招标内容及要求

一、项目概况（采购标的）

1、本次项目为缺血性卒中再灌注自动化评估软件采购。本次项目建设清单如下：

2、投标人应充分考虑以下的情况后进行报价，报价应以包括本项目所涉及的服务有关项目的所有费用，包括：劳务、运输、管理、安装、调试、人员、保险、检测、保修、保修期内的维护费用等，以及所有根据合同或其它原因应由中标人支付的税金和其它应缴的费用，以及可合理推断的责任和义务。

二、技术和服务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

（一）缺血性卒中再灌注自动化评估软件具备的功能要求如下：

1、DICOM传输及任务管理

1.1 、DICOM传输接口:能通过DICOM协议，自动接收CT、MR的DICOM图像,以及能推送DICOM图像到PACS系统。（提供软件功能截图进行佐证。功能截图需体现自动接收CT、MR的DICOM图像,以及能推送DICOM图像到PACS系统）

1.2、DICOM管理:能管理接收的DICOM图像：按照STUDY-SERIES的层级结构显示数据内容、可移除选中的数据、能搜索数据信息；

2、任务管理

2.1、任务列表：任务以列表方式显示，在任务主表中选中一条任务后，应进一步显示该任务的详细信息，包括关联的原始图像的序列名，UID，扫描日期，如已有处理结果还应显示处理结果。还应显示其关联图像的缩略图。在其任务详细信息中选中序列UID，应显示该序列所有图像的缩略图。

2.2、任务查询：可以通过查询特定字段在任务列表中搜索相应记录。（提供搜索记录的截图进行佐证）

2.3、处理结果的批量导出：处理结果以通用数据库格式如.sql等格式保存，可批量导出。

3、CT动态灌注数据的处理

3.1、CT灌注数据的计算和标注可计算脑血流体积(Cerebral Blood Volume, CBV)、脑血流速率(Cerebral Blood Flow，CBF)、残余功能函数最大时间（Time to Maximum Enhancement, TMAX）及平均输送时间(Mean Transit Time, MTT)。并按照Tmax参数图中大于6秒的阈值标注Tmax图像，脑血流速率CBF参数图中小于30%的阈值标注CBF图像，联合Tmax>6s区域体积和CBF<30%区域体积进行错配分析，标记的图像和分析的结果保存为DICOM格式的报告。计算和标注自动化完成。（提供软件功能截图进行佐证。功能截图需体现Tmax>6s区域体积计算结果和CBF<30%区域体积计算结果，标记的图像，以及错配分析内容。）

3.2、CT灌注参数图的多阈值分析按照残余功能函数最大时间Tmax参数图中大于4秒、6秒、8秒、10秒的阈值标注Tmax图像，按照脑血流速率CBF参数图中小于20%、30%、34%、38%、50%的阈值标注CBF图像，将标记后的图像和计算的结果保存为DICOM格式的报告。计算和标注自动化完成。（提供软件功能截图进行佐证。功能截图需体现Tmax参数图中大于4秒、6秒、8秒、10秒的阈值对应计算出的Tmax图像并标注，按照脑血流速率CBF参数图中小于20%、30%、34%、38%、50%的阈值对应计算出的CBF图像并标注。）

3.3、CT灌注数据的科研参数计算可计算Tmax>10s区域体积占Tmax>6s区域体积比值。可计算Tmax>6s区域内CBV平均值占正常值的百分比。（提供软件内容截图对该部分功能进行佐证。）

3.4、Tmax>6s标注的脑区分析可统计Tmax>6s的区域在以下大脑供血区左右侧的分布（体积及占比）：M1,M2, M3,M4, M5,M6,脑岛，豆状核，内囊，尾状核，延髓，脑桥，中脑，丘脑，小脑，PCA, ACA，将该结果以图标形式保存为DICOM格式的报告。

3.5、CBF<30%标注的脑区分析可统计CBF<30%的区域在以下大脑供血区左右侧的分布（体积及占比）：M1,M2, M3,M4, M5,M6,脑岛，豆状核，内囊，尾状核，延髓，脑桥，中脑，丘脑，小脑，PCA, ACA，将该结果以图标形式保存为DICOM格式的报告。

3.6、灌注参数图的脑区分析可统计CBV、CBF、TMAX及MTT图在以下大脑供血区左右侧的四分位数：M1,M2, M3,M4, M5,M6,脑岛，豆状核，内囊，尾状核，延髓，脑桥，中脑，丘脑，小脑，PCA, ACA。

3.7、动脉的MIP图像显示以轴状位分层显示动脉期最大密度投影的血管图，并可通过薄层CTP数据重建CTA效果。（提供软件截图进行佐证。截图体现MIP图像显示）

4CT平扫处理

4.1、CT平扫区域标注及统计自动将脑部平扫CT图像大脑中动脉供血区分左右半脑标注为M1,M2, M3,M4, M5,M6,C,IC,I,L区域，并统计所标注区域内图像的均值，单位为(HU)。标注和统计自动化完成。

4.2、CT平扫低密度影分割在脑部平扫CT图像上自动分割标注出低密度影，并计算其体积。（提供软件截图进行佐证。截图体现CT自动分割标注低密度影的体积）

4.3、低密度影区域的脑区分析可统计低密度影在以下大脑供血区左右侧的分布（体积及占比）：MCA，PCA, ACA，将该结果保存为DICOM格式的报告

4.4、CT平扫脑中线自动提取CT图像的脑中线

5、磁共振弥散及灌注数据的处理

5.1、磁共振弥散影像的计算和标注可基于磁共振弥散影像（DWI）计算表观扩散系数(Apparent Diffusion Coefficient, ADC)，并以伪彩色标注弥散ADC小于620的区域。（提供软件截图进行佐证。截图体现标注弥散ADC小于620的区域。）

5.2、弥散影像的脑区统计可统计ADC小于620的区域在以下大脑供血区左右侧的分布（占比）：M1,M2, M3,M4, M5,M6,脑岛，豆状核，内囊，尾状核，延髓，脑桥，中脑，丘脑，小脑，PCA, ACA，将该结果以图表形式保存为DICOM。

5.3、磁共振弥散影像联合灌注影像的计算和标注可基于磁共振灌注影像（PWI）计算脑血流体积(Cerebral Blood Volume, CBV)、脑血流速率(Cerebral Blood Flow，CBF)、残余功能函数最大时间（Time to Maximum Enhancement, TMAX）及平均输送时间(Mean Transit Time, MTT)。交叉配准磁共振弥散-灌注数据，并以伪彩色同时标注弥散ADC小于620的区域及灌注TMAX大于6秒的区域。（提供软件截图进行佐证。截图体现基于PWI同时标注弥散ADC小于620的区域及灌注TMAX大于6秒的区域）

5.4、多标记后延迟时间动脉自旋标记影像的脑血流体积计算和标注 可基于多标记后延迟时间动脉自旋标记影像（ASL）计算脑血流体积(Cerebral Blood Volume, CBV)，并以伪彩色同时标注CBV小于30%、40%、50%的区域。

6.所投产品具备二类或三类医疗器械注册证，需提供相关证书复印件并加盖投标人公章,原件备查 。

（二）图形工作站具体参数要求：

图形工作站：

1.处理器：CPU物理核心数≥8核，CPU主频≥3.0GHz，CPU三级缓存≥16MB，支持超线程技术；

2.内存：DDR4内存≥64GB；

3.硬盘：M.2 SSD硬盘≥500GB，机械硬盘≥2TB；

4.网络接口：千兆网络接口≥1个。

5.显卡：≥2G独立显存。

6.液晶显示器：≥27寸液晶显示器

7.质保期：整机原厂3年保修

（三）安全要求、数据对接与系统集成服务要求：

1、网络及数据安全要求：

整个项目应按网络安全等级保护三级要求和医院网络安全规划建设实施，保证项目系统安全正常运行，不影响医院其他信息系统及网络的安全。同时根据医院提供的安全风险评估报告或安全自查报告中反馈安全漏洞等问题，及时整改升级，无条件支持配合医院做好等保测评、相关安全督查等工作。

2、数据对接与集成服务接口要求：

本项目建设涵盖福州大学附属省立医院东街院区及金山院区，投标人须承诺本项目接口支持通过集成平台、web service等模式进行数据采集，并按照院方提供的接口方案进行数据对接，包括但不限于与现有院内His、CDR、集成平台、PACS等院内其他信息系统的互联互通，该项目跟院内信息系统软件的对接产生的接口费用（包括支付给第三方的费用(若有)）包含在本项目总报价中，由中标人与相关供应商协商，采购人不再为此支付任何费用。

3、本项目要求投标人提供的系统必须支持国产操作系统、国产数据库，并能在国产化终端设备上稳定运行。

注：

1.本项目采购包1中序号2图形工作站须符合财政部财库〔2023〕32号《工作站政府采购需求标准（2023年版）》、财库〔2023〕34号《操作系统政府采购需求标准（2023年版）》的相关规定，且其CPU、操作系统符合安全可靠测评要求（已经中国信息安全测评中心安全可靠测评结果公告），投标人须提供相应承诺函。

2.投标人须提供采购包1中序号2图形工作站液晶显示器产品截至投标截止时间最新的中国节能认证产品认证证书复印件，并分别提供可复制粘贴的证书编号，由评标委员会通过“国家市场监督管理总局全国认证认可信息公共服务平台”网站（http://cx.cnca.cn/CertECloud/index/index/page）查询该证书编号的中国节能认证产品认证证书及有效性（认证的有效性按“财库[2019]19号文所附品目清单”的规定执行）并打印。所投液晶显示器型号应与查询出的中国节能认证产品认证证书所列的对应型号保持一致，否则按无效投标处理。

三、商务要求（以“★”标示的内容为不允许负偏离的实质性要求）

采购包1：