第五章 采购内容及相关要求

注：①采购数量为预估数量，结算金额以采购人实际需求量为准并进行结算（需求量区间在20 万一52万只之间) 。

②因供应时段不确定,如果口罩市场价格低于合同单价的90%以下（不含90%）时，则未供货的口罩价格要按下调后的市场价格结算，否则采购人有权终止合同。

二、一次性医用口罩规格及技术参数

1、型号/规格：平面形；17.5cm×9.5cm、允差：±5%。挂耳、系带。

2、产品结构及组成：本产品由口罩体（分三层:外层、内层、过滤层）、鼻夹、口罩带组成。

3、产品性能指标：

• 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍；
• 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌；
• 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成；
• 鼻夹长度应不小于 0cm；
• 口罩带应戴取方便；
• 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N；
• 口罩的细菌过滤效率应不小于 95%；
• 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于 49Pa/cm2；
• 口罩应无菌；

• 口罩经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于 10ug/g；
  • 内层、外层：由非织造布组成。过滤层：由熔喷布制成。注：

①供应商提供的相关技术证明文件（医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、第三方检  验报告等）中关于同一技术参数的表述不一致时，相关技术证明文件的效力顺序依次为医疗  器械注册证、医疗器械注册登记表、第三方检验报告。

②供应商必须提供所投货物的医疗器械注册证复印件、医疗器械注册登记表复印件（医  疗器械注册证批准日期为 2014 年 10 月 1 日以后的，无需提供医疗器械注册登记表）。

三、商务要求（本项目商务要求为不允许负偏离的实质性要求和条件）

1、所有货物（包括零部件）须为全新的、未使用过的原装正品。提交货物的技术参数和配置应与谈判文件的要求及其谈判响应文件的技术响应表相一致。若谈判文件及谈判响应文件中无相应说明，则以国家有关部门最新颁布的相应标准及规范为准。

2、如果在技术参数或配置中标明了品牌或产地，则仅供参考，并非指定，但供应商提供的货物必须满足主要技术参数及配置要求，供应商可以选用替代的方案，但这种替代整体上要优于或相当于谈判文件的相关要求,如果文件中对相关厂家资质有要求，则替代品牌厂家资质也应不低于相应要求。

3、为鼓励不同品牌的充分竞争，如某设备的某技术参数或要求属于个别品牌专有，则该技术参数及要求不具有限制性，供应商可对该参数或要求进行适当调整，并应当说明调整的理由，且该调整须经谈判小组审核认可。

4、所有货物必须符合卫生部/行业执行标准。

5、技术支持：成交供应商应向采购人提供全方位、有效而及时的技术支持和服务。

6、验收

• 采购人和相关部门按照谈判文件和谈判响应文件承诺进行验收。谈判文件没有规定和谈判响应文件没有相应承诺的，按照下列原则进行验收：有国家标准的按照国家标准验收， 没有国家标准的按行业标准验收，无行业标准的按地方或企业标准验收，成交供应商予以配合。

• 货物在验收时，成交供应商应提供发票、制造厂家出具的产品合格证书、装箱清单等。

• 交货方须保证货物的完整性，物品标识、生产日期、有效期的可识别性。
  • 采购人对货物进行全面的验收，对验收中暴露出来的问题，成交供应商应及时进行整改，最终验收合格后，采购人向成交供应商签发最终验收证明。

7、质保及售后服务：

• 产品有效期：供应商对所投产品的有效期自货物送达之日起不得少于 18个月。

• 成交供应商须设有维修服务电话，负责解答用户在货物使用中遇到的问题，及时提出解决问题的建议和操作方法。

• 售后服务响应时间：如货物出现质量问题，成交供应商必须在接到电话 24小时内到达现场，36 小时内解决问题。成交供应商负责免费更换出现质量问题的货物，且最终满足采

购人的使用。

8、供货周期：接采购人书面订单通知之日起 7 日内交货。

9、付款方式：实际需求数量全部交付后，30 日内付到货款的 95%，余款以最后一批货验收合格之日起一年后一次性付清。

10、供货地点：采购人指定地点。

11、若供货期间同一批号出现三例及以上不良反应，采购人有权终止合同。采购人可重新招标采购，也可启用第二中标候选人，并以此类推。