招标内容及要求

一、项目概况（采购标的）

1.1投标报价包括但不限于设备和材料（含采购、交通、运输）、税费、保险费用、专用工具费、检测费用、设计方案、施工图优化设计（含图审）、安装【包含但不限于因投标人提供设备所需安装要求而产生的用电、用水、用气等场地改造费用（含人工、材料（含电缆线、二级配电箱、桥架、水管、气管等）等费用），采购人现场仅提供基本条件（含基本用电、用水、用气等）】、调试及试运行、验收、技术服务费用、质保期的售后服务费用、培训费用及第三方检测费用、利润、税款、风险费、总包管理与配合费用及政策性文件规定的各项应有费用及可合理推断的责任和义务。

1.2投标人务必仔细阅读招标文件中所规定的，其中包括技术规格在内的所有细则。

1.3投标人必须保证提供的所有产品具有在中国境内的合法使用权和用户保护权且为全新原装品牌产品，若投标人所提供产品国家有强制性要求认证的，则投标人应提供通过认证的产品进行报价。投标人所提供的服务应符合国家相关法律法规，软件必须是正版的合法的产品。如因产品违反国家相关规定而产生的纠纷和责任，均由投标人负全责。若因此给采购人造成损失的，投标人还要负赔偿责任。

二、技术和服务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

合同包一、等离子双极电切电凝系统一套（质保期：2年）

序号1：1、该系统不仅具有双极等离子电切功能，用于宫腔电切等手术。

序号2：2、主机具有等离子双极电切和电凝的手术功能。

序号3：3、能在生理盐水电切和剜除切割的模式不少于5种，能量输出档位可调节。

序号4：4、具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示。

序号5：5、双极切割器的工作温度为40℃-70℃，热穿透≤0.5mm。

序号6：6、额定输出频率350KHz~400KHz，具有超负荷保护装置，当遇到过载时屏幕有相关报警提示。

序号7：7、切割模式不少于5种，切割模式下额定负载150Ω±10Ω,最大输出功率200 W±40 W。

序号8：8、凝血模式下额定负载100Ω±10Ω，最大输出功率100 W±20 W。

序号9：9、安全等级CF级以上。

序号10：10、主机符合高频手术设备安全要求GB9706.4-2009。

序号11：11、工作状态显示为LCD液晶屏显示，≥5寸，主机显示屏多界面可同时显示：电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。

序号12：12、具有自动识别不同代码(不同功能)双极电极的功能，并自动设定切割模式或凝固模式输出的默认功率，无需手调，并可增减与显示。

序号13：13、电极要求单环状自带正负极，电极与导线一体式双极电极,电极要求与等离子主机为同一厂家产品。

序号14：14、具有多种型状手术配套用的双极电极，包括环状、铲状、杆状、针状、钩状等，具有多种长度的电极，其中杆状或针状需满足≥330mm种规格长度，可通过检查镜通道下进行止血功能。

序号15：15、新型人体工程学被动式工作手件（操作器），前操控手柄可同时四手指抓握。

序号16：16、外鞘≤26Fr带进、出水通道和控制开关。

序号17：17、内鞘≤24Fr，可360°旋转。

序号18：18、遇通道狭窄时可配合内鞘实现腔内进水，实施单鞘手术，内鞘≤24Fr，带进水开关。

序号19：19、可使用大环和粗环的有效功能。具有电切镜模式盐水下组织切割与凝血功能；腹腔镜手术模式下腹腔镜手术和开放手术双极电切和电凝功能；

序号20：20、内窥镜，角度≥30°，直径≥4mm，工作长度≥300mm，高清（HD）内窥镜,目镜与镜端采用蓝宝石镜面，可高温高压消毒：134°；

序号21：★21、电极配置转接电缆，电极必须符合国家三类器械管理要求。

配置清单

序号	产品名称	数量
1	等离子双极电切电凝系统	1套
1.1	等离子体功率源	1台
1.2	双踏板脚踏开关	1台
1.3	等离子双极电切电凝系-专用双极电极	2支
2	电切内窥镜	1套
2.1	内窥镜	1支
2.2	被动式操作器	1把
2.3	外鞘	1支
2.4	内鞘	1支
2.5	内鞘进水接头	1个
2.6	冲洗接头	1个
2.7	闭孔鞘芯	1支
2.8	冲洗器	1套

合同包2：红细胞寿命测定仪一套（质保期：2年）

★1.测量一组样本的时间≤7min。

★2.测量标准误差值满足SD≤0.15ppm。

★3.测量准确性满足≤0.15ppm。

★4.同时测量CO2和CO。

★5.自动完成CO2和CO浓度测量、稀释校正、红细胞寿命计算。

★6.具有CO2校准功能，消除呼气样品成份因呼气个体差异引起的误差。

序号1：7.CO、CO2测试方法：非色散红外光谱法。

★8.CO测试特点：成对测量、差值拟合。

序号2：9.具有智能操作控制系统。

序号3：10.预热时间≤20min。

序号4：11.信息传输：具备USB标准通讯接口，可实时传输检验结果。

序号5：12.自动提示样品是否在位。

序号6:13.可在检测时消除环境中CO的干扰。

序号7:14.仪器不受压强、温度影响。

序号8:15.具有压强、温度自动校准功能。

序号9:16.可在检测时使环境气体和样本气体湿度达到40%以下，以满足检测环境需求。

序号10:17.适用于红细胞寿命测定。

合同包三无创血流动力学监测系统一套（质保期：2年）

序号1：★(1)采用连续多普勒超声波技术监测血流动力学参数。

序号2：(2)经皮肤直接测量，完全无创，无需镇静，对患者无损伤。

序号3：★(3)获批适用于新生儿、儿童和成人各年龄阶段(产品注册证适用范围体现)的血流动力学监测及外周血管血流参数测量。

序号4：(4)配套1-30天新生儿、儿童、成人各参数正常参考值范围并可随时系统内调阅。

序号5：(5)系统使用时勿需校准，具有软硬件可升级功能，具有密码保护功能，需输入保护密码方能启动操作。

序号6：(6)系统可利用患者身高和(或)体重数据计算体表面积、左心室流出道直径和右心室流出道直径。

序号7：(7)用户可手动输入患者的左心室流出道直径和右心室流出道直径。

序号8：★(8)系统具有分别实时测量患者左心和右心每搏心排量的功能。

序号9：(9)系统具有即时显示所测参数的实时值、平均值和差值的功能。

序号10：(10)系统可利用数据滚动条，实时捕获及回顾多普勒流量频谱图功能。

序号11：(11)系统具有自动描记和手动描记流量频谱图功能。

序号12：(12)系统具有储存所有检测数据、趋势图及多普勒流量频谱图功能。

序号13：(13)所检测数据可按“曲线图”和“表格报告”两种形式显示、分析、打印、保存和输出。

序号14：(14)系统可显示以上所有参数的当前测量趋势图和比较趋势图。

序号15：(15)系统可显示≥128组的测量数据。

序号16：(16)所有参数的“曲线图”可分析显示差值百分率。

序号17：(17)系统具有整体备份。

序号18：(18)系统具有刷新恢复功能。

序号19：(19)主机：≥12寸液晶触摸显示屏。

序号20：(20)主机：系统配置标准USB接口，

序号21：(21)主机：≥32GB的储存空间。

序号22：(22)图形显示：具备趋势图、目标框图、柱状条形图≥3种显示形式。

序号23：(23)监测参数要求：

1、心率HR

2、速度时间积分Vti

3、峰值流速Vpk

4、分钟距离MD

5、射血时间百分数ET%

6、流动时间FT

7、校正流动时间FTc

8、平均压力梯度Pmn

9、每搏心输出量SV

10、每搏指数SVI

11、每搏心输出量可变性SVV

12、心输出量CO

13、心脏指数CI

14、外周血管阻力SVR

15、外周阻力指数SVRI

16、氧输送DO2

17、心肌收缩力指数INO

合同包四

品目号4-1超声经颅多普勒血流分析仪一套（质保期：2年）

1、设备用途说明及要求：

序号1：1.1支持颅内外血管常规检测、微栓子监测分析及长程监护、发泡试验等功能。

2、技术参数：

序号2：2.1通道和门深：双通道九深度。

序号3：2.2综合灵敏度：中心频率≤1.6MHz探头的工作距离≥500mm。

3、常规检测及软件功能：

序号4：3.1常规检测模式能够支持同步九深度频谱多普勒显示，并且可以任意选择显示深度内血流频谱及相关检测参数等。

序号5：3.2在实时检测或监测过程中可以进行频谱的回放并完成血流频谱的储存功能，利于异常的数据记录分析。

序号6：3.3频谱保存（快照功能）不仅可以记录分析血流动力学参数，同时对于引起脑血流动力学异常的相关影响因素，可以手动添加事件标注；利于后期分析处理。

序号7：3.4频谱图像可以同时进行双向参数计算、显示。

序号8：3.5自定义检测血管序列，对于存储过的血管可以自动标示。

序号9：3.6 LP标识法：标识当前信号噪声处理状态。

序号10：3.7检测参数：Vs、Vd、Vm、PI、RI、S/D、HR、SBI、HITS、TI、Lindegaard指数。

序号11：3.8可连接CO2监测仪

序号12：3.9动态M波：可以实现每1mm间隔的血流信息均可以记录、回放、测量；对于栓子的运动轨迹、锁骨下盗血、发泡实验具有特异性效果。

序号13：3.10用资源管理器在目录下可以直接看到以病人名为文件夹内的图谱及WORD诊断报告，便于后期查询使用。

序号14：3.11存储频谱数据可以AVI动态视频文件格式输出，任何电脑上回放，无需特殊转化软件，方便教学及技术交流。

序号15：3.12具备常规图文报告功能，支持WORD、PDF、XLS（excel）、BMP、JPG等报告、图谱和数据输出形式。

序号16：3.13对于手术或是支架的术中、术后监护时，具有专门评价血流灌注的参数Delta Mean可以预防低灌注或是过度灌注。

序号17：3.14具备微栓子监测功能，包括声谱图、栓子直方图的定量化分析指标，可以直观显示微栓子、伪差信号的分布情况。

序号18：3.15发泡试验软件具有语音功能，指导医生、护士、患者协调与统一的标准化流程，并自动分级（右向左）流量大小。

序号19：3.16双通道监护可以分别调节每个通道的增益、采样容积、功率、深度等参数，特别是速度量程能单独设置，可以显示一侧异常（高流速）和一侧正常的双侧循环情况.适用于CEA手术等。

序号20：3.17 IWM POWER PEAK实时输出与显示:血红细胞强度加权平均值IWM、能量Power以及峰值血流速度Peak连续曲线显示与输出，IWM血红细胞数量最大值、最小值与平均值定性分析与计算。

序号21：3.18具有自动滤波功能。

4、硬件配置：

序号22：4.1一体化便携式主机一台(内置触摸屏显示器）。

序号23：4.2输出设备1台。

序号24：4.3手持探头≤1.6MHz、≤4.0MHz探头各1个。

序号25：★4.4监护头架1个，≤1.6MHz的监护探头2个。

序号26：4.5配备具有"防水、防尘、防震"键盘。

序号27：4.6专用台车一架。

序号28：4.7具备DICOM3.0网络端口。

品目号4-2数字脑电图仪一套（质保期：2年）

序号29：1.≥32通道脑电放大器；病人事件信号输入EVENT输入；支持血氧夹信号采集扩展；≥4导DC输入。

序号30：2.高清视频音频组件：可通过软件控制摄像头360°旋转，调节焦距，缩放局部画面；分辨率≥1920*1080；高感度麦克风，≤75db信噪比、360°全向拾音。

序号31：3.闪光刺激器：具有滤光片插槽，可方便更换不同的滤光片提供不同颜色、图案的特异性的光刺激；通过软件设置闪光刺激条件包括刺激模式、刺激频率、刺激时间、间隔时间等。

序号32：4.采样率：100，200，500，1000，2000，5000，10000Hz；采样分辨率及精度：≥24bit。

序号33：5.耐极化电压：≤±750mV。

序号34：6.放大器输入阻抗:≥100MΩ。

序号35：7.共模抑制比：≥110dB。

序号36：8.噪声电平：≤1.5μV p-p。

序号37：9.带宽：≥0.08Hz–300Hz。

序号38：10.阻抗检测：可以在放大器上以及软件界面上启动阻抗检测，电极阻抗的监检测阈值可以设置≥:2 kΩ、5 kΩ、10 kΩ、20 kΩ、50kΩ，高于预先设定阈值的电极灯光显示。

序号39：11.灵敏度：至少OFF、(1、2、3、5、7、10、15、20、30、50、75、100、150、200)μV/mm。

序号40：12.时间常数RC（低切滤波）：≥(0.001、0.003，0.03、0.1、0.3、0.6、1、2)s；高切滤波器：≥(15、30、35、50、60、70、120、300)Hz。

序号41：13.交流滤波器（陷波滤波器)：≥50Hz或者60Hz。

序号42：14.波形扫描速度≥：4秒、5秒、6秒、8秒、10秒、15秒、20秒、30秒、60秒、5分/页或自定义。

序号43：15.导联：最多64导联显示，支持导联显示、关闭和冻结、添加注释。

序号44：16.参考电极（包含但不限于）：AV、Aav、0V、OFF。

序号45：17.校准电压：≥(2、5、10、20、50、100、200、500、1000)μV。

序号46：18.校准信号：≥0.25 Hz方波或10 Hz正弦波，自动/手动校准模式。

序号47：19.波形测量（包含但不限于）：任意波形局部时间/振幅/频率的自动测量；动态定规尺，自动调节频率和波幅最佳测量范围；时间振幅测量尺，方便测量单个波峰的频率、振幅；波形对比，通过拖曳可叠加两导联进行波形对称性对比。

序号48：20.支持睡眠分期功能。

序号49：21.脑电地形图显示：支持多种地形图显示方式，包括频率地形图与电位地形图，可显示色阶能量值，支持动态播放。

序号50：22.实时回放：在检测记录同时，可对之前上一个病人病历进行回访、分析、报告；无需专用回放软件即可播放脑电数据，辅助教学。

序号51：★23.过度换气诱发试验语音提示：提供语音播报指导患者进行过渡换气诱发试验；断电自动保存。

序号52：24.动态脑电记录盒：可记录≥16导EEG信号与1导心电信号。

序号53：25.动态脑电电压测量：误差不超过±10％。

序号54：26.动态脑电输入阻抗：≥10MΩ。

序号55：27.动态脑电共模抑制比：≥100dB。

序号56：28.动态脑电采样率：≥200Hz。

序号57：29.动态脑电A/D转换精度：≥12Bit。

序号58：30.动态脑电耐极化电压：加±300mv的直流电压，幅度最大允许相对偏差±5%。

序号59：31.动态脑电高切滤波器：≥(15、30、35、60、120)Hz；

序号60：32.动态脑电显示通道数：最多显示64个通道，加一个标识数据通道；可以添加波形注释名称。

序号61：33.动态脑电测量分析：具备测量周期、频率和电压幅度的功能。

序号62：34.动态脑电彩色数字频谱分析实时显示：显示≥4导联脑波信号长程监测过程中各个脑波频率信号强度，导联可自定义。

序号63：★35.工作站*1、脑电盒子*2

合同包5无创咳痰机一台（质保期：2年）

序号1：1、工作原理:采用机械性吸、呼气技术，通过给病人气道交替施加正-负压，缓慢吸入和快速呼出模拟自然咳嗽过程，从而达到气道分泌物清除的作用。

2、组成与使用

序号2：2.1、适用范围：用于任何无法咳嗽或因咳嗽时的呼气峰流量降低无法有效清除呼吸道分泌物的患者；广泛适用于各类需要排痰的病人，可配合面罩，口咬器，气管插管使用。

序号3：2.2、适用人群：成人、儿童均适用。

序号4：2.3开关设置：设备配备单独的电源开关，除电源线外可使用电源开关控制设备。

3、工作参数

序号5：3.1、显示方式≥10寸，全中文彩色液晶屏幕，触摸操控。

序号6：▲3.2、工作模式≥6种，手动模式、自动模式、初级阶段、中级阶段、高强阶段、膨肺等六种工作模式。

序号7：3.3、参数设置：

1）手动模式中吸气压力、吸气流量、呼气压力可调。

2）自动模式下所有参数均可调。

3）初级阶段、中级阶段、高强阶段参数固定不可调。

序号8：3.4、手动模式：调节合适的呼气压力、吸气压力和吸气流量，拨动摇头开关，切换呼气、吸气模式，摇头开关复位，机器暂停。

序号9：3.5、自动模式：如需停止工作，按下停止按键，一键启停。

序号10：3.6、预设设置：三种预设设置，允许预先设置偏好的治疗参数，一键选择，轻松启动治疗。

序号11：3.7、吸气压力：0kPa～+7kPa（0—70 cmH2O），范围内连续可调；呼气压力：-7kPa～0kPa（-70—0 cmH2O），范围内连续可调。

序号12：3.8、压力显示范围：-7kPa～+7kPa（-70～+70cmH20），精度至少为±5%；

序号13：3.9、吸气流速：高、中、低档可调。

序号14：3.10、吸气、呼气时间：0—5S连续可调，步距0.1S。

序号15：3.11、停顿时间0—5S连续可调，步距0.1S。

序号16：3.12、振荡模式：吸气相、呼气相、两相同时、无；频率设置:1-20 Hz，连续可调，步距1Hz振幅设置:1-10 cmH2O，连续可调，步距1cmH2O。

序号17：▲3.13、呼吸触发功能：设备可根据患者自主呼吸触发治疗，提高患者舒适度，触发灵敏度:1-10档可调。

序号18：3.14、参数监测：潮气、峰流速等参数实时显示。

序号19：▲3.15累计咳嗽次数功能：操作过程中咳嗽循环次数累计显示，无需操作人员手动记录。

序号20：3.16、实时准确测量血氧饱和度和脉率，帮助临床评估患者的生理状态。

序号21：▲3.17、VIP患者信息存储：可存储99名患者治疗信息，一键调用。

序号22：▲3.18并氧功能：可实现吸气时供氧，保证血氧水平。

序号23：▲3.19、膨肺：锻炼胸廓肌肉、辅助深呼吸帮助膨肺、预防局部肺不张。

序号24：3.20、具备屏幕按键锁定功能，防止工作过程中用户误操作。

序号25：3.21、屏幕显示亮度15级调节功能，用于调节屏幕亮度。

序号26：4、内置锂电池，续航时间不少于8小时。

序号27：5、参数保存：自动工作模式可自行设定工作参数，并且在下次调整前自动保存，不受开关电源的影响。

（注：本章技术规格要求中未作出表示幅度表述如：＞、±等的尺寸、重量、体积、长度的，允许在规定的数值范围内存在±2%的偏离，招标文件技术规格要求另有规定除外）

三、商务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

采购包1：

序号	参数性质	类型	要求
1	★	交货时间	自合同签订之日起60日内
2	★	交货地点	福鼎市医院百胜院区指定地点
3	★	交货条件	验收合格并交付使用
4	★	是否邀请投标人验收	不邀请投标人验收
5	★	履约验收方式	1、期次1，说明：1、期次1，说明：货物验收标准和方法按采购人要求，采购人将对货物的性能、稳定性和技术要求进行检验，中标人须在验收现场提供必要的技术支持。验收结果经双方确认后，双方代表必须按规定的验收交接单上的项目对照合同填好验收结果并签名盖章，如发现货物与招标文件规定不符，采购人有权拒绝收货并向中标人提出索赔。
6	★	合同支付方式	1、1、完成设备安装、调试、培训，初检合格，且中标人按国家相关规定及招标文件要求提供的各项验收材料齐全后，采购人收到中标人开具的有效发票(待财政资金到位后，自筹经费除外)，达到付款条件起30日内，支付合同总金额的100.00%
7	★	履约保证金	不缴纳

采购包2：

序号	参数性质	类型	要求
1	★	交货时间	自合同签订之日起60日内
2	★	交货地点	福鼎市医院百胜院区指定地点
3	★	交货条件	验收合格并交付使用
4	★	是否邀请投标人验收	不邀请投标人验收
5	★	履约验收方式	1、期次1，说明：1、期次1，说明：货物验收标准和方法按采购人要求，采购人将对货物的性能、稳定性和技术要求进行检验，中标人须在验收现场提供必要的技术支持。验收结果经双方确认后，双方代表必须按规定的验收交接单上的项目对照合同填好验收结果并签名盖章，如发现货物与招标文件规定不符，采购人有权拒绝收货并向中标人提出索赔。
6	★	合同支付方式	1、1、完成设备安装、调试、培训，初检合格，且中标人按国家相关规定及招标文件要求提供的各项验收材料齐全后，采购人收到中标人开具的有效发票(待财政资金到位后，自筹经费除外)，达到付款条件起30日内，支付合同总金额的100.00%
7	★	履约保证金	不缴纳

采购包3：

序号	参数性质	类型	要求
1	★	交货时间	自合同签订之日起60日内
2	★	交货地点	福鼎市医院百胜院区指定地点
3	★	交货条件	验收合格并交付使用
4	★	是否邀请投标人验收	不邀请投标人验收
5	★	履约验收方式	1、期次1，说明：1、期次1，说明：货物验收标准和方法按采购人要求，采购人将对货物的性能、稳定性和技术要求进行检验，中标人须在验收现场提供必要的技术支持。验收结果经双方确认后，双方代表必须按规定的验收交接单上的项目对照合同填好验收结果并签名盖章，如发现货物与招标文件规定不符，采购人有权拒绝收货并向中标人提出索赔。
6	★	合同支付方式	1、1、完成设备安装、调试、培训，初检合格，且中标人按国家相关规定及招标文件要求提供的各项验收材料齐全后，采购人收到中标人开具的有效发票(待财政资金到位后，自筹经费除外)，达到付款条件起30日内，支付合同总金额的100.00%
7	★	履约保证金	不缴纳

采购包4：

序号	参数性质	类型	要求
1	★	交货时间	自合同签订之日起60日内
2	★	交货地点	福鼎市医院百胜院区指定地点
3	★	交货条件	验收合格并交付使用
4	★	是否邀请投标人验收	不邀请投标人验收
5	★	履约验收方式	1、期次1，说明：1、期次1，说明：货物验收标准和方法按采购人要求，采购人将对货物的性能、稳定性和技术要求进行检验，中标人须在验收现场提供必要的技术支持。验收结果经双方确认后，双方代表必须按规定的验收交接单上的项目对照合同填好验收结果并签名盖章，如发现货物与招标文件规定不符，采购人有权拒绝收货并向中标人提出索赔。
6	★	合同支付方式	1、1、完成设备安装、调试、培训，初检合格，且中标人按国家相关规定及招标文件要求提供的各项验收材料齐全后，采购人收到中标人开具的有效发票(待财政资金到位后，自筹经费除外)，达到付款条件起30日内，支付合同总金额的100.00%
7	★	履约保证金	不缴纳

采购包5：

序号	参数性质	类型	要求
1	★	交货时间	自合同签订之日起60日内
2	★	交货地点	福鼎市医院百胜院区指定地点
3	★	交货条件	验收合格并交付使用
4	★	是否邀请投标人验收	不邀请投标人验收
5	★	履约验收方式	1、期次1，说明：1、期次1，说明：货物验收标准和方法按采购人要求，采购人将对货物的性能、稳定性和技术要求进行检验，中标人须在验收现场提供必要的技术支持。验收结果经双方确认后，双方代表必须按规定的验收交接单上的项目对照合同填好验收结果并签名盖章，如发现货物与招标文件规定不符，采购人有权拒绝收货并向中标人提出索赔。
6	★	合同支付方式	1、1、完成设备安装、调试、培训，初检合格，且中标人按国家相关规定及招标文件要求提供的各项验收材料齐全后，采购人收到中标人开具的有效发票(待财政资金到位后，自筹经费除外)，达到付款条件起30日内，支付合同总金额的100.00%
7	★	履约保证金	不缴纳