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2022年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目(第十一期)
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文档编号:202205300000253565 文档页数:82页 所需下载券:10
2022年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目(第十一期)

采购需求表

 

标记“”为重要技术参数,请各投标人结合本招标文件“无效标”中相应条款要求综合考虑,以免造成不良后果。 

 

标项001 采购单位:杭州市红十字会医院

设备名称:骨科电动手术床

序号

招 标 规 格

产地:国产 数量:2 套 最高限价:40万

功能要求

2.1

配合各品牌骨科三维C臂、骨科二维C臂、术中移动式CT、骨科导航系统、G型臂等X光拍片,开展骨科手术

2.2

高精度的直线导轨,手术床运行平稳

2.3

全碳纤维床面无金属边框

2.4

床面全碳素纤维碳素无金属长度≥1150mm满足三维C臂、G臂及骨科导航系统全方位X光拍照

2.5

床面板:采用进口碳素纤维材料制作,透视成像清晰无伪影;低剂量的X射线下可获得高清晰的成像,减轻辐射

2.6

碳素纤维头架,双扣式锁固于床板头端槽孔,稳固安全。头架采用进口碳素纤维材料制作,成像质量优越,满足颈部、头部C臂采集图像。

2.7

精密的进口微电机,电动齿轮啮合机械结构,替代了传统的液压传动技术,无需定期添加液压油,无液压传动易漏油之忧。产品钢性优越;运行速度均匀、平稳,体位摆放精准,性能可靠,经久耐用

2.8

床面板衰减当量:≦0.75mmAL(测试条件100KV,100mA,100ms)

(需提供医疗器械器械检测院的检测报告,报检单位名称为投标产品生产企业)

2.9

控制器为高端元器件装配;主机开放蓝牙端口并提供佐证材料

▲2.10

提供《医疗器械注册证》

技术要求

3.1

床可负重≥ 200㎏

3.2

床面板尺寸≥ 2320mm×510mm

3.3

背板尺寸≥ 1160mm×510mm

3.4

背板无金属长度 ≥ 1150mm

3.5

床面距地高度(电动升降最低≤650mm,最高≥1010mm

3.6

床面升降行程(电动)≥360mm

3.7

床面纵向移动行程(电动)≥200mm

3.8

床面头足倾角度(电动)≥-22°~+22°

3.9

床面左右侧倾角度(电动)≥-21°~+21°

3.10

床面背板折角(电动)≥-18°~+60°

3.11

床面分腿板折角(可拆卸)≥-90°~+16°

3.12

床面分腿板摆角(可拆卸)≥0°~90°

3.13

可连接悬空式骨科牵引架与手术床电动同步升降

配置要求

4.1

电动手术床2套(单套设备包含以下)

4.1.1

碳素纤维床面板1套

4.1.2

床垫1套

4.1.3

线控器1套

4.1.4

肩侧垫1对

4.1.5

身体绑带1套

4.1.6

手托1对

4.1.7

手固定带2套

4.1.8

输液支架1套

4.1.9

碳纤维头托1套

4.1.10

其他必备的配置

商务条款

5.1

保修期:原厂整机保修≥3年,维修响应时间7*24小时内。保修期后只收取配件费,免人工费、差旅费、技术服务费等。中标后签订合同时需提供原厂售后维修服务承诺

5.2

设备验收时货物包装完整,原厂包装未开封及非二次包装。安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训,及相关的说明书、技术手册等。安装设备时必须提供设备的跟机操作规程(应包括:适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容)

5.3

务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格(不高于浙江省内其他三甲医院同型号耗材价格,并承诺若后续使用中省内其他三甲医院价格下降,必须同步下调),并提供相关注册证及注册表等证明材料(证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件);如不随附一次性消耗品、耗材报价,视为承诺免费供应。

5.4

提供投标产品的彩页资料、详细技术指标,列出详细售后服务计划。

5.5

卖方提供完整的使用手册和维护手册各一套。投标即响应(如中标后)设备安装时提供维修资料及培训资料

5.6

保修期满后,需承诺保修期满后三年内,设备维修常用零配件价格,保修方案及保修费用,请提供保修期满后三年的详细保修报价方案

5.7

培训:投标方应提供相应的培训方案计划,包括设备操作、应用培训及维修维护培训,培训人数,培训天数等。提供操作和维修培训,培训期间符合相关规定要求。

5.8

签订合同时应提供原厂的出厂配置清单,医疗器械注册证技术附件、设备出厂检验报告和质量合格证书等,如系进口产品,还应提供报关证明和必要的商检证明。

5.9

交货期:合同签订后≤60个工作日

 

标项002采购单位:杭州市红十字会医院

设备名称:脑立体定向

序号

招 标 规 格

产地:国产数量: 1套 最高限价:45万

功能要求

2.1

适用于神经外科脑出血、脑肿瘤、功能神经外科手术并具有三类产品注册证

2.2

能与医院现有的CT、MRI匹配使用。

2.3

手术计划软件系统能与医院的PACS链接使用

2.4

具有坐标系转换功能,X/Y轴坐标互换技术,解除手术死角,扩大了手术范围

技术要求

3.1

脑立体定向仪

3.1.1

框架转座圆心Z向等高位置差≤0.25mm,框架立方体Z向垂直度≤0.25mm,框架转座圆心Y向等高位置差≤0.25mm,靶点命中准确度≤1.0mm;并提供医疗器械注册证作为佐证材料

3.1.2

根据迪卡尔三维坐标系理论和球心原理为基础设计

3.1.3

采用1/2弓型结构,方便手术操作和定位。可允许的手术入颅点探针活动范围: 弓形架上的托板沿弧形架作左右滑动最少≥ 10°、最大≥170°;弓形架沿框架作前后转动最少≥20°、最大≥240°;并提供医疗器械注册证作为佐证材料

3.1.4

能够适配不同型号的CT及MRI,支持完成立体定向可以完成的任何手术。

3.1.5

靶点区间位置的范围需包含下述手术到达的靶点区间并提供相应的佐证材料:

X方向55-145mm

Y方向30-170mm

Z方向60-140 mm

3.1.6

主机在多排CT, 高场MRI磁场下扫描没有伪影;同一头架主机在CT/MRI下可以同时使用,不需更换主要部件,影响定位的精准性

3.1.7

具独立专用的CT扫描显示板。

3.1.8

具独立专用的MRI扫描头盔,头盔可以加注显影标记并提供相应的佐证材料。

3.1.9

具有齐全的穿刺、活检、引流手术配件。

3.1.10

配有立体定向专用脑组织侧开口活检针

3.1.11

具有万向轴手术床连接器,可以匹配不同品牌型号的手术床,方便摆放病人手术体位,并提供产品彩页、说明书等佐证材料。

3.1.12

配备CT和MRI扫床描的接口,根据医院现有设备品牌定制。

3.1.13

配有千分尺,定位调节更直观准确

 

设备使用期限10年,并提供设备铭牌标识佐证

3.2

脑立体定向手术计划系统

3.2.1

立体定向计划系统软件方便实用,全中文界面,适合中国医生操作习惯。

3.2.2

投标配置清单必须详细标明手术计划系统软件每一部分模块组成.

3.2.3

数据获取:支持CT,MRI,X光等设备,支持DICOM数据,视频数据,媒体数据等,以及非标数据二次开发,图像浏览软件。

3.2.4

有三维重建、术前模拟手术方案软件功能。

3.2.5

有术前模拟穿刺路径,精准标定弓形架、拖板角度,保证了定向穿刺路径的有效性

3.2.6

定标功能:能够自动识别坐标点进行标定,方便快捷;手动辅助标定坐标点,有利于临床验证;并提供产品注册证上有显示此功能的佐证材料;

3.2.7

图像分割模块:智能进行病灶识别和分割,并自动计算病灶体积、面积;并提供产品注册证上有显示此功能的佐证材料

3.2.8

DTI白质纤维束显示模块:根据病人图像自动进行DTI纤维束显示,有助于临床医师对于颅内纤维束走向的识别;

3.2.9

CT/MRI图像融合功能模块:图像融合功能,可将CT和MRI图像融合在一起,同时体现二者在骨性结构和软组织成像方面的优点,为功能神经外科核团毁损提供更多影像学信息,帮助医生提高手术质量。

3.2.10

脑图谱功能模块:该模块把Talairach-Tournoux脑图谱经过变换,映射到病人的图像数据上,从而可以把该像素对应的脑解剖/功能结构以各种色彩标识出,便于手术医生对于脑功能核团的识别;并提供产品注册证上有显示此功能的佐证材料

3.2.11

病案管理:病案装库,病案归档,回库,病案信息装载,删除,修改,病案查询,病人图像预览,计划保存,计划加载,光盘刻录备份

3.2.12

帮助:所有图标按扭,文字按扭自动提示

配置要求

4.1

CT/MRI两用定向仪配置要求:

4.1.1

CT套基本配置

4.1.1.1

主机包含U型底框1套包含:弓形架1套、左转座1个、右转座1个、前立柱2根、后立柱2根

4.1.1.2

一体化CT坐标显示板1套

4.1.1.3

针盒 1个包含:血肿排空针1支、螺旋活检针1套、侧开口活检针1支、ø2.0探针1支、ø2.0穿刺针1支、ø4.0穿刺针1支、短颅骨固定螺钉2支、中颅骨固定螺钉2支、长颅骨固定螺钉2支、ø2.5长钻头1根、ø4.5长钻头 1根

4.1.1.4

器具盒1个

4.1.1.5

CT扫描转接器1个

4.1.1.6

充气头枕1套

4.1.1.7

锁紧扳手(M5、M8)2个

4.1.1.8

颅骨钉扳手2个

4.1.1.9

6mm内六角扳手1个

4.1.1.10

4mm内六角扳手1个

4.1.1.11

引流管导丝ø2.0 、Ø3.0 各1根

4.1.1.12

万向轴手术床连接器1套

4.1.1.13

储存箱、弓形架包装箱1个

4.1.1.14

一体化高温高压消毒盒1套

4.1.1.15

测试小球2个

4.1.1.16

水平尺1把

4.1.1.17

三角板1套

4.1.1.18

临时固定带1条

4.1.2

MRI套基本配置要求

4.1.2.1

MRI坐标显示板1套

4.1.2.2

MRI扫描专用接口1套

4.1.2.3

专用扳手2个

4.1.2.4

框用短螺钉4个

4.1.2.5

核磁接口锁紧螺丝4个

4.1.2.6

MRI显影液1瓶

4.1.2.8

MRI坐标显示板铝箱1个

4.2

脑立体定向手术计划系统配置清单

4.2.1

笔记本电脑 1套(包含打印机、移动存储器)

4.2.2

软件配置1套,含以下软件模块:包含病人数据管理模块、CT/MRI图像融合组件、自动标定组件、功能脑图谱组件、手术预计划模块、图像分割组件、病灶点分割测量组件、CTA图像分割组件、DTI纤维束显示组件、DICOM图像获取软件

商务条款

5.1

保修期:原厂整机保修≥1年,维修响应时间7*24小时内。保修期后只收取配件费,免人工费、差旅费、技术服务费等。中标后签订合同时需提供原厂售后维修服务承诺

5.2

设备验收时货物包装完整,原厂包装未开封及非二次包装。安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训,及相关的说明书、技术手册等。安装设备时必须提供设备的跟机操作规程(应包括:适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容)

5.3

务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格(不高于浙江省内其他三甲医院同型号耗材价格,并承诺若后续使用中省内其他三甲医院价格下降,必须同步下调),并提供相关注册证及注册表等证明材料(证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件);如不随附一次性消耗品、耗材报价,视为承诺免费供应。

5.4

提供投标产品的彩页资料、详细技术指标,列出详细售后服务计划。

5.5

卖方提供完整的使用手册和维护手册各一套。投标即响应(如中标后)设备安装时提供维修资料及培训资料

5.6

保修期满后,需承诺保修期满后三年内,设备维修常用零配件价格,保修方案及保修费用,请提供保修期满后三年的详细保修报价方案

5.7

培训:投标方应提供相应的培训方案计划,包括设备操作、应用培训及维修维护培训,培训人数,培训天数等。提供操作和维修培训,培训期间符合相关规定要求。

5.8

签订合同时应提供原厂的出厂配置清单,医疗器械注册证技术附件、设备出厂检验报告和质量合格证书等,如系进口产品,还应提供报关证明和必要的商检证明。

5.9

交货期:合同签订后≤90个工作日

 

标项003采购单位:杭州市红十字会医院

设备名称:永磁旋振治疗仪

序号

招 标 规 格

产地:国产 数量: 1套 最高限价: 46万

功能要求

2.1

适用范围:用于盆腔炎及输卵管阻塞性所致不孕症的辅助治疗。

2.2

盆腔炎治疗:适用于慢性盆腔炎。包括盆腔腹膜炎、子宫炎、附件炎(卵巢炎、输卵管炎)、周围结缔组织及韧带炎。

2.3

输卵管阻塞治疗:适用于炎性输卵管阻塞。包含部位:间质部、峡部、壶腹部、伞端。类型:阻塞不通、通而不畅、管腔积液、 伞端上举

2.4

治疗头:标配永磁旋振治疗仪专用振动治疗头和旋转治疗头。

2.5

采用磁振波、机械波、低频声波、振荡磁场、旋转磁场共同作用与人体。

2.6

治疗方案库:内置多种临床方案,可定制治疗疗程

2.7

信息管理功能:患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息,海量储存并可实时查询、编辑及导出、数据备份保存。

2.8

触屏式一体机控制操作模式,三步开启治疗,符合用户习惯,减轻操作负担。

技术要求

3.1

安全分类:防电击类型:I类设备 防电击程度:BF型,符合IEC60607电气安全标准

3.2

消耗功率≤58VA

3.3

治疗时间可调,可定时20min

3.4

智能操作,电脑系统控制,通过身份证阅读识别器智能录入患者信息,建议治疗方案。

3.5

通信方式:串口通信

3.6

振动治疗头:

3.6.1

治疗输出波形为正弦半波,电压4.5V±1V,频率50Hz±1Hz。

3.6.2

振动频率为50Hz±1Hz;振幅≥1mm。

3.6.3

振动片表面中心区域(圆心周围)10mm内的磁场最强点,磁场强度为180mT±50mT。

3.7

旋转治疗头:

3.7.1

治疗输出波形为正弦半波,电压1.5V±0.5V,频率50Hz±1Hz。

3.7.2

静止状态下距顶端5mm周围(紧贴外壳表面)的磁场最强点,磁场强度可达30mT±5mT

3.7.3

震动电机转速≥3500转/分

配置要求

4.1

永磁旋震一体机1台

4.2

电脑一体机控制器 1 个

4.3

电脑一体机支架1套

4.4

身份证阅读器1套

4.5

振动治疗头1个

4.6

旋转治疗头2个

4.7

振动连接线1条

4.8

旋转连接线1条

4.9

振动治疗头腹带1条

4.10

振动治疗头挂件1个

4.11

无线键盘鼠标1套

商务条款

5.1

保修期:原厂整机保修≥3年,维修响应时间7*24小时内。保修期后只收取配件费,免人工费、差旅费、技术服务费等。中标后签订合同时需提供原厂售后维修服务承诺

5.2

设备验收时货物包装完整,原厂包装未开封及非二次包装。安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训,及相关的说明书、技术手册等。安装设备时必须提供设备的跟机操作规程(应包括:适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容)

5.3

务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格(不高于浙江省内其他三甲医院同型号耗材价格,并承诺若后续使用中省内其他三甲医院价格下降,必须同步下调),并提供相关注册证及注册表等证明材料(证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件);如不随附一次性消耗品、耗材报价,视为承诺免费供应。

5.4

提供投标产品的彩页资料、详细技术指标,列出详细售后服务计划。

5.5

卖方提供完整的使用手册和维护手册各一套。投标即响应(如中标后)设备安装时提供维修资料及培训资料

5.6

保修期满后,需承诺保修期满后三年内,设备维修常用零配件价格,保修方案及保修费用,请提供保修期满后三年的详细保修报价方案

5.7

培训:投标方应提供相应的培训方案计划,包括设备操作、应用培训及维修维护培训,培训人数,培训天数等。提供操作和维修培训,培训期间符合相关规定要求。

5.8

签订合同时应提供原厂的出厂配置清单,医疗器械注册证技术附件、设备出厂检验报告和质量合格证书等,如系进口产品,还应提供报关证明和必要的商检证明。

5.9

交货期:合同签订后≤90个工作日

 

 

标项004采购单位:杭州市红十字会医院

设备名称:肿瘤射频热疗系统

序号

招 标 规 格

产地: 国产数量: 1 套 最高限价:100万

功能要求

2.1

用于人体胸腔、腹腔、盆腔等部位原发、复发的恶性实体肿瘤或转移肿瘤

2.2

具有匹配状态调整功能,PR/PO<10%

2.3

具有治疗安全保护功能,紧急停机按钮

技术要求

3.1

输出总功率:≥1500W,连续可调

3.2

工作频率:30.32MHz±1.5MHz; 40.68MHz±1.5MHz

3.3

测温范围:30℃—43℃

3.4

测温精度:±0.1℃

3.5

透热深度:≥25cm

3.6

高频源:2组

3.7

极板规格:圆型φ80×140mm; φ150mm; φ200mm; 方型 150×200mm;

3.8

设备安装条件:不受楼层限制,铜网屏蔽;

3.9

测温系统

3.9.1

T 型热电偶测温仪

3.9.2

测温传感器≥8 路,测温精度为±0.1

3.10

计算机系统

3.10.1

主机:CPU 主频:≥E3400G;内存:≥1G;硬盘:≥500G

3.10.2

显示器:≥19 英寸液晶

3.10.3

彩色喷墨打印机,可打印 A4 等各种尺寸规格

3.11

治疗床系统:电动,可升降、前进、后退

3.12

软件系统:具有病例存储和查询功能,病例存储能力≥ 5 万人次

3.13.

控制方式:可选择自动或手动、具有手动应急操作装置

 

出具场地的铜网屏蔽设计、施工方案,并根据方案报价

配置要求

4.1

高频主机: 2台

4.2

电控柜: 1台

4.3

床体: 1台

4.4

主机体:1台

4.5

8路测温仪:1台

4.6

工控机:1台

4.7

显示器:1台

4.8

打印机:1台

4.9

UPS:1个

4.10

微机操作台:1个

4.11

传感器:8条

4.12

键盘:1个

4.13

鼠标:1个

商务条款

5.1

保修期:原厂整机保修≥2年,维修响应时间7*24小时内。保修期后只收取配件费,免人工费、差旅费、技术服务费等。设备停产后,零配件保持供应8年以上。中标后签订合同时需提供售后维修服务承诺

5.2

设备验收时货物包装完整,原厂包装未开封及二次包装。安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训,及相关的说明书、技术手册等。安装设备时必须提供设备的跟机操作规程(应包括:适用范围与对象、操作人员要求、开机前注意事项及检查程序、对病人或标本的处理及注意事项、基本的标准操作程序SOP、操作中注意事项/安全风险及禁忌症、关机程序及常规保养要求、消耗品、易损部件及日常维护内容)

5.3

务必填报完整的配套消耗品、耗材的优惠投标价格(不高于浙江省内其他三甲医院同型号耗材价格,并承诺若后续使用中省内其他三甲医院价格下降,必须同步下调),并提供相关注册证及注册表等证明材料(证件必须在有效期内或附系列可证明有效的文件);如不随附消耗品、耗材报价,视为承诺免费供应。

5.4

提供投标产品的彩页资料、详细技术指标,列出详细售后服务计划。

5.5

卖方提供完整的使用手册和维护手册各一套。投标即响应(如中标后)设备安装时提供维修资料及培训资料

5.6

保修期满后,需承诺保修期满后三年内,设备维修常用零配件价格,保修方案及保修费用,请提供保修期满后三年的详细的保修报价方案

5.7

培训:投标方应提供相应的培训方案计划,包括设备操作、应用培训及维修维护培训,培训人数,培训天数等。提供操作和维修培训,培训期间符合相关规定要求。

5.8

签订合同时应提供原厂的出厂配置清单,医疗器械注册证技术附件、设备出厂检验报告和质量合格证书等,如系进口产品,还应提供报关证明和必要的商检证明。

5.9

交货期:合同签订后≤90个工作日

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