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神经外科手术机器人
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文档编号:202406110001396874 文档页数:50页 所需下载券:10
神经外科手术机器人

采购需求

一、项目概况:

1、本项目属于货物类项目。
2、本项目采购标的的中小企业划型标准所属行业详见本章“技术标准与要求”标示。

采购包1(神经外科手术机器人)1.主要商务要求

标的提供的时间

交货期:签订合同后30天内(根据采购人新院区的工程建设的情况,采购人提前一个月通知送货和安装)。

标的提供的地点

采购人(用户)所在地,地址为佛山市南海区人民医院指定地点。

付款方式

1期:支付比例90%,由采购人按下列程序分期付款,每期付款在以下流程的三十个工作日内完成。 第一期:到货并完成验收后支付合同总金额的90%(要求在提供原厂全保保修承诺后);

2期:支付比例10%,第二期:验收合格一年后支付合同总金额的10%。

如项目发生合同融资,采购人应当将合同款项支付到合同约定收款账户。

验收要求

1期:1.验收与使用:中标人须为交付验收提供必需的一切条件及相关费用。在我院新院区现有的场地、配置等条件下,供应商/厂家要保证设备、系统调试至我院在实际工作中正常使用,符合我院新院区整体运行的消防要求,并且通过消防验收。 如果中标货物属于《计量法》规定的强检计量器具的或属于压力容器的,应在验收交付前提交当地法定专业检定部门出具的检定合格证书,检定费用由中标人负责。 2.项目验收依次序对照执行标准:(1)符合中华人民共和国国家和履约地相关安全质量标准、行业技术规范标准、环保节能标准;(2)符合公开招标文件和响应承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数规格及各项要求。(3)货物来源国官方颁布标准。上述各类标准与法规必须是有关官方机构最新发布的现行标准版本,中标人应向采购人提供详细的验收标准、验收手册;采购人有权委托中国法定专业质检部门对上述仪器进行精度校核。

履约保证金

不收取

其他

1,投标人需在投标方案中提供技术参数重要条款(带“▲”号)响应程度、技术参数一般性条款(非“▲”号)响应程度、产品可靠性及操作维护简便性、配置情况评价、后续使用成本、技术培训方案、同类业绩评价、售后服务方案等相关内容的说明或描述。

其他商务需求

参数性质

编号

内容明细

内容说明

1

报价要求

(1) 报价方案是唯一确定且不高于本项目采购预算和最高限价; (2)报价方式为广东省佛山市南海区目的地竣工验收交付价,均涵盖报价要求的一切费用。报价中必须包含本项目全部设备及附件(零配件)的购置和安装、运输、存储、保险、装卸、培训辅导、质保期售后服务、施工安装产生的费用(含现场勘查人工费用、施工及安装费用、损坏后修复费用、垃圾清理费用等)、全额含税发票、雇员费用、合同实施过程中的应预见或不可预见费用等。

 

2

报价明细

(1)投标人应按投标系统格式要求填报分项报价表; (2)投标人需根据采购清单内容另附一份《报价清单明细表》,详细列明报价的具体构成(序号、采购名称、规格型号、品牌、产地、制造商名称、单价、数量、总价),且合计金额与《开标一览表》、《分项报价表》一致相符。未填报的采购清单内容,视为此项费用已包含在采购报价清单的其他单价或总价中,任何与此有关的报价清单价款,采购人将不予支付。

3

质量保证期(质保期)

质保期≥5年(从通过验收后开始计算,整套设备,含软硬件)。 投标人必须承诺(响应),由所投产品的生产厂家负责保修,并由厂家出具全保保修承诺文件。

 

4

售后服务要求

1)质保期内保养检修、检测系统运行状况、处理使用过程中出现问题等,并免费提供维修所需的配件及服务。 2)提供完整的厂家维修手册、维修软件、开放维修密码;提供代理商及厂家售后服务机构联络方式;提供完整安装软件,用于日后系统重装;提供设备的运行、安装、使用环境要求。 3)设备安装调试时,中标人应向采购人提供设备的检验报告(或相关合格证书)、全套使用说明书及操作手册;外文资料均需有中文译本。 4)故障责任:正常使用过程中,因质量问题导致病人损伤的由厂家负责。 5) 培训要求:安装完成后培训一周,要求教会使用,交付使用后30天内回访培训,设备平稳运行(无硬软件方面故障图像质量达到临床诊断要求)至少一个月后通过相关部门检测后验收,才可进入质保期。

说明

 打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标(响应)无效。
打“▲”号条款为重要参数(如有),若有部分“▲”条款未响应或不满足,将根据评审要求影响其得分,但不作为无效投标(响应)条款。

2.技术标准与要求

序号

 核心产品要求(“△”)

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价(元)

分项预算总价(元)

所属行业

技术要求

1

手术器械

神经外科手术机器人

1.00

5,100,000.00

5,100,000.00

工业

详见附表一

附表一:神经外科手术机器人

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

本采购包不接受进口产品参与投标。

 

2

(一)基本要求:

1.设备用途:用于神经外科手术中的定位和定向

2.设备名称:神经外科手术机器人

3.设备数量:1项

 

3

(二)主要技术要求

1 整机

1.1适用于神经外科手术;

2 主机及硬件

2.1 机械臂

2.1.1 机械臂由5个或以上关节串联而成, 各关节皆可由电机锁定或者电磁锁定;

4

▲2.1.2 多旋转关节串联式机械臂定位误差≤1mm;(提供第三方检测机构出具的检测报告)

 

5

2.1.3 多旋转关节串联式机械臂负载能力≥1KG;

2.1.4 机械臂各串联式关节配备电机或角度传感器,即可引导手术器械定位至目标解剖结构;

2.1.5 串联式机械臂可通过一次摆位即可定位至全颅脑任意点坐标,满足快速手术定位的要求;

2.1.6 串联式机械臂可根据操作者在臂体施加的外力进行运动调整,包括单关节转动、自由移动等;

2.1.7 在运动过程中,串联式机械臂受到阻力可立即停止运动,实现安全交互。

6

▲2.1.8 导向器可快速安装于串联式机械臂末端,导向器可被光学跟踪定位仪利用光学原理识别追踪三维位置和姿态。(提供技术白皮书或产品说明书佐证材料)

 

7

2.2 计算机:使用64位操作系统;Intel I7或以上处理器;运行内存≥16G;硬盘存储≥1TB;高性能独立显卡。

2.3 显示器:≥21英寸高清触控屏。

2.4 光学跟踪定位仪

2.4.1 采用双目或以上光学跟踪定位仪,配有专用多关节支架,利用光学原理可实现对目标物三维位置和姿态的实时亚毫米级追踪;(提供技术白皮书或产品说明书佐证材料)

2.4.2 专用光学跟踪定位仪支架具备竖直旋转、水平旋转等关节,可独立于主设备外实现定位仪在手术室内的灵活摆位;

2.4.3 利用光学原理,光学跟踪定位仪可同时追踪≥20个导航工具目标;

2.4.4 光学跟踪定位仪利用光学原理跟踪导航探针,在系统中实时显示探针所指位置和方向,不需要定位机械臂引导。

8

▲2.5 主控台车:承载机械臂或定位装置、计算机和显示器等,可万向推动,可稳固锁定,设有光驱和USB接口,配有鼠标和键盘。(提供技术白皮书或产品说明书佐证材料)

 

9

2.6 自动注册标志物:可被光学跟踪定位仪利用光学原理自动追踪,实现对患者的无接触、自动注册。

2.7 光学导航工具:可被光学跟踪定位仪利用光学原理实时追踪三维位置和姿态,实现术中实时光学导航。

 

10

3 系统软件

3.1 影像处理模块

3.1.1 DICOM3.0文件读取、解析、预览和显示;

3.1.2 支持CT、MRI(MRA、T1、T2、MRV、DTI等)、PET等多模态影像融合;

3.1.3 支持影像间自动融合、手动融合和基于解剖特征点融合;

3.1.4 支持自动融合时设定兴趣区融合;

3.1.5 支持融合微调,包括平移和旋转微调;

3.1.6 支持以透明叠加、棋盘格、混合等视图方式呈现融合结果;

3.1.7 根据影像分割不同解剖结构(皮肤、颅骨、血管、脑皮层等)的三维模型;

3.1.8 支持脑皮层、血管等所分割的三维模型的叠加显示;

3.1.9 重构轴位面、冠状面、矢状面、垂直于路径的横截面和平行于路径的横截面视图;

3.1.10 支持影像灰阶和彩色显示及调整;

3.1.11 可进行二维&三维距离测量、角度测量;

3.1.12 可调整三维模型的透明度等显示属性;

3.1.13 放大、缩小、平移、旋转二维影像和三维模型。

3.2 手术计划模块

3.2.1 支持病灶等兴趣区域的自动、手动轮廓勾画;

3.2.2 支持病灶等兴趣区域三维体积的计算;

3.2.3 支持病灶等兴趣区域的三维显示;

3.2.4 支持在二维影像和三维解剖上设定手术靶点、入颅点,规划多个手术路径;

3.2.5 支持手术路径的二维和三维显示;

3.2.6 支持对手术路径可见性等显示属性设置;

3.2.7 支持手术路径与轴位面、冠状面和矢状面视图交点的二维和三维显示;

3.2.8 支持定义AC-PC坐标系,并重组视图;

3.2.9支持在AC-PC坐标系中直接输入坐标设定路径靶点;

3.2.10支持电极路径的触点显示;

3.2.11 支持当前手术规划导出/导入。

3.3 手术注册模块

3.3.1 在光学跟踪定位仪追踪下,术者可手持注册探针实现患者全体位的灵活、快速位置注册;

3.3.2 通过各串联关节的电机或者角度传感器,即可完成机械臂位置注册;

3.3.3 支持在系统中对注册点的自动识别标记;

3.3.4 支持在系统中对注册点的手动标记;

3.3.5 光学跟踪定位仪利用光学原理,实时追踪自动注册标志物,实现对患者的快速自动注册;

3.3.6 在光学跟踪定位仪追踪下,术者可手持探针对患者特征点进行识别和位置采集;

3.3.7 支持对注册点移位的纠正;

3.3.8 支持手术注册信息的自动保存和加载。

3.4 手术定位模块

3.4.1 根据术前的手术规划方案,系统可计算串联式机械臂各关节的目标转动角度;

3.4.2 通过机械臂各串联关节,通过一次自动摆位即可引导手术器械定位至靶点进行手术的开展,以提升手术定位效率,缩减患者手术时间;

3.4.3 在光学跟踪定位仪追踪下,控制串联式机械臂在术中对定位精度进行验证;

3.4.4 串联式机械臂可通过各关节自动摆位进行轴向运动等靶点路径调整,可满足在术中高效的路径精准调整。

11

3.5 手术导航模块

▲3.5.1 光学跟踪定位仪利用光学原理,在术中实时追踪术者手持的导航探针, 在系统中实时显示导航探针所指的位置和方向,满足手术操作时所到达的患者解剖位置的实时显示,保障手术进展安全;(提供技术白皮书或产品说明书佐证材料)

 

12

3.5.2 光学跟踪定位仪在追踪术者手持的导航探针时,在影像系统中可虚拟显示导航工具所指方向上更深入的解剖结构,深入距离可任意设定;

13

▲3.5.3 光学跟踪定位仪利用光学原理,自动识别并计算患者示踪架,实现对术中患者移动的实时注册,始终保持导航的准确。(提供技术白皮书或产品说明书佐证材料)

14

▲3.5.4 支持脱离系统中机械臂的情况下,控制光学跟踪定位仪利用光学原理进行光学导航。(提供技术白皮书或产品说明书佐证材料)

 

15

(三)配置要求

1、主机台车;

2、光学跟踪定位仪;

3、机械臂;

4、工作站;

5、专用手术配件;

6、手术导航软件;

7、便携工作站;

8、活检抽吸手术模块;

9、SEEG手术模块;

10、DBS手术模块;

11、导航手术模块;

12、内镜手术模块;

13、脊柱手术模块;

14、手术动力系统(1主机拖2套手柄(一用一备),含微电机、手柄、钻头等,功能满足采购方实际使用需求)

15、接口免费开放,实现与信息系统对接,并包含相关费用。

16、该项目所包含的功能需配置软硬件,功能满足采购方实际使用需求。

说明

 打“★”号条款为实质性条款,若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数,若有部分“▲”条款未响应或不满足,将导致其响应性评审加重扣分,但不作为无效投标条款。

 

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