招标内容与技术需求
标项一:非实体瘤NGS基因检测服务
一、采购要求:
序号 |
招标要求 |
投标响应 |
一 |
适用范围:适用于非NGS外送服务(详见检测项目清单)投标人必须满足清单中的所有检测项目,否则按投标无效处理。 |
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二 |
技术服务要求 |
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2.1 |
中标方需提供专业的标本冷链物流配送,温度控制在全程2-8℃。 |
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2.2 |
报告出具时间:请投标人自行按检验项目列出详细的报告出具时间。 |
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2.3 |
项目清单需包含是否获批三类证,样本类型及要求,指导价浙江省宁波市物价收费明细,项目收费,其他有必要类目自行添加。 |
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2.4 |
中标方提供报告系统与医院LIS等系统实行信息化无缝连接,并承担相关接口等费用。 |
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2.5 |
投标人实验室须通过ISO15189实验室资质认证。 |
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2.6 |
标本接收:每周一至周六上门一次,节假日照常接收标本。 |
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2.7 |
检验结束后,中标方负责在本合同规定的时间内向病理科提供检验报告单(样本有特殊情况无法按时出报告需要提前通知病理科)。中标方实验室对检验报告单的准确性和及时性负责。 |
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2.8 |
中标方需对检验后的标本进行妥善保存,以便检验结果有疑义时进行再次检验,保存标本的时间不应少于相关标准或条例所规定的时间。 |
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2.9 |
当院方对中标方实验室的检验结果有疑义或异议时,院方可要求中标方实验室重新检验或再委托第三方检验。这种情况下所发生的费用,由责任方承担。 |
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2.10 |
中标方应有对患者电子病历、送检标本及检测结果等相关资料保密的措施。 |
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2.11 |
中标方需配合医院检验科做好质量控制,定期提供所需文件。 |
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二、检测内容及价格:
序号 |
物价编码 |
检测内容 |
收费单价 (元) |
1 |
27070090100 |
MYC(8q24) |
1200 |
2 |
27070090100 |
P53(17p13.1) |
1200 |
3 |
27070090100 |
IGH(14q32) |
1200 |
4 |
27070090100 |
CCND1/IGH(11q13;14q32) |
1200 |
5 |
27070090100 |
IGH/BCL2 |
1200 |
6 |
27070090100 |
BCL6(3q27) |
1200 |
7 |
27070090100 |
BCL2(18q21) |
1200 |
8 |
27070090100 |
IGH/C-MYC(8q24;14q32) |
1200 |
9 |
27070090100 |
MALT1基因重排检测 |
1200 |
10 |
27070090100 |
ALK基因重排检测(淋巴瘤) |
1200 |
11 |
27070090100 |
API2/MALT(11q22.2;18q21)基因检测 |
1200 |
12 |
27070090100 |
IRF4基因重排检测 |
1200 |
13 |
27070090100 |
1p36缺失检测 |
1200 |
14 |
27070090100×2 |
ROS1融合基因组织检测 |
2400 |
15 |
27070090100×2 |
MET基因扩增组织检测 |
2400 |
16 |
27070090100×5 |
淋巴瘤FISH基础5项套餐 |
6000 |
17 |
27070090100×4 |
DLBCL FISH 4项套餐 |
4800 |
18 |
27070090100×6 |
B细胞淋巴瘤鉴别FISH 6项套餐 |
7200 |
19 |
27070090100 |
11q23.3扩增探针 |
1200 |
20 |
27070090100 |
11q24.3缺失探针检测 |
1200 |
21 |
25070200100 |
组织/血液EGFR基因突变超敏检测 |
1892 |
22 |
25070200100 |
组织/血液EGFR T790M/C797S突变超敏检测 |
1892 |
23 |
25070200100 25070200200 25070200400 |
EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/BRAF基因变异联合超敏检测 |
3957 |
24 |
25070200100 25070200200 |
肺癌6基因(EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、ERBB2、PIK3CA) |
3592 |
25 |
25070200100 25070200300 25070300100 |
肺癌13基因(EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、BRAF、MET、ERBB2、NRAS、PIK3CA、NTRK1、NTRK2、NTRK3) |
4394 |
26 |
25070200400 |
BRAF V600E突变组织检测 |
365 |
27 |
25070200200 |
KRAS C12/13/61/146突变组织检测 |
1700 |
28 |
25070200200 |
PIK3CA 9/20外显子突变组织检测 |
1700 |
29 |
25070300100×8 |
IGHV基因突变检测 |
1646 |
30 |
25070300100×5 |
Ig基因重排检测 |
1097 |
31 |
25070300100×5 |
TCR基因重排检测 |
1097 |
32 |
25070200300 |
EML4-ALK融合基因组织检测 |
2137 |
33 |
25070300100 |
血液病MYD88-L265P突变检测 |
365 |
34 |
25040103100×30 |
白血病免疫分型(30个CD) |
1500 |
35 |
25040103100×40 |
血液肿瘤免疫表型(40个CD) |
2000 |
36 |
25040103100×30 |
淋巴结组织免疫分型检测(30个CD) |
1500 |
37 |
25040103100×15 |
MM免疫分型(15个CD) |
750 |
38 |
25040103100×15 |
残留病灶15个CD |
750 |
39 |
25070200200 25070200300 25070200400 25070300100×2 |
T/NK细胞淋巴瘤95基因检测 |
4750 |
40 |
25070200200 25070200300 25070200400 25070300100×8 |
T/NK细胞淋巴瘤95基因检测(含胚系配对) |
5848 |
41 |
25070200400 25070200200 25070300101 25070200500 |
慢性淋巴细胞白血病(CLL)100基因检测 |
4477 |
42 |
25070200400 25070200200 25070300101 25070200500 25070001300 |
慢性淋巴细胞白血病(CLL)100基因检测(含胚系配对) |
5257 |
43 |
25070200300 25070200200 25070200400 25070300101 |
淋巴瘤218基因检测 |
6214 |
44 |
25070200200 25070300101 25070200500 25070001300 |
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)140基因检测 |
4892 |
45 |
25070200200 25070200200 25070200400 25070300101 |
B细胞淋巴瘤164基因检测(含胚系配对) |
5777 |
46 |
25070001201 25040306500 25040306502 25070300100*3 |
多重病原体靶向检测(200+panel) |
1192 |
标项二:实体瘤NGS基因检测服务
一、采购要求:
序号 |
招标要求 |
投标响应 |
一 |
检测要求 |
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1.1 |
每周一至周五工作日收取标本,按标本保存条件进行运输,及时响应物流运输要求,标本必须控制在48小时内送达实验室,同时配备冷链物流、干冰物流和常温物流,可以保持温度跟踪及追溯。提供冷链物流设备清单,和相关证明文件。 |
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1.2 |
对保证标本的可靠性和有效性负责,准时发放报告,保证检测报告的准确性和及时性。 |
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1.3 |
对检测的标本进行妥善保存,以便检测结果有疑义时进行免费复查或再委托第三方检测,这种情况所发生的费用,由投标人承担。 |
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1.4 |
遵守保密制度,保护受检者的秘密,未经许可,不得向无关人员泄露受检者的检测情况。 |
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1.5 |
投标方具备自主研发的分子病理结果大数据处理平台与终端设备,提供网络报告服务和原始数据。 |
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1.6 |
样本检测报告必须提供数字化质控内容(包括恶性肿瘤细胞占比、DNA质量评估、测序质量评估等)。 |
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1.7 |
按照检测质控要求,定期提供所有外送项目的室内质控、室间质控报告(投标文件中列出具体方案及时间)。 |
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1.8 |
投标人提供医学检验部门自建检测方法(LDT)管理,并提供实验室相关资料在招标人处备案。 |
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1.9 |
未经招标人书面许可,投标人不得将所产生实验数据用于科研项目、论文等研究工作,否则将承担由此造成的一切损失。 |
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1.10 |
投标人承诺每季度提供标本检测结果的原始数据fastq文件材料。 |
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二、项目名称及最高收费限价:
基因数(个) |
项目名称 |
最高收费限价(元) |
患者收费价(元) |
收费要求 |
折扣率 |
备注 |
≤40 |
具体实体肿瘤名称及基因数(有投标人自行填写) |
6500 |
|
需符合浙江省宁波市物价收费标准 |
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需包含肺癌、胃肠癌、甲状腺癌、妇瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、淋巴瘤等基因检测项目 |
>40 ≤100 |
具体实体肿瘤名称及基因数(有投标人自行填写) |
8000 |
|
|||
>100 |
具体实体肿瘤名称及基因数(有投标人自行填写) |
10000 |
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注:本项设有最高收费限价,投标人所报的患者收费价不得高于最高收费限价,否则作无效标处理。