招标文件
技术规范和服务要求
为方便病人就诊、给临床提供辅助诊断开展的一些特殊项目，因检测标本量少或无相应检测设备，需要送第三方临床实验检测中心检测。
本次采购内容为嵊州市人民医院检验科标本外送检验服务，包括但不限于提供运输服务，配套车辆设备，配备服务人员，设备维护保养，外送标本检测等全部工作。
二、部分外送检验项目列表
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序号 |
项目名称 |
预估送检量 |
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1 |
乙肝DNA(HBV-DNA) |
7709 |
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2 |
抗中性粒细胞胞浆抗体两项 |
4104 |
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3 |
柯萨奇病毒IgM抗体(COX-IgM) |
2649 |
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4 |
免疫球蛋白G亚型4(IgG4) |
1825 |
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5 |
抗心磷脂抗体IgG(ACL-IgG) |
1807 |
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6 |
TBNK淋巴细胞亚群 |
1800 |
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7 |
解脲支原体DNA定性检测(UU-DNA) |
1777 |
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8 |
沙眼衣原体DNA定性检测(CT-DNA) |
1406 |
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9 |
真菌(1、3)-β-D-葡聚糖检测 |
1374 |
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10 |
糖尿病自身抗体两项（ICA+GADA） |
1299 |
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11 |
EB病毒抗体测定 |
1214 |
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12 |
戊肝抗体(HEV-IgM) |
1108 |
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13 |
甲肝抗体(HAV-IgM) |
1108 |
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14 |
丁肝抗体(HDV-IgM) |
1108 |
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15 |
丙肝两项 |
1108 |
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16 |
人类白细胞抗原B27(HLA-B27) |
1104 |
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17 |
总铁结合力组合套餐 |
1084 |
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18 |
免疫固定电泳 |
1032 |
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19 |
轻链组合 |
973 |
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20 |
微量元素六项 |
956 |
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21 |
尿轻链LAMBDA定量 |
847 |
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22 |
尿轻链KAPPA定量 |
847 |
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23 |
白细胞介素6[IL6] |
759 |
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24 |
血皮质醇(CORT8am) |
494 |
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25 |
胰岛素样生长因子-1(IGF-1) |
485 |
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26 |
抗肾小球基底膜抗体IgG(GBM-IgG)检测+间接免疫荧光法 |
474 |
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27 |
尿免疫固定电泳(G-A-M-к-λ) |
446 |
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28 |
类胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGF-BP3) |
422 |
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29 |
淋球菌DNA定性检测(NG-DNA) |
386 |
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30 |
抗角蛋白抗体(AKA) |
381 |
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31 |
TORCH五项检测 |
365 |
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32 |
血促肾上腺皮质激素(ACTH9AM左右) |
360 |
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33 |
恶性肿瘤特异生长因子(TSGF) |
332 |
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34 |
结核感染T细胞检测(TB-IGRA) |
323 |
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35 |
血皮质醇(CORT4pm)+化学发光法 |
301 |
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36 |
单纯疱疹病毒I型抗体测定 |
300 |
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37 |
单纯疱疹病毒II型抗体测定 |
300 |
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38 |
巨细胞病毒抗体测定 |
294 |
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39 |
结核杆菌抗体(TB-Ab) |
294 |
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40 |
抗缪勒氏管激素(AMH) |
272 |
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41 |
肥达氏反应(WR) |
265 |
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42 |
他克莫司(FK-506)浓度检测+LC-MS/MS |
264 |
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43 |
汉坦病毒抗体(HV-IgG、HV-IgM)检测+金标法 |
263 |
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44 |
血液肿瘤CD系列检测(30个CD)(流式细胞术) |
201 |
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45 |
骨髓染色体核型分析(G带) |
193 |
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46 |
血促肾上腺皮质激素(ACTH4PM) |
184 |
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47 |
高血压三项(立位) |
182 |
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48 |
醛固酮(ALD)(立位) |
174 |
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49 |
高血压三项(卧位) |
171 |
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50 |
血皮质醇(CORT夜12点)+化学发光法 |
156 |
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51 |
醛固酮(ALD)(卧位) |
153 |
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52 |
血清生长激素(GH) |
145 |
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53 |
丙戊酸(VPA) |
142 |
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54 |
血促肾上腺皮质激素(ACTH夜12时) |
132 |
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55 |
诺如病毒核酸检测+PCR荧光探针法 |
127 |
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56 |
自身免疫性肝病抗体七项 |
113 |
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57 |
人类乳头瘤病毒(6、11型) |
92 |
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58 |
丙肝RNA(HCV-RNA) |
90 |
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59 |
BCR-ABL(p210)(融合基因/荧光定量PCR) |
89 |
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60 |
环孢霉素A(CsA)浓度检测+LC-MS/MS |
72 |
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61 |
地高辛(Dig) |
64 |
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62 |
17α-羟孕酮(全血)+质谱法 |
62 |
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63 |
BCR-ABL(p190)(融合基因/荧光定量PCR) |
58 |
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64 |
胃泌素(Gastrin) |
46 |
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65 |
JAK2 V617F突变(荧光定量PCR) |
43 |
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66 |
外周血染色体550带检测 |
41 |
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67 |
血清生长激素(GH90min) |
40 |
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68 |
血清生长激素(GH60min) |
40 |
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69 |
血清生长激素(GH45min) |
40 |
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70 |
血清生长激素(GH30min) |
40 |
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71 |
乙肝病毒P区耐药测序 |
38 |
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72 |
维生素ADEK群+质谱法 |
38 |
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73 |
抗BIgG |
37 |
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74 |
抗AIgG |
37 |
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75 |
糖类抗原242(CA242) |
35 |
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76 |
糖类抗原50(CA50) |
32 |
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77 |
残留病灶检测(10个CD)(流式细胞术) |
32 |
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78 |
平滑肌抗体 |
26 |
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79 |
抗线粒体抗体-Ⅱ型 |
26 |
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80 |
抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗体[SLA/LP] |
26 |
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81 |
抗肝肾微粒体抗体(LKM) |
26 |
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82 |
肝细胞质抗体-Ⅰ型 |
25 |
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83 |
抗环瓜氨酸肽抗体(CCP) |
22 |
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84 |
弓形体抗体测定 |
17 |
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85 |
风疹病毒抗体测定 |
16 |
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86 |
骨髓形态学常规 |
15 |
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87 |
麻疹病毒抗体IgM(MV-IgM) |
13 |
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88 |
麻疹病毒抗体IgG(MV-IgG) |
13 |
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89 |
抗精子抗体IgG(ASAb-IgG) |
11 |
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90 |
卡马西平片浓度 |
9 |
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91 |
丙肝病毒基因分型检测 |
9 |
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92 |
抗子宫内膜抗体IgG(EMAb-IgG) |
8 |
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93 |
24小时尿皮质醇(游离皮质醇) |
7 |
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94 |
总Ⅰ型胶原氨基酸延长肽(t-P1NP) |
5 |
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95 |
外周血染色体400带检测 |
5 |
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96 |
生殖支原体(MG-RNA)核酸检测 |
5 |
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97 |
解脲脲原体(UU-RNA)核酸检测 |
5 |
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98 |
苯妥英钠浓度 |
5 |
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99 |
β-胶原特殊序列(β-CTx) |
5 |
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100 |
PML-RARα-L长型(融合基因/荧光定量PCR) |
5 |
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101 |
N-端骨钙素(N-MID) |
5 |
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102 |
新生儿溶血病检测 |
4 |
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103 |
沙眼衣原体(CT-RNA)核酸检测 |
4 |
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104 |
PML-RARα-S短型(融合基因/荧光定量PCR) |
4 |
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105 |
血清总蛋白(TP)检测+比色法 |
3 |
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106 |
血清蛋白电泳检测+琼脂糖凝胶电泳法 |
3 |
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107 |
促红细胞生成素(EPO) |
3 |
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108 |
免疫球蛋白五项 |
2 |
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109 |
残留病灶15个CD(骨髓) |
2 |
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110 |
白血病免疫分型CD分子 |
2 |
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111 |
PML-RARα-V融合基因定量检测 |
2 |
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112 |
一般细菌培养及鉴定+药敏试验 |
1 |
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113 |
血清生长激素(GH120min) |
1 |
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114 |
戊肝RNA(HEV-RNA) |
1 |
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115 |
维生素B族8项检测+质谱法 |
1 |
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116 |
全血铅 |
1 |
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117 |
尿微量蛋白六项 |
1 |
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118 |
巨细胞病毒DNA定量测定(CMV-DNA) |
1 |
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119 |
不孕不育四项 |
1 |
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120 |
Y染色体AZF微缺失检测 |
1 |
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注：1、检验列表项目需满足临床需求，可随临床需求变动而临时增添。 2、在合同期内采购人需增加检测项目可按临床要求选择《浙江省医疗服务价格手册》内的项目，费用在《浙江省医疗服务价格手册》基础上按计算公式“《浙江省医疗服务价格手册》价格×中标折扣率”结算。 |
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三、服务要求
1、检验要求
（1）提供相应的《项目总汇与采样手册》，开展项目能满足临床需求。
（2）所有样本的运送必须符合样本温度的管理要求，采用相应的冷链运送技术，特殊标本运输过程中需干冰冻存。
所有样本运送必须采用符合相关标准的冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱，冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱配备数量满足标本转送要求。
（3）样本交接及运送过程必须符合样本的安全管理要求，符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、《浙江省病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》等相关法律法规规章涉及的生物安全规定。
（4）运输车辆拥有运输标本专业设备如生物安全转运箱，并装有处置生物安全应急事件的应急箱及消毒用喷壶,可以应对突发生物安全事件的现场处置。
（5）标本转运物流流程规章制度（包括标本运输紧急预案）及工作各环节操作说明书。
（6）提供整个物流的完整书面规划方案，如配置的车辆多少，冷链车的数量，冷链箱的数量，每天物流运送的路线和车次的安排，如何保障样本每天的及时送达，安全措施、应急预案等等。
（7）长期提供一位相对固定的技术人员进行标本接收，另外每周一至周六工作时间内派工作人员在我院实时收取标本，合理处理，每日多批接收，每批实时做好登记，同时与我院LIS（北京智方公司）做好核对。按标本保存条件进行运输，对保证标本的可靠性和有效性负责，并按《项目总汇与采样手册》中的规定“报告时间”内，准时发放报告，保证检验报告的准确性和及时性。必须做好与我院LIS（北京智方公司）的对接，提供的报告在我院LIS（北京智方公司）系统里按我院的报告格式发放。我院可实时通过网络接收外送标本已完成的报告。当外送标本报告不能在我院LIS上查询时，应立即派人员妥善处理。如检测结果为危急值，应立即报告给送检单位。
（8）对检验后的标本进行妥善保存，以便检验结果有疑义时进行免费复查或再委托第三方检验，因此产生的费用由中标供应商承担。
（9）对于因标本丢失、未在规定时间内出具报告或检验项目检测结果不准确等造成的医疗事故（医疗事件）或医疗纠纷，中标供应商承担全部经济及法律责任，并提出书面承诺。投标人对采购人不明原因（非院方及患者原因或产品质量问题）引起的医疗投诉、纠纷，能协助采购人做好患者的协调工作，并承担一定的处理费用。若不能积极配合者，下次采购不予考虑。
（10）遵守保密制度，保护受检者的秘密，不得向无关人员泄露受检者的检测情况，如有传染病阳性的报告，应负责及时报告给送检单位。
（11）外送软件与采购单位LIS（北京智方公司）系统做好接口，结果实时自动准确导入，须内外网隔离，接口费用由中标供应商承担。
（12）检测者需有检验资质，复核者需为中级及以上职称，检验诊断性报告需检验医师签名。
（13）若方法学参考范围等改变须提前以书面形式告知采购人，如未告知产生不良后果由中标供应商承担。
2、受委托实验室需有满足质量保证各种措施，采购人不定期对受委托实验室进行质量保证能力进行调查和评估。
3、如中标供应商质量或服务不能达到规定要求，采购人将取消该单位的中标资格，重新组织招标。
4、省、市出台新的政策需要配合时中标供应商必须无条件服从，否则本合同自动终止，费用按实际数量清算。
5、在供货合同期满后，采购人没有举行再次招标活动或再次招标至中标人改变，供应商必须协助采购人做好衔接工作且保证供应价不变，特殊情况，协商解决。
四、资信及商务要求表
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服务期 |
服务期：3年。 |
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服务地点 |
服务地点：嵊州市人民医院。 |
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报告单接受和审核 |
检验报告实时自动准确导入。 |
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结算依据 |
1、本项目按《浙江省医疗服务价格手册》价格标准进行下浮，数量按实结算（数量由采购单位根据需求临时通知中标供应商）。 2、结算价=《浙江省医疗服务价格手册》价格×中标折扣率。 |
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付款方式 |
检测费用按月结算，业务量的结算以当月项目检测清单或外送标本登记的签收记录为准，经双方共同确认检测数量无异议后90个工作日后支付。 若中标单位为小微企业，支付方式按（浙财采监[2022]3号）文件执行。 |
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考核要求 |
报告时间延迟一天扣检测费的20%，延迟二天扣检测费的50%，延迟三天检测费减免，如造成投诉纠纷中标方需承担相应的经济和法律责任。五次以上延迟报告的，甲方有权利提前解除合同。 结果的准确性：对结果明显有差异的，要求复查，如因该诊断报告引起医疗纠纷，中标方需承担全部的经济和法律责任。 |
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