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邢台市中心血站一次性塑料血袋采购项目

招标文件

文档编号：202301090000366134 文档页数：60页所需下载券：10

邢台市中心血站一次性塑料血袋采购项目

招标内容及技术要求

一、项目概况

1.1、项目名称：邢台市中心血站一次性塑料血袋采购项目

1.2、本项目最高限价：3041850元人民币，投标报价不得超过最高限价，否则按无效投标文件处理。

1.3、供货期：自签订合同之日起一年内分批次供货

1.4、质量标准：执行国家、省、市及行业等现行标准

1.5、质保期：2年

1.6、项目实施地点：招标方指定地点

1.7、付款方式：按以实际签订合同为准

1.8、所属行业：工业

二、数量与技术要求如下

400ml去白四联血袋：10000套

400ml去白三联血袋：55000套

200ml去白三联血袋：3000套

200ml单联空袋：3000套血液保存液：6000套

500ml氯化钠注射液：1500套

1000ml氯化钠注射液：2000套

500ml单联空袋：450套洗涤Q-400盐水：500套

(1)400mL四联CPDA-1+MAP去白筒膜血袋技术指标

编号	项目	描述
1	袋体组成	5个袋体： 1400mL主袋（56mLCPDA-1）+1400mL滤后空袋 +1300mL尾袋（100mLMAP）+2300mL转移袋（空袋）
2	血袋袋体	袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年）水分损耗不大于5%。
3	采血针	材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全规格：16G超薄壁针管
4	导管	材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管径：3.2*4.6mm管壁0.65~0.75mm 采血导管与转移导管可带有开关式止液装置
5	标签	PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏
6	灭菌方式	湿热灭菌（高温蒸汽）
7	有效期	自灭菌之日起2年

8	其他性能	理化性能及生物性能符合GB14232.1要求
9	抗凝液	CPDA-1可保存全血35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
10	红细胞保存液	MAP可保存红细胞35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
11	去白细胞滤器	滤器壳材料：PC性能：白细胞残留数不大于2.5*106/单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；红细胞回收率不小于85%。滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件； 2单位全血过滤时间约为5-10min

(2) 400mL 三联CPDA-1+MAP 去白筒膜血袋技术指标

编号	项目	描述
1	袋体组成	4个袋体： 1400mL主袋（56mLCPDA-1）+1400mL滤后空袋 +1300mL尾袋（100mLMAP）+1300mL转移袋（空袋）
2	血袋袋体	袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH）42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年）水分损耗不大于5%。
3	采血针	材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全规格：16G超薄壁针管
4	导管	材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求管径：3.2*4.6mm拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管壁0.65~0.75mm采血导管与转移导管可带有开关式止液装置
5	标签	PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏
6	灭菌方式	湿热灭菌（高温蒸汽）

7	有效期	自灭菌之日起 2 年
8	其他性能	理化性能及生物性能符合 GB14232.1 要求
9	抗凝液	CPDA-1 可保存全血 35 天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
10	红细胞保存液	MAP 可保存红细胞 35 天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
11	去白细胞滤器	滤器壳材料：PC 性能：白细胞残留数不大于 2.5*106/单位；游离血红蛋白变化率不大于 5%或小于 300mg/L；红细胞回收率不小于 85%。滤除条件：血温降至 4℃左右或存放时间 4h 以上为合适滤除条件；2 单位全血过滤时间约为 5-10min

（3）200mL 三联CPDA-1+MAP 去白筒膜血袋技术指标

编号	项目	描述
1	袋体组成	4个袋体： 1200mL主袋（28mLCPDA-1）+1200mL滤后空袋+1100mL尾袋（50mLMAP）+1100mL转移袋（空袋）
2	血袋袋体	袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH）42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。
3	采血针	材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全规格：16G超薄壁针管
4	导管	材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管≥95cm，符合GB14232.1要求管径：3.2*4.6mm拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管壁0.65~0.75mm采血导管与转移导管可带有开关式止液装置
5	标签	PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏
6	灭菌方式	湿热灭菌（高温蒸汽）

7	有效期	自灭菌之日起2年
8	其他性能	理化性能及生物性能符合GB14232.1要求
9	抗凝液	CPDA-1可保存全血35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
10	红细胞保存液	MAP可保存红细胞35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定
11	去白细胞滤器	滤器壳材料：PC性能：白细胞残留数不大于2.5*106/单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；红细胞回收率不小于85%。滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min

（4）200mL 单联空袋技术指标

编号	项目	描述
1	血袋袋体	袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。
2	袋体组成	1*200mL空袋
3	采血针	无
4	导管	材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折管长：＞20cm，终端热合封口或二通盖帽，导管可根据需求选择是否套乳胶管拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏
5	标签	PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏
6	灭菌方式	环氧乙烷灭菌（EO）
7	有效期	自灭菌之日起2年
8	其他性能	理化性能及生物性能符合GB14232.1要求
9	储存条件	应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁、远离含氯类消毒物品的环境中。

（5）血液保存液技术指标

编号	项目	描述
1	袋体组成	单袋，内装血液保存液（I）500mL。
2	血袋袋体	袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP 增塑）袋体成型方式：吹塑成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层 0.40~0.45mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ 2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于 2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2 年），水分损耗不大于 5%。
3	导管	材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折拉力：承受 20N 拉力，15s 不产生泄漏管径：3.2mm*4.6mm，壁厚 0.65-0.70mm采血导管与转移导管可带有开关式止液装置
4	输血插口	输血插口内径能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。
5	标签	白色烫印标签（直接烫印在血袋表面）
6	灭菌方式	湿热灭菌（高温蒸汽）
7	有效期	2 年
8	储存条件	密封，在凉暗处（避光并不超过 20℃）保存

（6）500ml 氯化钠注射液技术指标

编号	项目	描述
1	袋体组成	1*500mL 袋体（内装 500ml 氯化钠注射液）
2	血袋袋体	袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP 增塑）袋体成型方式：吹塑成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约 0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（ 2-6℃ ；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于 2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2 年），水分损耗不大于 5%
3	导管	材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折拉力：承受 20N 拉力，15s 不产生泄漏管径：3 . 2 m m * 4 . 6 m m ，壁厚 0 . 6 5 - 0 . 7 0 m m ，长度 1 5 c m
4	标签	烫印标签（直接烫印在血袋表面）
5	灭菌方式	湿热灭菌（高温蒸汽）
6	有效期	自灭菌之日起 2 年
7	储存条件	密闭保存

（7）1000mL 氯化钠注射液技术指标

编号	项目	描述
1	袋体组成	1*1000mL氯化钠注射液
2	血袋袋体	袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）袋体成型方式：吹塑成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%
3	导管	材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管径：3.5mm*5.1mm，壁厚0.7-0.85mm，长度15cm
4	标签	烫印标签（直接烫印在血袋表面）
5	灭菌方式	湿热灭菌（高温蒸汽）
6	有效期	自灭菌之日起2年
7	储存条件	密闭保存

（8）500mL 单联空袋血袋技术指标

编号	项目	描述
1	袋体组成	1 个袋体： 1*500mL 空袋
2	血袋袋体	袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP 增塑）袋体成型方式：压延成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层 0.39-0.42mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于 2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2 年），水分损耗不大于 5%；
3	采血针	无
4	导管	材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折管长：＞20cm，终端热合封口或二通盖帽，导管可根据需求选择是否套乳胶管拉力：承受 20N 拉力，15s 不产生泄漏
5	标签	PP 进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏
6	灭菌方式	环氧乙烷灭菌（EO）
7	有效期	自灭菌之日起 2 年
8	其他性能	理化性能及生物性能符合 GB14232.1 要求
9	储存条件	应储存在相对湿度不大于 80%，无腐蚀性气体，阴凉干燥、通风良好、清洁、远离含氯类消毒物品的环境中。

(9) 四联盐水袋技术指标

编号	项目	描述
1	袋体组成	4个袋子，3*250mL氯化钠注射液、1个空袋。
2	血袋袋体	袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑成型袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%
3	导管	材料：PVC外观：透明、柔软、不打折拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管径：3.2mm*4.6mm，壁厚0.65-0.70mm转移管路配有止液夹，方便洗涤使用。
4	标签	烫印标签（直接转印在血袋表面）
5	灭菌方式	湿热灭菌（高温蒸汽）
6	有效期	自灭菌之日起2年
7	储存条件	密封，凉暗处（避光并不超过20℃）保存

注：以上技术参数要求是招标人根据招标项目需要提出，如涉及某品牌仅供参考；如产品技术参数中某一要求为唯一生产厂家所有，则该参数不作为强制性条款。投标人所提供产品技术参数需满足(或相当于)上述标准，如有偏离，请在技术偏离表中予以说明。

三、验收：

中标人与招标人共同制定整体验收方案。

四、误期赔偿

本项目供货期按招标人要求执行，每拖后一天，按合同价款的 2‰处罚。

五、不可预计部分

所提供的产品应符合国际、国家或者部颁标准，不得提供假冒伪劣产品；产品质量标准应符合国家技术监督部门相关规定。保证提供的货物是全新的，其质量、性能、数量均符合招标文件技术参数的规定。如果货物到货后或使用中发现质量问题，投标人应予以退、换。

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(2) 400mL 三联CPDA-1+MAP 去白筒膜血袋技术指标

（3）200mL 三联CPDA-1+MAP 去白筒膜血袋技术指标

（6）500ml 氯化钠注射液 技术指标

三、验收：

（6）500ml 氯化钠注射液技术指标