用户需求书

一、项目背景

池州市红十字中心血站实验室自动化流水线分析系统是实现了血站对采集 后血液的标本的检测，需要对批量标本同时进行多种项目检测，完成从标本的处理、酶免检测、生化检测、血型检测等，从样本接收至检测数值传输所有中间过程实现全自动化，无需人员干预等多个检测功能。因此，对流水线式样本处理、全自动酶免分析仪、生化分析仪等设备做出了具体的要求，其中血型分析仪为已有设备，需实行与流水线分析系统进行无缝对接已完成整个流水线功能。

二、采购清单

 

序号	设备基本功能名称	基本功能	参数要求
1	流水线式样本处理系统	自动完成样本的交接、分拣、样本在不同试管载架间的转移、条码扫描、离心、拔盖、加盖操作	详见以下内容
2	全自动酶免仪（核心产品）	全自动完成 ELISA 实验，包括标本分配、试剂加注、振荡、孵育、洗板、判读	详见以下内容
3	全自动生化分析仪	全自动完成生化检测	详见以下内容

三、详细技术参数要求

（一）流水线式样本处理系统

1.用途：全自动完成样本的交接、分拣、样本在不同试管载架间的转移、条码扫描、离心、拔盖、加盖操作，全过程可记录、追踪。

2.工作舱：≥2 个独立工作舱，由自动化轨道连接，每个工作舱各含 1 个样本管分拣抓手，多舱并列工作，提高效率。

3.试管类型：兼容各类型原始采血试管包含 5ml、8ml 试管，直径11～16mm；高度 70～110mm（含盖）。

4.处理速度：分拣速度≥1000 管/小时；开盖速度≥800 管/小时；条码扫描速度≥1000 管/小时。

5.操作方式：平台以抽屉方式分区布局，在取、放试管载架时，可抽拉抽屉到机械手的工作区之外，避免手伸入工作舱受机械伤害的风险。

6.模块要求

★6.1 独立分区：条码扫描模块、视觉识别模块和去盖模块位于专用独立的区域，与分拣机械手工作区相互独立，扫描条码、视觉识别、去盖与双分拣机械手可同步并列工作，互不冲突，提高效率。

6.2条码扫描模块：≥1 个条码扫描仪，自动扫描样本管条码，扫描时自动对样本管作 360°旋转；扫描条码后，自动调整样本管条码标签朝向同一固定方向。

6.3视觉识别模块：≥1 个视觉识别摄像机，自动识别样本管标签及标本血液质量。

6.4去盖模块：可安全有效去除筒帽、螺帽等各种试管帽。采用螺旋式拔盖， 降低气溶胶污染。去盖机械手内置于一套独立的半封闭式去盖模块，内置强排风扇和高效过滤网，过滤标本气溶胶。

★6.5 加盖模块：≥1 个加盖模块，加盖速度≥900 个/小时，用于自动对检测完之后的标本管加盖，料斗内一次可装载≥400 个待使用的新试管盖，避免频繁加装。（提供加盖模块实物照片为证）

★6.6 样本分拣模块抓手：样本分拣及处理模块内置机械抓手≥2 个，多个抓手并列分拣样本；每个抓手均可 X、Y、Z 方向自由移动及 R 轴 360°旋转，效率高，灵活性强。

7.离心模块

★7.1 离心机台数及容量：≥2 台独立离心机，每台每次可同时离心 5ml 样本管数≥96 支。

7.2离心机最高转速：离心机最高转速≥3500rpm。

7.3制冷功能：具备，离心时可保持温度 10℃以下。

7.4自动平衡功能：离心机具备自动平衡检测功能。

7.5离心杯称重天平：≥2 个，离心杯载入离心机前称重确认。

8.样本载架

8.1 多种载架兼容：适用于目前血站实验室使用的各种品牌加样器、酶免仪、血型仪等仪器的不同类型试管载架，满足客户需求。

★9.机械手工作原理：2 个分拣抓手及条码扫描抓手、去盖抓手和加盖抓手均采用气动工作原理，非电动。

★10.循环轨道：平台内置一条环形循环样本传输轨道，轨道贯穿 2 个抓手分拣区域、条码扫描模块、视觉识别模块、拔盖模块、加盖模块，样本可循环在各模块操作，对一个批次的样本自动传输到各个模块同步处理，灵活高效。

11.软件功能

11.1样本交接功能：可自动完成样本交接，交接中自动扫描条码，视觉识别；自动将异常样本分拣到指定样本架，交接完成后，自动输出、打印交接报告单。

11.2血型分类：可根据试管条码信息自动归类标本的血型（A、B、AB、O）， 并按血型一致性要求将 A、B、AB、O 的标本分类分区摆放，方便人工复核血型检测结果。

11.3检测完样本分区摆放：支持将完成酶免、血型检测的样本按照指定的区域在回收区域分类摆放。

11.4酶免阳性样本挑拣：可将检测之后的酶免阳性样本或可疑样本挑拣出放置指定区域，通过此信息自动将核酸试管中阳性样本分拣出。

11.5管理系统接口：可以与现有 LIS 系统连接，根据 LIS 数据进行标本筛选和分拣及血型确认、摆放；可与 LIS 系统双向通讯。

★12. 流水线传输功能：自动将样本分拣到 5 联试管架后，自动将 5 联试管架推入到流水线样本传输轨道上，传送到后续各分析仪检测。

★13.与现有设备对接功能：可与实验室现有的全自动血型分析仪对接，自动将试管架传输到全自动血型分析仪上，实现血型自动化检测，检测完后自动将试管架传输到其它分析仪上。

14.报警：声音、灯光双重报警功能。

15.场地尺寸：整机占地尺寸应＜2.6 米（长）×1.4 米（宽）×2.2 米（高）。

（二）全自动酶免仪

（三）全自动生化分析仪

★1、生化测速：≥850 测试/小时（不含 ISE）。

2、测试范围：临床生化。

3、系统功能：24 小时连续开机，可随时插入样本，随到随测。

4、校准方法：线性校准和非线性校准，至少列举 9 种方法。

5、样本类型：用于对人体血液（血清、血浆）样本中成分的检测，并遵从试剂说明书。

6、分析方法：一点终点法、两点终点法、速率法（动力学法）、两点速率法（固定时间法）。

★7、交叉污染率：≤0.05% 。

8、样本量：1.0～80µl，0.1µl 递增。样品位≥300 个（不含任何形式的扩展）

9、试剂针：≥2 根（2 个试剂加样臂，不含任何形式的扩展），具备液面感应、随量跟踪、立体防撞保护功能等。

10、试剂量：10～400µl，0.5µl 递增。试剂位≥124 个（不含任何形式的扩展）。

11、试剂冷藏：24 小时不间断冷藏,2～8℃

★12、比色杯：≥190 个，永久性硬质玻璃杯或有机玻璃杯可选，每个比色杯可单独更换。

13、比色杯恒温装置：非固体直热恒温方式。

14、最小反应液体积：≤80µl。

★15、分光系统：光栅式后分光；波长：≥16 个；波长准确度：≤±1nm。

16、吸光度范围：线性范围：-0.3～3.5Abs。

17、光源：卤素灯，灯泡自动休眠与唤醒。

18、耗水量: 去离子水≤30 升/小时。

★19、流水线功能：加完样本后的样本架可自动传输该样本架到样本传输轨道上，实现多台分析仪器自动化流水线同步工作。

四、商务要求

1、供货要求：

1.1合同签订：成交通知书发出后在通知书 10 个工作日完成合同签订工作。

1.2交货时间：签订合同后 30 个工作日内到货，安装调试完毕并交付使用。

1.3交货地点：采购单位指定地点。

2、本项目基本要求：

2.1、以上设备通过流水线进行全自动化，无需人工干预，与实验室现有的全自动血型仪无缝对接。

2.2、如部分设备出现故障时，为不影响实验室检测，其他设备须能独立完成各自项目的检测，并能独立与现有的血站信息管理系统（唐山启奥软件 9.0 版） 信息传输（供应商需提供书面承诺）。

3、质保期:本项目所有设备免费质保期 1 年。如中标人质保期超过 1 年的则按中标人质保期履行质保。

成交人在质保期内，所有涉及到与本项目相关的服务及零、配件均应免费提供。

4、培训：培训内容包括但不限于设备的操作、机器保养、设备维护、培训考核等内容。

5、售后服务：

5.1供应商应承诺：提供设备操作使用常规知识、技术特点、安装、使用、维修和一般的故障判断等知识的培训，使采购人能正确使用及维护设备，必要时可根据实际需要安排相关人员外出观摩学习。

5.2保修期内设备发生故障系产品自身质量问题，必须无偿更换。

5.3保修期内设备发生故障，成交人必须免费维修。

5.4设备超过保修期发生故障，采购单位可自由选择维修单位，如委托给供应商，成交供应商不得借故推诿，且维修费应优于市场价格。

5.5服务电话：供应商应能提供联系电话，以便用户随时可以通过电话及时得到咨询和中文操作手册。

5.6维修及更换零、部件的时限为：接到买方及最终用户通知后不超过 2 小时内给予答复，不超过 48 小时内清除故障。

6、货物验收：各仪器调试运行正常，经设备验收标准、技术规格检验合格签署检验报告后，视为验收合格。

（1）经过双方检验认可，签署验收报告，产品保修期自验收合格之日起算，

（2）当满足以下条件时，采购单位才向成交人签发货物验收报告：

1）成交人已按照合同规定提供了全部产品及完整的技术资料。

2）货物符合公开招标文件技术规格书的要求，性能满足要求。

7、付款方式：本项目付款方式由采购双方在合同中另行约定。