项目说明及要求

一、项目概述

本项目包含二个标包：包一：常规计量设备的检定、校准；包二：非常规设备计量及放射设备状态、生态环境监测及个人剂量监测。

二、项目说明

（一）包一常规计量设备的检定、校准

1、设备清单

序号	测量仪器名称	规范名称及编号	单位	数量
1	13C呼气分析仪	医用电气设备 第 1 部分：安全通用要 求 GB 9706.1-2007 19.3	台	1
2	呼吸机	呼吸机校准规范 JJF 1234	台	37
3	高频电刀	高频电刀校准规范 JJF 1217	台	28
4	血液透析机	血液透析装置校准规范 JJF 1353	台	81
5	婴儿培养箱	婴儿培养箱校准规范 JJF 1260	台	35
6	辐射保暖台	婴儿辐射保暖台校准方法  JJF(WJL)-003	台	5
7	医用注射泵和输液 泵	医用注射泵和输液泵校准规范 JJF 1259	台	508
8	除颤监护仪	心脏除颤器校准规范 JJF 1149	台	26
9	脉搏血氧计	脉搏血氧计校准规范 JJF(京)31	台	67
10	氧气流量计	浮标式氧气吸入器检定规程 JJG 913	台	3821
11	电脑中频治疗仪	神经和肌肉刺激器校准方法 JJF(WJL)-009	台	1
12	给氧仪	呼吸机校准规范  JJF1234	台	2
13	定量、可调移液器	移液器 JJG 646	台	93
14	负压吸引器	弹性元件式一般压力表、压力真空表和 真空表检定规程 JJG 52	台	805
15	温度计、温湿度表、额温枪	机械式温湿度计检定规程 JJG 205等	台	658
16	干燥箱、培养箱、 养护箱	环境试验设备温度、湿度校准规范 JJF 1101	台	114
17	凝血分析仪	凝血分析仪校准规范  JJF(苏)238	台	5
18	气压止血仪	医用电气设备 第 1 部分：安全通用要 求 GB 9706.1-2007 19.3	台	4
19	血细胞分析仪	血细胞分析仪检定规程 JJG 714	台	11
20	无创呼吸机	无创呼吸机校准规范  JJF(京)69	台	6
21	尿液分析仪	尿液分析仪校准规范 JJF 1129	台	6
22	医用离心机	医用离心机校准规范 YY/T 0657	台	31
23	生物显微镜	生物显微镜校准规范 JJF 1402	台	29
24	酶标分析仪	酶标分析仪检定规程 JJG 861	台	1

25	全自动生化分析仪	全自动生化分析仪校准规范 JJF 1720	台	4
26	医用超声诊断仪超 声源（主机）	医用超声诊断仪超声源检定规程 JJG 639	台	23
27	超声多普勒胎儿监 护仪超声源	超声多普勒胎儿监护仪超声源检定规程  JJG 394	台	23
28	超声多普勒胎心仪 超声源	超声多普勒胎心仪超声源 JJG 893	台	13
29	医用激光源	医用激光源 JJG 581	台	6
30	生物安全柜	II级生物安全柜校准规范 JJF1815	台	22
31	洁净工作台	洁净工作台校准方法   JJF(WJL)-014-2020	台	2
32	医用中心供氧系统	医用中心供氧系统通用技术条件  YY/T0187-94	台	703
33	医用中心吸引系统	医用中心吸引系统通用技术条件  YY/T0186-94	台
34	超声经颅多普勒血 流分析仪	超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T 0593-2015	台	1
35	医用麻醉机	麻醉机 JJF(WJL)-001-2020	台	20
36	医用水浴箱	电热恒温水浴锅JJF(辽)118	台	5
37	超短波治疗机	超短波治疗机 JJG(鲁)54-2000	台	11
38	超声洁牙机超声源	医用超声治疗机超声源JJG 806-1993	台	2
39	五官超短波治疗机	医用电气设备 第 1 部分：安全通用要 求 GB 9706.1-2007 19.3	台	1
40	医用微波治疗机	医用微波治疗机 JJF(WJL)-010-2020	台	2
41	心电监护仪	心电监护仪JJG760-2003	台	529
42	小儿CPAP	无创呼吸机校准规范  JJF(京)69	台	4
43	医用超声诊断仪超 声源（探头）	医用超声诊断仪超声源检定规程 JJG 639	台	31
44	医用超声治疗机超 声源	医用超声治疗机超声源检  定规程 JJG806	台	1
45	医用磁共振成像设备	医用磁共振成像设备检定规程 JJG（鲁）73	台	2
46	聚合酶链反应分析 仪	聚合酶链反应分析仪校准  规范 JJF 1527	台	10
47	全自动尿沉渣分析 仪	全自动尿沉渣分析仪校准  规范 JJF1823	台	3
	汇总合计		台	7793

2、技术要求：

2.1具有行政主管部门颁发的计量授权证书及授权附件，具有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可有效证书及资质附件或检验检测机构资质认定证书（CMA）及资质附件，且其检测范围包含清单中所有设备（设备清单详见附件）。

2.2检测设备要求：检测设备具有量传或溯源有效期内的合格证书，设备参数符合检定规程、校准规范或相关标准及方法要求。

2.3所有检校数据均可溯源至国家基准，出具的检校证书及报告均可获得国家认可，具有法律效力。

3、服务方案要求

3.1投标人须承诺检校完成设备均具有检校工作完成标识；

3.2投标人须承诺检校设备均需要具有溯源标识；

3.3投标人须承诺如若设备需要复检，可提供免费复检服务；

3.4投标人须承诺检测服务以配合甲方工作为主，不耽误甲方日常运营；

3.5投标人须在医院在用设备出现异常的紧急状况下，按医院要求 2 小时内到达现场，完成设备调修后的计量校准与质控检测需求；

3.6接医院通知后 20 个工作日内检测完毕，保证数据的可靠性、真实性， 检测校验合格的设备贴上合格标签，并提供检定证书及校测证书报告；

3.7检定不合格的计量设备应及时反馈给我院，整修完毕后应及时安排复检，因设备及使用场所重大整改需要计量的设备应及时安排复检；并在复检完成后 5 个工作日内出具复检证书报告（按国家收费规定复检不得加收任何费用）；

3.8在检测合同期内，检测单位在出完证书后保证电子版的检测计量器具一览表在 5 个工作日发送接收到，纸版证书在 15 个工作日能取到或送达，对我院临时性需要计量 30 台内的紧急检校要求，检校机构应在 2 个小时内做出回复，72 小时内人员到位检测，检测完毕后 48 小时内出具证书报告；

3.9投标人依据招标检校目录参考台数进行投标总报价，实际检测费用以实际检测数量及最后中标价格为准；

3.10投标人对于计量方面的政策、法律法规等的动向及时掌握并做出提醒，为医院提供政策解读、咨询服务及相关培训；

3.11、若协议期内未列入需求的需检测设备数量有增加，则不需再缴纳检测费；

（二）包二、非常规设备计量及放射设备状态、生态环境监测及个人剂量监测

1、设备清单

（1）非常规设备计量校准检测清单

序号	使用地点	设备名称	数量	单位
1	核医学科	ECT	1	次
2	核医学科	手持式表面污染仪	2	次
3	核医学科	PET/CT	1	次
4	核医学科	环境级 X/γ辐射剂量仪	1	次
5	核医学科	个人剂量报警仪	4	次
6	核医学科	放射性薄层色谱扫描仪	1	次
7	静配中心	生物安全柜	8	次
8	静配中心	水平层流台	12	次
9	静配中心	房间洁净度	920 平	平方米

（2）放射设备状态监测、放射防护监测、生态环境监测检测及个人剂量笔检测清单

序号	设备名称	使用地点	数量	单位
1	CT	新院 CT-MR	2	次
2	CT	新院急诊科	1	次
3	CT	新院感控楼	1	次
4	CT	新院手术室	1	次
5	DSA	新院手术室	1	次
6	移动 C 臂	新院手术室	3	次
7	CT	新院口腔门诊	1	次
8	口腔拍片机	新院口腔科	1	次
9	CT	新院放疗科	1	次
10	直线加速器	新院放疗科	2	次
11	DSA	新院介入治疗	4	次
12	CT	老院 CT-MR	1	次
13	DR	急诊 DR	1	次
14	DR	新院普放室	2	次
15	移动 DR	新院普放室	4	次
16	口腔全景	老院普放室	1	次
17	数字胃肠	老院区+新院区	2	次
18	DR	老院放射科	1	次
19	DR	健康管理科	1	次

20	骨密度	健康管理科	1	次
21	查体车（拍片机）	健康管理科	1	次
22	乳腺机	健康管理科	1	次
23	PET-CT	核医学科	1	次
24	ECT	核医学科	1	次
25	个人剂量片	全院	380	4 次

2、非常规设备计量及放射设备状态、生态环境监测及个人剂量监测技术参数

2.1、非常规设备计量校准检

2.1.1 检测数量：30+920 平（清单详见附件）

★2.1.2 具有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可有效证书或检验检测机构资质认定证书（CMA），且其检测范围包含清单中所有设备。

2.1.3接医院通知后 3 个工作日内检测完毕，保证数据的可靠性、真实性。检测不合格的设备应及时反馈给医院，整修完毕后及时安排复检，非设备及场所重大整改的，应在复检完成后 5 个工作日内出具复检报告（复检不得加收任何费用）。

2.1.4检测单位应在所有设备检测完毕 15 日内出具符合国家相关规定的计量校准证书。

2.1.5静脉配药的生物安全柜、水平层流台设备检测要求

2.1.5.1总体要求：

①检测数量：生物安全柜 8 台，水平层流台 12 台，静配中心房间面积 920

平米。

★②具有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可有效证书或检验检测机构资质认定证书（CMA），且其检测范围包含清单中所有设备。

2.1.5.2生物安全柜检测项目及依据标准

①检测项目

外观、基本功能、照度、噪声、下降气流平均流速、流入气流平均流速、气流模式、送风高效过滤器检漏、排风高效过滤器检漏、气流模式、洁净度。

②依据标准

YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》JG170-2005《生物安全柜》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

2.1.5.3水平层流台（洁净工作台）检测项目及依据标准

①检测项目

外观、功能、风速、噪声、照度、截面风速、空气洁净度、沉降菌、扫描检漏、气流状态。

②依据标准

JG/T 292-2010《洁净工作台》

2.1.5.4静配中心房间（洁净室）检测项目及依据标准

①检测项目

照度、温度、相对湿度、风速/风量、洁净度、静压差、噪声、微振、高效过滤器扫描检漏、沉降菌、浮游菌、气流流型检测

②依据标准

GB 50591-2010 E.7《洁净室施工及验收规范》

GB 50346-2011 10.1.10《生物安全实验室建筑技术规范》

2.2、放射设备状态、生态环境监测检测及个人剂量笔检测

2.2.1 放射诊疗设备数量：36 台+380

★2.2.2 具有省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证

书》，其技术服务范围包含放射卫生防护检测与放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价资质（甲级），且其检测范围包含清单中所有设备。

★2.2.3 拥有山东省市场监督管理局批准的生态环境监测认证。

2.2.4检测报告主要内容包括：委托单位的基本信息，设备信息、检测项目、相应检测条件、检测结果及其相应标准要求。

2.2.5当稳定性检测与基准线的偏差大于控制标准，又无法判断原因时检测单位也应对该院设备进行状态检测。

注：星号“★”条款为主要技术条款，如不能满足，技术参数部分得分将被视为零分。

3、现场检测，完成检测项目后，在 15 个工作日内向委托方出具符合国家主管行政机关认可的具有法律效力的检测报告。

4、检测报告主要内容包括：委托单位的基本信息，设备信息、检测项  目、相应检测条件、检测结果及其相应标准要求。

5、服务方案要求

5.1检测指标若有不符合项，检测单位应及时反馈给医院，整修完毕后及时安排复检，非设备及场所重大整改的，应在复检完成后 5 个工作日内出具复检报告（复检不得加收任何费用）。

5.2检测单位应保证数据的可靠性、真实性。

5.3检测单位应在所有设备检测完毕 15 日内出具符合国家相关规定的所有设备的检测报告（含放射防护检测报告和质量控制检测报告），并将纸质版和电子版（PDF 格式扫描件）报告送达我院。

5.4投标人对于放射卫生方面的政策、法律法规等的动向及时掌握并做出提醒，为医院提供政策解读、咨询服务及相关培训。