标项号

采购内容

单位及数量

1

牙科数字印模仪

1台

2

超声乳化手柄

5个

3

白内障超声乳化仪

1套

序号

招标规格

一、

适合范围：可用于开展数字化正畸，修复，以及椅旁修复

二、

用途：数字化口腔扫描仪，取代传统的取模方式。

三、

功能和技术参数：

3.1

国产设备，品牌型号自选

3.2

具有一体化触摸口腔扫描仪工作站，配套扫描手柄，一体式推车

3.3

数字化口腔扫描仪要求

3.4.1

扫描光源，具有LED白光和激光

3.4.2

扫描精度：≥20μm

3.4.3

扫描景深：≥10 mm

3.4.4

扫描时间：每秒≥6000帧，包括上颚、下颚及咬合全口图像扫描处理时间≤180s

3.4.5

扫描条件：直接扫描，无需喷粉（遮色剂）

3.4.6

控制功能：扫描枪可直接控制

3.4.7

防雾功能：扫描头运用具有加热或吹风防雾

▲3.4.8

感控要求：具有一次性隔离保护套管

3.4.9

支持口腔内全域扫描，具有即停即扫功能，通过集成口内摄像头，实现口腔局部观察

3.5

数字化印模软件要求

3.5.1

扫描原始数据导出开放式STL格式，可对接各大加工厂，并可与隐适美数据对接

3.5.2

成像技术：具有真彩技术，可自动区分牙齿、牙龈、粘膜及牙结石等组织

3.5.3

比色系统，具有显示牙齿局部颜色色号功能

3.5.4

定位拍照：具有局部定位拍照功能

3.5.5

咬合对齐：具有动态咬合对齐功能，可根据基点自动对齐或手动对齐

3.5.6

缺损修补：具有自动缺损修补功能，对于非重要区域可自动完成漏洞修补

3.5.7

复诊监控：复诊结果可与预计治疗数据进行对比，帮助医生判断患者治疗效果

▲3.5.8

正畸模拟：具有正畸模拟功能与方案修改功能

3.5.9

正畸分析：具有自动过滤牙龈的功能

3.5.10

辅助诊断：模拟治疗方案并呈现治疗后效果，数据传输支持移动信息平台

3.5.11

数字印模软件升级要求：中标人承诺终身免费升级

3.5.12

病例管理：具有病例管理模块，实现病例的录入、存储、编辑、传输等功能

3.6

数字化口腔扫描仪配置

3.6.1

CPU≥ Intel Core i7，内存≥16G，固态硬盘≥256G，显示分辨率≥2K，预装应用软件系统，承诺终生免费升级

▲3.6.2

数字化口腔扫描仪工作站：一体化主机，一体化车轮支架底座，配套扫描手柄及蓝色保护套，配套锂电池

4

主要配置

4.1

主机 1台

4.2

扫描棒和扫描棒支架 1套

4.3

车轮支架底座和车轮支架力柱1套

4.4

内置续航锂电池1套

4.5

增益wifi天线1套

4.6

蓝色保护套2个

四

售后服务：

4.1

维修

▲4.1.1

设备验收合格后整机免费保修贰年，保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上；保修起始时间以医院验收合格之日为准，不得用任何方式将设备到货至安装完毕后验收的该段时间，部分的或全部的计入设备的保修期

4.1.2

提供仪器电子版SOP文件、中英文操作手册和维修手册

4.1.3

免费提供操作和维修培训（包含时间、地点、人次、内容）

4.1.4

维修响应时间8个工作小时，24个工作小时未修复提供备品

4.1.5

请注明售后服务（包括浙江地区维修力量说明）Service

4.2

附加必备条件：

4.2.1

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单及单价，必需的耗材清单，承诺长期供应的优惠价格

4.2.2

列出上述已明确选件及未作要求但可提供选件的清单和优惠价格

4.2.3

所有配置为同品牌原装产品(除注明要求例外)

4.2.4

所有设备必须是全新的，未曾使用过的原装产品

4.2.5

提供所投产品的原厂技术白皮书（DATASHEET）

★4.2.6

投标产品属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。第一类医疗器械产品须提供由备案人所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国务院食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证。

五、

安装及验收要求

5.1

到货期：中标即日起两个月内；如有例外，可在合同中另行约定

5.2

安装地点：由销售方免费将货送至医院安装现场

5.3

安装完成时间：接用户通知后7个工作日内全部调试完成

5.4

安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准

5.5

验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准

5.6

投标商应在投标文件中提供其安装调试过程中医院需配合的内容。

六、

付款方式：抗疫期间，按照浙财采监[2022]3号文件精神执行，具体支付条款双方协商。

七、

其他

7.1

请注明进入市场时间 Year first sold

7.2

请提供国内医院投标机型安装台数 Number sold

一、

适合范围：眼科。

对应指标，详细说明，否则视为不符要求

二、

用途：用于治疗眼科白内障，进行超声乳化手术，用于爱尔康超声乳化仪上

三、

功能和技术参数：

3.1

原装进口设备，品牌型号自选；

3.2

超声乳化手柄

3.2.1

手柄主体 连接线 连接头 组成，具有传统超声，扭动超声，摆动超声不同的能量释放模式

3.2.2

子模式具有但不限于连续、爆破、脉冲

3.2.3

针头纵向运动冲程@100%：0.0084 ±0.0018 cm

3.2.4

共振频率：30 kHz-60 kHz

3.2.5

脉冲频率范围：1 - 250 pps

3.2.6

工作时间比例：0 - 100%

3.2.7

爆破工作脉宽：0- 500 mS

3.2.8

爆破休息时间：0-2500 mS

3.2.9

材质：钛金属，4压片晶体

3.2.10

132℃高温高压消毒

3.3

注吸手柄：

3.3.1

材料：钛合金

3.3.2

接口：通用标准接口

3.3.3

连接针头方式：分体可更换型

3.3.4

工作负压范围：0-650mmHg

3.3.5

工作抽吸速率：0-65ml/min

3.3.6

132℃高温高压消毒

3.4

主要配置：

3.4.1

超声手柄5个

3.4.2

针头 5个

3.4.3

注吸手柄5个

四

售后服务：

4.1

维修

▲4.1.1

设备验收合格后免费保修一年，保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上；保修起始时间以医院验收合格之日为准，不得用任何方式将设备到货至安装完毕后验收的该段时间，部分的或全部的计入设备的保修期

4.1.2

提供仪器电子版SOP文件、中英文操作手册和维修手册

4.1.3

免费提供操作和维修培训（包含时间、地点、人次、内容）

4.1.4

维修响应时间8个工作小时，24个工作小时未修复提供备品

4.1.5

请注明售后服务（包括浙江地区维修力量说明）Service

4.2

附加必备条件：

4.2.1

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单及单价，必需的耗材清单，承诺长期供应的优惠价格

4.2.2

列出上述已明确选件及未作要求但可提供选件的清单和优惠价格

4.2.3

所有配置为同品牌原装产品(除注明要求例外)

4.2.4

所有设备必须是全新的，未曾使用过的原装产品

4.2.5

提供所投产品的原厂技术白皮书（DATASHEET）

★4.2.6

投标产品属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。第一类医疗器械产品须提供由备案人所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国务院食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证。

五、

安装及验收要求

5.1

到货期：中标即日起两个月内；如有例外，可在合同中另行约定

5.2

安装地点：由销售方免费将货送至医院安装现场

5.3

安装完成时间：接用户通知后7个工作日内全部调试完成

5.4

安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准

5.5

验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准

5.6

投标商应在投标文件中提供其安装调试过程中医院需配合的内容。

六、

付款方式：抗疫期间，按照浙财采监[2022]3号文件精神执行，具体支付条款双方协商。

七、

其他

7.1

请注明进入市场时间 Year first sold

7.2

请提供国内医院投标机型安装台数 Number sold

序号

招标规格

一、

适合范围：眼科。

二、

用途：用于治疗眼科白内障，进行超声乳化手术

三、

功能和技术参数：

3.1

原装进口设备，品牌型号自选；

3.2

泵系统

3.2.1

全密闭、非顺应性液流管理系统

3.2.2

激光镭射式双压力感应技术（兼具非侵入性负压感应器及灌注压力感应器）

3.2.3

负压设定范围：0-700mmHg

3.2.4

抽吸速率范围：0-60ml/min

3.2.5

平衡双段式蠕动泵设计，文丘里式液流装置性能模拟

3.3

白内障乳化模式：

▲3.3.1

具有扭动超声乳化模式和纵向超声乳化模式

3.3.2

超声振动方向为左右侧向，振动频率30kHz-60kHz

3.3.3

超声能量线性/固定/连续/个性化输出

3.4

超声能量调制模式：具有但不限于脉冲、爆破、连续三种模式

3.5

系统控制：

▲3.5.1

PEL（眼位灯）设定：-40cm-10cm，调节速率1cm

3.5.2

具备同时线性脚踏控制超声能量的输出、抽吸速率和负压

3.5.3

可根据手术需要或术者习惯设置连续灌注

3.5.4

可通过面板、脚踏或遥控器控制升降杆的自动升降

3.5.5

连续灌注，可实现脚踏控制或触摸屏控制

3.6

脚踏控制：

3.6.1

可根据需要进行编程

3.6.2

可以利用脚踏控制多项功能（回吐、连续灌注、灌注液瓶升降、手术步骤改变、已存储手术参数的调用等）

3.7

液流控制系统：

3.7.1

重力液流控制系统

3.7.2

重力液流控制系统升降杆范围：≤110CM

3.8

前节玻切：

▲3.8.1

气动玻切：切割频率1-4000cpm

3.8.2

子模式具有但不限于前节玻璃体切除、虹膜周切、皮质去除、粘弹剂抽吸

3.8.3

可接23G玻切头

3.9

人机互动：

3.9.1

彩色LED触摸屏，能个性化设定编辑手术步骤，并对每一手术步骤进行个性化参数设定

3.9.2

同一界面内多种选择与控制，按手术步骤操作命令设定，形象化、图形化界面，动画提示和确认

3.9.3

无线遥控器实现无接触手术控制

3.9.4

具有CDE累计消耗功能

3.10

双极电凝：功率≤8W

3.11

手术切口：能满足同轴微切口手术需要

3.12

智能连接：可搭载白内障手术数字导航系统、飞秒白内障手术系统等，组成智能系统

3.13

主要配置：

3.13.1

白内障超声乳化手术系统1套

3.13.2

脚踏板 1个

3.13.3

操作手册1套

3.13.4

遥控器1个

3.13.5

防尘罩（触摸屏）1个

3.13.6

防尘罩（主机） 1个

3.13.7

托盘盖1个

3.13.8

防尘罩（托盘） 1个

3.13.9

U盘 1只

3.13.10

BSS挂架1个

3.13.11

 扭动超声手柄 3个

3.13.12

积液盒6个（含针头套管）

3.13.13

注吸手柄3个

3.13.14

弯注吸针头3个

3.13.15

23G前节玻切套包1个

四

售后服务：

4.1

维修

4.1.1

设备验收合格后整机免费保修贰年（含手柄），保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上；保修起始时间以医院验收合格之日为准，不得用任何方式将设备到货至安装完毕后验收的该段时间，部分的或全部的计入设备的保修期

4.1.2

免费提供操作和维修培训（包含时间、地点、人次、内容）

4.1.3

维修响应时间8个工作小时，24个工作小时未修复提供备品

4.1.4

请注明售后服务（包括浙江地区维修力量说明）Service

4.2

附加必备条件：

4.2.1

提供符合上述参数和配置要求的详细配置清单及单价，必需的耗材清单，承诺长期供应的优惠价格

4.2.2

列出上述已明确选件及未作要求但可提供选件的清单和优惠价格

4.2.3

所有配置为同品牌原装产品(除注明要求例外)

4.2.4

所有设备必须是全新的，未曾使用过的原装产品

4.2.5

提供所投产品的原厂技术白皮书（DATASHEET）

★4.2.6

投标产品属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至政府采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。第一类医疗器械产品须提供由备案人所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门出具的有效的备案凭证；第二类医疗器械产品须提供注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证；第三类医疗器械产品须提供国务院食品药品监督管理部门审批的有效的医疗器械注册证。

五、

安装及验收要求

5.1

到货期：中标即日起壹个月内；如有例外，可在合同中另行约定

5.2

安装地点：由销售方免费将货送至医院安装现场

5.3

安装完成时间：接用户通知后7个工作日内全部调试完成

5.4

安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准

5.5

验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准

5.6

投标商应在投标文件中提供其安装调试过程中医院需配合的内容。

六、

付款方式：抗疫期间，按照浙财采监[2022]3号文件精神执行，具体支付条款双方协商。

七、

其他

7.1

请注明进入市场时间 Year first sold

7.2

请提供国内医院投标机型安装台数 Number sold