招标文件
采购需求
1. 项目说明
1.1本章内容是根据采购项目的实际需求制定的。
- 1.2货物必须为合格产品，质量达到国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范，中标人供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。
- 1.3投标人应保证货物是全新、未使用过的合格产品。并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。中标人应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其 使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内卖方应对由于设计、工艺或者材 料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测 报告等详细资料。
- 1.4进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。
政府采购应当采购本国产品。采购人确需招标采购进口产品的，应在招投标活动开始前，按照财政部《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119 号）文件规定办理审核手续，通过财政部门审核后，方可招标采购进口产品，否则采购人不得招标采购进口产品，投标人不得提供直接进口或者委托进口产品（包括已进入中国境内的进口产品）。
采购人或采购代理机构在采购进口产品时不得拒绝国产相同质量产品的制造商或代理商参与投标。
2. 招标产品技术规格、要求和数量（包括附件、图纸等）
详见附录 1。
采购明细详细内容附件: 光学相干断层扫描仪 1 套
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序号 |
设备参数 |
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一 |
基本功能： |
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1 |
光学相干断层扫描仪是无创、快速、非接触式检查，适用于眼科眼前节、眼后节及眼后节血流检查，提高患者依从性，提高诊疗效率，结合设备量化分析功 能，对疾病诊疗实现从定性诊断到定量管理的转变。 |
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二 |
适用范围： |
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1 |
具备 NMPA 认证，适用于眼前节及眼后节断层成像检查和眼后节血流成像（提供 NMPA 证明文件） |
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三 |
断层成像 |
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1 |
OCT 扫描光源：扫频激光光源≥80000 次 |
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2 |
扫描速度：≥100，000 次 A-Scan/秒 |
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3 |
瞳孔直径：≤2mm，无需散瞳检查 |
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4 |
眼底扫描深度：≥4.5mm，前节扫描深度：≥14mm（提供检测报告证明文件） |
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5 |
眼底扫描长度：≥16mm |
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6 |
轴向分辨率（光学）≤5um（组织中）（提供检测报告证明文件） |
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7 |
横向分辨率（光学）≤10um（组织中）（提供检测报告证明文件） |
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8 |
对焦方式：自动对焦功能 |
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9 |
扫描方式：单线扫描、十字扫描、辐射扫描、网格扫描、栅格扫描、ONH 扫描、GMA 扫描、黄斑容积、3D 黄斑、3D 视盘、黄斑 OCTA、视盘 OCTA 前节单线、前节辐射、高清辐射、前节 3D |
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10 |
眼球追踪：实时眼球追踪≥60HZ |
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11 |
机架调节：上下调节范围≥30mm；前后调节范围≥80mm；左右调节≥110mm； 额托调节范围≥35mm |
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四 |
眼底图像及眼前节功能 |
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1 |
成像方式：共聚焦激光眼底成像 |
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2 |
成像范围：≥40° |
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3 |
眼底成像波长: ≥840nm |
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4 |
具备独立安装的外置前节镜头 |
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五 |
血流成像 |
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1 |
单次血流成像面积≥12*12mm |
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2 |
拼图血流成像面积≥23*17mm |
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六 |
软件功能 |
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1 |
随访功能：选定一次扫描模式，设定为参考以后，系统保存该患者此次的所有参数，包括：扫描模式，靶标位置，扫描线位置等，后续拍摄同一患者，系统自动加载这些参数，达到随访目的，并生成对应随访分析和报告 |
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2 |
视网膜分析功能：可以手动测量指定区域视网膜厚度，也可对视网膜任意两层厚度进行自动分析。自动进行厚度地形图显示，并将热力图可显示在眼底图对应位置。 |
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3 |
青光眼分析功能：自动识别视杯视盘位置与视盘边缘，测量垂直方向，水平方向、面积杯盘比，盘沿面积、视杯体积。 |
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4 |
眼前节分析功能：自动或手动测量 ICL 拱高，前房深度、前房体积、房角隐窝距离、巩膜突距离。 |
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5 |
血流分析功能：支持任意扫描尺寸的血流密度测量，支持玻璃体、视网膜与脉络膜分层，支持格栅分区、ETDRS 等多种分区。支持自定义边界与环形边界血流面积测量。自动识别 FAZ，自动测量面积、周长、近圆比例、环周密度 |
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七 |
配备升降台 |
备注：所投产品以上技术要求中（第三项 1-7 条）需提供技术白皮书或相应证明材料， 在技术响应表中标注所在页码，并明确标注具体位置。
采购人允许偏离范围或者幅度:
3. 商务条件
★3.1 交货期：签订合同后， 30 天内交货并安装调试完毕。
- 3.2交货地点：招标人指定。
- 3.3付款方式：合同签订后，进场验收预付合同金额的 30%，安装调试、验收合格后，自收到发票之日起 5个工作日付款至合同金额的 90%，剩余 10%待质保期满后无质量问题一次性无息付清。
- 3.4验收
3.4.1 采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。如合格证明货物质量无任何问题，由采购人组成的验收小组签署验收报告，作为付款凭据之一。
- 3.5质量保证期
- 3.5.1质保期：自验收合格之日起 1年，质保期内免费提供维护服务，国家主管部门或者行业标准对货物本身有更高要求的，从其规定并在合同中约定，投标人亦可提报更长的质保期。
- 3.5.2质量保证期内，如果证实货物是有缺陷的，包括潜在的缺陷或者使用不符合要求的材料等，中标人应立即免费维修或者更换有缺陷的货物或者部件，保证达到合同规定的技术以及性能要求。如果中标人在收到通知后 5天内没有弥补缺陷，采购人可自行采取必要的补救措施，但风险和费用由中标人承担，采购人同时保留通过法律途径进行索赔的权利。
- 3.6售后服务
- 3.6.1中标人应提供及时周到的售后服务，应保证每季度至少一次上门回访、检修。
- 3.6.2中标人在接采购人通知 1小时做出响应，2 小时内到达现场，24 小时内维修完毕，不能在规定时间内修好的要免费提供备品（机）备件。
- 3.6.3中标人免费为采购人提供中文操作手册并培训操作人员，其中包括讲解产品的结构以及原理、产品的使用以及维护保养，直至操作人员能够独立的操作使用。
注：上述要求以及标注中：
带“★”条款为实质性条款，投标人必须按照招标文件的要求做出实质性响应。带“▲”标注的产品为政府强制采购节能产品。
带“※”标注的产品为投标人开标时需提供的样品，中标后投标人送至采购人指定地点封存。投标人提交的样品与投标文件不一致的，由投标人承担相关法律责任。
带“●”标注的产品为核心产品，系指在非单一产品采购项目中，采购人根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定的产品。
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