环氧乙烷灭菌系统招标参数

1、用途：利用环氧乙烷气体对湿热敏感的医疗器械和物品进行低温灭菌，对医疗器械的结构复杂度无要求，原装进口（提供进口医疗器械注册证）

2、腔体容积：≥130 L

3、灭菌温度：38℃ 和55℃

4、湿度控制方式：动态湿度直接测量

5、参数测量：压力、温度和湿度传感器均为双配置，符合最新EN1422标准要求

6、灭菌时间：38℃ 灭菌时间应≤4.5小时，55℃灭菌时间应≤1小时

7、通风时间：可根据被灭菌物品的特性自由设定通风解析时间

8、控制方式：高分辨率彩色触摸屏，具有中文操作界面。灭菌循环实时显示主要参数，包括温度、湿度、真空度和时间

9、参数打印：内置打印机，可以选择三种打印方式，能记录和打印运行中的温度、时间、压力、湿度曲线和关键时间点参数以及相关辅助警报信息，方便客户根据工作需要进行选择

10、参数存储：可自动存储最近灭菌循环参数≥100次

11、参数导出：可以通过USB导出灭菌循环参数和连接灭菌质量控制系统

12、全过程负压灭菌，保证灭菌全过程舱内处于负压状态，确保灭菌气体不向舱外泄漏。电脑自动检测，如有泄露，自动中断灭菌过程并开始自动排气，报警提醒用户

13、具有内置式的文氏真空泵，而非无油电子真空泵，避免电子泵产生电火花，保证机器运行安全

14、EO气罐：小剂量罐装100％环氧乙烷气体，气罐自带二维码集成批号效期等信息，在灭菌开始前机器会扫描二维码读取气罐信息，在确保气罐为正品并有效后，才可以开始灭菌循环.

15、舱门控制：无把手舱门设计，灭菌时嵌入式系统自动锁定舱门，防止灭菌过程中因为误操作打开舱门。整个程序结束后，系统解锁方可打开门

16、具有FDA认证，同时提供ISO9001体系认证。

17、EO气体排放方式：采用大气排放，外接高流量压缩空气，确保EO残气瞬间排放到大气中，而非地漏水排

18、灭菌和通风在同一个腔体中进行，无需对物品进行转移，降低EO暴露风险

19、灭菌通风处理完成后，物品可以立即使用，无需再放置数天，不影响医院临床工作。提供第三方检测机构出具的《灭菌后物品残留量检测报告》

20、设备自带保修时间提醒功能，可以自动提示用户对设备进行检查和维护

21、具备后续可升级功能，连接独立的数字化灭菌质量控制系统进行灭菌数据的信息整合、集成和全面数字化，以构成统一的灭菌质量监测信息平台。

22、每年须提供一次低温灭菌间的环氧乙烷环境浓度检测，出具第三方检测报告，以保障工作人员安全。

24、整机使用寿命10年（提供证明文件）

25、配环氧乙烷浓度报警器一台

26、免费质保不低于三年，软件免费维护升级，提供生产企业售后服务承诺函原件，易损配件或相关耗材报价单独列表。

27、完整的培训学习方案，如需要接入PACS/LIS等医院网络，中标公司负责免费对接调试。