招标项目概况及技术要求

复合(杂交)手术室一体化系统参数要求

序号

主要用途

1

复合(杂交)手术室一体化系统，数量1套

1.1

主要用于在实时影像学的指引下,采用介入技术联合外科技术手段治疗复杂的疾病,以达到减少创伤,缩短体外循环时间,提高整体疗效的目的，可满足腹部，胸部，神经，血管及心脏的介入放射学及外科手术检查与治疗。

1.2

系统中所属医疗设备具备中国医疗器械注册许可证

2

全数字化平板探测器血管造影系统技术要求和参数

2.1

机架系统

2.1.1

落地式全自动自由移动单向C型臂

2.1.2

基座自由移动

2.1.3

基座旋转功能

2.1.4

基座的移动轨迹可以通过机架自带的触摸屏进行点击选择

2.1.5

基座最长停泊距离≥4m

2.1.6

机架具备运动防碰撞保护装置

2.1.7

激光引导设备运动

2.1.8

天顶无需加固处理

2.1.9

机架在任何位置都不遮挡层流出风口

2.1.10

天顶不需要架设与C臂移动有关的轨道

2.1.11

机身重量≤1200 kg

2.1.12

C形臂有效弧深≥105cm

2.1.13

最大SID≥125 cm

2.1.14

机械轴数量≤3

2.1.15

全轴等中心运动

2.1.16

床在正位时LAO≥100度

2.1.17

床在正位时RAO≥110度

2.1.18

床在正位时CRA≥50度

2.1.19

床在正位时CAU≥50度

2.1.20

C型臂最大旋转速度≥20度/秒

2.1.21

可由用户设置并存储机架位置数量≥70

2.2

X线发生器系统

2.2.1

高压发生器最大功率≥80 kW

2.2.2

最低管电压≥50 kV

2.2.3

最高管电压≤125 kV

2.2.4

最大管电流≥1000 mA

2.2.5

最小脉冲透视管电流≤10 mA

2.3

球管系统

2.3.1

焦点数≥3

2.3.2

小焦点≤0.3mm

2.3.3

中焦点≥0.6mm

2.3.4

大焦点≥1mm

2.3.5

小焦点功率≤20 kW

2.3.6

中焦点功率≥55 kW

2.3.7

大焦点功率≥112 kW

2.3.8

阳极靶面角度≤11.3度

2.3.9

阳极直径≥150 mm

2.3.10

阳极最大热容量≥3.5 MHU

2.3.11

最大连续输出功率≥4500 W

2.3.12

阳极转速≤10000 rpm

2.3.13

10min阳极输出功率≥4500 W

2.3.14

30min以上阳极输出功率≥3000 W

2.3.15

管套热容量≥6.5 MHU

2.3.16

金属轴承材质

2.3.17

金属球管材质

2.3.18

球管制冷采用循环水冷和油冷双重冷却

2.3.19

球管内置金属铜滤片数量≤3个

2.3.20

球管内金属铜滤片最小厚度≤0.1 mm

2.3.21

球管内金属铜滤片最大厚度≤0.3 mm

2.4

平板探测器

2.4.1

平板探测器原厂制造

2.4.2

非晶硅材质平板

2.4.3

采集DQE≥80%

2.4.4

透视DQE≥80%

2.4.5

平板探测器有效探测边长≥40cm x 40cm

2.4.6

平板探测器为正方形，术中不需旋转

2.4.7

实际矩阵≥2048x2048 pixels

2.4.8

平板数位深度≥14 bit

2.4.9

图像储存数位深度≥12 bit

2.4.10

平板像素区间180-200μm

2.4.11

空间分辨率计算值——线对≥2.5 lp/mm

2.4.12

平板及球管具备碰撞保护功能

2.4.13

平板探测器具备独立水冷系统

2.5

病人手术床系统

2.5.1

DSA能与外科手术床联动

2.5.2

DSA与手术床联合使用获得NMPA在注册证中的批准

2.6

透视与采集

2.6.1

数字脉冲透视

2.6.2

最大脉冲透视频率≥30帧/秒

2.6.3

可进行减影透视和非减影透视

2.6.4

无需透视，用DSA图像即可形成路图的功能

2.6.5

透视图像存储，可实现在透视采集结束前和结束后的双向存储

2.6.6

提供原厂三维质控校正摸

2.7

主机系统及显示器

2.7.1

病人登录及检索功能

2.7.2

主机图像处理功能

2.7.3

主机血管狭窄、长度测量及分析功能

2.7.4

主机心室功能分析功能

2.7.5

主机硬盘图像存储矩阵≥1024x1024

2.7.6

主机硬盘图像存储≥12 Bit

2.7.7

主机硬盘图像存储容量≥65000幅

2.7.8

控制室显示器数量≥2个

2.8

原厂后处理工作站1套

2.8.1

原厂独立后处理原装，英文界面，可满足图像二维和三维后处理

2.8.2

全兼容DVD刻录系统，支持USB图像输出以及胶片打印功能

2.8.3

工作站端口开放，支持标准DICOM3.0的影像设备和PACS连接

2.8.4

可浏览和处理不同厂家的CT、MR及PET的图像

2.8.5

内存≥30 GB

2.8.6

图像存储固态硬盘≥1000 GB

2.8.7

Linux操作系统

2.8.8

CPU≥四核心

2.8.9

CPU主频≥3.0 GHz

2.8.10

彩色液晶显示器数量≥2个

2.8.11

彩色液晶显示器尺寸≥19英寸

2.8.12

无需第三方软件，支持VR一键式导出为.stl 3D打印格式文件

2.8.13

原厂工作站所支持的3D打印功能具备CFDA认证

2.9

高级应用程序

2.9.1

具备高对比透视功能

2.9.2

具备支架血流精显功能

2.9.3

支架精显功能可自动去除Mark点之间的导丝显示

2.9.4

具备心脏旋转采集功能

2.9.5

具备三维重建功能

2.9.6

具备高清CT功能

2.9.7

类CT具备呼吸冻结技术

2.9.8

类CT具备去金属伪影技术

2.9.9

可以在任何视野下进行类CT采集

2.9.10

具备三维路径图功能

2.9.11

三维路径导航图像在术中随C臂角度/机架旋转/SID距离/视野和床的高度或纵/横向位置变化而实时联动，全程提供影像定位

2.9.12

原厂工作站具有自动去骨功能

2.9.13

能在工作站上对CTA/MRA数据进行血管狭窄测量分析和钙化斑块分析，为选择合适入路提供参考

2.10

射线防护及附件

2.10.1

各厂家提供最新的低剂量技术

2.10.2

床旁剂量控制档位≥2档

2.10.3

提供床旁射线防护铅帘

2.10.4

提供键盘、鼠标

2.10.5

红外遥控器≥1个

2.10.6

具备内置UPS电源

2.10.7

提供对讲系统

3

复合手术室专用手术床技术要求和参数

3.1

全电动多功能可换台面，手术床台面可与床柱完全分离。配备全碳纤维床面、模块化床面各一套。

3.2

可与GE、SIEMENS、PHILIPS等主流影像设备厂家的DSA联动。

3.3

标配无线手控和台柱应急控制面板及感应式手柄控制器3种控制方式，确保手术床在一套发生故障时，另一套仍能可靠运行。

3.4

分段式标准床面1套。由透X光的高分子材料制成。所有床板模块均可拆卸和混合安装，整个床面可做到双向偏心柱形式，适用于术中C型臂X光透视。所有模块均具备加强型爪状关节，可适应极限体位时的负载。具备双向体位模式（床板换向功能），床下净空间（床面一端到床柱距离）1380mm（正向）1420mm（反向），可满足各类极限体位。适用于术中DSA检查使用。

3.5

台面高度调节范围（水平位，不含床垫）：低位≤540mm，高度调节范围≥700mm。

3.6

最大头脚倾斜角：≥±75°

3.7

最大头脚倾斜角：≥±75°

3.8

最大背板倾斜角：≥±60°

3.9

最大腿板倾斜角：≥±80°

3.10

最大可选纵向平移距离：分段式标准床面≥450mm；全碳纤维床面≥1000mm。

4

手术室信息一体化系统技术要求和参数

4.1

实现复合手术室内超高清的画面显示及转播，无延迟、无压缩、兼容3D画面。

4.2

转播方便，医院可开展手术示教及远程转播。

4.3

可实现手术室内全套内镜设备、第三方品牌手术灯、床，能量设备，氛围灯的控制。

4.4

兼容手术机器人、CT、MRI等大型设备，为后期新产品的信号接入提供更多可能。

4.5

可实现示教室、报告厅及主任办公室等区域内的示教转播功能，随时查看术间画面，可实现语音双向交流。

4.6

可术中随时调取病人存储信息。

4.7

实现手术室内所有手术转播，包括手术视野及手术室内全景等。

5

腔镜系统技术要求和参数

5.1

腹腔镜主机1套，芯片类型：CMOS传感器，摄像主机面板≥3.5英寸全液晶触摸屏，含中文操作菜单。

5.2

摄像头1个，超高清晰度摄像系统分辨率为3840*2160，视频输出可在三种模式分辨率间切换：3840×2160(4K UHD)、1080p（HDTV）格式。

5.3

LED医用冷光源1套，医用冷光源类型：LED，通用光纤卡口，可连接所有品牌光纤。

5.4

导光束1条，纤维导光束直径≥6.0毫米，长度≥3米。可高温高压消毒。

5.5

具有≥5种手术显视模式，与摄像机结合提供最专业的图像。

5.6

可实现图像冻结、画中画、画外画及分屏显现功能，满足科研和教学需要。

5.7

10mm 30°高清腹腔镜2支（含消毒盒），10毫米30度光学柱状晶体内窥镜，超广角非球面镜，有效景深范围25 mm—250 mm。

5.8

气腹机1台，气腹机最大充气流量≥40升/分。

5.9

气腹机最大压力：30mmHg

5.10

配套原厂台车1台、32寸4K医用监视器1台

6

常规辅助设备

6.1

高端麻醉机1套

6.1.1

操作环境，温度：10°至40°C，湿度：15至95%，大气压：500至800 mmHg

6.1.2

标配RS232接口，以太网络接口，投影仪分屏接口

6.1.3

快速充氧范围25-75L/min

6.1.4

电子流量计，氧气、空气或笑气流量分别显示，流量范围0.15-15 l/min

6.1.5

快速加药器式挥发罐，既保证快速加药，又保证无药物泄漏造成的浪费和环境污染

6.1.6

3L极小的回路容积，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障

6.1.7

智能回路系统，能识别和显示：正在使用回路类型、正在使用呼吸模式以及CO2吸收罐状态

6.1.8

15英寸彩色可270度平面旋转及可调节倾斜度的医用级触摸显示屏幕，具备双分屏显示功能.当触屏失灵,手动可调

6.1.9

提供辅助/控制/支持通气模式，标配:VCV、PCV、PCV-VG、SIMV PCV-VG、SIMV PCV、SIMV VCV、PSV Pro、手动通气、电子PEEP

6.1.10

潮气量范围:5-1500ml（VCV、SIMV PCV-VG模式下：20ml-1500ml，PCV模式下5ml-1500ml）

6.1.11

标配SIMV PCV-VG全自动通气模式，无需手动调节，可满足有自主呼吸的病人和无自主呼吸病人的全面需要

6.1.12

标配患者端和回路端2种肺量计，可监测描记：压力容量环、流量容量环和压力流量环；回路顺应性；气体流速。医生可根据病人类型选择肺量计数据来源。存6个环

6.1.13

吸入和呼出端双高精度流量传感器，保证流量自动实时补偿，流量补偿范围：200 ml/min-15 l/min；保证SIMV、PSV功能的实施

6.2

血动工作站1套

6.2.1

体表心电：12导联，并有ST段分析功能

6.2.2

具备呼吸呼吸监测功能：测量范围0~120次/分钟

6.2.3

具备心输出量测定功能，可采用温度稀释法以及fick‘s法

6.2.4

集成FFR功能：可接收无线压力导丝数据，实时显示压力曲线，自动计算FFR数值

6.2.5

单屏最大显示通道数量≥18，包含12导ECG和4个压力，呼吸和脉搏血氧度的波形

6.2.6

显示页面数量≥3

7

常规外科设备

7.1

手术无影灯1套

7.2

外科综合吊塔1套（需具备外科吊塔、麻醉吊塔及显示器吊臂功能）吊塔需预留视频接口吊塔需为美标接口

7.3

腔镜吊塔1套，吊塔需预留视频接口

8

其他设备

8.1

高压注射器1台

9

技术服务及质量保证

9.1

供货方负责派合格工程师到现场进行设备安装、调试，达到正常运作要求。设备质量保证期为12个月。

9.2

供货方提供必需的技术资料给客户，对设备使用人员进行现场使用培训。

9.3

提供中文操作手册

9.4

提供其他必须的配套组件

9.5

保修期内维修必须由生产厂家而非经销商维修

9.6

如需连接医院系统，需承担相关接口费用