用户需求书

一、总则

1、采购项目：中山市小榄人民医院关节镜系统采购项目，投标人必须对所有招标内容进行投标，不允许只对其中部分内容进行投标或报价。

2、投标人报价应包括标的货物（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，招标服务费应包含在投标总价中，但报价表可无需单独列出。报价以人民币为货币单位，单价、小计和总价应清楚表达。

3、如果所投设备的技术参数或服务和需求的不同，投标人必须在“用户需求条款响应表”中列出所投设备的具体实际数值。

4、招标文件中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标人必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。

5、本项目由中标人负责招标文件对中标人要求的一切事宜及责任，如果投标人在中标并签署合同后，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人将不再支付任何费用。

6、本项目不接受联合体投标。

7、中标人不得以任何方式转包或分包本项目。

 

二、采购设备基本需求

1、采购内容：

序号	品名	数量	用户单位	使用科室
1	关节镜系统	1套	中山市小榄人民医院	骨科、手外科

2、根据《中山市卫生健康局 中山市财政局关于印发中山市公立医院政府采购医疗设备进口产品清单的通知》（中山卫健〔2020〕24号）中的产品清单，本项目拟采购设备可采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品。

★3、投标人应提供所投设备有效的医疗器械注册证或备案证明（投标文件提供证明材料复印件）。

★4、如所投设备为进口设备（仅限本项目明确可采购进口产品的设备），投标文件必须提供设备的制造商或代理商对所投设备的有效授权证明文件。

5、本项目的核心产品为：关节镜系统，核心产品提供相同品牌且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加投标的，按一家供应商计算，同品牌的供应商只能推荐一家作为中标候选供应商：评审后得分最高的同品牌供应商获得中标供应商推荐资格；评审得分相同的，优先推荐报价最低的供应商为中标候选供应商；得分及报价均相同的采取随机抽取方式确定。参与投标的核心产品品牌少于3个的，采购项目作废标处理。

 

三、技术需求

（一）完全满足我院肩、肘、腕、膝及踝关节镜手术及手足外科手术需要。

 

（二）技术参数及要求

（1）全高清1080P摄像系统

1、全高清1080P摄像主机：1个。

1.1、分辨率：1920×1080P。

1.2、视频输出接口。

1.3、视频输入接口。

1.4、USB接口。

1.5、自动亮度调节。

2、高清摄像头：1个。

2.1、调焦镜一体化设计，有效防止雾化。

2.2、支持高温/低温灭菌（高温高压灭菌）。

2.3、视频录像输出1920×1080P像素值≥180万。

3、光源：1个。

3.1、LED冷光源。

3.2、灯泡寿命长大于3000小时。

3.3、光输出亮度自动调节。

4、数字化记录系统：1个。

4.1、高分辨率，存储分辨率1920×1080P。

4.2、支持USB、移动硬盘、iPad等多路存储。

4.3、固态硬盘容量≥128GB。

5、高清医用专业监视器： 1个。

5.1、高清监视器分辨率1920×1080。

（2）关节镜

1、高清关节镜镜体。

1.1、高清关节镜3个：4mm 30度镜1个，4mm 70度镜1个，2.7mm 30度镜1个，以及相应配套穿刺锥及鞘管，均可满足高温高压灭菌。

1.2、超广角、不失真、高透亮度、高效率光传导。

（3）关节镜入路系统

1、快速锁定工作鞘管3个。

2、高流量进出水阀各 3个。

3、穿刺锥 3个。

（4）动力刨削系统

1、动力主机：1台。

1.1、自动识别多种手柄，钻、锯、磨均能实现。

1.2、手柄工作模式和转速记忆功能。

1.3、手术显示器直接显示刨削手柄参数及工作状态。

2、手控刨削手柄：1把。

2.1、手柄正转，反转，往复转三种模式。

2.2、往复转具有标准/高效/强劲三种方式，满足不同类型手术需求。

2.3、最大转速：正/反转≥8000转/分；往复转≥3000转/分。

2.4、可高温高压灭菌。

（5）等离子射频汽化系统: 1台

1、脚踏控制。

2、通过主机面板按钮手动控制。

（6）增补操作器械

肩关节镜器械
1	22度上弯鹤嘴夹线钳	个	1
2	戳枪	个	1
3	探钩	个	1
4	加长4mm交换棒	个	4
5	牵引套袖（肩）	个	1
膝关节器械
6	弧形导向器	个	1
7	ACL定位钩（不分左右）解剖型	个	1
8	导针套袖（2.4mm）	个	1
9	闭口取腱器	个	1
10	2.4mm导针	个	1
11	咬口篮钳，右90度	个	1
12	咬口篮钳，左90度	个	1
踝关节器械
13	踝关节牵引带	个	5
14	小关节直截骨刀	个	1
15	镜下刮匙，直	个	1
16	镜下刮匙，成角	个	1
17	镜下环状刮匙，反角	个	1
18	镜下软骨锥，30°	个	1
19	镜下软骨锥，60°	个	1
20	踝关节镜下骨刀，直	个	1
21	踝关节镜下骨刀，前端成角	个	1
22	踝关节镜下撬拨器	个	1
23	镜下环状刮匙，成角	个	1
24	踝关节镜下探钩	个	1
25	镜下杯状刮匙	个	1
26	镜下“D”型刮匙	个	1
27	踝关节40°软骨锥	个	1
28	踝关节60°软骨锥	个	1
29	踝关节90°软骨锥，弯	个	1
30	抓钳，杆部直径 2.75 直工作端	个	1
31	踝关节导向器	个	1
32	踝关节导向针	个	1
33	踝关节导向套袖	个	1
34	踝关节导向套袖	个	1
膝关节定位支架
35	低切迹下肢固定架	个	1
36	下肢固定架替换卡扣	个	1
37	下肢固定架衬垫	个	5
38	下肢固定架束带	个	1
39	通用肢体固定架	个	1
40	通用肢体固定架衬垫	个	1
以下为手足外科增补关节镜器械：
关节镜配件
41	2.9mm高清30度腕关节镜	个	1
42	1.9mm高清30度关节镜	个	1
43	1.9mm关节镜双阀镜鞘	个	1
44	1.9mm闭孔器	个	1
45	2.4-2.7mm高清30度关节镜	个	1
46	2.4-2.7mm关节镜双阀镜鞘	个	1
47	2.4-2.7mm闭孔器	个	1
48	5mm*2.7m光纤	个	1
49	4mm高清30度关节镜	个	1
50	4mm关节镜双阀镜鞘	个	1
51	4mm闭孔器	个	1
刨削系统
52	手控刨削手柄	个	1
53	2.0MM无齿刨刀	个	1
54	3.0MM内齿刨刀	个	1
55	3.0MM卵圆型磨头	个	1
小关节基础器械
56	钝头2.75mm软组织抓钳	个	1
57	尖头2.75mm软组织抓钳	个	1
58	篮钳，短柄，直杆2.75mm	个	1
59	篮钳，短柄，直杆2.75mm，右弯45°	个	1
60	篮钳，短柄，直杆2.75mm，左弯45°	个	1
61	小关节探钩	个	1
62	杯状刮匙	个	1
63	D型刮匙	个	1
64	撬拨器	个	1
65	直骨刀，小关节	个	1
软骨锥套装
66	软骨锥20°	个	1
67	软骨锥40°	个	1
68	软骨锥60°	个	1
腕关节工具
69	微型过线器，小弯	个	1
70	微型过线器，大弯	个	1
71	微型过线器，直	个	1
72	微型过线器，TFCC型	个	1
73	软组织松解刀	个	1
74	扩张器4.8mm	个	1
75	扩张器6.8mm	个	1
消毒盒
76	消毒盒	个	1

 

三、商务需求

（一）交货期及交付要求

1、交货地点：中山市小榄人民医院。

2、交货期：中标后30日内凭中标通知书签订合同，签订合同后30个工作日内完成安装调试。

3、验收方式：参照《小榄镇镇属医院医疗项目采购和验收管理规定》。

4、合同要求注明该产品（或主机）产地。

5、保证提供的是原装、全新的、符合国家及用户提出的有关质量标准的设备。

（二）保修期及售后服务要求

1、中标人必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

2、设备免费保修期至少为1年，在售后期内，中标人在接到用户的维修（因质量问题）通知, 响应时间为半小时，工程师到达现场时间为24小时，排除故障时限为到达现场后8小时。如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标人应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供用户使用，直至故障产品修复。

（三）付款方式

1、合同签订后一周内，中标人提供合同总金额的20%款项的预收款收据，采购人支付该笔预付款；中标人按合同协议时间提供货物，并经协议规定的验收人员书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认无误后一个月内支付合同总金额的75%；合同总金额的5%作为售后服务保证金，在保修期满后一次性无息退还。

2、本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标人凭以下资料申请款项支付：

①合同；

②验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

③中标人开具的正式发票，加盖发票专用章。

 

四、采购人配合条件

投标人在投标文件中可列明在项目实施过程中需采购人提供的配合条件。所列配合条件采购人将尽量配合解决，但不代表采购人全部接受，采购人有权全部或部分拒绝投标人提出的配合条件。