招标文件
采购需求
前注：
本采购需求中提出的服务方案仅为参考，如无明确限制，投标人可以进行优化，提供满足采购人实际需要的更优（或者性能实质上不低于的）服务方案，且此方案须经评标委员会评审认可。
一、采购需求前附表
|
序号 |
条款名称 |
内容、说明与要求 |
|
1 |
付款方式 |
合同签订后，根据每个月的实际检测量计算当月费用，自甲乙双方确认结算金额之日起据实支付每个月费用。合同周期内支付总金额不超过本项目预 算，续签合同参照执行。 |
|
2 |
服务地点 |
合肥市第一人民医院各院区，采购人指定地点 |
|
3 |
服务期限 |
合同生效后1年，1年期满后，在年度预算能保障的前提下，合同甲乙双方无异议，可续签后2年合同， 续签合同1年1签，中标费率不变。 |
|
5 |
本项目采购标的 所属行业 |
其他未列明行业 |
二、项目概况
合肥市第一人民医院计划招标各院区第三方外送检测服务项目，主要包含合肥市第一人民医院本部，合肥市滨湖医院，合肥市第一人民医院西区临床诊断所需要的各种检测项目辅助工作。
三、服务需求
1、检测准确,保证对所送标本检验准确，对检验结果负责；由结果错误产生的不良后果由中标人负责；
2、标本接收：每周一至周六中标人免费上门收取标本并按承诺时间及时发报告； 特殊节假日（春节、清明、五一、国庆等）中标人应将假期工作安排提前告知； 标本保存：生化类一周，免疫类一个月，特殊标本长期保存；耗材免费配送（如抗凝管、微量元素管、培养瓶等）。
四、报价要求
1、投标人投标前自行进行现场勘查，各种风险须充分考虑，中标后不得以任何理由要求变更调整价格。
2、本项目采用统一费率报价（统一费率是指完成本次招标需求全部内容的综合费率，包括试样的包装、运输、检测、装卸（含运输、装卸过程中的主要及辅助材料损耗）过程中的主要及辅助材料损耗、各项服务，验收、维保、培训、利润、税金等全部费用，并作为结算依据），各检测项基准价以下述检测内容清单表中列明的单例检测基准费用为准。下述检测内容清单表中列明的年送检量均为暂定量，合同签订后中标人按采购人实际送检量送检，据实结算费用。投标人须综合考虑中标后可能出现的实际送检量与招标文件暂定量之间的差距。采购人后期仅根据招标文件列明的方式据实结算，不再追加除此之外的其他费用。
例如某投标人所报统一费率为 50%，其中标后，则其各检测项费用结算如下：
- 人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测(23)：340元/次×50%×实际送检量（次数）；
- 淋球菌（NG-DNA）定性：80元/次×50%×实际送检量（次数）；
……其他检测项以此类推。
注：统一费率不得高于 52.5%，否则投标无效；
3、投标人须充分考虑所投货物和服务成本，中标及合同履约期内，不得以任何理由要求对其投标报价进行变更或拒绝服务
4、具体相关服务要求须服从科室的需求，否则采购人有权解除止合同。
五、检测需求
（一）指标重要性表述
|
标识重要性 |
标识 符号 |
代表意思 |
|
关键性指标 项 |
★ |
评分项，每满足（或优于）一项得 3 分,共 10 项,共计 30 分 |
|
无标识项 |
|
不作为评审项，投标文件中可无需列明。合同签订后将作为履约验收的依据，合同签订后，采购人将按招标文件此项要求进行验收，如不满足，采购人有权解除合同，中标 人承担由此产生的一切后果及责任。 |
（二）检测内容（表格中为所需检测项目，须全部满足）
|
序号 |
项目 |
单例检测基准费用 （元/次） |
暂定年送检量（次/年） |
|
1 |
人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测(23) |
340 |
1200 |
|
2 |
淋球菌（NG-DNA）定性 |
80 |
100 |
|
3 |
沙眼衣原体（CT-DNA）定性 |
80 |
100 |
|
4 |
解脲支原体（UU-DNA）定性 |
80 |
100 |
|
5▲ |
外周血细胞染色体核型分析（400 带） |
400 |
180 |
|
6 |
血培养（需氧）+药敏 |
195 |
140 |
|
7 |
血培养（厌氧）+药敏 |
195 |
140 |
|
8 |
幽门螺杆菌抗体两项测定（LgA、LgGG） |
50 |
120 |
|
9 |
全血微量元素五项 |
60 |
500 |
|
10 |
抗精子抗体 |
60 |
120 |
|
11 |
病理检查与诊断(小标本) |
130 |
300 |
|
12 |
结核感染 T 细胞检测 T-SPOT |
800 |
100 |
|
13 |
呼吸道病毒感染抗体谱 18 项 |
900 |
100 |
|
14 |
细小病毒（B19-DNA）定性 |
80 |
50 |
|
15▲ |
EB 病毒（EBV）抗体六项 |
86.4 |
50 |
|
16▲ |
EB 病毒 DNA 定性*定量（全血+血浆） |
80 |
50 |
|
17 |
HBV 拉呋啶耐药基因检测 |
140 |
20 |
|
18 |
抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） |
60 |
200 |
|
19 |
GM 实验 |
140 |
250 |
|
20 |
骨髓活检+特染 1 项+免疫组化 3 项 |
740 |
120 |
|
21 |
骨髓活检+特染 1 项+免疫组化 8 项 |
1640 |
120 |
|
22 |
淋巴瘤诊断+免疫组化 10 项 |
1930 |
20 |
|
23 |
白血病、淋巴瘤、MDS 全面系列-40CD 检测 |
2000 |
100 |
|
24 |
白血病 28CD 检测 |
1400 |
120 |
|
25 |
MDS/AA 鉴别诊断 15CD 检测 |
750 |
120 |
|
26 |
微小残留 MRD28CD 检测 |
1400 |
100 |
|
27 |
微小残留 MRD15CD 检测 |
750 |
100 |
|
28 |
淋巴瘤/淋系 25CD 检测 |
1250 |
100 |
|
29 |
淋巴瘤/淋系 15CD 检测 |
750 |
100 |
|
30 |
外周血淋巴细胞增多快速诊断 15CD 检测 |
750 |
100 |
|
31 |
浆细胞肿瘤相关 15CD 检测 |
750 |
100 |
|
32 |
ZAP-70 相关 15CD 检测 |
750 |
100 |
|
33 |
ZAP-70 相关 8CD 检测 |
400 |
100 |
|
34 |
高敏 PNH 白细胞 14CD 检测 |
700 |
120 |
|
35 |
高敏 PNH 白细胞 10CD 检测 |
500 |
120 |
|
36 |
粒红细胞 CD55、CD59 检测 |
250 |
120 |
|
37 |
CD34+细胞百分含量 |
150 |
60 |
|
38▲ |
T、B、NK 细胞亚群 |
330 |
60 |
|
39▲ |
HLA-B27 |
135 |
1200 |
|
40 |
血清免疫固定电泳 |
300 |
200 |
|
41 |
血清免疫固定电泳 IgD+IgE |
200 |
200 |
|
42 |
血清总κ、λ链定量 |
40 |
200 |
|
43 |
血清蛋白电泳 |
30 |
200 |
|
44 |
尿蛋白电泳 |
150 |
200 |
|
45 |
脑脊液寡克隆区带分析 |
180 |
20 |
|
46 |
骨髓染色体核型分析 |
400 |
180 |
|
47 |
PML/RARα t(15;17) |
900 |
12 |
|
48 |
AML1/ETO t(8;21) |
900 |
12 |
|
49 |
CBFβ inv/t(16;16) |
900 |
12 |
|
50 |
MLL 11q23 |
900 |
12 |
|
51 |
BCR/ABL t(9;22) |
900 |
12 |
|
52 |
BCR/ABL t(9;22) |
900 |
12 |
|
53 |
MLL 11q23 |
900 |
12 |
|
54 |
TEL/AML1 t(12;21) |
900 |
12 |
|
55 |
E2A(TCF3) 19p13 |
900 |
12 |
|
56 |
IGH 14q32 |
900 |
12 |
|
57 |
MYC 8q24 |
900 |
12 |
|
58 |
BCR/ABL t(9;22)+ ASS1 |
1800 |
12 |
|
59 |
CEP8 +8 |
900 |
12 |
|
60 |
BCR/ABL t(9;22) |
900 |
12 |
|
61 |
CBFβ inv/t(16;16) |
900 |
12 |
|
62 |
FGFR1 8p11 |
900 |
12 |
|
63 |
5q-/-5 5q31 |
900 |
12 |
|
64 |
7q-/-7 7q31 |
900 |
12 |
|
65 |
CEP8 +8 |
900 |
12 |
|
66 |
del(20q) 20q- |
900 |
12 |
|
67 |
ATM/CEP11 11q22.3 |
900 |
12 |
|
68 |
CEP12 +12 |
900 |
12 |
|
69 |
P53/CEP17 17p13.1 |
900 |
12 |
|
70 |
D13S139 13q14.3+13q34 |
1800 |
12 |
|
71 |
浆细胞富集 |
1000 |
12 |
|
72 |
RB1 13q14 |
900 |
12 |
|
73 |
P53/CEP17 17p13.1 |
900 |
12 |
|
74 |
CKS1B 1q21 |
900 |
12 |
|
75 |
IGH 14q32 |
900 |
12 |
|
76 |
IgH/CCND1(BCL1) t(11;14) |
900 |
12 |
|
77 |
IgH/MAF t(14;16) |
900 |
12 |
|
78 |
IgH/FGFR3 t(4;14) |
900 |
12 |
|
79 |
IGH 14q32 |
900 |
12 |
|
80 |
MYC 8q24 |
900 |
12 |
|
81 |
IgH/CCND1(BCL1) t(11;14) |
900 |
12 |
|
82 |
IgH/BCL2 t(14;18) |
900 |
12 |
|
83 |
BCL-6 3q27 |
900 |
12 |
|
84 |
MALT 18q21 |
900 |
12 |
|
85 |
IgH/MYC，CEP8 t(8;14) |
900 |
12 |
|
86 |
ALK 2p23 |
3800 |
12 |
|
87 |
常见 41 种融合基因检测 |
2250 |
20 |
|
88 |
常见 30 种融合基因检测 |
1500 |
20 |
|
89 |
髓系常见种融合基因检测 |
1200 |
20 |
|
90 |
淋系系常见种融合基因检测 |
1200 |
20 |
|
91 |
AML1/ETO(定量) |
280 |
30 |
|
92 |
PML/RARα(定量,bcr1-3 型) |
840 |
30 |
|
93 |
CBFβ/MYH11(定量) |
280 |
30 |
|
94 |
BCR/ABL |
280 |
45 |
|
95 |
BCR/ABL(定量,P190) |
280 |
45 |
|
96 |
E2A/PBX1(定量) |
280 |
30 |
|
97 |
TEL/AML1(定量) |
280 |
30 |
|
98 |
SIL/TAL1(定量) |
280 |
30 |
|
99 |
MLL/AF4(定量) |
280 |
30 |
|
100 ▲ |
BCR/ABL(定量,P210) |
280 |
45 |
|
101 |
BCR/ABL(定量,P190) |
280 |
45 |
|
102 |
BCR/ABL(定量,P230) |
280 |
45 |
|
103 |
JAK2 V617 基因突变检测定性 |
150 |
30 |
|
104 |
JAK2 V617 基因突变检测定量 |
280 |
30 |
|
105 |
促红细胞生成素 EPO |
92 |
8 |
|
106 |
凝血因子八因子活性 |
100 |
15 |
|
107 |
凝血因子八因子抑制物定量 |
100 |
15 |
|
108 ▲ |
生殖道病原体四项（CT,NG,UU,MG) |
600 |
120 |
|
109 |
苯妥英钠（大仑丁） |
100 |
20 |
|
110 |
苯巴比妥（鲁米那） |
100 |
20 |
|
111 |
丙戊酸 |
100 |
20 |
|
112 |
氨茶碱 |
100 |
20 |
|
113 |
高血压四项(ALD、AT-I、II、PRA) |
120 |
900 |
|
114 |
促肾上腺皮质激素（ACTH） |
100 |
500 |
|
115 |
甲状旁腺素 |
40 |
2200 |
|
116 |
促甲状腺激素受体抗体测定(TRAb) |
40 |
2640 |
|
117 |
血清甲状腺球蛋白测定 |
40 |
900 |
|
118 |
血清反 T3 测定（rT3） |
40 |
500 |
|
119 |
尿香草扁桃酸（VMA) |
80 |
200 |
|
120 |
尿 17-酮皮质类固醇（17-KS) |
80 |
50 |
|
121 |
尿 17—羟皮质类固醇（17-OHCS) |
80 |
50 |
|
122 |
血儿茶酚胺（包括肾上腺素、去甲肾上腺素素和多巴胺） |
240 （80*3） |
200 |
|
123 |
尿儿茶酚胺（包括肾上腺素、去甲肾上腺素素和多巴胺） |
240 （80*3） |
200 |
|
124 |
降钙素 |
40 |
500 |
|
125 |
胃功能三项（胃泌素 17、胃蛋白酶原 I 和 胃蛋白酶原 II） |
230 |
200 |
|
126 |
自身免疫全套 30 项 |
380 |
200 |
|
127 |
过敏源定量 20 项 |
550 |
100 |
|
128 |
抗核抗体(ANA) |
20 |
250 |
|
129 |
尿蛋白分析 4 项 |
120 |
100 |
|
130 |
维生素 B12（VitB12） |
30 |
100 |
|
131 |
叶酸 FOL |
15 |
200 |
|
132 |
β胶联降解产物(β-CTx) |
50 |
200 |
|
133 |
骨钙素(OST) |
20 |
400 |
|
134 ▲ |
精子 DNA 碎片分析 |
400 |
20 |
|
135 |
β2 微球蛋白（β2-MG） |
20 |
500 |
|
136 |
抗缪勒管激素（AMH) |
270 |
20 |
|
137 |
ANCA4 项 |
60 |
120 |
|
138 |
血铁三项 |
32 |
900 |
|
139 ▲ |
肾脏病理活检（含光镜、荧光） |
1865 |
100 |
|
140 ▲ |
肾脏病理电镜检查 |
300 |
100 |
|
141 |
化学污染物 22 项 |
1500 |
4 |
（二）▲号项目相关技术规格要求：
下述标注“★”的条款，投标文件中提供相应的检测报告，未提供或提供的证明材料不满足技术要求的视为负偏离，由评标委员会在详细审查阶段进行评分。建议投标人在投标响应表（技术响应表）中注明页码，以便于评审。
|
序号 |
技术规格要求 |
|
★1 |
肾脏病理活检（含光镜、荧光）：常规肾脏病理检查：包括 HE 染色 +7 项免疫荧光+3 项特殊染色。“免疫荧光 7 项”包括 7 个标志物： IgA、IgG、IgM、C3、C1q、ALB、FiB；“特殊染色 3 项”包括 3 种染色技术：PAS、PASM、Masson。Fib、ALB。Fib 是判断组织有无纤维素样坏死的重要依据，而 ALB 起对照作用，用于判断沉积物是免疫复合物还是白蛋白。 |
|
★2 |
肾脏病理电镜检查：通过安全性高而创伤小的开放式活检技术结合组织及免疫组织化学，对肾脏疾病进行病理分析，获得直观的诊断依据 在临床肾脏疾病诊断和治疗中具有重要的临床意义。 |
|
★3 |
EB 病毒（EBV）抗体六项 ：同时检测 EB 病毒壳抗原 IgG 抗体(EB-VCA-IgG), EB 病毒壳抗原 IgM 抗体(EB-VCA-IgM),抗 EB 病毒核 |
|
抗原（EBV-NA-IgG）, EB 病毒壳抗原 IgA 抗体(EB-VCA-IgA), EB 病毒早期抗原 IgA 抗体(EA-IgA), EB 病毒早期抗原 IgG 抗体 (EBV-EA-IgG))六个抗体。 |
|
|
★4 |
EB 病毒 DNA 定性*定量（全血+血浆）：检测 EB 病毒含量，分别定量 血清或外周血单个细胞核细胞中 EBV 拷贝数。 |
|
★5 |
外周血细胞染色体核型分析（培养细胞的染色体分析）：可以直接在染色体上显示带型，因此该技术不仅可以检测到染色体数目上的异常变化，而且可以观察到 缺失、重复、倒位、易位等染色体结构上的异常，基础 G 显带培养制片技术条带水平 400 带，制片成功率为 99.9%，，技术成熟，成功率高，可发现 20-30MB 的异常片段大小。 并于 10-12 个自然日发单。 |
|
★6 |
精子 DNA 碎片分析：运用流式细胞术对男性精子 DNA 碎片率进行分析 并于 5-7 个自然日发单。 |
|
★7 |
生殖道病原体四项（CT,NG,UU,MG)：使用 SAT 技术对阴道分泌物、尿液、精液、前列腺液进行检测，可以进行生殖支原体 MG、沙眼衣原体 CT、解脲脲原体 UU 及淋病奈瑟菌 NG 的 RNA 定性检测。 |
|
★8 |
T、B、NK 细胞亚群：运用流式细胞术来检测 T、B、NK 细胞亚群，评 估机体免疫功能，并于次日发单。 |
|
★9 |
HLA-B27：用流式细胞术来检测 HLA-B27 抗原的表达，灵敏度可达 100% 特异性达 97.4%，并于次日发单。 |
|
★10 |
BCR/ABL(定量 p210）：用于诊断为 BCR-ABL1 阳性(+)并确定亚型 (p210)的各种白血病患者治疗疗效评估以及疾病进展的监测。需用数字 PCR 方法学检测，MR 值达到 4.7. |
|
11 |
人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测 23：同时检测 23 种 HPV 亚型，3 个工作日出报告。 |
|
12 |
全血微量元素五项：2 个工作日出报告。 |
|
13 |
结核感染 T 细胞检测 T-SPOT：结核病辅助诊断，3 个工作日出报告 |
|
14 |
新型冠状病毒核酸检测：1 个工作日发报告 |
|
15 |
血培养(需氧)+药敏：要求进口试剂，5 个工作日发报告 |
|
16 |
血培养(厌氧)+药敏：要求进口试剂，5 个工作日发报告 |
|
17 |
抗缪勒管激素(AMH)：评估卵巢储备功能，1 个工作日发报告 |
|
18 |
β2 微球蛋白：1 个工作日发报告。 |
|
19 |
骨钙素(OST)：电化学发光法，1 个工作日发报告。 |
|
20 |
叶酸 FOL：1 个工作日发报告。 |
|
21 |
血铁三项：1 个工作日发报告。 |
|
22 |
维生素 B12(VitB12)：1 个工作日发报告。 |
|
23 |
过敏源定量 20 项：提供准确并可再现的 IgE 抗体浓度，结果可溯源至 WHO75/502 标准。2 个工作日发报告。 |
|
24 |
胃功能三项：包括胃蛋白酶原 1.胃蛋白酶原 2，胃泌素-17,2 个工作日出报告 |
|
25 |
降钙素：1 个工作日发报告。 |
|
26 |
高血压四项：包括(ALD、AT-I、II、PRA)，2 个工作日出报告 |
|
27 |
促肾上腺皮质激素(ACTH)：1 个工作日发报告。 |
|
28 |
甲状旁腺素：1 个工作日发报告。 |
|
29 |
促甲状腺激素受体抗体测定(TRAb)：1 个工作日发报告。 |
|
30 |
血清甲状腺球蛋白测定：1 个工作日发报告。 |
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