品目一

一次性使用去白细胞滤器血袋

★规格

1、4个袋体：1*300mL主袋（42mLCPDA-1）+1*300mL 滤后空袋+1*200mL尾袋（75mLMAP）+1*200mL转移袋（空袋）。

尺寸：

主袋外径长度180mm±2mm，外径宽度130mm±2mm  

滤后空袋外径长度180mm±2mm，外径宽度130mm±2mm  

尾袋外径长度：160mm±2mm，外径宽度：120mm±2mm    

转移袋：外径长度160mm±2mm，外径宽度130mm±2mm

★袋体材料及成型方式

1、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

2、袋体成型方式：压延成型

▲袋体与标签粘合度

*袋体表面磨砂度适中，保证纸质标签粘贴后不脱落*

血袋袋体

1、袋体外观：半透明，无杂质,无毒性，血袋内侧表面有磨砂面处理,保证血袋不粘连,外侧表面光滑，保证标签粘贴牢固,血袋膜厚度：单层0.39-0.42mm；

2、袋型及尺寸；安采Ⅴ型，主管易折塞，带针刺保护装置。主管、滤器下导管、转移袋导管加开关卡子。主管200mm+800mm(误差在±2mm)，滤后导管1000mm(误差在±2mm)，滤后空袋至三通连接导管、尾袋导管、转移袋导管300mm(误差在±2mm)。去白滤器，尼普洛成品针，取消流量调节器，5支/铝塑，20支/箱

3、袋体性能：能承受≥20N的拉力、≥5000g离心力和-80℃冷冻，离心和冷冻后血袋无破损和渗漏；血袋按规格装满全血后，经5000G，20分钟离心后无破袋、鼓泡、变形现象发生

4、袋体水蒸气透出性能：在确定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；

5、在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

★采血针

1、材料：医用不锈钢

2、规格：16G超薄壁针管（针头与袋体连接牢固，针管连接部门可承受80N拉力15s不松动）

3、针管外径：1.65±0.01 mm，有效穿刺长度≥37 mm

4、针管穿刺力：≤1.05N，刚性挠度值≤0.34

5、其他：有针帽防护，针帽脱开后，不能二次重复套回，使用安全；

▲安全性

1、带有针头保护套，长度100mm，内径13.2±0.1mm，使用过程更加便捷安全;须提供有效的证明材料复印件。

导管

1、材料：PVC

2、外观：透明、柔软、不打折

3、管长：采血主管≥95cm，采血管及转移管路上有止液装置采血管及转移管全部导管均有唯一标识激光编码，符合GB14232.1要求，滤盘连滤后袋导管≥102cm。

4、管径：3.2*4.6mm

5、阻塞件：为折断式，折断力应≤1.39±0.115kgf/cm，手工易折断且折断面光滑，

6、拉力：承受≥20N拉力，15s不产生泄漏；

留样装置要求

带血液进入母袋前留样采样装置（含20ml-35ml采样袋和采样器，带刻度），便于快捷，安全留取血样。留样袋配有卡夹装置，防止血液从留样口渗漏。

★功能性组件

带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。留样袋标识5ml、10ml、15ml、20ml、30ml刻度，便于留样操作。

★抗凝液

主袋抗凝液CPDA-1 可保存全血35天，抗凝液符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供血液保存液注册批件复印件）

红细胞保存液

红细胞保存液可保存红细胞35天，MAP符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供红细胞保存液注册批件复印件）

★去白细胞滤器滤除效果

1、白细胞残留数≤2.5*106/单位；

2、滤除后红细胞类产品储存期末溶血率≤0.8%，滤除后血液产品符合GB18469-2012；

3、1.5单位全血过滤时间约为5-10min

▲实验室

投标产品生产厂家具备中国合格评定国家认可的实验室，须提供有效证明材料复印件，否则不得分

灭菌方式

高压蒸汽灭菌，保证各联件分袋内为无菌状态

有效期

自灭菌之日起2年

▲标签

热转印标签，无脱落风险。须提供有效的证明材料复印件。

品目一、

一次性使用去白细胞滤器血袋

★规格

4个袋体：1*400mL主袋（56mL抗凝液）+1*400mL   滤后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+1*300mL转移袋（空袋）

★袋体材料及成型方式

1、袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑），袋体成型方式：压延成型

血袋袋体

★1、袋体：外观半透明，无杂质,无毒性，血袋内侧表面有磨砂面处理,保证血袋不粘连,外侧表面光滑，保证标签粘贴牢固；

2、袋体性能：能承受≥20N的拉力、≥5000g离心力和-80℃冷冻，离心和冷冻后血袋无破损和渗漏；

3、血袋按规格装满全血后，经5000G，20分钟离心后无破袋、鼓泡、变形现象发生。

4、袋体水蒸气透出性能：在指   定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；

5、在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

★采血针

1、材料：医用不锈钢，有针帽防护，使用安全

2、规格：16G超薄壁针管（针头与袋体连接牢固，能承受沿管轴方向施加20N的拉力15s不松动）

导管

1、材料：PVC

2、外观：透明、柔软、不打折

3、管长：采血主管≥95cm，采血管及转移管路上有止液装置采血管及转移管全部导管均有唯一标识激光编码，符合GB14232.1要求，滤盘连滤后袋导管≥102cm。

4、管径（单位：mm）：3.2*4.6

5、阻塞件：为折断式，折断力应≤1.39±0.115kgf/cm，手工易折断且折断面光滑；

6、拉力：承受≥20N拉力，15s不产生泄漏。

★功能性组件

带安全采样装置：采样装置带一容量约35mL的留样袋，可通过采样针与各类型真空采血管相连，实现安全采样目的，避免血液污染。留样袋标识5ml、10ml、15ml、20ml、30ml刻度，便于留样操作。

抗凝液

抗凝液CP2DA可保存全血35天，原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供血液保存液注册批件复印件）

红细胞保存液

红细胞保存液可保存红细胞35天，MAP符合中国药典及国家药品标准规定。（须提供红细胞保存液注册批件复印件）

★去白细胞滤器滤除效果

1、白细胞残留数≤2.5*106/单位；

2、滤除后红细胞类产品储存期末溶血率≤0.8%，滤除后血液产品符合GB18469-2012；红细胞回收率不小于85%。

3、滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min

其他性能

理化性能及生物性能符合GB14232.1要求

灭菌方式

高压蒸汽灭菌，保证各联件分袋内为无菌状态

有效期

自灭菌之日起2年

标签

无毒喷墨印刷标准标签，并附有血袋信息条码（具有血袋规格、型号、生产厂家、生产日期、失效期、保存液规格等相关信息）

序号

参数性质

类型

要求

1

★

交货时间

自合同签订之日起15日

2

★

交货地点

福建省龙岩市新罗区龙腾中路61号龙岩市中心血站

3

★

交货条件

合同约定

4

★

是否邀请投标人验收

不邀请投标人验收

5

★

履约验收方式

1、期次1，说明：中标人每批到货产品的外包装箱应做好货物名称、规格、生产日期、批号等内容的明显标识。经采购人与供货清单核对后入库。采购人抽检合格后予以确认，若抽检不合格，中标人须无条件接受退货。验收由采购人、中标人及相关人员依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。

6

★

合同支付方式

1、按实际到货数量支付,具体供货数量由采购人确定，按实结算，达到付款条件起10日内，支付合同总金额的100.00%

序号

参数性质

类型

要求

1

★

交货时间

自合同签订之日起15日

2

★

交货地点

福建省龙岩市新罗区龙腾中路61号龙岩市中心血站

3

★

交货条件

合同约定

4

★

是否邀请投标人验收

不邀请投标人验收

5

★

履约验收方式

1、期次1，说明：中标人每批到货产品的外包装箱应做好货物名称、规格、生产日期、批号等内容的明显标识。经采购人与供货清单核对后入库。采购人抽检合格后予以确认，若抽检不合格，中标人须无条件接受退货。验收由采购人、中标人及相关人员依国家有关标准、合同及有关附件要求进行。

6

★

合同支付方式

1、按实际到货数量支付,具体供货数量由采购人确定，按实结算。，达到付款条件起10日内，支付合同总金额的100.00%