采购项目内容

一、采购项目需求一览表：

1、本项目共 1 个分包，预算总金额 2,700,000.00 元，最高限价 2,700,000.00 元，投标供应商不得分拆同一分包。本项目不允许提交备选方案，每家供应商只允许以一个投标方案参与投标。

2、投标报价低于或等于最高限价的为有效报价，否则作废标处理。

★3、投标人所投设备具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（不属于医疗器械管理的除外）。

★4、如投标供应商为所投设备代理经销商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》/《食品药品经营许可证》副本或备案证明；如投标供应商为所投设备制造商，必须提供《医疗器械生产企业许可证》副本或备案证明，且经营范围包含所投设备经营范畴。

5、在招标文件中如标注“★”标识的内容条款被视为实质性响应条款要求，投标人必须对此作全面响应和满足，任何负偏离则将被视为无效投标。在招标文件中标注“▲”标识的内容为重点评标项目， 投标人必须对该标识项目按照要求进行如实应答，“▲”标识的内容如负偏离则重点扣分。

6、本项目不接受联合体投标。

7、本项目由中标人承包及负责招标文件对中标人要求的一切事宜及责任。

8、中标人不得以任何方式转包或分包本项目。

9、本项目属于《中山市卫生健康局中山市财政局文件》中山卫检（2020）24 号《中山市卫生健康局中山市财政局关于印发中山市公立医院政府采购医疗设备进口产品清单的通知》范畴，可采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品；（注：进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品）

二、《用户需求书》 

项目名称：中山市人民医院超高清腹腔镜及电子输尿管软镜双镜联合系统采购项目用户单位：中山市人民医院 

数 量 ： 1 套 

预算金额：2,700,000.00 元最高限价：2,700,000.00 元 

投标保证金金额：40000 元技术要求： 

一、超高清腹腔镜系统 

（一）超高清腹腔镜 

1、高清内窥镜。

2、高品质多层镀膜光学系统。

3、高质量玻璃实现光导传输最大优化。

4、高性能光纤达到最高光导传输。

5、高折射呈现最佳透光色彩。

6、高清腹腔镜(高温高压)

7、直径:10mm。

8、工作长度：330mm。

9、总长：405mm。

10、视向角： 30°。

11、视场角：75°。 

（二）4K 摄像机 

▲1、摄像头具有 3 组 1/3cmos 传感器，每组传感器总像素为 3840（H）×2160（V）（需提供检验报告证明文件）。   

2、有效像素： 3840（H）×2160（V），（829.4 万像素）。

3、水平清晰度：2160P。           

4、视频输出接口：HDMI×2，3G-SDI×4，3G-SDI×1。

5、医用摄像系统分辨力：≥114LP/mm（需提供检验报告证明文件）。

6、分辨率：2000 线。

7、主机前面板 8 寸液晶屏幕，实时显示图像。

8、主机带有 USB 接口，可接 U 盘进行拍照、录像。

▲9、主机具有网络视频实时直播功能。

10、主机可联接 iPAD 实时显示主机图像，进行手术实时直播。

11、主机具有图像偏移调节功能。

12、主机具有血管强化功能。

13、主机具有宽动态（WDR）功能。

14、主机具有暗区亮度补偿功能。

15、主机具有过曝光补偿功能。

16、摄像头具有图像冻结和 2.5 倍电子放大功能。

17、摄像头具有四种遥控手柄功能键

18、摄像头具有 IPX8 防水等级。

（三）冷光源 

1、与摄像主机同一品牌。

2、主机前面板带 7 寸 LCD 显示、参数可追溯。

3、光源照度：≥1100000Lx。

4、光源色温： 5600k。

5、光输出孔规格:∮10mm。

6、光源功率：100VA。

7、光源使用寿命：约 40000 小时。

8、光源按键：LCD 轻触式。

9、参数一键还原功能，方便医生操作。

（四）高清监视器 

1、显示器尺寸:26 英寸。

2、背光:LED。

3、视角:178 度（水平&垂直）。

4、解像度:1920×1080。

5、长宽比:16:9。

6、显示色:10.7 亿色。

7、对比度:1400:1。

8、亮度:700cd/m2。

9、输入端子:3G-SDI×1;CVBS ×1;S-VIDEO×1;DVI-D×2; D-Sub15×1。

10、输出端子:3G-SDI×1; S-VIDEO×1;CVBS ×1;DVI-D:×1。

11、防护等级:IP45（正面），IP32（背面）。

12、显示器重量:约 8.1Kg。

13、FDA：I 类。

（五）台车 

1、五层台车，全金属构造；

2、铝合金立柱、整体组合；

3、装卸自如、层板可调；

4、空间多重组合、底座厚重，稳定性极好。 

（六）4K 摄像系统配置清单  

1、4K 内窥镜摄像系统：1 套，4K 高清摄像，含摄像头，分辨率：3840×2160。

2、光学接口：1 个，适配器，可匹配各种镜子。

3、LED 冷光源：1 台，LED 光源，含 2.5m 导光束。

4、高清监视器：1 台，26 寸艺卓高清液晶医用彩色监视器。

5、台车： 1 台，专业 医用铝合金台车。

6、腹腔镜 ：1 条，视向角 30 Ф10mm×330mm  。

二、电子输尿管软镜系统 

（一）电子输尿管软镜 

1、视野范围 90°，视野方向 0°（向前）；

2、景深 2～50mm；

3、先端部外径 8.5Fr，插入部外行 9.9 Fr（3.3mm），工作长度 670mm；

4、管道内径 3.6 Fr(1.2mm)；

5、弯曲角度：向上 180°/向下 275°；

6、总长度：≥980mm；

▲7、兼容窄带成像观察功能（或其他同等技术功能），可诊断早期恶性病变；

8、兼容多种不同类型的治疗附件。

（二）输尿管成像主机系统 

1、主机电压：220V 频率 50HZ

2、具有亮度调节功能

3、具有影像缩放功能

4、具有影像冻结功能

5、具有白平衡功能

6、可通过 CVBS/HDMI 输出到显示器

7、可通过 USB 输出到计算机

8、可外接录像设备

9、体积：32.5mm x 6.5mm x 30.5mm

10、重量 2.7kg

11、配置清单 

11.1成品检验报告 1 份

11.2输尿管成像主机系统 1 套

11.3一次性使用输尿管内窥镜导管 5 条11.4 电源线 1 根

11.5HDMI 高清线 1 根

11.6说明书 1 册

11.7产品合格证 1 个

11.8保修卡 1 个

三、医用灌注吸引平台

（一）主要技术指标：  

1. 1.平台拥有三种模式：生理灌注模式，负压吸引模式，灌注吸引自动模式；  

▲2. 灌注流量应在（50-500）ml/min 范围内可调； 3. 灌注流量误差应不超过设置值的±10%；  

4.流量稳定性：连续工作 4 小时后，灌注流量误差应满足不超过设置值的±10%；  

5.具有腔内液体实时相对压力监测；  

6.压力监控宽度应不小于 360mmHg；  

7.压力测量的分辨率值应不大于±2%mmHg；  

8.压力测量误差应不超过±2%mmHg  

9.警戒压力设定范围为 0mmHg~40mmHg；  

10.报警误差应不超过±2%mmHg；  

11.腔内压力过压保护报警系统应有以下三级报警，应符合 YY0709-2009 的要求：  

A.低优先级报警，报警条件：腔内警戒设定值高于 30mmHg。  

B.中优先级报警，报警条件：腔内实时相对压力值和设定值的腔内警戒值相差 5mmHg。  

C.高优先级报警，报警条件：腔内实时相对压力值超过设定的腔内警戒值。  

12.警戒压力设定值默认应为 30mmHg，设定值更改后应可一键恢复；  

13.当平台监测到的腔内压力超过警戒压力值（默认为 30mmHg）时，平台会自动停机，即蠕动泵和负压泵同时停止工作；  

14.灌注吸引自动模式可以根据腔内液体压力值自动调节负压泵，从而维持腔内液体压力设定的安全 范围内；  

15.腔内压力设定范围为-20mmHg~20mmHg；  

16.实时监测收集容器内的气体负压并将实时吸引负压值显示屏上显示；  

17.有数据拷贝接口，可以将三天内手术过程中的数据拷贝到 U 盘；  

18.在灌注吸引自动模式下当液体压力平均值大于“警戒压力设定”值，则发出声光报警信号，同时 停止负压泵和蠕动泵工作。报警系统的延迟时间小于 1 秒；  

19.工作噪声应不大于 72dB。

（二）医用灌注吸引平台配置清单

1、主机箱

1.1 医用灌注吸引平台主机：  1 台。     

1.2 可拆卸电源线： 1 条。     

1.3 装箱清单: 1 张。   

1.4产品说明书: 1 本。     

1.5产品合格证: 1 张。     

1.6维护和保养手册: 1 本。   

1.7出厂检验报告: 1 份。     

1.8简易指示卡: 1 张。     

2、车台组 ：

2.1 包含：底座、医用脚轮、支柱、扶手、结石收集瓶支架、管扣： 1 套。     

3、附件箱：  

3.1负压调节管道 1： 3 条。   

3.2负压调节管道 2 + 生物过滤器： 3 组。   

3.3中间管道： 3 条。   

3.4一次性使用输尿管测压导引鞘吸引管道：  3 条 需灭菌。

3.5内窥镜用导引器吸引管道： 3 条 需灭菌。

3.6液体灌注管道 + 鲁尔接头：  3 组 需灭菌。

3.7蠕动泵管 + 双通头： 3 组 需灭菌。

3.8 收集容器  ：2 个     

3.9结石收集瓶： 2 个。   

3.10负压终端插头：  1 个。     

3.11管扣: 3 个 安装只需 1 个。

3.12M3 自攻螺丝:  3 个 安装只需 1 个。

3.13M6 内六角螺丝:  5 个 安装只需 3 个。

3.14M6 弹垫: 5 个 安装只需 3 个。

3.15M6 平垫: 5 个 安装只需 3 个。

3.165mm 内六角扳手: 1 个。     

3.17液体挂篮:1  个。  

4、独立包装：

4.1 一次性使用输尿管测压导引鞘: 2 套。

商务要求： 

一、交货期及安装要求 

1、地点：中山市人民医院相关使用科室，中标后十四个工作日内凭中标通知书签订合同，签订合同后 90 天 时间内完成安装调试。

2、验收方式：按出厂技术标准或相关国家标准为依据，并出具《验收报告》。

3、其他：货物到达本院使用科室。

4、要求合同注明产品（或主机）产地。

二、保修期及售后服务要求 

1、中标人必须在维修服务响应时间 4 小时内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

2、要求原厂主机免费保修期至少为 2 年，整机保修不少于 1 年。设备验收时乙方应该提供设备生产厂家签署的设备质保保用期（全保）承诺函。

3、有培训计划，至少两名以上医生熟练掌握使用设备为止。

4、保证提供的是新产品，没有使用过。

5、保修期内厂家每年免费回访设备至少两次。

三、验收合格后，3 个月内货款支付至合同总额的 95%，剩余 5%作为质保金。尾款在 1 年保修期结束后，经考核合格不计利息一次性返还。

四、验收时，要提供该产品的注册证，生产许可证，该批次的产品合格证，合同标明产品的产地。首次本地计量检测合格证（包括强检和非强检医疗设备）。

五、未能按合同规定时间交付货物，需要支付合同金额的 10%的违约金。

六、供货商完成安装验收后，负责处理并运走该货物的包装木箱、纸皮箱等物品。