招标内容及要求

一、项目概况（采购标的）

1.本次招标的医疗设备为福建医科大学附属协和医院所需的清洗消毒设备，对医疗、教学、科研起推动与促进的作用。其系统应具有配置齐全、性能稳定、操作简便安全、良好升级能力。需投标方提供先进的优质产品。

2.本次采购项目的核心产品为“过氧化氢低温等离子”，若提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投标的，按招标文件相关规定执行。凡是列入核心产品范围的，其中任一产品出现相同品牌的，均被认定为一家投标人来计算。

二、技术和服务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

1.脉动真空清洗消毒器1台

1.1容积：≥150L，单次可处理≥8套微创器械，可装载≥10个DIN标准托盘（480*250*50mm）；

1.2因场地限制，外形尺寸宽≤1200±3mm；

1.3结构及材质要求：结构采用环形加强筋夹套结构，清洗舱至少采用316L不锈钢，厚度≥4mm；密封门采用316L不锈钢，管路系统采用卫生级304不锈钢；

1.4门：前后双门，自动上下升降，带门障碍开关，遇障碍自动返回；

1.5门采用压缩气密封方式，门板有玻璃视窗，方便观察设备内部运行情况；

1.6加热方式：蒸汽加热，整个流程纯水消耗量≤400L；

1.7工作原理：气相脉动+液相脉动，结合超声清洗，指针式压力表可实时显示内腔压力；

1.8干燥方式：真空干燥+热风干燥+夹层热辐射，干燥效果更佳；

*1.9操作、装载：采用非对接式装载方式，管腔器械无需进行手工对接，可随意摆放，操作方便、节约时间，同时结合有超声清洗功能可以有效的避免接口处无法清洗的弊端；普通器械可层叠随意摆放，大大提供工作效率；

1.10用水调节：根据器械清洗的装载量不同，可以实现三级水位调节，并智能调节运行过程中的各种耗材的使用量，达到节约用水和节约用耗材；

1.11清洗效果：可通过管腔器械清洗效果测试及清洗效果检测卡测试；

1.12具有超声清洗功能：可根据不同液位自动调整超声功率；

￠1.13控制系统：主控制系统采用工业级PLC控制，耐高温，性能更稳定，采用≥6寸彩色触摸屏操作，非按键显示屏，采用前后双屏设置；内置≥8套预定义程序和≥18套的自定义程序，可根据清洗对象不同灵活选择；

1.14记录方式：自带打印功能，可自动打印运行过程曲线，并记录A0值；

1.15生产厂家需提供特种设备生产许可证，以及提供设备的清洗效果检测报告；

1.16配置要求但不限于：主机1台，316L不锈钢腔镜器械托盘12个，生物安全柜3个，清洗架1个，外搬运车2辆，计量泵2个

2.过氧化氢低温等离子灭菌器1台

2.1电极网材质：铝合金材料,钣金成型，厚度≥1.5mm；腔体温度加热功≥800W，预热升温时间≤30min；

2.2腔体结构及材质：腔体结构应为矩形，空间利用率高；腔体材质应采用航空铝材，厚度≥15mm，导热更加均匀、稳定；

2.3灭菌室总容积≥160L，设备面宽≤780mm；

2.4门：材质应采用铝材，厚度≥10mm。应采用顶杆驱动式开门，具有门障碍开关功能，并提供门结构实物图；应具有脚踏开门功能，可用脚控制开门；

2.5主体保温：≥10mm橡塑海绵，具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和特点；

*2.6过氧化氢加注方式：应采用卡匣式加注，H2O2用量误差≤1%，PH≤2.6，54℃放置14d含量下降率≤3.04%；同时具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度≥95%；每个卡匣≥12个胶囊，每个胶囊≥5ml过氧化氢；

2.7应具备胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提供剩余胶囊个数和可运行全循环的次数；

2.8腔体温度控制探头数量≥1，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度；

2.9彩色触摸屏：≥10寸，非显示屏和按键操作，显示内容：温度、压力、时间、循环模式、过程阶段、胶囊使用数量和报警信息；主控制器采用工业级PLC；

*2.10程序设置：应至少设有全循环、快速循环、软镜循环和真空干燥循环以及达芬奇器械专用循环五种程序；

￠2.11灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径≤1mm,长度≥4000mm；不锈钢管腔直径≤0.7mm,长度≥600mm；

2.12门板加热功能：加热膜数量≥2个，门板温度维持在50±2℃，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果：门板温度控制探头数量≥1个，高精度温度探头，分辨率为0.1℃，准确检测和控制灭菌温度；

2.13过氧化氢过滤器：产品应具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度<0.6mg/m3；空气过滤器:过滤精度小于等于0.2μm；

2.14真空泵：应采用真空度高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵；设有真空泵相序保护器，防止设备供电相序变化，导致真空泵反转向灭菌室反油；

2.15等离子电源：采用晶体管控制电源，功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2。系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障；

2.16应具备真空干燥功能，应具有等离子体电源输出功率的显示和打印功能；

2.17压力传感器数量：产品设置压力传感器数量≥3个，其中检测内室压力传感器≥2个，提纯器和灭菌室压力传感器独立设置;灭菌内室压力传感器1测量范围0~2700Pa，精度0.25%;提纯压力传感器压力测量范围0~25000Pa，精度0.25%;

2.18不能对其他设备以及受其他设备的电磁干扰；同时具有CE认证；

2.19毒理学检测：灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害；

2.20管路材质：应采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接；

2.21配置要求但不限于：主机1台，不锈钢篮筐2个，真空泵油2升

3.单缸全自动软式内镜清洗消毒器3台

3.1采用钢化玻璃自动开关门，设有内嵌式脚踏开关，并通过电动推杆挤压密封胶条的方式进行密封压合，减少消毒剂气味外溢；

3.2设置高精度0.2μm水过滤；
3.3设有独立的内镜管腔增压泵，能够持续洗消注气/注水和活检、吸引管腔，

同时拥有自动测漏功能，以及管道灌流监测功能，实时监测灌流压力，保证内管腔处于灌流状态；

3.4单槽设置，面宽≤600mm，功率≥1.5KW；

3.5具有自身消毒功能，能够对设备全管道、槽体以及终末漂洗水过滤器反向消毒；

3.6应采用泵强制排水的方式，避免重力排水慢的弊端；

*3.7设有底部和顶部两级喷淋装置,上部喷淋臂直径≥35cm，喷淋杆上开≥20个喷淋孔，清洗更彻底、无死角；

3.8可通过热敏打印机，记录内镜清洗消毒的过程数据，包含不限于：操作员编号、程序名称、洗消日期、洗消时间、阶段名称、阶段时间、报警内容；

3.9消毒剂可自动加热，并通过独立的消毒液取样泵自动取样，减少消毒液的暴露对工作人员的伤害及保证消毒的效果；

3.10采用≥5.5寸彩色中文触摸屏，能显示程序倒计时时间；

3.11设置观察灯，三种不同颜色代表不同运行状态，方便操作人员观察（提供彩页或实物照片佐证）；

3.12清洗液、酒精计量装置应采用蠕动计量泵，计量精度≤1%；

3.13配置要求但不限于：主机3台，内镜接头（根据软镜型号提供）3套，0.2μm过滤器滤芯3个

4.纤支镜清洗系统1套

4.1清洗槽、干燥台应采用高分子复合材料（ABS+亚克力PMMA）整体吸塑成型，板材厚度≥4mm，无锋角，无接缝，细菌附着率低、耐酸碱、易清洗。在1%NaOH溶液中浸泡≥50小时无可视变化，在5%H2SO4溶液中浸泡≥50小时无可视变化；

4.2内镜清洗消毒槽设计要求，因现场空间有限，请提供现场实地布置图，其中小槽内径尺寸长*宽*深≥500*448*200±2mm；大槽内径尺寸长*宽*深≥710*450*240±2mm；

4.3清洗槽形状：应采用“前后高中间低”的防泛水设计，槽面向内侧倾斜3度，后端向内侧倾斜3度，前端设计有半径≥100MM的大圆弧。内侧底部设计有“米”字型凸起；

4.4台面支架：选用304不锈钢材质，厚度≥1.5mm，进行防锈喷塑处理；

4.5柜门材质：采用厚度≥1.2mm的彩色钢化玻璃，门边撑采用铝合金材质，柜门采用上挡板和下柜门分体设计，柜门铰链采用阻尼铰链，实现柜门自动闭合到位；

4.6柜体底板材质：采用PVC塑钢板，非复合板及碳钢烤漆板，杜绝出现膨胀或生锈的情况。

4.7水龙头：整体采用304不锈钢材质，360度旋转式设计，多层防腐防锈处理，陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，过滤网孔径≤250μm，流量≥0.2L/s；需提供经国家认可的检测机构出具的检验报告；

4.8排污型水质处理器要求：外罩采用不锈钢材料，具备排污功能，打开泄水球阀即可方便强有力的冲洗杂质；无需更换滤芯；

4.9塑料落水器：复合材料落水器，密封圈采用橡胶；

4.10全自动循环灌注系统：采用隐藏式后置设计，注水注气系统采用分离式设计，快速插接头设计；电压12V，压力0.2～0.3MPa，注气压力≤0.16MPa，需提供经国家认可的检测机构出具的检验报告复印件；

4.11控制器要求：应采用液晶中文显示屏，各流程功能均有微电脑控制，隐藏式设计，工作面板作用PVC面膜，采用触摸控制按键，非按键膜按键，，具备对多条内镜分别定时、倒计时功能，计时时间设定范围为0~60min,计时装置的误差不大于±2.5%。

4.12水枪、气枪要求：枪体应采用304不锈钢，耐受压力0-0.7MPa。

4.13自动供酶系统：采用蠕动泵自动添加清洗酶，实现准确配比，配带液位检测功能，清洗酶用完后，自动报警提示，进酶量5mL/s，供酶时间0-99min可调，酶液不足提示报警，并在控制屏上显示“清洗液不足”；

4.14供气系统:医用级洁净气源，集成无油空气压缩机、气体处理及气体过滤功能于一身，为设备提供高质量洁净气源。过滤精度0.01微米，噪音≦60dB，产气量≥150L/min；具备实时自动排水功能，储气罐内无污水；

4.15中心气体处理器要求:设有注气压力调节器（不高于0.02MPa）,可调范围0.15～0.6MPa；

4.16配置要求但不限于：主机1套（内镜清洗7个，超声槽1个），干燥台1个，挂式洗眼器1个,气枪2个，水枪4个，水龙头4个。

5.去污区清洗系统1套

5.1不锈钢清洗工作站

5.1.1用途：适用于重复使用的诊疗器械（包括微创手术器械、内镜等）、器具和物品清洗预处理；

5.1.2材质要求：台面及背板采用SUS304优质不锈钢，槽体采用316L不锈钢，超声槽厚度≥2mm，其余槽体厚度≥1.5mm；

5.1.3柜门材质及结构要求：采用SUS304优质不锈钢，复合门结构，保证门的强度；门为对开式结构，门铰链采用阻尼铰链；

5.1.4外形尺寸：根据实地定制，请提供产品摆放布局图；

5.1.5柜体要求：柜体底部设有可移动脚轮方便设备转运，并配有升降地脚，确保设备就位后设备的固定；

5.1.6配置要求但不限于：主机（7槽设计）1套，不锈钢高压清洗喷枪7把（水枪5把，气枪2把），不锈钢水龙头5个。

5.2硬式内镜清洗工作站

5.2.1用途：用于硬式内镜等精密器械的清洗消毒干燥；

5.2.2材质要求：应采用高分子复合材料（ABS+亚克力PMMA）整体吸塑成型，板材厚度≥4mm，无锋角，无接缝，细菌附着率低、耐酸碱、易清洗。提供内镜清洗工作站材质耐腐蚀检测报告，并要求在1%NaOH溶液中浸泡≥48小时无可视变化，在5%H2SO4溶液中浸泡≥48小时无可视变化；

5.2.3清洗槽形状：应采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设计，槽面向内侧倾斜3度，后端向内侧倾斜3度，防止台面积水，且不倒流到柜门或室内楼地面，前端设计有半径≥100MM的大圆弧，有效的支撑操作人员的腰腹，降低操作人员的劳动强度。内侧底部设计有“米”字型凸起，有效地减少内镜与槽体的接触面积，提高清洗浸泡的效果；

5.2.4洗槽规格尺寸:方槽：单槽外尺寸722*751mm±3mm；内尺寸602*452*241mm±3mm；双槽外尺寸1412*751mm±3mm内尺寸603*451*242mm±3mm，以现场场地及设计图纸为准；

5.2.5柜体形状要求：采用分段式柜体，在便于搬迁的同时可以充分保证操作人员操作过程中的舒适度，减少对操作人员腰腹的疲劳和损伤，柜体底部离地高度≥150mm；

5.2.6柜门材质要求：采用彩色钢化玻璃，具有环保、防火、防潮、防划伤、耐腐蚀、易清洁不变形等特点，柜门采用上挡板和下柜门分体设计，更美观，非整体柜门设计；

5.2.7柜体底板材质要求：柜体底板采用PVC塑钢板材质，非复合板及碳钢烤漆板，杜绝出现膨胀或生锈的情况；

5.2.8内嵌式超声波清洗槽：应采用内嵌式设计，材质为优质SUS304不锈钢，四周应有橡胶减震胶条，与设备主体融合，工作频率：38～41KHz；

￠5.2.9控制器要求：应采用液晶中文显示屏，各流程功能均有微电脑控制，隐藏式设计，工作面板作用PVC面膜，采用触摸控制按键，非按键膜按键，按键处显示蓝色彩光，控制每槽实际操作流程，均按照屏幕提示进行清洗，并具备对多条内镜分别定时、倒计时功能。

￠5.2.10供气系统:医用级洁净气源，集成无油空气压缩机、气体处理及气体过滤功能于一身，为设备提供高质量洁净气源。过滤精度0.01微米，可置于在干燥台下，噪音≦65dB，容积流量≥120L/min；具备自动排水功能。

5.2.11高压水枪材质及功能要求：枪体采用SUS304不锈钢，防止内腔腐蚀生锈，避免二次污染，对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗；耐受压力0-0.7MPa；

5.2.12高压气枪材质及功能要求：枪体采用SUS304不锈钢，防止内腔腐蚀生锈，避免二次污染，中端采用橡胶垫可防止吹管腔或吹内镜的注水注气孔时气会反弹，压力：0～0.7Mpa，由中心气体处理器精确调控气压；

5.2.13供水管路要求：所有给水管采用优质PP-R冷、热水管材和管件；

5.2.14排水管路要求：所有排水管采用优质PVC-U排水管材和管件，采用同质化学连接技术，管材、管件完全熔为一体；

5.2.15不锈钢水龙头:全优质SUS304不锈钢材质水龙头，选用陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，方便灵活，流量≥0.2L/s；

5.2.16落水器：采用ABS复合材料，非金属材质，落水器，密封圈采用橡胶材质，使用寿命更长；

5.2.17配置要求但不限于：主机（12槽设计）1套，医用低噪音无油空压机（产气量：120L/min）1个，不锈钢高压清洗喷枪11把（气枪5把，水枪6把），不锈钢水龙头7个。