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眼前后节光学相干断层扫描仪等医疗设备采购
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文档编号:202412040001585145 文档页数:77页 所需下载券:10
眼前后节光学相干断层扫描仪等医疗设备采购

 采购需求

说明:

1、为落实政府采购政策需满足的要求

(1)本竞争性谈判采购文件所称中小企业必须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)的规定。

(2)根据《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)的规定,采购需求中的产品属于节能产品政府采购品目清单内标注“★”的,供应商必须在响应文件中提供所竞标产品的节能产品认证证书复印件(加盖供应商公章),否则响应文件作无效处理。如本项目包含的配套货物属于品目清单内非标注“★”的产品时,应优先采购,具体详见“第四章 评审程序和评定成交的标准”。

2、“实质性要求”是指采购需求中带“▲”的条款或者不能负偏离的条款或者已经指明不满足按响应文件作无效处理的条款

3、中小企业划分标准所属行业名称(行业名称及划分见本章附件2):工业*。

4、最高限价:眼前后节光学相干断层扫描仪人民币65万元,母亲/胎儿多参数监护仪人民币6.4万元,血氧饱和度监测仪人民币0.65万元。成交供应商的竞标报价或单项报价超过最高限价或单项最高限价的,将导致其竞标被拒绝。

 

采购需求一览表

技术要求


序号

标的名称

技术参数及性能配置要求

数量

单位

预算金额(万元)

最高限额(万元)

1

眼前后节光学相干断层扫描仪

用于眼前后节结构断层成像及血管成像,眼前后节疾病诊断所需的定性与定量分析

一、具备OCT成像功能

1. OCT光源:扫频激光

2. OCT光源中心波长≤1050nm

3. OCT扫描速度≥10万次/秒

4. OCT轴向光学分辨率≤3.8μm

5. OCT轴向数字分辨率≤2.0μm

6. OCT横向光学分辨率≤10μm

7. OCT横向数字分辨率≤1.5μm

8. 眼前节OCT最大成像深度≥6mm(需要提供检测报告或厂家盖章的技术参数证明或产品注册证证明)

9. 眼后节OCT最大成像深度≥3mm

10. 眼前节OCT扫描最大范围≥15.5mm

11. 眼后节OCT扫描最大范围≥16mm或83°

二、具备OCTA成像功能

12. 注册证适用范围包含眼前节及眼后节血管成像

13. 血流成像最高分辨率≤5.8μm/像素

14. 前节血流成像单次扫描最大范围≥12mm×12mm

15. 眼底血流成像单次扫描最大范围≥16mm×16mm(需要提供检测报告或厂家盖章的技术参数证明或产品注册证证明)

16. 具备血流成像自动拼图功能,拼图具备血管密度量化功能

三、具备高分辨眼底镜

17. 眼底成像技术:共聚焦线扫描技术(LSO)

18. 眼底成像范围≥60°×60°

19. 眼底成像横向分辨率≤15μm

20. 眼底成像最大帧率≥150张/秒

21. OCT与眼底镜的位置一致性在100μm内,确保扫描位置与OCT一致

四、具备眼底分析功能

22. 视网膜厚度测量精准度≤±0.1%

23. 视网膜厚度测量重复性,标准差≤±0.1%

24. 血流成像自动分层≥8层,默认至少包含:玻璃体层、放射状毛细血管网、浅层血管网、中层毛细血管网、深层毛细血管网、视网膜无血管层、脉络膜毛细血管层、脉络膜层,并具备手动添加分层功能

25. 具备血流成像量化功能,包含但不限于:血流密度、灌注面积、无灌注面积、FAZ分析(面积、周长、近圆指数)、血管线密度等参数,量化数值可导出为表格 

26. 具备基于深度学习的人工智能分层,支持手动调整分层线并可自动扩展调整范围

27. 具备全层去伪影功能,在OCTA及断层图像上的血流信号均可去除投射伪影

28. 具备视网膜层、神经纤维层、神经节细胞复合体厚度、内核层、脉络膜厚度进行自动量化

29. 青光眼分析具备杯盘比、视杯视盘面积、盘沿面积、神经纤维层厚度、神经节细胞复合体厚度等参数进行自动量化,支持双眼及对比分析

30. 可对视网膜下积液进行自动识别并计算其面积和体积(需要提供检测报告或厂家盖章的技术参数证明或产品注册证证明)

31. 可对脉络膜大中血管进行自动识别并计算CVI(脉络膜血管指数)、CVV(脉络膜血管容积)、CSI(脉络膜基质指数)、CSV(脉络膜基质容积)等

32. 可自定义量化图形,如圆形、网格、ETDRS环的大小,量化数据可导出为表格

33. 20种以上的病灶自动识别

五、具备眼前节分析功能

34. 注册证适用范围包含角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径的测量

35. 可显示眼前节断层结构(角膜全层、双侧房角、前房、晶状体)

36. 具备小梁虹膜空间面积、房角开放距离、小梁虹膜夹角、房角隐窝面积等自动测量功能

37. 具备ICL拱高自动测量功能

38. 具备角膜瓣厚度自动测量功能

39. 具备角膜地形图、角膜上皮厚度地形图、角膜屈光四联图等分析功能

六、其他参数

40. 具备内置前节镜头组,前后节成像可由电机自动切换,无需手动更换镜头

41. 具备一键全自动对准及对焦功能,包含瞳孔自动居中、工作距离自动调节、OCT图像自动居中及对焦、OCT信号自动调节至最强信号等

42. 主机操控方式:主机上下、左右、前后调整操控方式包含手动摇杆操作方式(有利于快速切换眼别和配合不佳患者的快速调整,提高检查效率)

43. 具备眼动追踪功能,最大追踪频率≥150Hz

44. 屈光补偿范围≥-31D~+20D

45. 颏托可调节范围≥48mm

46. 具备DICOM数据开放接口

47. 计算机配置:CPU性能≥四核主频3.0GHz,DDR4内存≥16G,SSD≥500G;HDD≥8TB(支持外接扩展),显卡RTX2060或以上

48. 显示器: 非曲面屏,避免图像查看变形

49. 打印机:激光彩色打印机或喷墨彩色打印机

七、配置清单

 

序号

货物名称

单位

数量

1

OCT主机

1

2

前节镜头

 

1

3

数据连线

1

4

外固视灯

1

5

电脑主机

1

6

OCT分析软件

1

7

24英寸高分辨率显示器

1

8

隔离变压器

1

9

电动升降桌

1

10

打印机

1

11

镜头防尘盖

1

12

防尘罩

1

13

电源线

2

14

产品说明书

1

15

产品合格证

1

16

鼠标、键盘

1

 

1

65

65

2

母亲/胎儿多参数监护仪

1、监护参数:监测胎儿胎心率、胎动及孕妇的宫缩压力、无创血压、血氧饱和度、脉率、心电、呼吸、体温。

2、多晶片无线胎心探头,超声工作频率:≥1MHz,超声输出功率:Iob<10mW/cm2。胎心率测量和显示范围30~240BPM,胎心率测量误差≤±1BPM。

3、宫缩压力测量范围覆盖0~100单位,非线性误差≤10%。

4、一体化无线探头架,探头架应具有防反误插和防脱落设计结构,以免掉落,支持探头自适应识别。

5、主机具有≥11英寸高分辨率电容式触摸屏。屏幕可视角度应0-180度可调。

6、▲主机支持对接多参数子机,多参数子机可在不同监护主机之间自由绑定/解绑,自动切换母胎监护或胎儿监护模式。

7、主机、多参数子机均内置电池,支持移动中监护。主机电池续航≥2小时,多参数子机续航≥3小时。

8、多参数监护技术要求:

心电测量:心率的测量范围:15bpm~300bpm,心率测量误差:±1bpm,心率参数分辨率:1bpm。

呼吸测量:呼吸率测量范围:15rpm~120rpm,测量误差:±2rmp,分辨率:1rpm。

无创血压测量:具有手动、自动和连续三种测量模式,仪器的自动血压测量间隔时间应可设置,具有过压保护功能。

血氧饱和度测量:测量范围:0%~100%,显示分辨率:1%,测量误差:在70~100%范围内,测量误差±2%。

脉率测量:测量范围:25bpm~250bpm;测量误差应为±3bpm;分辨率:1bpm。

体温测量:测量范围:0℃~50℃;测量误差:25℃~45℃范围内,±0.1℃(不包括传感器误差);显示分辨率:0.1℃。

9、▲无线探头具备IP68级防护等级,支持水中分娩。

10、无线探头应具有显示屏,支持显示孕妇姓名、FHR数值、TOCO数值、电量、连接等情况,方便临床进行判断。

11、无线探头与主机无障碍实时通讯距离需≥80米。

12、▲无线探头与监护仪主机通信中断并重新连接后,通信中断期间的检测数据应能续传。

13、▲无线胎心率探头支持≥5小时胎心率数据及≥80分钟胎心音存储,无线宫缩压力探头支持≥5小时宫缩压力值数据存储。

14、具备双胎监护功能,支持单胎、双胎自动配置。

15、支持无线连接WiFi打印机,具备自动选段、自动打印功能,可打印A4等格式报告,降低热敏纸消耗成本。

16、数据自动存储,存储容量应满足大于2万例的监护档案(约7000小时)。支持监护数据档案回顾,支持打印多种报告格式,可通过设置选择报告模板样式。

17、▲支持原始胎心音存储及回放,作为临床识别胎监假阳性的后续处理依据。

18、支持对FHR基线值、加速次数、减速次数、短变异、胎动次数、周期性加速次数、宫缩次数、宫缩强度、持续时间等参数进行计算分析。具有OCT、Sogc、CST、NST、Krebs至少5种智能评分方法。支持手动修改校正分析结果。

19、具有报警提醒:三级声光多功能报警,生理报警及技术报警,报警界限可调。

20、▲具有多种数据通讯接口及协议(蓝牙、WiFi、TCP/IP、RS232等),支持与中央监护系统联网通讯后实现集中监护管理。支持U盘导出监护报告打印。

1

8.8

6.4

3

血氧饱和度监测仪

标准配置参数:

血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)

一、数据存储、回顾

1.长达10分钟以上的SpO2和脉率趋势图/趋势表回顾

二、显示  

1.背光屏幕,实时显示波形、数字

2.大字体显示血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR),并柱状显示脉搏强度

三、性能特点

1.4节AA普通电池可供电48小时以上,可选配镍氢充电电池

2.具有三级声光报警功能,报警上下限可调

3.自动关机功能和实时时钟显示

4.具有脉搏调制音,通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征

5.▲可实现大于300个小时数据存储功能, 完全满足睡眠监护的需要

6.支持掉电数据存储功能

7.全面适用于成人、小儿、新生儿

8.具有三级声光报警功能,报警上下限可调

1

0.8

0.65

商务条款

质保期

按国家有关规定实行“三包”。质保期自验收合格之日起不少于12个月。

交货期及地点

1.交货期:自合同签订之日起30个日历天内安装且调试完成并通过验收。

2.交付地点:采购人指定地点。

付款方式

合同签订,设备安装调试正常运行使用后,由采购人组织人员进行验收,验收合格后通知成交供应商一次性开具全额发票,采购人在收到发票后一个月内首付合同金额10%到合同约定的账户,余款90%两年内分期付清。特殊项目国家另有付款规定的,按国家付款规定执行。

售后技术服务要求

1.免费送货上门、免费为用户安装、调试设备;售后服务人员现场免费培训操作人员到能熟练操作(保证使用人员正常操作产品的各种功能;提供培训时长、内容等说明),仪器设备是原装全新产品,安装后一个月内出现质量问题,成交供应商负责退货或更换新设备。

2.项目在安装调试过程中,成交供应商应派专业技术人员对安装进行同步指导,并负责全套机组的调试运行,达到验收要求。负责派合格的工程师到现场进行设备安装、调试,达到正常运作要求,保证机器正常使用。

3.提供终身维护和保养服务,保修期内出现故障,需派出技术工程师到达现场处理故障,并承担一切费用;保修期满后,应提供备件和维修服务,发生维修只收材料成本费。

4.提供7*24小时咨询服务;设备出现问题或采购人有服务需求的,保修期内,成交供应商须在5分钟内响应;需要到现场维修的,须在15分钟内到达现场;一般故障须在20分钟内解决,重大故障须在48小时内解决,成交供应商须在1个工作日内提供与原设备技术参数要求相同或高于原设备技术参数要求的备用产品,以保证采购人的正常工作;质保期外接故障通知2小时内响应,24小时到现场维修;设备如需接入医院HIS、LIS、PACS系统或互联互通平台等所有接口费,相关费用由成交供应商负责。

5.每半年提供一次维护保养,并提供保养报告单;定期的维护保养服务包括:设备的安全检查、设备清洁保养、性能测试及校准、运行状态检查等。质保期内需更换的损耗品由成交供应商免费提供。

6.提供中文操作手册、维护手册、维修手册、备件清单等维护维修的材料和信息。

7.售后服务承诺书中根据采购人的实际情况对质量保证及售后服务方案做出详细服务承诺、提供详细的保养计划。在保修期以后,成交供应商须提供备件和维修服务。

8.成交供应商须在供货时提供检测报告或生产厂家参数确认表等技术支持证明文件证明响应参数的真实性,证明文件须加盖厂家公章。若成交供应商非竞标产品生产厂家的,须提供有效的《产品授权书》和《供货证明》原件。

验收要求

(1)验收时,采购人与成交供应商双方应当派员在场,并对验收结果签署意见,否则视为其同意验收结果。

(2)交付清点过程中如果发现因包装或运输不当引起的货物外观或内部的损坏,成交供应商应负责更换。

(3)由于成交供应商的原因造成验收不合格、影响采购人正常使用的,造成的损失由成交供应商承担。初步验收或交付验收不合格的,采购人有权终止合同并全部退货,由此造成采购人经济损失的由成交供应商负责承担全部赔偿责任。

(4)对技术复杂的产品,采购人可请国家认可的专业检测机构参与初步验收及交付验收,并由其出具质量检测报告,费用由成交供应商承担。

(5)验收过程中所产生的一切费用均由成交供应商承担,竞标人在竞标报价时应综合考虑相关费用。

(6)项目验收时由采购人对照采购文件的需求及成交供应商的响应文件进行全面核对检验,对要求出具的证明文件的原件进行核查,如不符合采购文件要求,或者供应商提供虚假承诺的,则按相关规定进行违约处理或终止合同,成交供应商承担所有责任和费用,造成采购人利益损失的还须赔偿,且采购人保留进一步追究责任的权利。

(7)为防止虚假应标,如有必要,成交供应商需配合采购人指定有资质的第三方对成交供应商提供产品的技术参数逐一验收,如发现提供产品的实际技术参数与竞标参数不符,则视为虚假响应,取消其成交资格。供应商在谈判活动中提供任何虚假材料,其谈判无效,并报监管部门查处;成交后发现的,成交供应商须依照《中华人民共和国消费者权益保护法》第49条之规定双倍赔偿采购人,且民事赔偿并不免除供应商的行政与刑事责任。

违约条款

1.成交供应商在项目实施工期要求的时间内因自身原因不能按时完成项目(如设备性能达不到响应参数要求、逾期提交货物、未按采购、响应文件和合同承诺条款提供售后服务等情况)而逾期交付拖延验收时间的,每拖延1天对应增加质保期10天,每天向采购人偿付成交总金额的10‰违约金,拖延验收超过5天,采购人有权终止合同,因此给采购人造成的经济损失由供应商自行承担。

2.如成交供应商所提供的产品经实测,无法达到本项目所要求的技术参数和功能要求的,采购人有权拒绝验收并要求供应商作出整改。如整改完毕仍达不到上述要求的,采购人有权拒绝验收和支付款项,因此给采购人造成的经济损失由供应商自行承担。

3.违约责任的赔偿不意味违约方整个合同责任的解除,未经采购人同意,成交供应商不得以任何理由推迟、降低、减少有关合同条款履行的承诺。

4.成交供应商出现违约时,采购人以书面方式告知成交供应商,成交供应商须在明确责任后5日内按规定执行违约造成的后果与损失。如未按时遵守执行,采购人有权按照逾期交付条款直接从支付款项中扣罚违约金,且有权终止合同。

5.成交供应商需保证所提供产品质量符合谈判文件、谈判响应文件及相关验收标准,如在供货时不符合要求而导致验收不合格的,采购人将追究其法律责任,并依法要求其赔偿采购人损失,由此产生的一切责任由成交供应商自行承担。

6.其它违约行为按违约货款额10‰收取违约金并赔偿经济损失。

质量

要求

1.质量达到国家验收合格标准。

2.谈判供应商所提供的货物型号、技术规格、技术参数等质量必须与响应文件和承诺相一致。

3.谈判供应商所提供的货物必须是全新、未使用的原装产品,且在正常安装、使用和保养条件下,其使用寿命期内各项指标均达到质量要求。

4.测试及检验:检验和测试在产品使用地进行;如果任何被检验或测试的产品不能满足采购要求的,采购人可以拒绝接受该产品,成交供应商需承担被采购人终止合同的一切风险和费用。

其他要求

1.成交供应商所提供的资料必须是真实的,所作出的承诺必须是切实可行的,如提供虚假资料或作出虚假承诺,一经查实,将取消其成交供应商成交资格,并按照相关法律法规进行处理,采购人将保留进一步追究责任的权利。

2.本项目采购标的需执行国家相关标准、行业标准、地方标准或其他强制性标准、规范等要求。

3.本项目不允许分包、转包。

4.成交供应商提供的产品是全新的,未使用过的原装产品,国产设备生产日期在竞标之日前半年内,在装机、验收、入库期间有质量问题应提供整机更换或退货;且在正常安装、使用和保养条件下,其使用寿命期内各项指标均达到质量要求。所有货物都提供使用说明书和详细装箱清单及质量合格证。

谈判供应商的资信要求表

资料证明

文件

谈判时若有,请提供由产品厂家编写的、完整的、中文版的性能参数描述等有关说明文件或产品彩页。当响应文件承诺的货物性能参数与该货物厂家提供的性能参数不符合时,以厂家出具的为准。符合要求的产品说明文件应该是出厂装箱的产品说明书,或从产品厂家官方网页下载、打印的有产品详细说明的相关PDF、HTML彩打文件(打印时必须保留页面页脚的网址链接内容);符合要求的产品彩页必须是厂家编写印刷的公开发行宣传铜版彩页,或厂家编写的公开发行宣传图册,或厂家编写由谈判供应商自行打印并加盖谈判供应商公章的彩色说明文件。

谈判报价

要求

1.谈判报价为谈判供应商在采购人指定地点交付竞标产品时所产生的一切费用总和;包括货款、标准附件、备品备件、专用工具、包装、运输、装卸、保险、税金、货到就位以及安装、调试、培训、保修、设备接口费等成本、税金及利润,采购人不再支付其他任何费用。

2.谈判小组认为谈判供应商的谈判报价明显低于其他通过符合性审查谈判供应商的谈判报价,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明,必要时提交相关证明材料;谈判供应商不能证明其谈判报价合理性的,谈判小组应当将其作为无效谈判处理。

▲进口产品

本项目不接受进口产品。

▲核心产品

眼前后节光学相干断层扫描仪。

 

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