招标文件
采购需求
一、项目概况：
（一）项目名称：广东省人民医院常规检验（病理）外送服务采购项目
（二）预算金额：22,000,000.00元
（三）服务要求：
对于被委托实验室的要求：
1、实验室符合国家卫健委《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规要求；病理科设置、布局、设备设施符合《病理科建设与管理指南（试行）》的要求。
2、通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189认可，并提供证书、认可项目清单复印件。
3、有能力提供免费的物流服务，按双方约定要求收检标本。
4、应配合支持信息系统对接，涉及的具体内容如有必要双方再另行签署相关协议。
5、厂家和供应商保证按国家检验规范进行操作，并对标本的检验报告承担相应的责任。
6、有为用户保密的义务，未经同意不得泄露委托检验的项目、检验的内容、检验的结果。
7、检测样本、检测数据的所有权、使用权为用户所有，未经许可不得挪作它用。
8、能够按用户要求妥善保存及销毁检验后样本。
9、保证检验结果的公正性，不受任何诱使或压力的干扰。
10、受委托实验室的营销人员不得绕过我院检验科、病理科等实验室，私自去跟临床医生推广项目，不得私自收受临床科室送检的标本，对于既往临床科室私自送给受委托实验室的项目，需报医院备案并逐步转为规范化送检。
被委托实验室的质量要求：
1、质量要求：①批内CV<1/3 TEa(国家卫健委临检中心室间质评允许误差)，天间CV <1/2 TEa。②同一检测项目在不同检测系统上检测，结果的相对偏差<1/2 TEa。③参加国家卫健委室间质量评价95%以上项目PT成绩100分。④检验结果的报告时限符合率≧90%。⑤检验报告合格率100%，术中快速病理诊断准确率≧95%。⑥服务对象满意率≧95%。
2、委托项目在开始送检前，需要提供项目的受控SOP文件、试剂说明书、室间质评的合格证书、每月的室内质控报表、性能验证等资料供我院检验科或其他相关实验室审核。
3、委托项目均按日或检测批次进行室内质控，按月提供室内质量控制报表，其内容包括质控检测数据、控制标准、质控分析、失控报告。
4、参加国家卫健委室间质评，每半年提供委托项目的能力验证活动报告，没有能力验证的检验项目应提供与委托方认可的实验室结果一致性的证据。
5、按用户要求，随时提供质量和技术资料，如更换试剂批号、仪器维修后、检验系统更换后的质控记录和性能验证报告。
6、在委托检验项目合作期间，如需更换检测试剂、检测方法、参考区间等时，需至少提前一个月告知用户，并按用户的要求提供好各种资料。
7、有专人负责用户业务及质量、技术、培训等工作。肾穿刺病理检查项目，病理诊断医师需经过专科病理培训6个月以上；被委托公司中病理医师应有2名以上高级职称。（提供名单及联系方式、职称证明文件）
8、随时接受并妥善安排用户查阅项目检测、质量控制等情况。
9、对样本运输的要求：
（1）临床科室采集样本后，由委托检测机构派专人到指定地点接收并保证物流运输。
（2）一般样本6小时内送达委托检测机构，特殊项目如凝血因子、RNA检测等按我院要求
时间运输到委托机构，具体按项目协商。
（3）样本前处理视检测项目要求与我院病理医学部及肾内科具体商定。
（4）样本运输要求直立、冷藏、封闭，符合GB/T 28577-2021《冷链物流分类与基本要求》与生物安全要求，确保运输过程的样品质量和环境安全。对于需低温冷冻或有特殊要求的样本视具体项目与我院检验科、病理医学部及肾内科商定。
（5）委托检验机构接收后不合格样本率<1/1000。
10、对于样本周转时间（TAT）的要求：
（1）样本周转时间起点为委托检测单位接收样本，检验样本终点为我院检验科收到检验数据或报告；病例样本终点为我院收到肾穿报告及肾穿病理数字化图片。
（2）常规生化、化学发光、电发光、微量元素检测项目TAT时间为1个工作日，肾穿刺活检病理、酶免、PCR、电泳、基因测序、质谱等检测TAT时间为3个工作，有特殊要求的项目、检测周期较长的项目视具体情况与我院检验科或病理医学部及肾内科协商。
（3）报告延误率<1/1000。如出现客观原因（仪器设备故障等）造成批量报告延误，并短期内无法解决，需发放报告延迟通知单。
（4）定期提供委托项目的样本周转时间（TAT）分析，对于用户提出的要求及时反馈并更正。
（四）附件：
附件一
表1.《检验科拟委托的检验项目》
|
编号 |
项目名称 |
检测方法 |
|
1 |
尿香草扁桃酸（VMA） |
微色谱柱法 |
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2 |
肥达氏反应 |
手工免疫学方法 |
|
3 |
外斐氏反应 |
手工免疫学方法 |
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4 |
天疱疮组合 |
酶联免疫吸附法 |
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5 |
血铅 |
原子吸收法 |
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6 |
醛固酮测定(ALD）基础态 |
各种免疫学方法、化学发光法 |
|
7 |
醛固酮测定(ALD）激发态 |
各种免疫学方法、化学发光法 |
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8 |
胰岛素抗体(InsAb) |
各种免疫学方法 |
|
9 |
血清蛋白电泳 |
电泳法 |
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10 |
庚型肝炎IgG抗体测定(Anti-HGVIgG) |
各种免疫学方法 |
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11 |
水痘-带状疱疹病毒抗体测定 |
酶标法 |
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12 |
冷凝集试验 |
手工免疫学方法 |
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13 |
乙型肝炎核心IgM抗体测定(Anti-HBcIgM) |
酶标法 |
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14 |
乙型肝炎病毒外膜蛋白前S1抗原测定 |
酶标法 |
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15 |
呼吸道合胞病毒抗体测定-IgG |
酶联免疫吸附法 |
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16 |
呼吸道合胞病毒抗体测定-IgM |
酶联免疫吸附法 |
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17 |
单纯疱疹病毒Ⅱ型DNA荧光定量 |
FQ-PCR法 |
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18 |
单纯疱疹病毒Ⅰ型DNA荧光定量 |
FQ-PCR法 |
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19 |
细小病毒B19 DNA(定量) |
FQ-PCR法 |
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20 |
丙型肝炎病毒（HCV）基因分型 |
PCR-RDB法 |
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21 |
乙型肝炎病毒基因YMDD变异测定 |
PCR-RDB法 |
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22 |
肺炎支原体核酸检测 |
FQ-PCR法 |
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23 |
肺炎衣原体核酸检测 |
FQ-PCR法 |
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24 |
B族链球菌（GBS）核酸检测 |
FQ-PCR法 |
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25 |
Y染色体（AZF基因）微缺失检测 |
聚合酶链式反应（PCR）法 |
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26 |
总IgE检测 |
化学发光法 |
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27 |
胃泌素释放肽前体（ProGRP） |
电化学发光法 |
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28 |
性激素结合球蛋白（SHBG） |
化学发光法 |
|
29 |
胰岛素样生长因子Ⅰ(IGF-Ⅰ) |
化学发光法 |
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30 |
HLA-B*5801检测 |
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31 |
人组织相容性抗原HLA-DNA分型 |
PCR-SSO |
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32 |
HLA特异性抗体检测 |
酶免法 |
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33 |
循环肿瘤细胞检测 |
免疫荧光-原位杂交法 |
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34 |
葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺陷筛查 |
速率法、比值法 |
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35 |
17α羟基孕酮（17α-Hydroxyprog-esterone）17-OHP |
放免法 |
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36 |
反T3 3,5,3'triiodothyronine (RT3) |
各种免疫学方法、化学发光法 |
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37 |
雄烯二酮（Androstenedione）AD |
放免法 |
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38 |
脱氢表雄酮（DHEA) |
各种免疫学方法、化学发光法 |
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39 |
硫酸去氢表雄酮（DHS） |
化学发光法 |
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40 |
抗卵细胞透明带抗体Anti-zona pellucida antibody（AZP） |
酶联免疫吸附法 |
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41 |
血清铜（Cu） |
ICP-MS |
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42 |
尿碘 |
ICP-MS |
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43 |
血清锂（Li） |
ICP-MS |
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44 |
BRCA基因大片段缺失/插入检测(HBOC,MLPA) |
MLPA法 |
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45 |
MLH1基因大片段缺失/插入检测(MLPA) |
MLPA法 |
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46 |
MSH2基因大片段缺失/插入检测(MLPA) |
MLPA法 |
|
47 |
MSH2基因大片段缺失/插入检测(MLPA) |
MLPA法 |
|
48 |
MSH6基因大片段缺失/插入检测(MLPA) |
MLPA法 |
|
49 |
MSH6基因大片段缺失/插入检测(MLPA) |
MLPA法 |
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50 |
MUTYH基因大片段缺失/插入检测(MLPA) |
MLPA法 |
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51 |
PMS2基因大片段缺失/插入检测(MLPA) |
MLPA法 |
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52 |
PMS2基因大片段缺失/插入检测(MLPA) |
MLPA法 |
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53 |
PTEN基因大片段缺失/插入检测(Cowden syndrome,MLPA) |
MLPA法 |
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54 |
STK11基因大片段缺失/插入检测(PJS,MLPA) |
MLPA法 |
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55 |
TP53基因大片段缺失/插入检测(LFS,MLPA) |
MLPA法 |
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56 |
军团菌(LP-DNA) 定性(Legionella Pneumophila DNA,qualitative) |
PCR |
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57 |
梅毒螺旋体(TP-DNA) 定性(Treponema Pallidum DNA, qualitative) |
PCR |
|
58 |
解脲支原体(UU-DNA) 定性(Ureaplasma Urealyticum DNA, qualitative) |
PCR |
|
59 |
JAK2基因V617F突变定量检测(Q-PCR) |
PCR |
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60 |
乳头瘤病毒(6、11型)(HPV-DNA) 定性(Human Papilloma Virus 6、11 type DNA, qualitative) |
PCR |
|
61 |
JAK2基因V617F突变定性检测(PCR) |
PCR |
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62 |
性病三项(NG/CT/UU-DNA) 定性 |
PCR |
|
63 |
高灵敏HCV RNA检测 （COBAS Ampliprep/COBAS TaqMan） |
PCR |
|
64 |
手足口病二项（EV71-RAN定性、CA16-RAN定性） |
PCR |
|
65 |
水痘-带状疱疹病毒(VZV-DNA) 定性(Varicella zoster virus DNA, qualitative ) |
PCR |
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66 |
风疹病毒(RV-RNA) 定量(Rubella virus RNA, qualitative ) |
PCR |
|
67 |
乙型肝炎病毒前C区/BCP区基因突变检测(Hepatitis B virus pre-C/BCP region gene mutation test) |
反向点膜杂交测序法 |
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68 |
肌苷酶(ITPA),白介素28B(IL28B)基因分型 |
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|
69 |
白介素28B(IL28B)基因分型(2SNPs,SNE) |
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70 |
铂类药物敏感性相关基因多态性检测(XRCC1/ERCC1/ERCC2/GSTM1/GSTP1) |
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71 |
CYP 2D6基因分型 |
|
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72 |
TPMT基因分型 |
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73 |
尿蛋白电泳Urine proteins electrophoresis(UPE) |
琼脂糖凝胶电泳 |
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74 |
血清免疫固定电泳（IgD+IgE） |
琼脂糖凝胶电泳 |
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75 |
游离轻链定量及比值(FLC)Free lighht chain:kappa、lambda |
琼脂糖凝胶电泳法 |
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76 |
游离轻链定量及比值(FLC)Free lighht chain:kappa、lambda |
琼脂糖凝胶电泳法 |
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77 |
17-羟皮质类固醇17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS(17-OHCS) |
色谱法 |
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78 |
17-酮皮质类固醇，17-KETOSTEROIDS(17-KS) |
色谱法 |
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79 |
遗传代谢病检测IMD(Patient) |
高效液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS） |
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80 |
尿液有机酸分析 Organic acid analysis in urine |
气相色谱质谱法（GC-MS） |
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81 |
儿茶酚胺(肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺) Catecholamines(adrenaline、noradrenaline、dopamine)(ADR、NAD、DOP) |
放免法 |
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82 |
遗传性眼病基因检测 |
核酸质谱或一代测序 |
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83 |
Ph样急性淋巴细胞白血病(PH-like ALL) 16种基因 |
核酸质谱或一代测序 |
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84 |
范可尼贫血基因突变套系6项 |
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85 |
谷氨酸脱羧酶抗体GAD |
放射配体法间接免疫荧光法 |
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86 |
骨型碱性磷酸酶(Bone Alkaline Phosphatase)BAP |
干化学法金标法 |
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87 |
抗双链DNA 抗体Anti-Double stranded DNA（dsDNA） |
间接免疫荧光 |
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88 |
麻疹病毒抗体二项MeaslesVirus antibody IgM、IgG（MV-IgM、IgG） |
酶联免疫吸附法 |
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89 |
微小病毒B19-IgG抗体 Parvovirus B19 IgG |
酶联免疫吸附法DNA的能做 |
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90 |
微小病毒B19-IgM抗体 Parvovirus B19 IgM |
酶联免疫吸附法DNA的能做 |
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91 |
登革热病毒IgM抗体IgG抗体 |
酶联免疫吸附法 |
|
92 |
封闭抗体Blocking Antibody（BA） |
酶联免疫吸附法 |
|
93 |
军团菌抗体IgM Legionnella antibody IgM(LEG-IgM) |
酶联免疫吸附法 |
|
94 |
日本血吸虫IgG抗体 Schistosoma japonicum antibody IgG |
酶联免疫吸附法 |
|
95 |
腺病毒抗体IgM Adenovirus antibody IgM(ADV-IgM) |
酶联免疫吸附法 |
|
96 |
肝寄生虫全套(肝吸虫IgG、肺吸虫抗体、包虫IgG、弓形虫IgG)Hepatic parasites panel |
酶联免疫吸附法 |
|
97 |
钩端螺旋体抗体IgG Leptospira antibody IgG(LEP-IgG) |
酶联免疫吸附法 |
|
98 |
抗HCG抗体 Anti-HCG Antibody（AhcgAb） |
酶联免疫吸附法 |
|
99 |
肝吸虫IgG抗体 liver-fluke antibody IgG |
酶联免疫吸附法 |
|
100 |
肺寄生虫全套(肺吸虫抗体、血吸虫IgG、弓形虫IgG) Pulmonary parasites panel |
酶联免疫吸附法 |
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101 |
抗精子抗体定量Anti-Sperm Antibody,Quantitative (AsAb) |
酶联免疫吸附法 |
|
102 |
脑寄生虫全套(脑囊虫IgG、肺吸虫抗体、裂头蚴IgG、血吸虫IgG、弓形虫IgG) Cerebral parasites panel) |
酶联免疫吸附法 |
|
103 |
肺吸虫病抗体Paragonimiasis antibody |
酶联免疫吸附法 |
|
104 |
抗卵巢抗体Anti-ovarian antibodies（AoAb） |
酶联免疫吸附法 |
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105 |
肺炎四项(MP-IgM/MP-IgG/CP-IgM/CP-IgG) |
酶联免疫吸附法 |
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106 |
血液系统疾病基因突变筛查全套 |
核酸质谱或一代测序 |
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107 |
呼吸道病原5项Respiratory Pathogens Panel 5 (CP IgM, CSV IgM, ADV IgM , LEG IgM, RSV IgG) |
酶联免疫吸附法间接免疫荧光（8项） |
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108 |
包虫病抗体Echinococcosis antibody |
酶联免疫吸附法 |
|
109 |
抗子宫内膜抗体Anti-endometrium antibody（EmAb) |
酶联免疫吸附法 |
|
110 |
柯萨奇病毒抗体二项Coxsackie Virus antibody IgM、IgG(CSV-IgM、IgG) |
酶联免疫吸附法 |
|
111 |
丙型肝炎病毒抗体IgM Hepatitis C virus antibody IgM(HCV-IgM) |
酶联免疫吸附法 |
|
112 |
抗胰岛素IgG抗体（IAA-IgG） |
免疫印迹法 |
|
113 |
抗胰岛细胞抗体（ICA-IgG）（只有自身抗体） |
免疫印迹法 |
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114 |
凝血因子VIII抵制物检测、 |
凝固法 |
|
115 |
Prader Willi综合征与天使综合征基因筛查 |
片段分析 |
|
116 |
流产绒毛染色体核型分析 |
细胞培养法和多重连接探针扩增技术 |
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117 |
免疫荧光13项 |
荧光抗体法 |
|
118 |
呼吸道病毒抗原7项 Respiratory Virus Antigen Panel 7 （FLU(A,B)-Ag、PIV1,2,3-Ag、 ADV-Ag、RSV-Ag） |
直接免疫荧光法 |
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119 |
其他化学药物用药指导的基因检测 |
|
|
120 |
结核分支杆菌鉴定及利福平耐药 |
PCR/测序法 |
|
121 |
乙型肝炎病毒基因分型及耐药突变检测 |
|
|
122 |
异常凝血酶原（PIVKA-II）测定 |
|
|
123 |
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定 |
|
|
124 |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体定量检测(tPAIC) |
|
|
125 |
血浆脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定 |
|
|
126 |
慢性炎症性肠病抗体检测 |
|
|
127 |
胃肠道谱 |
|
|
128 |
抗C1q抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
|
|
129 |
肝吸虫抗体IgG检测试剂盒 |
|
|
130 |
抗中性粒细胞胞浆抗体谱IgG检测 |
|
|
131 |
抗α胞衬蛋白抗体测定 |
|
|
132 |
中性粒细胞呼吸爆发 |
|
|
133 |
白细胞PNH高敏检测 |
|
|
134 |
红细胞PNH高敏检测 |
|
|
135 |
TH1/TH2/Th17 型细胞因子检测 |
|
|
136 |
Inhibin A |
|
|
137 |
AMH抗缪勒管激素 |
|
|
138 |
胎盘生长因子（PIGF） |
|
|
139 |
可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1） |
|
|
140 |
抗凝血酶原抗体（aPT） |
|
|
141 |
自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|
|
142 |
呼吸道病原体谱抗体IgM检测(间接免疫荧光法) |
|
|
143 |
抗血小板抗体检测试剂 |
|
|
144 |
抗胃壁细胞、内因子抗体检测（间接免疫荧光法） |
|
|
145 |
抗麦胶蛋白（GAF-3X）抗体检测 |
|
|
146 |
抗组织谷氨酰胺转移酶抗体检测 |
|
|
147 |
戊型肝炎病毒（HEV）RNA定量检测 |
|
|
148 |
弓形虫DNA测定 |
|
|
149 |
艰难梭菌检查 |
|
|
150 |
结核分枝杆菌及利福平耐药检测 |
|
|
151 |
真菌荧光染色 |
|
|
152 |
Xpert Carba-R |
|
|
153 |
Xpert Flu/RSV XC |
|
|
154 |
结核感染T细胞斑点实验 |
|
|
155 |
曲霉菌半乳甘露聚糖检测 |
|
|
156 |
新型隐球菌荚膜多糖检测 |
|
|
157 |
念珠菌甘露聚糖检测 |
|
|
158 |
微生物质谱鉴定 |
|
|
159 |
非结核分枝杆菌药敏试验 |
|
|
160 |
真菌药敏试验 |
|
|
161 |
遗传代谢病检测IMD(Patient) |
|
|
162 |
尿有机酸检测 |
|
|
163 |
血浆甲氧基肾上腺素类物质两项（MN、NMN） |
|
|
164 |
真菌三项（曲霉菌抗原检测(GM试验)、念珠菌抗原检测、隐球菌抗原检测） |
|
|
165 |
食物特异性lgG 检测90项 |
|
|
166 |
布鲁氏菌抗体四项检测 |
|
|
167 |
自免脑20项（NMDAR、AMPA1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GABAB抗体、IgLON5、DPPX、GlyR1、DRD2、GAD65、mGluR5、mGluR1、Neurexin-3α、GABAA、ganglionic AChR、KLHL11、AQP4、MOG、GFAP） |
|
|
168 |
抗NMDA受体抗体 |
|
|
169 |
副瘤综合症检测 |
|
|
170 |
中枢神经脱髓鞘疾病检测 |
|
|
171 |
NMO抗体 |
|
|
172 |
自身免疫性周围神经病（25项） (GM1、GM2、GM3、GD1a、GD1b、GQ1b、GT1b、GM4、GD2、GD3、GT1a、Sulfatide 的IgG、IgM抗体，MAG-IgM) |
免疫印迹法
|
|
173 |
神经肌肉疾病抗体四项（AChR、MuSK、Titin、RyR抗体） |
酶联免疫吸附法 |
|
174 |
乙酰胆碱受体抗体 |
酶联免疫吸附法 |
|
175 |
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白（MOG）抗体 |
CBA |
|
176 |
中枢神经系统脱髓鞘病鉴别诊断套餐 |
CBA |
|
177 |
水通道蛋白抗体(AQP4)亚型5项 |
CBA |
|
178 |
浆细胞富集(CD138) |
|
|
179 |
浆细胞肿瘤相关CD系列检测(15CD) |
|
|
180 |
双氢睾酮 |
|
|
181 |
抑制素B 检测 |
|
|
182 |
人抗乙酰胆碱酯酶抗体 |
|
|
183 |
人抗骨骼肌受体酪氨酸激酶抗体 |
|
|
184 |
人抗兰尼碱受体钙释放通道抗体 |
|
|
185 |
人抗连接素抗体 |
|
|
186 |
乙酰胆碱自身抗体 |
|
|
187 |
P型电压门控钙通道（VGCC）自身抗体 |
|
|
188 |
中枢神经系统脱髓鞘疾病检测NMO-IgG、MOG-IgG、MBP-IgG" |
|
|
189 |
封闭抗体测定APLA |
|
|
190 |
遗传代谢病检测（新生儿/临床患者） |
质谱法 |
|
191 |
多发性骨髓瘤（MM）/MM微小残留相关CD系列检测（20CD） |
|
|
192 |
高尔基体蛋白73（GP73）测定 |
|
|
193 |
血管紧张素Ⅰ测定 |
|
|
194 |
血管紧张素Ⅱ测定 |
|
|
195 |
脑脊液寡克隆电泳分析 |
|
|
196 |
脑脊液白蛋白测定 |
免疫比浊法 |
|
197 |
脑脊液IgG测定 |
免疫比浊法 |
|
198 |
免疫球蛋白定量测定（脑脊液IgA） |
各种免疫学方法 |
|
199 |
免疫球蛋白定量测定（脑脊液IgM） |
各种免疫学方法 |
|
200 |
血清白蛋白测定 |
化学法 |
|
201 |
免疫球蛋白定量测定（IgG） |
各种免疫学方法 |
|
202 |
免疫球蛋白定量测定（IgM） |
各种免疫学方法 |
|
203 |
免疫球蛋白定量测定（IgA） |
各种免疫学方法 |
|
204 |
各种白介素测定 |
化学发光法 |
|
205 |
抗磷脂酶A2受体抗体检测 |
量子点荧光免疫法 |
|
206 |
无创肠癌基因检测 |
一代测序 |
|
207 |
尿蛋白电泳定量 |
琼脂糖凝胶电泳法+显色法 |
|
208 |
CD4细胞ATP释放试验 |
荧光素酶法 |
|
209 |
儿童或成人染色体微阵列检测 |
SNP array |
|
210 |
性发育异常SRY基因检测（全外显子检测） |
一代测序法 |
|
211 |
脊肌萎缩症（SMA）筛查 |
荧光PCR法 |
|
212 |
雄烯二酮 |
化学发光法 |
|
213 |
胰岛素样生长因子结合蛋白3 |
化学发光法 |
|
214 |
血清肿瘤相关物质（TM）检测 |
生化比色法 |
|
215 |
15项呼吸道病原体核酸检测 |
PCR-荧光杂交法 |
|
216 |
24项呼吸道病原体核酸检测 |
PCR-荧光杂交法 |
|
217 |
腹泻八项病原体核酸检测 |
PCR-荧光杂交法 |
|
218 |
HPV癌基因E6/E7 mRNA检测 |
印迹杂交检测法 |
|
219 |
抗谷氨酸受体抗体测定 |
CBA法 |
|
220 |
水通道蛋白4(AQP4)抗体 |
CBA法 |
|
221 |
肌炎谱24项定量（JO-1、PL-7、PL-12、EJ、SRP、Mi-2、MDA-5、TIF1-r、SSA/Ro52kD、SAE1、 SAE2、NXP-2、OJ、KS、Zo、HA、Scl-70、PM-SCL100、PM-SCL75、Ku、RNA-PⅢ、Th/To、Fibrillarin、 NOR-90） |
免疫印迹法 |
|
222 |
硬皮病抗体谱12项（Scl-70，CENP-A，CENP-B，PM-Scl 100，PM Scl 75，Ku，RNA-Polymerase III，U1-RNP，Th/To，Fibrillarin，NOR-90、SSA/Ro52kD） |
免疫印迹法 |
|
223 |
抗磷脂抗体谱10 项IgG/IgM （抗心磷脂抗体、抗磷脂酸抗体、抗磷脂酰胆碱抗体、抗磷脂酰乙醇胺抗体、抗磷脂酰甘油抗体、抗磷脂酰肌醇抗体、抗磷脂酰丝氨酸抗体、抗膜联蛋白V抗体、抗β2GPI 糖蛋白抗体、抗凝血酶原抗体） |
免疫印迹法 |
|
224 |
抗MDA5 抗体,定量 |
化学发光法 |
|
225 |
抗膜联蛋白A5抗体 |
酶联免疫吸附法 |
|
226 |
抗膜联蛋白A2抗体 |
酶联免疫吸附法 |
|
227 |
蛋白S抗体 |
酶联免疫吸附法 |
|
228 |
蛋白C抗体 |
酶联免疫吸附法 |
|
229 |
3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMGCR)抗体 |
ELISA/化学发光法 |
|
230 |
涎液化糖链抗原（KL-6） |
化学发光法 |
|
231 |
寄生虫常用抗体7项 |
ELISA法 |
|
232 |
肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体 |
酶联免疫吸附法 |
|
233 |
可溶性白细胞介素2 受体（sCD25） |
化学发光发光法 |
|
234 |
ADAMTS13酶活性及抑制性抗体检测 |
ELISA法 |
|
235 |
英夫利昔药物浓度 |
酶联免疫吸附法 |
|
236 |
抗英夫利昔抗体 |
酶联免疫吸附法 |
|
237 |
阿达木单抗药物浓度 |
酶联免疫吸附法 |
|
238 |
阿达木单抗抗体 |
酶联免疫吸附法 |
|
239 |
肿瘤微小残留病灶（MRD）检测 |
流式细胞仪法 |
|
240 |
甲胎蛋白异质体定量检测（AFP－L3%） |
磁微粒化学发光 |
|
241 |
异常凝血酶原（DCP）定量检测 |
磁微粒化学发光 |
|
242 |
自免脑20项（NMDAR、AMPA1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GABAB抗体、IgLON5、DPPX、GlyR1、DRD2、GAD65、mGluR5、mGluR1、Neurexin-3α、GABAA、ganglionic AChR、KLHL11、AQP4、MOG、GFAP） |
转染细胞荧光免疫法(CBA) |
|
243 |
遗传性耳聋基因检测 |
|
|
244 |
ADRB1基因多态性（测序法） |
一代测序法 |
|
245 |
NPPA基因多态性（测序法） |
一代测序法 |
|
246 |
NPPA和CYP3A5基因多态性（测序法） |
一代测序法 |
|
247 |
ACE基因多态性（测序法） |
一代测序法 |
|
248 |
CYP2C9基因多态性（测序法） |
一代测序法 |
|
249 |
氯吡格雷用药基因检测（测序法） |
一代测序法 |
|
250 |
华法林用药基因检测（测序法） |
一代测序法 |
|
251 |
ALDH2基因多态性（测序法） |
一代测序法 |
|
252 |
APOE基因多态性（测序法） |
一代测序法 |
|
253 |
降血压药基因检测（测序法） |
一代测序法 |
|
254 |
降血脂药基因检测（测序法） |
一代测序法 |
|
255 |
抗凝血药基因检测（测序法） |
一代测序法 |
|
256 |
阿司匹林抵抗相关基因检测 |
|
|
257 |
巯嘌呤类药物安全用药检测 |
|
|
258 |
他克莫司用药基因检测 |
|
|
259 |
叶酸代谢能力基因检测 |
|
|
260 |
CYP19A1基因分型 |
|
|
261 |
白细胞介素10 |
化学发光法 |
|
262 |
尿免疫固定电泳 |
琼脂糖凝胶电泳 |
|
263 |
HLA-B *1502基因检测 |
|
|
264 |
人类白细胞抗原HLA-B27 基因亚型检测（HLA-B27全序列等210 种亚型） |
|
|
265 |
NK细胞活性 |
|
|
266 |
HLA-B51基因检测 |
|
|
267 |
群体反应抗体检测（DSA-I） |
免疫磁珠液相芯片技术 |
|
268 |
群体反应抗体检测（DSA-II） |
免疫磁珠液相芯片技术 |
|
269 |
人组织相容性抗原I类(HLA－I)分型 |
PCR-SBT |
|
270 |
人组织相容性抗原Ⅱ类(HLA-Ⅱ)分型 |
PCR-SBT |
|
271 |
群体反应抗体检测（PRA） |
免疫磁珠液相芯片技术 |
|
272 |
群体反应抗体检测（MICA） |
免疫磁珠液相芯片技术 |
|
273 |
培养细胞的染色体分析（R显带） |
|
注：1、运输时间≤6小时；
2、TAT 时间不能超过检验科自行开展时的现有承诺临床时间。
3、在合同周期内，由于检测方法的改变、新的临床需求的提出、收费政策改变、成本控制、质量控制、VIP患者特殊诊疗服务等因素，上表中所列出的项目可能会有增加，同时已委托的项目也可能会重新收回自己再开展（提前1个月告知）。
表2.《病理医学部及肾内科拟委托的检验项目》
|
编号 |
项目名称 |
检测方法 |
|
1 |
常规荧光（PLA2R、TSHD7A） |
免疫荧光 |
|
3 |
乙肝抗原染色（HBeAg） |
免疫荧光 |
|
4 |
AA蛋白 |
免疫荧光 |
|
5 |
ALB |
免疫荧光 |
|
6 |
HCV |
免疫荧光 |
|
7 |
Anti-NELL1，Anti-Ext1/2 |
免疫荧光 |
|
8 |
Sema3B |
免疫荧光 |
|
9 |
PCDH7 |
免疫荧光 |
|
10 |
IV型胶原α1、α4染色 |
免疫荧光 |
|
11 |
IV型胶原α3、α5染色 |
免疫荧光 |
|
12 |
Apo-E、Apo-B染色 |
免疫荧光 |
|
13 |
IgA1，IgA2 |
免疫荧光 |
|
14 |
HTRA1 |
免疫荧光 |
|
15 |
Contactin1 |
免疫荧光 |
|
16 |
KM55 |
免疫荧光 |
|
17 |
J链 |
免疫荧光 |
|
18 |
BKV |
免疫荧光 |
|
19 |
Nephrin |
免疫组化 |
|
20 |
Podocin |
免疫组化 |
|
21 |
Fibronectin |
免疫组化 |
|
22 |
Collagen Ⅰ |
免疫组化 |
|
23 |
Collagen Ⅲ |
免疫组化 |
|
24 |
肌红蛋白 |
免疫组化 |
|
25 |
TTR |
免疫组化 |
|
26 |
LECT2 |
免疫组化 |
|
27 |
Gel |
免疫组化 |
|
28 |
ApoA-Ⅰ，ApoA-Ⅱ，ApoA-Ⅳ |
免疫组化 |
|
29 |
DNAJB9 |
免疫组化 |
|
30 |
铜染色 |
特殊染色 |
|
31 |
透射电镜 |
电镜 |
|
32 |
免疫电镜（κ、λ、AA蛋白） |
免疫电镜 |
注：1、运输时间≤6小时；
2、在合同周期内，由于检测方法的改变、收费政策改变、成本控制、质量控制等因素，上表中所列出的项目可能会有增加，同时已委托的项目也可能会重新收回自己再开展（提前1个月告知）。
（四）不参与串通投标承诺条款（★号条款）及承诺书格式
★投标人须承诺在本项目招投标活动中，不参与各种情形的串通投标等违法违规行为。[提供加盖投标人单位公章的承诺函，格式见招标文件《不参与串通投标承诺书》（附件）]
附件
不参与串通投标承诺书
广东省人民医院：
我单位（单位名称）清楚知晓参与（项目名称）投标活动，并对以下事项作出承诺：
一、我单位遵守国家招投标相关法律法规，依法依规参与本项目投标。
二、我单位在本项目招投标活动中，未参与串通投标。
三、我单位如被查实在本项目招投标活动中存在串通投标等违法违规行为，我单位将承担相关经济和法律责任，并无条件接受广东省人民医院给予的相应处罚（包括但不限于通报批评、记录不良行为、违约罚款、不予退还投标保证金或履约保证金、停止参与广东省人民医院所有自筹资金项目的采购活动等）。
承诺单位（盖章）：
年 月 日
采购包1（常规检验（病理）外送服务）1.主要商务要求
|
标的提供的时间 |
自合同签订之日起2年 |
|
标的提供的地点 |
采购人指定地点 |
|
付款方式 |
1期：支付比例100%,1、检验费用每月结算一次，中标人根据采购人开具的检验单统计检验费用总额并开具相应的发票，采购人收到发票后需在《发票签收回执》上签字或者盖章确认。采购人对发票金额有异议的，应在收到发票之日起7日内向中标人提出异议，双方协商解决该异议；未在上述期限提出异议的，视为采购人确认发票金额无误。采购人收到发票后因采购人的原因造成发票遗失的，中标人可根据采购人要求提供相关从网上打印的发票副本或发票复印件,以协助采购人支付相关检验服务费用。采购人应于收到发票按发票金额将检验费用支付至中标人指定的银行账户，检验费用支付时间以账款到达中标人账户时间为准。采购人未按规定期限内将检验费用汇入中标人指定账户的，中标人有权中止标本检验服务，因中标人中止服务产生的损失或责任由采购人承担；在采购人提供与应付检验费用等额的担保物、担保金或采购人支付检验费用后，中标人恢复相应的服务。 2、每月送检例数统计和送检费用结算时需双方负责人员签字确认。 3、双方业务往来以对公账号为准，如有变更或委托第三方支付的，需向另一方出具《授权委托书》或《变更情况说明书》。 |
|
验收要求 |
1期：一、检验科对被委托实验室的质量验收标准： 1、被委托实验室须于每月15号前提供各委托检验项目的室内质控报表给检验科审核，室内质控报表符合质量管理的要求。 2、被委托实验室须于每年1月31日前提供上一年度各委托检验项目的室间质评证书给检验科审核存档，参加国家卫健委室间质量评价的项目须达到95%以上项目PT成绩为100分的要求。 3、检验科每月对各检测项目（含委托检验项目）的TAT进行分析，对TAT超时的情况查找原因，持续沟通和改进。 4、检验科每年度对受委托检验实验室进行能力评估，包括质量负责人对受委托实验室质量管理体系运行及质量保证活动情况进行评估，技术负责人对委托项目检验的方法及设施、设备、人员资质的情况进行评估，得出受委托实验室是否有能力在规定时间内完成委托任务的结论报科主任审批。 二、病理科对被委托实验室的质量验收标准： 外送的肾脏病理项目的质量控制在外送单位完成，要求符合质量控制的考核要求及相关验收标准。石蜡组织切片免疫荧光染色要有规范的室间/室内质控，特别是IgG和亚型（IgG1-G4）及PLA2R染色。 |
|
履约保证金 |
收取比例：0.5%,说明：（1）中标供应商在发出成交通知书之日起十五个工作日内，应按照履约保证金保函形式或采购人可以接受的其它形式向采购人提交履约保证金（人民币____元或按合同价的5‰）。如发生违约可从履约保证金中扣除，于合同期满或合同中止后结算。（2）如果中标供应商没有按招标文件规定签订采购合同并提交履约保证金，则视为自动放弃成交资格，该中标供应商的投标保证金不予退还。（3）在中标供应商按合同要求全部完成规定的本项目，采购人将把履约保证金无息全额退还给中标供应商。 |
|
其他 |
|
2.技术标准与要求
|
序号 |
品目名称 |
标的名称 |
单位 |
数量 |
分项预算单价（元） |
分项预算总价（元） |
权重% |
所属行业 |
技术要求 |
|
1 |
医院服务 |
肾脏病理标本检验服务 |
批 |
1.00 |
4,000,000.00 |
4,000,000.00 |
18.18 |
其他未列明行业 |
详见附表一 |
|
2 |
医院服务 |
其他各类检验项目检验服务 |
批 |
1.00 |
18,000,000.00 |
18,000,000.00 |
81.82 |
其他未列明行业 |
详见附表二 |
备注：最终综合总报价=（各产品报价×各项产品权重）的相加值
附表一：肾脏病理标本检验服务
|
参数性质 |
序号 |
具体技术(参数)要求 |
|
|
1 |
详见第二章采购需求一、项目概况 |
|
说明 |
打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 |
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附表二：其他各类检验项目检验服务
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参数性质 |
序号 |
具体技术(参数)要求 |
|
|
1 |
详见第二章采购需求一、项目概况 |
|
说明 |
打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 |
|
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