招标内容及要求

一、概述

本次采购为血液透析滤过机、血液透析机项目采购，投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格、数量和服务要求，选择具有最佳性能价格比的设备前来投标，以充分显示贵公司的竞争实力。

二、产品技术规格及要求：

 

合同包1 血液透析机：

 

1、用途：用于急慢性肾功能衰竭、严重水电解质酸碱平衡紊乱、药物中毒、容量负荷过重所致的心脑肺水肿及高血压、尿毒症并发神经精神症状、尿毒症性心包炎、肾移植前准备、移植肾失去功能时等治疗。

2、基本配置要求：血液透析滤过机（5套）（基本配置不满足视为无效标）

 

1.2.1. 主机5台

1.2.2. 血泵5组

1.2.3. 肝素泵5组

1.2.4. 干粉装置标准配制5个

1.2.5. 空气检测器5组

1.2.6. 检测报警系统5组

1.2.7. 点滴架5组

1.2.8. 管路夹5个

1.2.9. 进出水管5套

1.2.10.干粉支架5个

1.2.11.计算机中央管路系统接口5个

1.2.12.中央供液系统接口5个

1.2.13.不间断电源5套

1.2.14. 10英寸以上（含10英寸）显示屏5个

1.2.15.标配KT/V监测系统5套

 

3.技术参数要求：

 

一、血液透析机：

1、具备碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能，适用于标准透析（HD）、序贯治疗、单纯超滤（ISO UF）、血液灌流（HP）。

2、主机具有原厂13英寸以上一体化触摸式彩色液晶屏，操作系统具有全中文或全英文菜单和全中文或全英文报警.

3、停电时，后备电池保证血泵、动脉压监测、静脉压监测、漏血监测、空气监测、肝素泵持续运行，维持时间>30分钟。

4、为充分确保超滤的安全和精准性，采用双平衡腔容量超滤系统。透析液容量平衡精确度:优于或等于透析液容量的±0.1% 。透析液制备方式:容量式透析液配比程序。

5、安全监测系统完善可靠，标准配置动脉压、静脉压、电导度、空气、温度、跨膜压监测和漏血监测。

6、透析液温度检测：液路温度超过40℃时，有温度报警并自动进入旁路状态。

7、具有血路管密封自检，配有KT/V监测装置。

8、故障检测程序界面能在触摸屏幕上显示，可实时中文显示电导、温度等传感器的状态和参数，以便快速准确诊断故障。

9、具备自动开、关机功能和开机自检功能，保证机器的正常运转和患者治疗安全。

10、消毒方式可用化学消毒、热消毒、化学加热消毒（按单键即可一次性完成一体化消毒脱钙程序，中间无需任何操作，时间不超过40分钟）。

11、血泵管径兼容目前市场上各种品牌的血路管，无需专用管路。

12、水路与电路采用分离设计，模块化构造，具备扩充功能：可灵活增加血压监测模块、中央供液系统连接模块。

13、超滤曲线可调，支持25条以上个性化曲线，具有透析流速曲线，透析流速300～800ml/min内可以以10ml/min步进调节，钠离子曲线及碳酸盐曲线可调，不同的个性化曲线可单独使用或合并使用。

14、提供安全强制性认证。

15、血泵速度：50～600ml/min

16、肝素注入泵：注入速度在0-10ml/h 之间可调；具备肝素一次性追加功能。

17、透析液流量：300～800ml/min可调

透析液温度：33℃～40℃

18、超滤速率：0～3000ml/h；精确度：±1%

19、静脉压监测：-100～+400mmHg

20、动脉压监测：-400～+400mmHg

21、跨膜压监测：-100～+700mmHg

22、电导度监测：12.5～16ms/cm

23、空气监测原理：超声波检测：敏感度为大于1ul气泡无法通过。

24、漏血监测器：光学原理，可分辩真性或假性漏血，警报限≤0.3ml血液（Hct32%/700ml/min时）

25、所投标的机型为目前市面上的本品牌新款，在3年内无召回事件记录。

 

 

合同包2、血液透析滤过机：

 

1、用途：用于急慢性肾功能衰竭、严重水电解质酸碱平衡紊乱、药物中毒、容量负荷过重所致的心脑肺水肿及高血压、尿毒症并发神经精神症状、尿毒症性心包炎、尿毒症顽固性瘙痒、尿毒症透析淀粉样变、尿毒症并发甲状旁腺功能亢进症等治疗。

2、基本配置要求：血液透析滤过机（5套）（基本配置不满足视为无效标）

 

1.2.1. 主机5台

1.2.2. 血泵5组

1.2.3. 置换液泵5组

1.2.4. 肝素泵5组

1.2.5. 干粉装置标准配制5个

1.2.6. 空气检测器5组

1.2.7. 检测报警系统5组

1.2.8. 点滴架5组

1.2.9. 管路夹5个

1.2.10. 进出水管5套

1.2.11. 干粉支架5个

1.2.12. 计算机中央管路系统接口5个

1.2.13. 中央供液系统接口5个

1.2.14. 不间断电源5套

1.2.15. 10英寸以上（含10英寸）显示屏5个

1.2.16. 标配KT/V监测系统5套

 

3、功能配置

1. 具有常规血液透析(HD)、血液滤过（HF）和血液透析滤过（HDF）功能，具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。

2. 肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。

3. 13英寸以上彩色液晶可任意调向显示屏幕，中英文可选界面，可实时显示治疗过程参数和曲线。

4. 具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。

5. 具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗配方。

6. 超滤系统为双容量平衡腔四腔室超滤控制系统，平衡腔容积30ml，精确度±1%，透析液连续提供，能达到零超滤. 治疗过程中，每隔12.5min进行一次系统密闭测试。

7. 电导度检测为A/B液混合后总电导度检测。

8. 透析液温度控制在34-39℃，可实时监测及可调，并有超温保护。

9. 清洗消毒程序：进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序；化学热消毒（80℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行；进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；热化学消毒时间不超过40分钟。

10. 可设定自动开、关机时间，及选择自动消毒程序。

11. 具有在线自动预冲和回血功能。无需生理盐水，机器自动调节泵速，达到排气，湿化透析的效果。

12. 具有六个以上专用CPU控制，增加机器安全性。

13. 水路和电路分离，避免水路泄露引起的电路故障。

14. 有内置维修和故障诊断软件。

15. 有数字化信息网络接口，可直接联网远程诊断和维修。

16. 有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过。

17. 标配实时透析尿素氮清除率监测装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、KT/V值和血浆钠值；

18. 标配碳酸氢盐干粉接口。

19. 直接的用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。

20. HDF时自动设定置换液速率以匹配有效血流量。

21. 治疗过程中根据血流速度实时自动匹配相应的透析液流量，可最大限度的节约透析液的量。也可根据临床需要手工设定透析液流量。准备结束回血时，透析液流量为100ml/min，以节约透析液使用量，可预先设定。

22. 自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。

23. 多个漏液传感器系统：体外循环或机器内部有泄漏时自动报警，保证治疗安全性。

24. 自动的管路扭结和凝血报警告；治疗开始后自动监测体外循环管路各接口和透析液接口连接正确无泄漏。

25. HD/前或后稀释HDF/前或后稀释HF五种治疗模式可随时灵活转换。

26. 配有用户卡和病人卡，便于中心责任分级管理。

27. 标配在线血压监测组件，且无需耗材。

28. 紧急按钮：可一键完成，自动终止超滤 (UF) ，自动进行血压测量，自动降低有效血流量至 100 ml/min (程序化)，自动追加置换液 。

29. 所投标的机型为目前市面上的本品牌新款，在3年内无召回事件记录。

30. 血泵、置换液泵管径为全开放，兼容目前市场上各种品牌的血路管道，无需专用管路及透析器。

4、技术参数

1. 血泵：有效血流量30～600ml/min，血泵管径2-10mm可调。

2. 肝素泵0.5-10ml/h可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间.

3. 静脉压力监测范围 -80mmHg～+400mmHg,精确度±7mmHg，分辨度5mmHg；

4. 动脉压力监测范围 -200mmHg～+200Hg, 精确度±7mmHg,分辨度5mmHg

5. 双重空气监测，具有高灵敏度；

6. 超滤率为0～4000ml/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量，精度±1%；可实现零超滤。

7. 跨膜压监测范围-80～+400mmHg，分辨度5mmHg；有跨膜压自动跟踪报警功能。

8. 透析液流量0--1000ml/min，调整梯度100 ml/min。

9. 电源：电压220V±10% 50Hz连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。

10. 随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测,显示所有治疗数据工作≥15分钟。

11. HDF时根据治疗实际情况设备自动匹配更适合的置换液速率，也可根据临床实际情况选择手工设置。联机式自动在线生成置换液，置换量为1.5-36升/小时（25-600ml/min）；精度为10%.使用两只同种规格的透析液过滤器，双重滤过保证置换液的无菌。

 

 

 

三、售后服务要求：

1. 安装和调试

中标方负责派技术人员到现场免费进行安装调试，直至验收合格；中标方应在货物运抵现场一周前，向买方提供安装调试及运行的进度计划表，费用由中标人承担。

2. 技术培训

中标方应根据业主要求免费负责对买方人员进行专业培训，派厂家技术人员至现场培训，直至买方能完全操作。

3、售后服务

3.1免费质量保证（修）期：本项目合同包1、合同包2厂家提供整机(含所有配件)保修叁年，终身提供维修服务；系统软件终身免费升级。质保期不满足招标文件要求视为无效标。

3.2故障响应时间：中标方在保修期内要求经常回访，有问题做到及时处理。由生产厂家或维修代理提供维修服务，出现质量问题或故障时，响应时间≤3小时，6小时内到达现场，24小时处理完毕；如48小时内无法修复的设备，中标方应提供同等配置的备用设备供采购方使用。保修期内如同一故障发生三次，或在两个月内无法修复，中标方无条件换货；若保修期内因故障停机，按停机时间的双倍顺延保修期；保修期结束后，中标方仍因负责提供终身维修服务，但只能收取零配件费；售后服务良好，在福建区域必须有专业的维修工程师和维修机构，提供消耗品优惠价格，提供零配件优惠价格

4、验收标准和验收方法

4.1验收标准和验收方法：设备按国家行业标准进行验收。

4.2产品质量达到设计要求，安装调试各项指标符合技术参数；计量设备应能通过计量部门的验收；实行现场验收，由卖方负责并会同买方及有关专家进行验收。

4.3验收时中标人代表必须在场，招标人将根据招标文件要求、中标人所供货物的规格和产品标准及我国相关技术规范和技术标准进行验收。

4.4结构、外观、制造、装配材料及工艺要求应符合招标采购要求及投标文件承诺，招标人在验收时如发现不符合招标采购要求的，招标人有权要求中标人进行换货或退货。

4.5在招标人安装现场进行最终检验所发生的一切费用由中标人承担。

四、技术资料要求:卖方应向采购方提供一套完整的技术资料。完整的技术资料包括：设备的出厂检验报告、合格证书、装箱单、产品验收标准（含产品合格证验收清单等）；技术说明书；使用说明书；用户手册（中文）；设备安装调试资料、维修线路原理图及其维修资料；零部件目录；配置清单、分项价格及耗材价格；备品、配件易耗品清单。如不能提供维修资料，保修期延长24个月。

五、专用工具

卖方应提供一套维修所需的专用工具及其清单。

六、备品备件

卖方应提供设备在质量保证期过后一年内主要备品备件及其清单（含价格清单）。易损零部件请明码标价。

七、专利权

卖方须保障买方在使用其货物或货物的任何一部分时，不受到第三方关于侵犯专利权、商标权或工业设计权的指控。任何第三方如果提出侵权指控，卖方须与第三方交涉并承担由此而引起的一切法律责任和费用。

八、货款支付：

8.1货到安装、调试、验收合格后支付90%，余款10%于验收合格后保修期满后且无未了事宜后一次性付清。

8.2进口手续由卖方负责办理。

九、其它要求

9.1 投标人在投标时所提供货物的性能不得低于招标文件中的技术规格和要求。

9.2投标人应如实填写技术规格偏离表，若无详细技术规格偏离表则视为非应答性投标。若采购方掌握了确切事实说明某投标人没有如实填报技术规格偏离表或有弄虚作假行为，该投标文件将作为无效投标处理，并按相关规定进行处罚。

9.3 投标人承诺的交货期、交货地点、付款方式必须完全满足招标文件要求，否则其投标文件将被拒绝。

9.4投标人中标后，如果不按规定与采购人签订合同或者签订合同后不履行其投标承诺或者其它由于中标人自身原因造成无法履行合同的，均视为中标人违约，采购人将取消其中标资格，如果已经签订合同的则合同自动解除，且中标人还要承担相应的法律责任。给采购人、代理机构造成损失的，还必须进行赔偿。