采购需求书

（以下采购需求部分由采购人池州市红十字中心血站提供并负责解释）

一、项目介绍：

试剂种类和用量：

本项目报综合单价不得超过55元/人份。综合单价包含货物、运输、保险、培训、质保以及内对照、标本再检等试剂总量的不低于40%试剂损耗比等所有费用。

项目名称：池州市红十字中心血站核酸试剂采购项目

预算金额：人民币80万元（数量：14545人份，以实际发生量结算)

供货期：1年

二、项目要求：

★1.试剂检测项目：用于血站对血液样本进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒的核酸筛查。要求是HBV/HCV/HIV联检试剂，检测模式为单人份检测或混样检测，检测模式需与现有血站使用的罗氏核酸检测设备(Cobass201)配套使用。

2.试剂原理：基于荧光PCR技术。

★3要求: HIV-1（M组）≤51IU/ml，HIV-1（O组）≤20 拷贝/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤ 3IU/ml；（混样模式，≥95％置信度）。

★4.试剂检测能力：包括HBV、HCV、HIV-1、HIV-2基本检测项目。对HBV的亚型能够检测基因型A、B、C、D、E、F、G、H。

5.试剂组分：设计中有防污染技术，需配有防止扩增产物污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。

6.质量控制：同时提供内标（Internal Control）和配套质控品，其中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程。

★7.试剂保存：各组分均在2-8℃下保存，直接使用，无需人工配制或复溶；

★8.试剂标识：试剂盒内各组分有条码标示，以便设备自动扫描识别，并进行跟踪。

★9.试剂使用方式：原厂试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样本管全程封闭，以降低污染风险。

10.结果判读：检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预。

★11.合同期内如皖江片周边市中心血站提供优于本优惠政策时按新的优惠政策同等待遇执行。

三、合同主要条款：

1、付款方式：按实际供货量分批结算。

2、合同争议处理：采购合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决，协商解决不成的，提交宣城仲裁委员会仲裁。

四、运输、安装、调试、系统集成：由成交人负责承担，最终通过用户及有关部门验收交付使用。

五、商检、计量、验收等费用：由成交人承担。

六、供货要求：按需供货，成交人接采购单位需求10天内送到采购单位指定地点。

七、交货地点：池州市红十字中心血站。

八、售后服务要求：

1、投标人应免费提供核酸检测过程中需要的所有配套试剂和耗材，包括但不限于各种离心管、反应管、加样枪、带滤芯的枪头以及足够量的阴阳性对照、内标、内部质控品等。

2、投标人使用期内负责相关试剂耗材免费质保，无偿提供各项服务，设备故障应2小时内相应，24小时达到现场。发生实验室污染事件时，应积极协助血站做好污染处理和应急检测工作。

★技术参数部分的条款必须满足或优于，必须有产品彩页或第三方检测报告或产品使用说明书。否则响应无效，非★条款由谈判小组讨论后酌情评审。