招标文件
采购需求
（仅供参考，最终以招标文件为准）
前注：
本采购需求中提出的服务方案仅为参考，如无明确限制，投标人可以进行优化，提供满足采购人实际需要的更优（或者性能实质上不低于的）服务方案，且此方案须经评标委员会评审认可。
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序号 |
条款名称 |
内容、说明与要求 |
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1 |
付款方式 |
合同签订后，根据每个月的实际供货，每个月从当 月开始计算，一年后支付每个月货款，每包支付总金额不超过对应分包预算。 |
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2 |
服务地点 |
合肥市第一人民医院各院区，采购人指定地点 |
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3 |
服务期限 |
合同签订后1年，1年服务期满后，在年度预算能保障的前提下，合同甲乙双方无书面异议，可续签2年（续签合同1年1签），续签综合单价不变。 |
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4 |
医疗器械注册证 |
所投产品具有有效的医疗器械注册证（或备案凭证），投标文件中提供相应的证书扫描件，否则投标无效。 |
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5 |
免费质保期 |
自验收合格后1年 |
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6 |
本项目采购标的所属行业 |
批发业 |
二、项目概况
落实《安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会安徽省药品监督管理局关于执行安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果》（皖医保秘【2021】100号），合肥市第一人民医院对各院区化学发光检验试剂进行招标采购。
三、服务需求
本项目配送品目如为带量采购谈判、价格联动成功的产品，则须选择带量采购目录内产品，执行带量采购价格，须按带量价报价；配送品目如为带量采购目录外产品，则报价不得高于招标文件中列明的最高单价。中标人中标后配送的试剂须满足安徽省医疗保障局的相关政策要求和规定。
中标人自行承担所有与试剂相关的定标液、校准品、质控品，其中定标液和校准品为原厂配套产品，质控品需有同质化软件及与采购人现有质控品相匹配的质控（采购人现有的为伯乐质控），该部分费用投标人投标时在配送产品综合单价中考虑，无需单独报价，中标后采购人不再另行支付费用。
四、报价要求
1）下述指标需求表中列明的年预计采购量均为暂定量，投标人须按暂定量同时报各项试剂耗材配送的综合单价及总价，综合单价系指完成某一试剂耗材供货、配送服务等所需一切费用的综合单价。总价作为定标的依据，综合单价作为据实结算的依据（综合单价中标后不变）。合同签订后，中标人按采购人实际需求分批配送、据实结算。投标人须综合考虑中标后可能出现的实际供货量与招标文件暂定量之间的差距。采购人后期仅根据招标文件列明的方式据实结算，不再追加除此之外的其他费用。
2）各包配送品目如为带量采购谈判、价格联动成功的产品，则须选择带量采购目录内产品，并执行带量采购价格，须按带量价报价；配送品目如为带量采购目录外产品，则报价不得高于招标文件中列明的最高单价；各包投标总价不得高于各包对应的分包预算。未按上述要求报价的投标无效。
五、 指标需求
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标识重要性 |
标识符号 |
代表意思 |
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重要指标项 |
★ |
评分项，每满足或优于一项得4分 |
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无标识项 |
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不作为评审项，投标文件中无需列明。合同签订后将作为履约验收的依据，合同签订后，采购人将按招标文件此项要求进行验收，如不满足，采购人有权终止合同，中标人承担由此产生的一切后果及责任。 |
下述注明“提供证明材料”的，投标文件中提供相关证明材料扫描件，证明材料包括：医疗器械注册证、第三方有权机构出具的检验或检测报告、制造商公开发布的印刷技术资料、说明书、官网截图、技术参数及要求中要求的证明材料（如有），提供其中之一即可，未提供或提供的证明材料不满足参数要求的视为负偏离，由评委会在详细审查阶段进行评分。
第4包：合肥市第一人民医院全院区心肌及炎症检验试剂
一）配套设备技术参数
下述与配送试剂配套使用的设备产权归投标人所有，在合同履约期内产生的使用费用包含在本次配送产品的综合单价中，设备维修、维保等费用均由中标人自行承担。下述设备技术参数不作为评审项，投标文件中无需列明，中标后配套设备须相关证照齐全，能确保配送产品正常使用、工作的正常开展。合同签订后下述参数将作为履约验收的依据，采购人将按招标文件此项要求进行验收，中标人须满足或优于，如不满足，采购人有权终止合同，中标人承担由此产生的一切后果及责任。
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序号 |
全自动化学发光招标参数 |
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1 |
全自动单管式化学发光免疫分析仪（与配送的试剂配套使用） |
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★2 |
系统采用吖啶酯磁微粒化学发光反应原理（提供证明材料） |
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3 |
单机检测速度：≥180测试/小时 |
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4 |
首个结果出报告时间≤14分钟 |
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5 |
一次性最大样本加载量≥50个，可以连续添加样本 |
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6 |
具有样本自动重测功能 |
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7 |
具有急诊优先测定功能，且急诊样本位置不受限制 |
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8 |
加样针采用钢针，节约耗材成本，样本携带污染率要求＜0.1ppm |
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★9 |
可检测样本类型：血清、血浆、尿液、全血 |
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10 |
仪器具有样本自动识别条码功能 |
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11 |
仪器试剂位≥26个，试剂仓具备冷藏功能 |
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12 |
检测完成后，仪器自动吸取反应废液，反应杯无液体残留，处理耗材无风险 |
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★13 |
样本需求量少，检测心肌四项（CK-MB、cTnI、Myo、NT-Pro BNP）需求的样本总体积≤100μL（提供证明材料） |
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14 |
试剂信息读取采用射频卡管理 |
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15 |
具有试剂盒不停机在线更换功能 |
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16 |
采用浓缩的清洗缓冲液，便于存储和运输 |
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17 |
采用一次性反应杯，倾倒式添加，一次性装载数量≥1100个，可连续加载 |
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18 |
仪器支持定时自动开机功能 |
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19 |
需满足各院区使用试剂操作平台 |
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20 |
操作电脑采用触屏显示器 |
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★21 |
IL-6、PCT项目试剂开瓶有效期≥35天（提供证明材料） |
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22 |
IL-6的线性范围：1.4-5000pg/mL |
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★23 |
所有项目试剂盒内需标配校准品，采用两点校准，节约使用成本（提供证明材料） |
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★24 |
为保证检测结果可靠，配套试剂生产厂家具有标准化实验室，且该实验室获得技术监督部门或中国合格评定国家认可委员会认可(提供以上认可单位出具的证书或证明材料扫描件） |
二）配送产品及耗材要求
配送清单1
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序号 |
配送品目名称 |
投标单价（元/人份） |
年预计采购量（测试） |
备注 |
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1 |
降钙素原测定试剂盒（直接化学发光法） |
按带量价执行 |
13800 |
带量采购项目 |
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2 |
N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（直接化学放光法） |
按带量价执行 |
13500 |
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序号 |
配送品目名称 |
最高投标单价（元/人份） |
年预计采购量（测试） |
备注 |
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3 |
肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法） |
38 |
18300 |
非带量采购项目 |
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4 |
肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法） |
20 |
9600 |
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5 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法） |
9.5 |
19600 |
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6 |
白介素-6测定试剂盒（直接化学发光法） |
17.5 |
8000 |
配送清单2
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序号 |
配送品目名称 |
最高投标单价 （元/升/毫升/个） |
年预计使用量 |
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1 |
清洗缓冲液 |
1.2 |
90000 |
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2 |
全自动免疫检验系统用底物液 |
1.75 |
70000 |
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3 |
i 3000反应杯 |
0.625 |
107640 |
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4 |
特殊清洗液 |
1 |
1200 |
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