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光学相干断层扫描仪项目

招标文件

文档编号：202307190000686009 文档页数：66页所需下载券：10

光学相干断层扫描仪项目

公开招标需求

一、招标项目一览表

本次招标共 1 个标段，具体内容如下表：

标段	项目名称	预算金额/最高限价	简要技术要求、用途	备注
1	光学相干断层扫描仪项目	1300000元	具体详见招标需求	允许进口

二、数量：一套

三、用途：适用于青光眼、白内障、眼底病、眼视光、屈光、葡萄膜病、眼外伤等眼科亚专科。

四、交货期：合同生效后三个月内交货。

五、主要技术规格及系统概述：

序号	内容	技术要求
一	基本要求	含免散瞳眼底彩照、眼前节OCT、眼后节OCT成像功能，可成像角膜、房角、晶状体、玻璃体、视网膜、脉络膜、巩膜，自动分析角膜、RNFL、GCL+、GCL++、视网膜、脉络膜厚度，并提供厚度地形图，适用于青光眼、白内障、眼底病、眼视光、屈光、葡萄膜病、眼外伤等眼科亚专科
二	OCT成像
★1	光源	≥1050nm扫频激光，减轻屈光间质及RPE层黑色素对激光的散射及吸收；扫描光不可见，减少患者眼动
★2	扫描速度	≥100,000次A扫描/秒
3	扫描深度	≥2.5mm
4	横向分辨率	≤20μm
5	纵向分辨率	≤8μm
6	数字分辨率	≤2.6μm
7	最小瞳孔要求	≤2.5mm
★8、	屈光补偿范围	-33D~+40D，对高度近视、高度远视、无晶体眼清晰成像
9	自动对焦功能	可实现对视网膜的自动对焦和成像，自动调整OCT图像质量为最佳状态，方便操作者，节约检查时间
10	内固视灯	点状、矩形四点、菱形四点、交叉、十字五种可切换；亮度1-8级可调；闪烁、常亮可调；闪烁模式下闪烁速度1-8级可调；固视位置“M黄斑”“C中间“”D视盘“三种常规位置可调，以及扫描区域自由切换位置，便于患者固视，医生更易拍摄清晰图像
11	外固视灯	绿色LED三段式固视灯，闪烁、常亮可调
12	单次扫描范围	12mm9mm，7mm7mm，6mm6mm，3mm3mm可调
13	A扫描所含数据点数	≥900，数据点数多，扫描范围玻璃体、视网膜、脉络膜和巩膜的清晰度一致
14	OCT扫描overlap叠加次数：	最高128次，可高清成像玻璃体、视网膜各层次及脉络膜，显示细微病灶
15	扫描模式：	黄斑3D扫描、视盘3D扫描、视盘+黄斑同时3D超宽扫描，线性扫描（高清单线扫描、十字扫描、放射扫描）
16	FGA扫描功能	可基于眼底彩色照像进行扫描规划，对扫描类型、扫描线长度、叠加次数进行个性化设计，准确获取病变信息
17	眼球追踪功能	基于眼底红外光与扫频激光同时扫描，可进行SMARTTrack^TM、Rescan两种跟踪模式
18	随访功能	设备自动捕获和上次相同的部位，同一窗口将过去和当前图像同一部位进行精准比较，量化变化数值
19	视网膜厚度分析	提供黄斑区ETDRS表格内各区域视网膜厚度、6mm*6mm范围超像素视网膜厚度值，提供正常人参考数据库，数据库样本量≥400人
20	脉络膜成像及分析	所有模式均可脉络膜+视网膜+玻璃体一次成像，无需进行焦点迁移。并自动提供扫描范围内各点的脉络膜厚度数值；自动提供黄斑中心凹周围1mm、3mm、6mm直径同心圆ETDRS表格的区域脉络膜厚度及脉络膜体积；以及自动提供黄斑区6mm*6mm范围内最多900个超像素点的脉络膜厚度图
21	升级OCTA功能	可在同一界面、同一报告呈现眼底彩色照相
22	单次扫描范围	3mm×3mm,4.5mm×4.5mm,6mm×6mm,9mm×9mm,12×12mm可调
23	OCTA扫描分辨率	3mm×3mm及4.5mm×4.5mm为320×320；6mm×6mm为320320及512512可调；9mm×9mm及12×12mm为512×256或512*512可调
24	分层要求	玻璃体层、视网膜浅层、视网膜深层、外层视网膜、脉络膜毛细血管、Sub-RPE、脉络膜血管层
25	OCTA量化功能	黄斑中心凹区域血流密度自动量化，自带软件提供百分比数值；自带软件提供黄斑无血管区（FAZ）面积、周长、圆度量化数值；视盘区域血流密度自动量化，自带软件提供百分比数值
	OCTA随访功能	对同一部位现在及过去的扫描，两次OCTA检查结果进行同一部位精准对位分析。可观察OCTA形态变化，血管密度变化等。
三	青光眼模块
1	青光眼数据分析功能	≥512×256分辨率三维视盘、视盘和黄斑连续的断层扫描，最大获得12×9mm范围视网膜层、RNFL层、GCL+层、GCL++层厚度自动分析，具有以上数据从黄斑区域到视盘区域的连续厚度地形图，以及含亚洲人种的正常人参考数据库，数据库样本量≥400人
2	视盘测量参数	提供Disc Area视盘面积、Cup Area视杯面积、Rim Area盘沿面积、C/D Area Ratio面积杯盘比、Linear CDR线性杯盘比、Vertical CDR垂直杯盘比、Cup Volume视杯体积、Rim Volume盘沿体积、Horizontal D.D水平视盘直径、Vertical D.D垂直视盘直径等数据
3	对称性分析	同一个扫描内进行视网膜神经纤维层、GCL+、GCL++上下方对比，并与内置含亚洲人种正的常人数据库进行对比
4	立体成像	对视盘进行立体彩色照相，三维观察视盘形态，尤其是盘沿宽度及切迹（立体观察眼镜辅助）
5	青光眼随访功能	≥8次视盘扫描随访，整合8次随访结果的RNFL、GCL+/GCL++、视盘45°彩色照相（真彩）进行青光眼趋势分析，并于一张报告单出具随访结果
★6	视野模拟预测功能	可进行12mm×9mm黄斑视盘一次成像，生成组织及功能分析相结合的报告，含RNFL厚度地形图，及基于其厚度变化分析的视野缺损概率；含黄斑区神经节细胞厚度地形图，及基于其厚度变化分析的中心视野缺损概率
四	眼底成像
★1	眼底成像模式	具备免散瞳眼底彩色照相功能
2	闪光强度	1.0-16Ws可调
3	成像范围	45°
4	全景广角拍摄	内置9个方位的固视标引导拍摄，经内置软件自动生成视网膜全景图
五	前节OCT模块
1	扫描模式	3D，单线扫描，放射扫描
2	扫描线长度	3-16mm
3	Overlap叠加次数	≥64
4	角膜模式	具备高分辨率图像，及角膜上皮、全角膜厚度分析，形成厚度地形图
5	房角模式	16mm扫描线可同时成像双侧房角，并提供双侧房角度数测量工具，在报告上展示度数测量结果
6	眼前段3D扫描	可三维呈现房角形态，房角的开放状态观察更清晰
六	计算机工作站及配套
1	计算机工作站要求	操作系统微软Windows10及以上版本，Intel i7处理器，千兆网卡，硬盘≥4TB，内存≥32G，显示器≥24寸
2	打印机	彩色激光打印机
3	升降台	配置可同时放置OCT主机及电脑、显示器、打印机的可移动的升降台
4	数据接口	免费提供数据与院内HIS系统连接。
七	保修	整机保修≥3年

六、其他商务条款：

1.付款方式

合同生效以及具备实施条件后七个工作日内，采购人向中标人支付40%的合同预付款，在所有货物交货安装完毕，经采购人验收合格后七个工作日内，付清剩余款项。（采购人根据项目特点、中标人诚信等因素，可要求中标人提供预付款保函。签订合同时，中标人是大型企业的或中标人明确表示无需预付款或者主动要求降低预付款比例的，可不适用此条款）。正式增值税务发票应随付款进度及时提供。

2.安装调试

2.1安装地点：台州市第一人民医院

2.2安装完成时间：接到用户通知后1周内完成安装和调试，如在规定的时间内由于供应商的原因不能完成安装和调试，投标方应承担由此给用户造成的损失。

2.3安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。

2.4安装过程中发生的费用由供应商负责。

2.5供应商应在投标文件中提供其安装调试过程中买方需配合的内容。

2.6随机资料：提供使用操作手册2份，维修手册1份。

3.验收

3.1供应商应提供设备的有效检验文件，经买方认可后，与设备性能指标、合同内容一起作为设备验收标准。买方对设备验收合格后，双方共同签署验收合格证书并加盖公章。验收中发现设备达不到验收标准或合同规定的性能指标，供应商必须更换设备。并且赔偿由此给用户造成的损失。

3.2投标人所投产品与响应技术参数不一致无法达到采购人使用要求的，采购人可要求更换产品或退货，由此产生的责任由投标人承担。

3.3验收费用由产品供应商负担。

4.报价方式

4.1所有投标价格为含税到用户人民币价（含货物应交纳的一切税费和伴随服务费）并进行分项报价；质保期后的维保费单独报价（不包括在投标价中），选购件单独分项报价（不包括在投标价中）。

5.质保期

5.1质保期3年，终身维修。

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