第二部分  用户需求书

一、总则

1、采购项目：中山市小榄人民医院全高清腹腔镜系统采购项目，投标人必须对所有招标内容进行投标，不允许只对其中部分内容进行投标或报价。

2、投标人报价应包括标的货物（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，招标服务费应包含在投标总价中，但报价表可无需单独列出。报价以人民币为货币单位，单价、小计和总价应清楚表达。

3、如果所投设备的技术参数和需求的不同，投标人必须在“用户需求条款响应表”中列出所投设备的具体实际数值。

4、投标人所投设备必须没有任何医疗器械召回记录。

5、在招标文件中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标人必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标人必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

6、本项目由中标人负责招标文件对中标人要求的一切事宜及责任，如果投标人在中标并签署合同后，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人将不再支付任何费用。

7、中标人不得转包或分包本项目，不接受联合体投标。

 

二、采购设备基本需求

1、采购内容：

序号	品名	数量	用户单位	使用科室
1	全高清腹腔镜系统	2套	中山市小榄人民医院	手术室

2、通过专家论证并经政府采购监管部门同意，本项目拟采购设备可采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。

3、所投设备的冷光源、高清摄像头、高清腹腔镜、高流量气腹机、高清液晶监视器与主机同品牌。

4、★投标人应提供所投设备有效的医疗器械注册证或备案证明（投标文件提供证明材料复印件）。

5、★如所投设备为进口设备（仅限本项目明确可采购进口产品的设备），投标文件必须提供设备的制造商或代理商对所投设备的有效授权证明文件。

6、本项目的核心产品为：全高清腹腔镜系统，核心产品提供相同品牌且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加投标的，按一家供应商计算，同品牌的供应商只能推荐一家作为中标候选供应商：评审后得分最高的同品牌供应商获得中标供应商推荐资格；评审得分相同的，优先推荐报价最低的供应商为中标候选供应商；得分及报价均相同的采取随机抽取方式确定。参与投标的核心产品品牌少于3个的，采购项目作废标处理。

 

三、采购项目技术规格、参数及要求

（一）高清摄像系统

1、HDTV数字高清，视频输出可在两种模式分辨率间切换：1280×1024(HD)、1080p（HDTV）格式，具有16:9和4:3两种输出模式。

2、扫描方式：逐行扫描，全高清数字化图像，三晶片CMOS传感器。

3、信号输出：数字信号输出可选择DVI x 2（数字视频接口）；模拟HDTV信号输出可选择S-Video，配置光纤输出。

4、视频图像处理技术≥10bit，水平分辨率≥1000lines。

5、具有白平衡功能，面板按钮和摄像头按钮可以同时进行白平衡。

6、具有色彩强调功能：分别可对红、绿、蓝不同色度进行调节。

7、画中画功能，可外接B超、CT、MR等图像，外接图像的大小和位置均可调节。

8、可接软、硬性内镜摄像头，摄像头连接有卡式连接器。

9、主机面板上可设置亮度、缩放、白平衡、拍照、录像；摄像头遥控按键编程功能，包括白平衡；图像的放大、缩小；循环数字变焦；亮度增大、减小；术野拍照及摄像功能；设备控制、持镜器控制等。

10、可九种专业手术模式切换，具有广泛的兼容性，包括关节镜、腹腔镜、膀胱镜、激光、耳鼻喉科/颅骨、显微镜、柔性内窥镜、标准、宫腔镜。

 

（二）冷光源

1、光源类型：LED。

2、通用光纤卡口，可兼容所有2.0—6.5mm直径的光纤。

3、光源主机带有光纤感应装置，无光纤插入，不能进入发光工作模式。

4、光源主机具备两种工作模式，即待机模式和工作模式。

5、主机面板为液晶触摸控制面板。

6、主机面板可数字显示亮度值，0到100可调。

7、具有简体中文操作界面。

8、具有液晶显示操作屏，屏幕尺寸≥3.5英寸。

9、具有中、英文操作语言设置。

10、具备声控兼容功能。

11、可通过同一品牌摄像头遥控控制。

12、具备SFB接口，具备软件升级及远程故障诊断功能。

13、Class 1（1 类）设备，Type CF（CF型）电器部件。

14、最大照度≥1800000 Lux

15、色温≥6000K

 

（三）高清摄像头

1、全高清三晶片摄像头，能针对所有直径的内窥镜进行图像大小的最优化。

2、摄像头上集成了可单手控制的循环数字变焦，图像放大缩小，拍照及摄像等功能的遥控按钮。

3、HDTV数字高清信号输出分辨率达到1920×1080。

4、扫描方式：逐行扫描，可提供16:9以及4:3全高清数字化图像。

 

（四）高清腹腔镜

1、视野方向：30度，直径10mm。

2、视野方向：30度，直径4.5 mm～5.5mm。

3、三管包裹设计，为镜体内柱状晶体提供三重保护。

4、超广角，视野周边不扭曲，视野清晰。

5、通过卡锁装置与光纤结合，实用简单。

6、配有消毒盒，可高温高压消毒灭菌。

 

（五）高流量气腹机

1、最大充气流量：≥40升/分，最小充气流量：0.1升/分。

2、具有RTP（Real Time Pressure）实时压力监测功能。

3、具有一体化管组，包括无菌过滤器、加热丝、气腹管及RTP管。

4、具备图形显示声光报警功能。

5、充气流量级别可自行编程设定。

6、具有液晶触摸控制显示屏，屏幕尺寸≥5.7英寸。

7、CO2消耗总量计算功能，并可数值显示。

8、具有高流量专用充气模式。

9、具有儿童专用充气模式。

10、具有肥胖症专用充气模式。

11、具有双路安全检测功能。

12、气体输出插头与我院手术间墙壁中央供气插座匹配。

 

（六）高清液晶监视器

1、面板尺寸：≥26寸。

2、LED医用专业监视器，分辨率：1920×1080，屏幕宽高比为16:9。

3、高亮度，高对比度，水平、垂直178度超宽视角。

4、原厂生产，与摄像系统同品牌。

5、监视器具有多种专业手术模式选择，专业模式≥9种。

6、画面影像效果≥3种。

7、完全符合医用安全标准，适用于内窥镜诊疗应用。

 

（七）内窥镜专用台车

1、可固定液晶显示器。

2、多层次，一车容纳整套设备。

 

（八）高清医用信息管理系统

1、一台主机用于信息管理以及高清刻录。

2、可录制分辨率1920*1080P的高清影像。

3、可抓取分辨率1920*1080静态照片。

4、具有患者手术术前核对清单功能。

5、具有1920*1080P高清影像采集功能，可独立录制高清影像。

6、视频文件存储为MPEG 4格式文件，支持H.264编码方式。

7、具有液晶触摸控制屏，屏幕≥7寸。

8、内置硬盘容量≥1TB。

9、具有USB接口，支持移动硬盘、U盘及DVD光盘刻录功能。

10、USB格式：支持NTFS和FAT32格式（读/写），支持从FAT32格式化为NTFS格式。

11、具备4种以上视频输入端口：DVI、HDMI、HD-SDI、S-Video、Composite。

12、数据连接方式≥2种，即FTP和内部局域网实时传输。

四、配置清单要求（每套）

序号	名称	数量
1	高清摄像主机	1台
2	LED冷光源	1台
3	高清摄像头	1套
4	导光束	2条
5	30度，10mm高清胸腹腔镜（配消毒盒）	3条
6	30度，4.5mm～5.5mm高清胸腹腔镜（配消毒盒）	1条
7	气腹机	1台
8	高清液晶监视器	2台
9	内窥镜专用台车	1台
10	录像工作站	1台
11	设备操作流程（过塑）	1份

 

五、商务需求

（一）交货期及交付要求

1、交货地点：中山市小榄人民医院。

2、交货期：中标后30日内凭中标通知书签订合同，签订合同后30个工作日内完成安装调试。

3、验收方式：按《小榄镇镇属医院医疗项目采购和验收管理规定》。

4、合同要求注明该产品（或主机）产地。

5、保证提供的是原装、全新的、符合国家及用户提出的有关质量标准的设备。

（二）保修期及售后服务要求

1、中标人必须在广东省内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

2、设备免费保修期至少为2年，在售后期内，中标人在接到用户的维修（因质量问题）通知, 响应时间为半小时，工程师到达现场时间为24小时，排除故障时限为到达现场后8小时。如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标人应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供用户使用，直至故障产品修复。

3、要求提供院内或院外专业培训至少2 次。

（三）付款方式

1、合同签订后，采购人预付合同总金额的20%款项，同时中标人须提供相同金额的收款收据；中标人按合同协议时间提供货物，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的75%；合同总金额的5%作为售后服务保证金，在质保期满后一次性无息退还。

2、本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标人以下资料申请款项支付：

①合同；

②验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

③中标人开具的正式发票，加盖发票专用章。

 

六、采购人配合条件

投标人在投标文件中可列明在项目实施过程中需采购人提供的配合条件。所列配合条件采购人将尽量配合解决，但不代表采购人全部接受，采购人有权全部或部分拒绝投标人提出的配合条件。