处理引擎。

8.3        大视野显示。

8.4        旋转图像无切角变圆。

8.5        智能路径图功能。

8.6        DSA 数字减影功能。

8.7        智能亮度均衡稳定技术。

8.8        实时自动亮度对比度调整。

8.9        图像放大及游走 ≥400%。

8.10实时图像边缘增强技术。

8.11具备显示屏虚拟键盘技术。

8.12同屏图像显示≥16 幅。

8.13图像回调及预览。

8.14存储图像后处理。

8.15 UPS 不间断电池供电。

8.16 工作站重量≤200kg。

8.17放射剂量分类统计及打印。

8.18 DICOM3.0 接口永久开放。

8.19 图像处理最大像素矩阵 ≥1.5Kx1.5Kx16Bit。

8.20 DVI 图像输出。

8.21 Linux 操作系统。

9.图像存储

9.1        存储图像容量 ≥40,000 幅。

9.2        USB 数字接口图像拷贝。

10.配置清单

10.1 平板移动C形臂1套

10.2 软件平台1套

10.3 平板图像处理引擎1套

10.4超高清4K触控屏1套

10.5 集成式工作站键盘1套

10.6 功能及软件：组织识别技术、金属探测技术、窗采集技术、数字减影血管造影成像技术、路径图技术、血管外科手术软件包、通用外科手术软件包 1套

10.7 双脚踏曝光开关1套

10.8 平板端激光定位器1套

11.其他要求

11.1 所配软件为最新版本；

11.2 中标人负责将设备接入采购人医院信息系统（PACS），费用由中标人承担；

11.3 投标时提供产品检验报告复印件（封面、合格页、产品注册的外观页），并书面承诺：供货的设备与投标时提供的产品技术资料/标书响应内容完全一致，且符合国家有关技术规范和技术标准。

11.4投标时提供移动式C形臂X光机主要易损件和维修配件的价格。

 

二、碳素纤维介入诊疗手术台 1套

1、产品设计专用于影像介入诊疗。

2、全碳素纤维整体床面板，配套床垫。

3、配有床旁手柄控制器，电动机械传动，具备可升降、纵横向平移、倾斜等功能，与移动C臂配套使用无需移动患者即可全方位满足全身周边血管介入检查和治疗的要求。

4、可透视范围尺寸≥1450mm。

5、承重≥200Kg。

 

三、高压注射器 1套

1、针筒：单针筒，≥150ml。

2、直接压力检测，实施显示压力，超限自动停止。

3、压力限制约1200PSI。

4、注射速度0.1—45ml/s可调。

5、可配套与C形臂X光机联动控制。

 

四、分体X射线防护服 4套

1、每套防护服包含围脖，帽子，眼镜，手套，衣服，围裙。

2、符合《防护服装X射线防护服》（GB 16757-2016）国家标准。

3、面料采用无铅系列材料。

4、正面单片约0.5mmpb ，重叠部分约1.0mmpb ，背面约0.25mmpb。

 

五、机房防护改造与检测办证服务 1批

1、中标人负责提供诊断机房完整的辐射防护屏蔽方案及图纸并完成改造服务，负责设备投产前设备性能检测及场所防护检测手续，取得验收检测报告。出具放射性职业病危害控制效果评价报告，办理辐射安全许可证及放射诊疗许可证，费用由中标人承担（通过放射防护竣工验收后可申请办理验收手续）。

2、机房设置在手术部，辐射防护改造初步设计如下，供投标人作为参考。必要时，投标人可自行现勘。在正式实施改造前，中标人需在此初步设计基础上予以深化，确保符合放射诊疗规范要求和采购人业务流程。

五、项目建设要求及说明

（一）、产品运输、保险及保管

1、中标供应商负责产品到施工地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标供应商承担。

2、中标供应商负责产品在施工地点的保管，直至项目验收合格。

3、中标供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

4、中标供应商负责其派出的所有人员的人身意外保险。

（二）、安装调试

1、中标供应商负责产品免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，均由中标供应商承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标供应商承担。

2、在货物到达使用单位后，中标供应商应在7天内派工程技术人员到达现场，在采购方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。中标货物必须为全新未拆封的设备，用户单位验收后才能上架调试。中标供应商负责设备安装上架、技术调试。

3、中标供应商送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标供应商须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

4、项目完成后，中标供应商应将项目有关的全部资料，包括产品资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

（三）、测试验收

1、本项目采用一般程序验收，验收标准按照长县财发〔2022〕3号文执行。项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收费用由成交人承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为成交人原因造成的，由成交人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3、医疗设备货物到货后，需由货物使用单位使用1-3个月，使用无质量问题即可由中标供应商向长沙县妇幼保健院提交验收单，经签字确认后，长沙县妇幼保健院报请长沙县卫健局设备中心再组织核实及验收(如货物属于医用计量器具，中标供应商须向相关质量技术监督部门申请并通过检定检测或校准，出具合格证后才能验收，相关费用由中标供应商承担)。设备如不是人为损坏或自然灾害等原因造成的故障，中标供应商需接受无条件退货或者更换新设备，如更换新设备，验收工作需再顺延1-3个月。

4、项目验收不合格，由中标供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标供应商承担。

5、采购人与中标供应商双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标供应商必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

（四）、质量保证

1、中标供应商提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。

2、整体项目质保期要求二年。若所投产品厂家质保期超过二年的，以厂家质保期为准；若投标人承诺的质保期超过二年的，以投标人承诺的质保期为准；所投产品厂家质保期及投标人承诺的质保期均超过二年的，以质保期长的为准。 超出厂家正常保修范围的，中标供应商需向厂家购买；未在投标报价表中单列其费用的，视为免费提供。

3、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求免费上门服务。

（五）、售后服务

1、系统维护。要求提交以下内容。

1.1 定期维护计划。

  1.2 对采购人不定期维护要求的响应措施。

1.3 对用户修改设计要求的响应措施。

2、技术支持

2.1 提供7×24h的技术咨询服务。

2.2 敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3、故障响应

3.1 提供7×24h的故障服务受理。

3.2 投标人在项目所在地区设有售后服务机构，有专人负责售前、售中和售后服务，服务响应时间满足招标文件，对重大故障提供7×24h的现场支援，一般故障提供5×8h的现场支援。故障电话响应时间不超过1h，到达现场时间不超过24h。

3.3 备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

3.4 设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

4、质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标供应商负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于2次；质保期内设备出现两次相同故障，中标供应商必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标供应商应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标供应商承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

5、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。

6、所有设备均由中标供应商提供设备正常工作应用的软、硬件，及测试用耗材和试剂。

（六）、技术支持与培训

中标供应商应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。投标人应按下列要求在投标文件中提供详细的培训方案及计划。

免费现场培训：

1、培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。

2、培训地点：产品制造厂的技术支持中心或采购用户单位所在地。

3、培训人数：采购用户单位的使用操作人员3人以上、维修人员1人。

六、其他要求及说明

1、交货时间及地点

1.1 交货时间：在合同签订后60天内交货并安装调试完毕。

1.2 交货地点：采购人（长沙县妇幼保健院）指定地点。

2、结算方法

2.1 付款人：长沙县妇幼保健院

2.2 付款方式：所有设备安装调试完毕，运行正常，人员培训到位，中标人提出申请，采购人组织相关人员验收，验收合格后支付合同总额的95%，余款5%作为质保金在两年质保期满后（无质量问题、售后服务纠纷，以及其他经济法律纠纷等）一周内无息付清。

3、本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备（包括软件）及材料购置，以及产品运输保险保管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护等所有人工、管理、财务等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标供应商免费提供，采购人不再支付任何费用。

4、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

5、对于上述项目要求，投标人应在投标文件中进行回应，作出承诺及说明。