采购需求

一、项目概况： 

  （一）项目概述

1、肇庆市第一人民医院（肇庆市医疗紧急救援中心）现需要采购全自动微生物质谱检测系统等医疗设备一批，要求符合资格条件的供应商提供本用户需求所要求的设备及相关服务。

2、本项目采购需求中如有打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。如有打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。 

3、项目名称：肇庆市第一人民医院（肇庆市医疗紧急救援中心）全自动微生物质谱检测系统等医疗设备采购项目

4、预算金额：人民币叁佰柒拾万元整（¥3,700,000.00元 ）。投标人总报价不得超出采购包采购预算且单项报价不得高于单项单价，否则其投标将作无效投标处理。根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法-中华人民共和国财政部令第87号》第六十条的规定，评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。

5、交货期：自合同签订之日起90天内完成交货、安装调试并通过验收合格。

6、交货地点：肇庆市第一人民医院（肇庆市医疗紧急救援中心）采购人指定地点 

7、本项目为交钥匙项目，投标人报价包括运至交货地的设备、运费、安装调试费、相关部门验收、税费、质保期保障、后期维护服务、项目管理及其他完成本项目所需的各项费用，项目实施后中标人不得另行收取其他任何费用，但必须保证满足项目的使用要求，不足部分由中标人负责免费提供。

8、本项目要求中所出现的品牌、型号（如有）等仅为方便描述而没有限制性，投标人可以在其提供的文件资料中选用替代标准，但这些替代标准必须优于或相当于用户需求书的标准；本项目所描述的货物参数及相关要求为最基本的要求，投标人可选用优于或相当于用户需求书要求的设备进行报价。

9、所有设备必须是厂商原装、全新的产品，符合国家及该产品的出厂标准及相关认证规定，如国家对设备有强制认证要求，即投标人需提供设备的3C认证证书； 国外品牌设备必须提供商品合法来源证明文件。所投的产品必须是在中国范围内合法销售；所有设备提供出厂合格证等质量证明文件。

（二）采购设备清单

序  号	核心产品	品目名称	标的名称	单  位	数量	分项预算单 价（元）	分项预算总价 （元）	所是否允许进口产品
1	/	临床检验设备	标本分拣及尿管管理系统	套	1.00	900,000.00	900,000.00	国产
2	/	临床检验设备	流式细胞仪	套	1.00	1,300,000.00	1,300,000.00	国产
3	核心产品	临床检验设备	全自动微生物质谱检测系统	套	1.00	1,500,000.00	1,500,000.00	国；产

 

注： 若存在多项核心产品，当不同供应商提供的任意一项核心产品的品牌相同，则视同其是所响应核心产品品牌相同供应商。

 （三）技术参数要求

设备1：标本分拣及尿管管理系统 具体技术(参数)要求

⚫ 1.▲分拣类别：≥16+1，其中1个为特殊仓；（提供产品实物照片或彩页）

⚫ 2.▲分拣速度：≥3200支/小时；

⚫ 3.▲待拣仓容量：≥500支；

⚫ 4.待拣仓：支持不停机在分拣状态下连续加管，支持连接传输线加管；

⚫ 5.消毒：可设置定时紫外线消毒功能；

⚫ 6.拣出仓容量：≥100支；

⚫ 7.为便于操作，设备宽度≤680mm，高度≤1000mm；

⚫ 8.具备拣出仓满仓提示功能；

⚫ 9.具有故障报警功能：根据出现异常情况，具备分级详细报警功能，并且指导用户处理故;

⚫ 10.有标本设备启动，无标本自动暂停;

⚫ 11.▲每个捡出仓具有LED显示分拣类别，且可根据需要自由编排；

⚫ 12.▲传输模式：高速机械推板上推，非机械臂或链条式提取；

⚫ 13.分拣形式：按条形码信息进行自动分拣；

⚫ 14.软件连接：具备定制软件和医院的LIS系统连接；

⚫ 15.▲具备自动核收标本，记录接收时间和数量，将标本核收并录入LIS系统，实现标本量分析、标本流程监控等功能；（提供相关证明文件）；

⚫ 16.支持轨道连接：可与智能采血工作站传输轨道相连接，自动感应试管入仓，自动启动进行分拣，完成后自动停止；

⚫ 17.可处理条码制式：支持30位的条形码，支持Code128，Code39，Codebar等；

⚫ 18.试管类型：封闭的圆形试管，直径12-16mm，长度75-110mm；

⚫ 19.★因场地有限，单台设备占地面积应小于1平方米；

⚫ 20.具有应急接收功能：当分拣机发生故障时，可通过扫描设备进行人工扫描核收及分类，实现应急接收功能；

21.患者可通过在设备上刷就诊卡、医保卡、条码等方式获取贴有患者信息标签的尿管，患者自助操作，无需值守；（提供相关证明文件）

22.设备可直接与医院LIS系统连接；

23. ▲单台设备尿管容量≥380支；（提供产品实物照片或彩页）

24. 适用尿管应为内旋螺牙，避免尿液渗漏；

25. 单台设备平均备管时间≤3s/支；

26. 读码成功后取管口亮灯，可提示患者取管；

27. 读码成功，可语音提示患者取管；

28. 装管方式：侧面装管，便于操作；

29. 在使用过程中可不停机添加尿管；

30. 按规则有序摆放装载尿管，不支持无序倒入的加管方式，避免卡管，减少设备故障率；

31. ★因场地有限，设备宽度≤580mm，长度≤450mm；

32. 嵌入式触摸屏，无需外挂，便于病人自助操作；

33. 打印系统：内置式热敏打印机2台，可扩展大便杯条码打印功能；

34. 支持扩展叫号功能；

35. 设备具备开机自检功能，同时具备一键恢复功能；

 

36.配置清单：

 

序号	名称	单位	数量
1	标本分拣系统主机	台	2
2	尿管管理系统主机	台	2
3	尿管	支	600
4	标签纸	卷	2

 

 

注：标本分拣及尿管管理系统不属于医疗器械无需提供产品医疗器械注册证）

 

 

设备2：流式细胞仪 具体技术(参数)要求

 

1.▲可用于淋巴细胞亚群测定、HLA-B27表达测定、细胞因子测定、淋巴细胞亚群绝对计数、白血病免疫分型、CD34干细胞测定等检测。

2.光学系统：

2.1▲激光器配置:配置488nm，638nm和405nm固体激光器，功率≥50mw，激光功率可由软件实时监控，配置不少于13个检测器，可同时激发13色以上荧光；

2.2光路设计：固定校准的光路设计，每根激光间信号独立传播。用户可自行安装开机，无需专业人员调校

2.3▲采用光线阵列光电检测器，能够达到≥5倍于传统高性能PMT的光电转换效率。（提供相关证明文件）

2.4系统具备进一步升级的能力。

3.分析性能：

3.1▲荧光灵敏度：FITC的荧光灵敏度少于50 MESF，PE的荧光灵敏度少于30 MESF

3.2 荧光分辨率：CV≤2%（G0/G1期最高峰）

4.电子系统：

4.1 信号处理精度：1600万道数字信号精度

4.2 高达10⁷的线性动态范围，可以将高信号和低信号都完全显示在一张图上

4.3 支持多色荧光信号共同采集，15个参数检测时，信号获取速度（上样速度）达到28,000个/秒以上

5.液路系统：

5.1★配备自动化上样系统，最高可升级96孔板自动上样系统，实现标准流式管和96孔板一体化上样

5.2可支持多种常用的进样管，如5 mL的聚苯乙烯和聚丙烯流式管,1.5 mL 和 2 mL EP管

5.3内置自动化的液流系统维护程序，例如开关机程序、启动（初始化）、每日清洗、排气泡、反冲等全部由自动软件控制。

6.软件功能：

6.1 操作系统：Window 7或以上版本

6.2 支持中英文操作界面，全部采用图形化参数调节

6.3 全自动质控程序：内置的质控程序自动检测仪器配置，激光器功率、激光延迟、每个通道的rCV值、增益值和平均荧光强度等

6.4 ▲支持补偿库功能，支持自动补偿、脱机补偿等。

6.5 电压支持手动调节及自动调节，当电压改动后，补偿值会随之调整到正确的结果

6.6 其他分析功能：具备直方图及散点图形叠加功能；具备细胞绝对数分析、IQ自动GATE分析、伪彩色图分析、RATIO分析、去粘连分析、Kolmogorov-Smirnov分析、Overton分析等功能

6.7 软件分析报告：可导出PDF、电子表格、矢量图等多种文件格式，具有层级关系分析报告功能，能将所有荧光参数表达结果的各种组合全部显示在一张图上，具有批量处理报告的功能

 

 

 

7.配置清单：

序号	名称	单位	数量	备注
1	流式细胞仪主机	1	台
2	数据采集分析软件	1	套
3	自动进样器	1	台
4	装机用工作液，清洗液，质控微球等耗材	1	套
5	工作站	1	套

 

设备3：全自动微生物质谱检测系统 具体技术(参数)要求

 

1.所投标质谱仪应为桌面台式机，应用范围应包括对细菌、真菌的鉴定；可检测不同种类的化合物，包括蛋白质、核酸、脂质等样本；

2.技术要求

2.1采用直线形飞行管，飞行管带有智能温度补偿功能，飞行管不小于1米（提供相关材料证明）；

▲2.2激光器：采用氮气激光器，波长需为337nm，频率在1-60Hz且可调，发射次数不低于4*10⁸次;（提供厂家技术证明材料）；

▲2.3 具有负离子检测功能：配备负离子检测模块，可进行脂质分析（需提供国家认可具有检测资质的检测机构出具的检测报告证明）；

★2.4真空系统：前级泵应为内置无油隔膜泵，高真空泵应为分子涡轮泵，分子涡轮泵抽速不低于300L/S（提供说明书证明或厂家技术证明材料并可通过医院验收）；

2.5质谱仪从样品靶板放入质谱仪后到真空抽到3×10^-6mbar以下所需时间＜50s（提供省市级仪器检验所出具的检测报告）；

3.软件系统

3.1具备数据采集和数据处理软件，微生物数据库的谱图离线分析处理及检索软件，谱图采集和鉴定检索在同一个软件内同步完成，无需切换软件；

3.2操作界面：全中文界面，鉴定结果微生物名称中文和拉丁文同时给出；

▲3.3 鉴定结果：标配检索鉴定软件给出质谱鉴定结果的同时还可给出国家级权威机构提供的微生物形态学图（平板菌落图及染色图）以辅助鉴定结果(提供相关技术证明材料并可通过医院验收)；

3.4聚类分析软件功能：聚类分析软件具备主成分分析功能和模拟凝胶图功能，具备PCoA、T-SNE分析功能，可用于微生物溯源分析、菌种分型以及蛋白表达差异分析等；

▲3.5能通过人工智能算法，对系统进行大样本量训练，构建微生物鉴定区分模型，进行李斯特复合群鉴定（提供同系列产品发表的SCI文章及中文翻译版）；

4.数据库

4.1具备本地微生物菌种数据库，鉴定菌种5000 种以上,可随时维护更新；

4.2丝状真菌数据库超过350种；

▲4.3特色数据库：

4.3.1具备20种以上施万菌数据库；

4.3.2分枝杆菌数据库≥170种；

5.检测性能

5.1鉴定质量范围：1-500kDa；

5.2质量分辨率（线性模式）：>3600(FWHM)@ Angiotensin（需提供国家认可具有检测资质的检测机构出具的检测报告证明）；

5.3鉴定灵敏度：50 fmol/uL，人纤维蛋白肽B（信噪比≥100∶1）；

5.4质量准确度：≤100ppm(外校准)，质量准确度：≤30ppm（内校准）；

6.相关试剂：

6.1提供微生物质谱基质试剂，为无需配制可直接使用的稳定液体剂型，可室温保存（提供医疗器械注册证明）；

6.2为保障分析准确性，具备与质谱仪同一品牌的血培养阳性样本质谱鉴定前处理试剂（提供医疗器械注册证明）；

▲6.3 可提供与仪器同一品牌可用于霉菌快速前处理的试剂以及相应方法建库的霉菌数据库，单个样品完整前处理时间小于3分钟（提供相关证明文件）；

▲7.可提供同品牌重复使用不锈钢靶板和一次性硅基靶板（提供医疗器械注册证明）；

▲8.具备小分子耐药检测功能，支持β内酰胺酶活性检测，以判断菌株的耐药性（需提供国家认可具有检测资质的检测机构出具的检测报告复印件）；

★9.具备核酸检测功能，包括新冠病毒在内的核酸检测、基因分型等相关研究（提供相关证明文件）

10.配置清单

序号	名称	单位	数量	备注
1	主机	套	1
2	图文工作站	套	1	显示器尺寸≥21英寸
3	不锈钢靶板	片	2	96孔位
4	不锈钢靶托	片	1
5	质谱系统样本处理基质溶液	盒	1	500测试/盒
6	质谱系统微生物样本预处理试剂盒	盒	2	100测试/盒
7	质谱系统霉菌样本预处理试剂盒	盒	2	50测试/盒
8	质谱系统血培养阳性样本预处理试剂盒	盒	2	25测试/盒
9	质谱系统样本预处理溶液	盒	1	500测试/盒
10	校准品	份	1	/
11	条码扫描器	台	1
12	单通道移液器	支	1	0.2-2μL
13	移液器枪头	盒	1	10μL
14	无线网卡	PCS	1
15	平盖离心管	包	1	1.5mL
16	高速离心机	台	1
17	超声波清洗机	台	1

  

采购包1（全自动微生物质谱检测系统等医疗设备）1.主要商务要求

标的提供的时间	自合同签订之日起90天内完成交货、安装调试并通过验收合格。
标的提供的地点	肇庆市第一人民医院（肇庆市医疗紧急救援中心）采购人指定地点
付款方式	1期：支付比例100%,1）本项目款项以人民币转账方式支付。 2）合同的全部货物安装完成、验收合格后30工作日内，采购人凭中标人支付合同款申请和发票，向中标人支付合同总额100% 款项。 3）中标人需根据合同约定的时间向采购人开具正式税务发票，所涉税金由中标人承担。
验收要求	1期：1.到货验收 1)要求对全部设备的型号、规格、数量、外型、外观、包装及资料、文件（如装箱单、保修单、随箱介质等）进行验收。 2)开箱后，中标人应对其全部产品、零件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登记，并与装箱单对比，如有出入应立即书面记录，由中标人解决，如影响安装则按合同有关条款处理。登记册作为验收文档之一。 3)交货时，中标人应提供制造商供货的原装产品证明文件，并负责在项目验收时将全部有关产品的说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料、及安装、验收报告等文档汇集成册交付采购人。 4)如机检或测试中如发现设备性能指标或功能不符合标书和合同要求时，将被看作性能不合格，采购有权拒收并要求赔偿。   2期：2.整体验收 1)中标人按照采购人的调试和验收要求，在设备安装完成后，由设备使用单位对所有采购的产品进行相应的联机测试和性能测试，然后双方对整个项目总体共同进行质量验收，验收合格双方签署质量验收表。
履约保证金	不收取
其他	售后服务要求，1、质量保修期：不低于1年（投标人可根据自身实力提出更长的质保），保修期自项目验收合格之日起计算。保修期过后只收取设备材料的成本费，免费上门保修（招标文件用户需求书技术参数中另有规定的按其规定执行）。 2、投标人（各类设备）应设有固定售后服务网点，包括拥有相应的设备和人员，有稳定的售后服务体系，能提供良好的售后服务，在保修期内，投标人须有可随时上门进行维修及检测的工程师。         3、保修期内，货物制造质量出现问题，中标/成交人负责提供三包（包修、包换、包退）服务。 4、保修期内采购人位所购设备各部件发生非人为故障，中标/成交人应免费上门更换同种品牌规格型号的新部件，设备发生人为故障的，中标/成交人应上门更换同种品牌规格型号的新部件，只收取成本费用。 5、中标/成交人免费提供货物安装、调试、培训使用服务；24小时免费提供技术支持；永久性免费提供电话技术指导和咨询服务；保修期内非采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由中标/成交人负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的一切费用。所有货物保修服务方式均为中标/成交人上门保修，即由中标/成交人派人员到设备使用现场维修，由此产生的一切费用均由中标/成交人承担。 6、.中标人提供常设7天×24小时热线服务和长期的免费技术支持。对采购人的售后服务通知，中标/成交人须在1小时内响应、4小时内到达现场，48小时内处理完毕。若在48小时内设备故障仍无法排除故障，须提供不低于故障设备规格、型号、性能的备用设备替代故障设备，直至故障设备修复（招标文件用户需求书技术参数中另有规定的按其规定执行）。

2.技术标准与要求 

序号	核心产品要求（“△”）	品目名称	标的名称	单位	数量	分项预算单价（元）	分项预算总价（元）	所属行业	技术要求
1		临床检验设备	全自动微生物质谱检测系统等医疗设备	批	1.00	3,700,000.00	3,700,000.00	工业	详见附表一

 

附表一：全自动微生物质谱检测系统等医疗设备

参数性质	序号	具体技术(参数)要求
	1	具体内容详见项目概况。
说明	打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。 打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。