品目号

品目名称

采购标的

数量

（单位）

品目预算

(万元)

品目最高限价

（万元）

是否允许进口产品

1

体外循环设备

血液透析滤过装置（血液透析机）

8(套)

144

104

是

2

体外循环设备

血液透析滤过装置（血液透析滤过机）

3(套)

90

54

是

序号

“★”号条款

响应内容或证明文件（如有）所在页码

备注

1

★（一）项目情况

项目名称：广东省人民医院采购血液透析滤过装置项目

采购数量：11套

预算金额：234万元，最高限价158万元

举例：详见《商务条件响应表》第XX 页

2

★5.投标人所报设备配置应包含其所有功能配置，如所投标设备具有优于招标要求的额外功能或配置，且需要另外付费的，则必须备注说明并单独列出报价，作为医院日后购买时的价格参考。如投标人未作备注说明，则投标文件中所提供的所有功能及配置均已包含在投标总价内。

3

★（三）串通投标的处置

投标人存在政府采购相关法律法规规定的属于投标人相互串通投标情形的，投标无效，投标保证金不予退还。

投标人串通投标中标的，其行为是在签订合同生效之前被认定的，则中标无效，该投标人的投标保证金不予退还；招标人可以重新开展招标采购活动，也可以按照评标报告推荐的中标候选人名单排序，确定下一候选人为中标供应商。

投标人串通投标中标的，其行为是在签订合同生效之后被证实的，则认定为投标人的违约行为，按合同约定承担违约责任，招标人有权终止合同，投标人的履约保证金不予退还。

上述串通投标行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依据相关法律规定处罚，给招标人造成损失的应承担赔偿责任。

4

★（四）不参与串通投标承诺

投标人须承诺在本项目招投标活动中，不参与各种情形的串通投标等违法违规行为。（提供加盖投标人单位公章的承诺函，格式见招标文件《不参与串通投标承诺书》（附件1））

附件1：不参与串通投标承诺书

不参与串通投标承诺书

广东省人民医院：

我单位（单位名称）清楚知晓参与（项目名称）投标活动，并对以下事项作出承诺：

一、我单位遵守国家政府采购相关法律法规，依法依规参与本项目投标。

二、我单位在本项目招投标活动中，未参与串通投标。

三、与我单位具有关联关系的单位未参与此次竞标。

四、我单位如被查实在本项目中存在围标、串标、关联单位应标的、递交投标文件行为作为实施串通投标违法行为的关键环节，我单位法定代表人承担直接责任人员法律责任，接受相应处罚和失信惩戒，并无条件接受广东省人民医院给予的相应处罚（包括但不限于通报批评、记录不良行为、违约罚款、单方无责解除合同、不予退还投标保证金或履约保证金、停止参与广东省人民医院所有自筹资金项目的采购活动等）。

承诺单位（盖章）：

年 月 日

5

★1.供货要求：在合同签订后30日内交货。

6

★付款方式：本合同的每笔款项以人民币方式支付，支付的方式和进度如下：

1.中标人在发出中标通知书之日起15个工作日内，以保函形式或采购人可以接受的其它形式向采购人提交履约保证金（合同价的5%）。如履约保证金是以保函的形式提交，则保函有效期应自提交之日起，到合同设备全部到广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院院内指定地点或采购人指定的营业场所（含租赁）交付并完成安装及验收合格后30天内保持有效；如保函期限届满前30天内，采购项目仍未完成，不论何种原因，中标人应立即重新提供新的履约保函，期限不少于6个月。

2.合同签订后，合同设备全部到广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院院内指定地点或采购人指定的营业场所（含租赁）交付并完成安装及验收合格后，凭中标人开具的正式发票，发票中货物名称、型号规格必须与注册证一致，注册证号（卫生许可证号、卫生许可证批号或计量证号）全称在货物名称后标注，采购人依法依规按流程完成100%货款的支付手续。

3.合同设备全部送到广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院院内指定地点或采购人指定的营业场所（含租赁）交付并安装及验收合格后，由中标人提出申请，采购人依法依规向中标人退还履约保证金的解除担保或完成履约保证金的一次性免息的支付手续。

7

★履约保证金：①中标人在发出中标通知书之日起 15个工作日内，以保函或采购人可以接受的其它形式向采购人提交履约保证金（按合同价的5%）。如发生违约，采购人可从履约保证金中扣除，于合同期满或合同中止后结算。如中标人未按招标文件规定签订采购合同并提交履约保证金，则该中标人的投标保证金不予退还。②在中标人履行完合同约定义务事项后，采购人将把履约保证金无息全额退还给中标人。③如履约保证金是以保函的形式提交，则保函有效期至少到项目验收合格后；如保函期限届满前 30 天内，项目还未完成，乙方应立即向保函出具单位申请延续保函期限，延续期限不少于 6 个月。

8

★3.质保期（服务期）：≥5年。

9

★5.投标人应保证其提供资料的真实性和有效性，并接受采购人依法以任何形式对其投标文件内容及采购人认为有必要的相关资料的真实性和有效性进行审查、验证。

10

★6.中标人应在中标通知书发出之日起5个工作日内，按招标文件合同格式的要求完成合同文本编制，合同纸质版经盖章后，与电子版一并递交采购人审核。若遇特殊情况，中标人应向采购人书面申请经批准后适当延期。如出现中标人放弃中标或者没有在法律规定时间内与采购人签订合同，该中标人的投标保证金不予退还；在此情况下，采购人可以重新开展采购活动，也可以按照评审报告推荐的中标候选人名单排序，确定下一中标候选人为中标人。

11

★1)整机保修≥5年（含整机及所有零配件，第三方产品），软件升级（费用已包含在投标总价中）；（共两处：附表一：血液透析滤过装置（血液透析机）序号42参数要求、附表二：血液透析滤过装置（血液透析滤过机）序号47参数要求）

12

★11）如果所采购设备具有以下功能的，需配合开放接口，同时提供文档说明书，允许医院调用使用过程中产生的医疗相关数据。

11.1 具有标准数字输出端口；

11.2 具备DICOM接口，即医学数字成像和通信接口功能；

11.3 具备WORKLIST功能：Worklist成像设备工作列表，它是DICOM协议中众多服务类别中的一个、它的功能是实现设备操作台与登记台之间的通讯，完成成像设备和信息系统的集成；

11.4 具备MPPS功能，即设备操作步骤过程，应用MPPS服务，成像设备就可以向PACS、RIS系统传递检查执行过程中的各类状态信息，从而改善和加强工作流程和管理。（共两处：附表一：血液透析滤过装置（血液透析机）序号42参数要求、附表二：血液透析滤过装置（血液透析滤过机）序号47参数要求）

13

★2、质保期过后，采购人拥有选择是否购买设备原厂全保保修服务的权利。若购买保修服务，则设备每年的全保保修费：

血液透析机：每年的全保保修费≤设备机身价的3%（含整机及所有零配件）；

要求不超过市场平均维保价（市场平均维保价格以采购人函询3家以上同等资质维保供应商报价为准）。质保期过后的全保保修服务，每年的保修费价格或保修费率均不得超过此限价。质保期过后，采购人若不购买保修服务，则中标人或中标设备的生产厂家对设备的所有零配件的价格以不高于公开、正式报价的7折优惠折扣价提供给采购人，费用包含人工费、上门服务费、检测费、交通费、住宿费等费用。

14

★2、质保期过后，采购人拥有选择是否购买设备原厂全保保修服务的权利。若购买保修服务，则设备每年的全保保修费：

血液透析滤过机：每年的全保保修费≤设备机身价的2.8%（含整机及所有零配件）；

要求不超过市场平均维保价（市场平均维保价格以采购人函询3家以上同等资质维保供应商报价为准）。质保期过后的全保保修服务，每年的保修费价格或保修费率均不得超过此限价。质保期过后，采购人若不购买保修服务，则中标人或中标设备的生产厂家对设备的所有零配件的价格以不高于公开、正式报价的7折优惠折扣价提供给采购人，费用包含人工费、上门服务费、检测费、交通费、住宿费等费用。

15

★2. 投标人所投的产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证/医疗器械备案凭证，投标时提供医疗器械注册证/医疗器械备案凭证复印件。（请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）。（共两处：附表一：血液透析滤过装置（血液透析机）序号44参数要求、附表二：血液透析滤过装置（血液透析滤过机）序号49参数要求）

标的提供的时间

★1.供货要求：在合同签订后30日内交货。

标的提供的地点

广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院院内指定地点或采购人指定的营业场所（含租赁）

付款方式

1期：支付比例100%,★付款方式：本合同的每笔款项以人民币方式支付，支付的方式和进度如下： 1.中标人在发出中标通知书之日起15个工作日内，以保函形式或采购人可以接受的其它形式向采购人提交履约保证金（合同价的5%）。如履约保证金是以保函的形式提交，则保函有效期应自提交之日起，到合同设备全部到广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院院内指定地点或采购人指定的营业场所（含租赁）交付并完成安装及验收合格后30天内保持有效；如保函期限届满前30天内，采购项目仍未完成，不论何种原因，中标人应立即重新提供新的履约保函，期限不少于6个月。 2.合同签订后，合同设备全部到广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院院内指定地点或采购人指定的营业场所（含租赁）交付并完成安装及验收合格后，凭中标人开具的正式发票，发票中货物名称、型号规格必须与注册证一致，注册证号（卫生许可证号、卫生许可证批号或计量证号）全称在货物名称后标注，采购人依法依规按流程完成100%货款的支付手续。 3.合同设备全部送到广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院院内指定地点或采购人指定的营业场所（含租赁）交付并安装及验收合格后，由中标人提出申请，采购人依法依规向中标人退还履约保证金的解除担保或完成履约保证金的一次性免息的支付手续。

如项目发生合同融资，采购人应当将合同款项支付到合同约定收款账户。

验收要求

1期：验收要求：1.设备到货验收后，必须安装调试至能正常使用，并培训操作，相关费用已包含在投标总价中。货物安装验收合格后，应有技术人员对使用方操作人员进行现场培训，至能掌握操作方法和简单的维修，并由采购人相关科室负责人或设备管理员签字确认后方可撤场。 2.合同设备安装完成，且中标人完成货物的调试和人员的技术培训，采购人确认设备正常运转后，在收到中标人验收申请后7日内组织履约验收。验收应在双方共同参加下进行。放射性同位素和放射设备的验收需邀请有资质的第三方检测机构检定合格方办理验收手续（检测费用由中标人负责）。验收时请带齐成交通知书复印件、合同复印件、报关单（进口产品须提供）、出入境检验检疫局出具的商品检验报告（进口产品须提供）、收货单、安装单、加盖红章的注册证、产品合格证、培训记录（须经设备使用科室培训参与人员及科室主任签字确认）各一份。 3.验收按招标文件、投标文件约定功能参数及国家有关的规定、规范进行。验收时如发现所交付的设备有短装、次品、损坏、功能参数不符合要求或其它不符合本合同规定之情形者，采购人应作出详尽的现场记录，采购人有权拒收。中标人应在三十日内更换设备。此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据。由此产生的有关费用由中标人承担。

履约保证金

收取比例：5%,说明：★履约保证金：①中标人在发出中标通知书之日起 15个工作日内，以保函或采购人可以接受的其它形式向采购人提交履约保证金（按合同价的5%）。如发生违约，采购人可从履约保证金中扣除，于合同期满或合同中止后结算。如中标人未按招标文件规定签订采购合同并提交履约保证金，则该中标人的投标保证金不予退还。②在中标人履行完合同约定义务事项后，采购人将把履约保证金无息全额退还给中标人。③如履约保证金是以保函的形式提交，则保函有效期至少到项目验收合格后；如保函期限届满前 30 天内，项目还未完成，乙方应立即向保函出具单位申请延续保函期限，延续期限不少于 6 个月。

履约保证金可以以履约保函（保险）形式提供，目前"广东政府采购智慧云平台金融服务中心(https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)已实现电子履约保函（保险）在线办理功能，有意愿供应商可自行办理提供。

其他

一、商务要求，1.报价要求：投标人应报货交采购人指定地点/仓库（包括安装至指定位置）人民币含税价(包括但不限于运输装卸、保险、安装、培训辅导、保修及售后服务、关税、销售税、其他税以及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用），并按开标一览表及分项报价表进行明细报价。 2.完工期：按照采购人要求到货并完成安装调试。 ★3.质保期（服务期）：≥5年。 4.投标文件中要求列出投标设备耗材价格清单（如有），作为采购人日后购买参考，并要求提供设备耗材的医疗器械注册证（如国家有相关规定）。 ★5.投标人应保证其提供资料的真实性和有效性，并接受采购人依法以任何形式对其投标文件内容及采购人认为有必要的相关资料的真实性和有效性进行审查、验证。 ★6.中标人应在中标通知书发出之日起5个工作日内，按招标文件合同格式的要求完成合同文本编制，合同纸质版经盖章后，与电子版一并递交采购人审核。若遇特殊情况，中标人应向采购人书面申请经批准后适当延期。如出现中标人放弃中标或者没有在法律规定时间内与采购人签订合同，该中标人的投标保证金不予退还；在此情况下，采购人可以重新开展采购活动，也可以按照评审报告推荐的中标候选人名单排序，确定下一中标候选人为中标人。

序号

 核心产品要求（“△”）

品目名称

标的名称

单位

数量

分项预算单价（元）

分项预算总价（元）

所属行业

技术要求

1

△

体外循环设备

血液透析滤过装置（血液透析机）

套

8.00

180,000.00

1,440,000.00

工业

详见附表一

2

△

体外循环设备

血液透析滤过装置（血液透析滤过机）

套

3.00

300,000.00

900,000.00

工业

详见附表二

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

1 功能要求
1.1 具有中文和英文语言操作；

2

1.2 高清彩色触摸屏，可支持触摸按键操作；

▲

3

▲1.3显示屏幕可旋转，旋转角度≥120度，亮度可调节；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页)

4

1.4 出现报警治疗中断时，具备治疗时间自动停止计算的功能；

5

1.5 具有排液口，预冲管路时无需废液袋；

6

1.6 肝素泵具有有注射器脱落检测功能；

7

1.7 具备全自动联机排除废液功能，可一键式操作排空血液管路及透析器膜内外液体；

8

1.8 配置智能自动血压组件，实时监测病人血压；

9

1.9 当患者出现低血压时，基于机器的设定可自动停止超滤；

10

1.10 配备干粉桶支架；

11

1.11 配备透析液细菌过滤器；

▲

12

▲1.12配有备用电池，停电时可满足血泵、注射泵、气泡监测功能运转≥30分钟；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页)

13

1.13 具备自动提示透析器和管路更换的功能；

14

1.14 支持静脉壶液面调节功能；

▲

15

▲1.15 支持动脉壶液面调节功能；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页)

16

1.16 支持使用任意厂家的血液管路；

17

1.17 具备≥4种颜色的工作指示灯，指示设备运行状态；

18

1.18 具有Kt/V在线预评估功能，在患者治疗前模拟治疗方案计算出Kt/V值；

▲

19

▲1.19 未治疗时，透析液流量可自动降低≤100ml/min；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页)

20

1.20 具备自动双向引血功能，引血时无需使用废液袋；

21

1.21 具备自动开机、自动关机功能；

22

2 血路部分
2.1血泵：流量设定范围：10-500mL/min或更宽范围，精度：≤±10%；

23

2.2肝素泵适用≥3种规格注射器，包括10、20、30mL注射器； 流量设定范围：0.0-10.0mL/小时或更宽范围； 精度：≤±10%；

24

2.3 肝素泵具有注入速度异常检测功能，超过设定注入量±20%时报警；

25

2.4 具有动脉压检测功能，检测范围：-400~+400mmHg或更宽范围，精度：≤±10mmHg；

26

2.5 具有静脉压检测功能，检测范围：-400~+400mmHg或更宽范围，精度：≤±10mmHg；

27

2.6 具有跨膜压检测功能，检测范围：-100~+500mmHg或更宽范围，精度：≤±10mmHg；

28

2.7 具有气泡监测功能，最小检测气泡：≤0.3µL；

29

2.8 具有漏血监测功能：最小检测单位：≤50ppm；

30

3 透析液部分
3.1透析液A液、B液的电导度在治疗过程中可随时调整；

31

3.2 透析液流量范围：0-100mL/min或更宽范围；调节梯度：≤100ml；

32

3.3 透析液温度控制范围：33.0-38.0℃或更宽范围；

33

3.4 透析液配比方式：平衡腔+流量泵；

34

3.5 可通过电极方式监测电导度；监测范围±2.0~±9.9%或更宽范围；

▲

35

▲3.6 超滤率范围：0-5.00L/h或更宽范围，脱水精度：≤±30g/h；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页)

36

4 清洗消毒
4.1无须专用消毒液；

37

4.2 最短消毒时间≤30分钟；

38

4.3 具备热消毒模式，控制温度≥95℃，可兼容化学消毒模式；

39

4.4 支持消毒后自动关机功能；

40

5 维修菜单
5.1具有维修菜单、故障自我诊断，屏幕上显示即时工作状态

41

血液透析滤过装置（血液透析机）配置清单（每台配置）

42

三、提供保修期内以及保修期外的售后服务承诺书： ①、质保期内售后服务、培训、维修保障（提供原厂售后服务承诺书）： ★1)整机保修≥5年（含整机及所有零配件，第三方产品），软件升级（费用已包含在投标总价中）； 2）安全检查：按厂家设备标准及当地规定提供设备定期维护保养服务，包括但不限于：影像质量检查、机械性能检查、电气安全检查、设备除尘保养、运行状态检查。须详细记录检查结果，并提供检查报告。 3）保证设备全年日历日的开机率≥95%，按照一年365个日历日计算，未达到的天数，按1:5比例顺延保修期时间。（开机率=（1-出现停机状况的日历日（累计）÷365日）*100%） 4）预防性保养：每年提供不少于4次的预防性保养，保养内容包括但不限于：按保养计划更换损耗部件和易损件（费用已包含在投标总价中），按厂家标准进行调校，确认各项技术指标及性能达到厂家的产品标准，并详细记录设备的维修保养状况。 5）预防性巡检：每月提供不少于1次的预防性巡检，必要时配合医院业务需求增加巡检频率，并详细记录设备的巡检状况。 6）安全升级：质保期内应提供软件的安全升级，并记录升级程序。 7）服务响应：开通服务热线电话，保证全天7×24小时有工程师接听；保证节假日、非工作时间的人工服务响应；报修后，2小时内响应，8小时内维修到位；报修后3天（72小时）内不能使设备恢复正常运行的，则每延迟1天保修期顺延5天。 8）备件供应：必须是原厂提供的全新备件并提供相关合法来源证明；在中国境内设有备件库，保证常用备件在24小时内的及时供应；提供本地核心备件库目录，按季度更新盖章给采购人备查； 9）技术人员培训：保证操作者完全熟悉操作仪器的全部功能，每半年至少提供一次培训，并提供培训记录。 10）售后服务要求：投标人设有定点售后服务部门，能满足采购人现场响应时间要求，有常驻的经厂家专业培训的维修工程师；每次服务提供设备维修保养工单，按要求每季度或每年提供服务报告；按采购人需求填报设备维修、保养、巡检等数据。 ★11）如果所采购设备具有以下功能的，需配合开放接口，同时提供文档说明书，允许医院调用使用过程中产生的医疗相关数据。 11.1 具有标准数字输出端口； 11.2 具备DICOM接口，即医学数字成像和通信接口功能； 11.3 具备WORKLIST功能：Worklist成像设备工作列表，它是DICOM协议中众多服务类别中的一个、它的功能是实现设备操作台与登记台之间的通讯，完成成像设备和信息系统的集成； 11.4 具备MPPS功能，即设备操作步骤过程，应用MPPS服务，成像设备就可以向PACS、RIS系统传递检查执行过程中的各类状态信息，从而改善和加强工作流程和管理。 ②、质保期后的全保保修服务要求（该质保期后的全保保修服务不包含在本次招标报价中，投标人须按照以下服务要求在投标文件中作出响应及承诺。） （一）设备全保保修服务内容 1、全保保修服务：包含整机所有零配件的更换、无限次人工维修服务、定期保养服务、系统的维护和升级（如网络、设备附属的硬件、操作系统及应用软件）等。除特殊约定外，不含第三方产品。 ★2、质保期过后，采购人拥有选择是否购买设备原厂全保保修服务的权利。若购买保修服务，则设备每年的全保保修费： 血液透析机：每年的全保保修费≤设备机身价的3%（含整机及所有零配件）； 要求不超过市场平均维保价（市场平均维保价格以采购人函询3家以上同等资质维保供应商报价为准）。质保期过后的全保保修服务，每年的保修费价格或保修费率均不得超过此限价。质保期过后，采购人若不购买保修服务，则中标人或中标设备的生产厂家对设备的所有零配件的价格以不高于公开、正式报价的7折优惠折扣价提供给采购人，费用包含人工费、上门服务费、检测费、交通费、住宿费等费用。 3、中标设备生产厂家应承诺提供设备的保修服务。若中标人非原生产厂家的，由中标设备的生产厂家依照投标文件及本项目招标文件与采购人签订保修服务合同。 （二）设备全保保修服务要求 必须满足第三条第①点中2）-10）条款的所有要求。

▲

43

▲1．如投标人为代理经销商，在投标时提供制造商对所投产品的合法授权函或其复印件。（请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）

★

44

★2. 投标人所投的产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证/医疗器械备案凭证，投标时提供医疗器械注册证/医疗器械备案凭证复印件。（请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）。

说明

 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

1

1.具有在线血滤OnLine HDF治疗功能，自动联机生产置换液；

2

2.彩色液晶触摸屏，屏幕≥10英寸；

3

3.具有中文和英文语言操作；

4

4.具有全中文维修菜单，水电分离安全设计；

5

5.显示屏幕可旋转，旋转角度≥120度；

6

6.具有排液口，预冲管路时无需废液袋；

7

7.肝素泵支持设定治疗结束前任意时间或治疗开始后任意时间停止功能；

8

8.HD、HDF治疗模式可随时自由切换；

9

9.配置智能自动血压组件，实时监测病人血压；

▲

10

10.▲当患者出现低血压时，基于机器的设定可自动停止超滤；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）

11

11.配置碳酸氢盐干粉装置（B粉干粉桶支架）；

12

12.适合任意厂家任意种类的透析液配方；

13

13.具备在自检和治疗过程中透析液过滤器泄漏检测功能；

14

14.出现报警治疗中断时，具备治疗时间自动停止计算的功能；

15

15.具有UPS功能，断电后备用电池满充电时，血泵流量200mL/min，肝素泵流量2mL/min，可运行≥30分钟；

16

16.支持静脉壶液面调节功能；

17

17.支持动脉壶液面调节功能；

▲

18

18.▲具备≥4种颜色的工作指示灯，指示设备运行状态；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）

19

19.未治疗时，透析液流量可自动降低≤100ml/min；

20

20.可支持透析液与血泵联动，透析液流速随着血泵流速变化而自动调整；

▲

21

21.▲可支持置换液与血泵联动，置换液流速随着血泵流速变化而自动调整；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）

▲

22

22.▲具备密闭式自动双向引血功能，引血时无需使用废液袋；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）

23

23.具备自动血泵滚轮间隙调整功能,支持匹配任意厂家的血液管路；

24

24.具备全自动联机排除废液功能，可一键式操作排空血液管路及透析器膜内外液体；

25

25.肝素泵适用≥3种规格注射器，包括10、20、30mL注射器；流量设定范围：0.0-10.0mL/小时或更宽范围；精度：≤±10%；

26

26.肝素泵具有注入速度异常检测功能，超过设定注入量±20%时报警；

27

27.置换液流量范围：0-500mL/min或更宽范围，精度：≤±10%；

28

28.超滤率范围：0-5.00L/h或更宽范围，脱水精度：≤±30g/h；

29

29.血泵：流量设定：10-500mL/min或更宽范围，精度：≤±10%；

30

30.具有动脉压检测功能，检测范围：-400~+400mmHg或更宽范围，精度：≤±10mmHg；

31

31.具有静脉压检测功能，检测范围：-400~+400mmHg或更宽范围，精度：≤±10mmHg；

▲

32

32.▲具有跨膜压检测功能，检测范围：-100~+500mmHg或更宽范围，精度：≤±10mmHg；（投标文件应提供证明该项技术参数的产品彩页或厂家出具的技术证明文件等资料，请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）

33

33.具有漏血监测功能：最小检测单位：≤50ppm；

34

34.透析液A液、B液的电导度在治疗过程中可随时调整；

35

35.具有气泡监测功能，最小检测气泡：≤0.3µL；

36

36.透析液流量范围：0-1000mL/min或更宽范围；调节梯度：≤100ml；

37

37.透析液温度控制范围：33.0-38.0℃或更宽范围；

38

38.透析液配比方式：平衡腔+流量泵；

39

39.可通过电极方式监测电导度；监测范围±2.0~±9.9%或更宽范围；

40

40.具有Kt/V在线预评估功能，在患者治疗前模拟治疗方案计算出Kt/V值；

41

41.支持≥2种以上消毒模式；

42

42.最短消毒时间≤30分钟；

43

43.具有自动提示透析器和管路更换功能；

44

44.具备自动开机、自动关机功能；

45

45.消毒过程可随时中断，并更换消毒模式；

46

血液透析滤过装置（血液透析滤过机）配置清单（每台配置）

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47

三、提供保修期内以及保修期外的售后服务承诺书： ①、质保期内售后服务、培训、维修保障（提供原厂售后服务承诺书）： ★1)整机保修≥5年（含整机及所有零配件，第三方产品），软件升级（费用已包含在投标总价中）； 2）安全检查：按厂家设备标准及当地规定提供设备定期维护保养服务，包括但不限于：影像质量检查、机械性能检查、电气安全检查、设备除尘保养、运行状态检查。须详细记录检查结果，并提供检查报告。 3）保证设备全年日历日的开机率≥95%，按照一年365个日历日计算，未达到的天数，按1:5比例顺延保修期时间。（开机率=（1-出现停机状况的日历日（累计）÷365日）*100%） 4）预防性保养：每年提供不少于4次的预防性保养，保养内容包括但不限于：按保养计划更换损耗部件和易损件（费用已包含在投标总价中），按厂家标准进行调校，确认各项技术指标及性能达到厂家的产品标准，并详细记录设备的维修保养状况。 5）预防性巡检：每月提供不少于1次的预防性巡检，必要时配合医院业务需求增加巡检频率，并详细记录设备的巡检状况。 6）安全升级：质保期内应提供软件的安全升级，并记录升级程序。 7）服务响应：开通服务热线电话，保证全天7×24小时有工程师接听；保证节假日、非工作时间的人工服务响应；报修后，2小时内响应，8小时内维修到位；报修后3天（72小时）内不能使设备恢复正常运行的，则每延迟1天保修期顺延5天。 8）备件供应：必须是原厂提供的全新备件并提供相关合法来源证明；在中国境内设有备件库，保证常用备件在24小时内的及时供应；提供本地核心备件库目录，按季度更新盖章给采购人备查； 9）技术人员培训：保证操作者完全熟悉操作仪器的全部功能，每半年至少提供一次培训，并提供培训记录。 10）售后服务要求：投标人设有定点售后服务部门，能满足采购人现场响应时间要求，有常驻的经厂家专业培训的维修工程师；每次服务提供设备维修保养工单，按要求每季度或每年提供服务报告；按采购人需求填报设备维修、保养、巡检等数据。 ★11）如果所采购设备具有以下功能的，需配合开放接口，同时提供文档说明书，允许医院调用使用过程中产生的医疗相关数据。 11.1 具有标准数字输出端口； 11.2 具备DICOM接口，即医学数字成像和通信接口功能； 11.3 具备WORKLIST功能：Worklist成像设备工作列表，它是DICOM协议中众多服务类别中的一个、它的功能是实现设备操作台与登记台之间的通讯，完成成像设备和信息系统的集成； 11.4 具备MPPS功能，即设备操作步骤过程，应用MPPS服务，成像设备就可以向PACS、RIS系统传递检查执行过程中的各类状态信息，从而改善和加强工作流程和管理。 ②、质保期后的全保保修服务要求（该质保期后的全保保修服务不包含在本次招标报价中，投标人须按照以下服务要求在投标文件中作出响应及承诺。） （一）设备全保保修服务内容 1、全保保修服务：包含整机所有零配件的更换、无限次人工维修服务、定期保养服务、系统的维护和升级（如网络、设备附属的硬件、操作系统及应用软件）等。除特殊约定外，不含第三方产品。 ★2、质保期过后，采购人拥有选择是否购买设备原厂全保保修服务的权利。若购买保修服务，则设备每年的全保保修费： 血液透析滤过机：每年的全保保修费≤设备机身价的2.8%（含整机及所有零配件） 要求不超过市场平均维保价（市场平均维保价格以采购人函询3家以上同等资质维保供应商报价为准）。质保期过后的全保保修服务，每年的保修费价格或保修费率均不得超过此限价。质保期过后，采购人若不购买保修服务，则中标人或中标设备的生产厂家对设备的所有零配件的价格以不高于公开、正式报价的7折优惠折扣价提供给采购人，费用包含人工费、上门服务费、检测费、交通费、住宿费等费用。 3、中标设备生产厂家应承诺提供设备的保修服务。若中标人非原生产厂家的，由中标设备的生产厂家的依照投标文件及本项目招标文件与采购人签订保修服务合同。 （二）设备全保保修服务要求 必须满足第三条第①点中2）-10）条款的所有要求。

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48

▲1．如投标人为代理经销商，在投标时提供制造商对所投产品的合法授权函或其复印件。（请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）

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49

★2. 投标人所投的产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证/医疗器械备案凭证，投标时提供医疗器械注册证/医疗器械备案凭证复印件。（请在投标文件中标识该条款证明文件所在页码：_____页）。

说明

 打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。
打“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将导致其响应性评审加重扣分，但不作为无效投标条款。