招标文件
用户需求书
一、项目概况
本次采购内容为杭州市西溪医院检验、病理标本外送检测服务，包括但不限于提供运输服务，配套车辆设备，配备服务人员，外送标本检测服务等全部工作。
二、服务要求
1.杭州市西溪医院检验、病理外送项目内容详见：附表一“普通检测项目内容”，附表二“特殊检测项目内容”
2.转运标本种类：血液等。
▲3.标本需每日上门收取，报告单可在网上查询，并与医院LIS系统相连接。当天上午12：00之前采集的标本，要求第二天上午9：00之前将检验结果传入医院LIS系统)
4.运输冷链系统要求
▲4.1 所有样本的运送必须符合样本温度的管理要求，采用相应的冷链运送技术，特殊标本运输过程中需干冰冻存。
4.2所有样本运送必须采用符合相关标准的冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱，冷链物流车或转送车辆及冷链物流箱配备数量满足标本转送要求。
4.3提供可实时监控物流各个环节的温度的系统和终端设备，能够对物流的全程进行温度监控、报警及记录，能够对整个过程进行溯源管理，并能够提交相关记录的纸质文档，以留档备查。一年3次以上无法进行运送温度溯源，招标人有权终止合同，并追究相关损失。
4.4投标人负责全程冷链运送现有的标本。
▲5.样本交接及运送过程必须符合样本的安全管理要求，符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》、《浙江省病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》等相关法律法规规章涉及的生物安全规定。
6.运输车辆拥有运输标本专业设备如生物安全转运箱，并装有处置生物安全应急事件的应急箱及消毒用喷壶,可以应对突发生物安全事件的现场处置。
7.标本转运物流流程规章制度（包括标本运输紧急预案）及工作各环节操作说明书。
8.提供整个物流的完整书面规划方案，如配置的车辆多少，冷链车的数量，冷链箱的数量，每天物流运送的路线和车次的安排，如何保障样本每天的及时送达，安全措施、应急预案等等。
9.考核要求
9.1报告时间延迟半天扣检测费的50%，延迟一天检测费减免，如造成投诉纠纷需承担相应责任。五次以上延迟报告的，甲方有权利提前解除合同。
9.2结果的准确性：对结果明显有差异的，要求复查，如引起医疗纠纷，需承担相应责任。
三、商务要求
1、投标价：按（1）普通检测项目检测服务报价、（2）特殊检测项目检测服务报价分别报价，报价方式为：该项目检测服务费用占浙江省医疗服务价格收费标准的折扣（ %），如：投标人投标报价为60.00%，即中标后按检测项目浙江省医疗服务价格收费标准*60.00%的作为中标价执行。
标本外送检测服务费的收取具体为：标本外送检测服务费=外送检验项目医院收入×投标价。
核算的唯一标准是浙江省医疗服务行业物价收费标准。
中标单位在本项目服务期内，检测报告与医院网络系统对接,提供实施方案，相关软硬件及网络接口费用由中标人承担。
检测服务费包括但不限于提供运输服务，配套车辆设备，配备服务人员，售后服务，质量监控信息，微生物消毒，外送标本检测等及其涉及的运费、油费、保险费、工资、水电费、设备折旧费、管理费、税费和招标代理服务费等招标文件已提到和招标文件虽未提到的但应该包括的完成本项目所产生的一切费用，实行总价包干。医院除外送检测服务费外，不再另外支付任何其他费用。
2、付款方式
检测费用按月结算，业务量的结算以当月项目检测清单或外送标本登记的签收记录为准，经双方共同确认检测数量无异议后30个工作日内支付。
3、服务期限
合同期：一年；合同期满后，采购人对其服务内容质量进行考核，考核满意，可续签服务合同，最多续签两年。
4、履约保证金：
中标服务商在合同签订前向采购人提交缴纳履约保证金人民币15万元（转账）。在项目正常运行满1年后，履约保证金无息退还。
5、其他
1）中标方对检验结果负责，因检验结果问题引起的医疗纠纷，对患方的所有赔（补）偿费用完全由中标方支付，同时中标方应对医院进行相应赔偿。
2）中标方要做好与招标方相关科室的信息双向对接，同时负责提供相应软硬件服务，按相关科室意见加以改进，并需在合同规定期限内完成安装、调试。
3）如合同签订后招标方有新增加项目，中标方应同意并按已签订合同的折扣执行。
4）中标方应在中标结果公示期结束之日起六周内完成标书内所有检验项目的前期准备并开展送检工作。
5）采购人将不定期组织专家至中标方现场检查、督导并查看试剂、设备等采购相关台账，如发现中标方存在提供虚假信息或未经院方同意私自更改使用试剂的品牌和检验项目的方法学等现象，招标方有权立即终止合同，中标方需按已做项目的收费金额赔偿院方，并承担所有相关违约责任。
附表一：普通检测项目内容
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一、检验类 |
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序号 |
项目名称 |
序号 |
项目名称 |
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1 |
25羟维生素D三项 |
维生素D2（VD2） |
14 |
糖类抗原125 |
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维生素D3（VD3） |
15 |
糖类抗原153 |
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维生素D总量（VD） |
16 |
糖类抗原199 |
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2 |
骨代谢功能套餐（男） |
骨钙素（OST） |
17 |
游离前列腺特异性抗原 |
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B-胶联降解产物(B-CTX) |
18 |
FPSA/TPSA |
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25羟维生素D三项 |
19 |
前列腺特异性抗原 |
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甲状旁腺激素（PTH） |
20 |
鳞状上皮细胞癌抗原 |
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3 |
骨代谢功能套餐（女） |
骨钙素（OST） |
21 |
细胞角蛋白19片段 |
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B-胶联降解产物(B-CTX) |
22 |
糖类抗原 CA242 |
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|
25羟维生素D三项 |
23 |
糖类抗原72-4 (CA724) |
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甲状旁腺激素（PTH） |
24 |
神经元特异性烯醇化酶（NSE） |
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总I型胶原氨基端延长肽（PINP） |
25 |
甲状腺球蛋白 |
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4 |
免疫效果抗体检测项目 |
风疹病毒抗体测定（IgG） |
26 |
降钙素 |
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麻疹病毒抗体（IgG） |
27 |
促甲状腺激素受体抗体 |
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流行性腮腺炎病毒抗体（IgG） |
28 |
生长激素(GH) |
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百日咳杆菌抗体 |
29 |
促肾上腺皮质激素（ACTH） |
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破伤风杆菌抗体 |
30 |
皮质醇 |
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|
水痘-带状疱疹病毒抗体 |
31 |
醛固酮(ALD) |
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5 |
全血微量元素锌（Zn） |
32 |
血管紧张素I |
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6 |
全血微量元素铅（Pb） |
33 |
血管紧张素II(AngII) |
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7 |
全血微量元素镁（Mg） |
34 |
醛固酮/肾素活性比值 (ARR) |
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8 |
全血微量元素钙（Ca） |
35 |
肾素活性(PRA) |
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9 |
全血微量元素铁（Fe） |
36 |
血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3） |
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10 |
全血微量元素铜（Cu） |
37 |
尿游离皮质醇 |
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11 |
甲胎蛋白 |
38 |
24小时尿游离皮质醇 |
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12 |
癌胚抗原 |
39 |
17-羟皮质类固醇(17-OH) |
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13 |
铁蛋白 |
40 |
尿液醛固酮(ALD) |
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序号 |
项目名称 |
序号 |
项目名称 |
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|
41 |
17-酮类固醇(17-KS) |
68 |
抗血小板抗体 |
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42 |
胃泌素-17 |
69 |
丙戊酸(德巴金) |
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43 |
胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ) |
70 |
他克莫司 |
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44 |
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ) |
71 |
地高辛 |
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45 |
胃泌素释放肽前体（ProGRP） |
72 |
环孢霉素 |
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46 |
血清Lambda轻链 |
73 |
尿香草扁桃酸(VMA) |
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47 |
血清Kappa轻链 |
74 |
促红细胞生成素 |
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48 |
24小时尿免疫球蛋白λ轻链(lamda |
75 |
曲霉菌抗原 |
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49 |
24小时尿免疫球蛋白κ轻链(kappa |
76 |
隐球菌抗原检测 |
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50 |
免疫球蛋白G4 |
77 |
肺炎链球菌尿抗原检测 |
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51 |
蛋白C测定 |
78 |
结核分枝杆菌及耐药突变基因检测 |
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52 |
蛋白S测定 |
79 |
幽门螺杆菌培养及鉴定 |
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53 |
单纯疱疹病毒(HSV-Ⅰ)IgM抗体 |
80 |
结核杆菌核酸检测（TB-RNA) |
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54 |
单纯疱疹病毒(HSV-II)IgM抗体 |
81 |
结核杆菌核酸检测（TB-DNA) |
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55 |
单纯疱疹病毒(HSV-Ⅰ)IgG抗体 |
82 |
血吸虫抗体检测 |
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56 |
单纯疱疹病毒(HSV-II)IgG抗体 |
83 |
肥达氏反应 |
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57 |
HCV基因分型 |
84 |
外婓氏反应 |
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|
58 |
EB病毒(EB DNA)定量 |
85 |
不孕不育检查 |
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59 |
IgG抗B-效价测定 |
86 |
流行性出血热病毒抗体 |
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60 |
IgG抗AB-效价测定 |
87 |
抗细小病毒B19抗体 |
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61 |
IgG抗A-效价测定 |
88 |
血小板无力症（流式法） |
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|
62 |
维生素B12 |
89 |
结核分枝杆菌及利福平耐药检测 |
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63 |
叶酸 |
90 |
布鲁菌血清抗体检测 |
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64 |
葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺陷 |
91 |
CD8活化检测 |
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65 |
胰岛素样生长因子 1(IGF-1) |
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|
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|
66 |
血清蛋白电泳 |
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67 |
肌红蛋白(MYO) |
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二、病理类 |
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序号 |
项目名称 |
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1 |
肾穿病理检查 |
肾穿组织活检检查与诊断 |
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普通透视电镜检查与诊断 |
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冰冻切片检查与诊断 |
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|
免疫组化染色诊断(X7) |
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|
病理体视学检查与诊断 |
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特殊染色与酶组织化学染色诊断(X4) |
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免疫荧光染色诊断（X7） |
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|
病理图文打印 |
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2 |
病理分子学（基因检测）项目 |
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3 |
电镜检测项目 |
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附表二：特殊检测项目内容
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序号 |
项目名称 |
序号 |
项目名称 |
|
1 |
(组合)BCR-ABL(P210) |
71 |
骨髓细胞染色体计数及核型R带分析 |
|
2 |
(组合)B族维生素8项 |
72 |
红细胞CD55% |
|
3 |
(组合)FLP1L1-PDGFRA组套 |
73 |
红细胞CD59% |
|
4 |
(组合)PIK3CA基因突变检测 |
74 |
结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验 |
|
5 |
(组合)氨基酸10项 |
75 |
结核分枝杆菌复合群（MTB）DNA |
|
6 |
(组合)封闭抗体(FCM) |
76 |
结核分枝杆菌核酸(TB RNA)检测 |
|
7 |
(组合)封闭抗体检测 |
77 |
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测 |
|
8 |
(组合)红、粒CD55/CD59检测 |
78 |
结核五连检（16KD） |
|
9 |
(组合)碱性血红蛋白电泳 |
79 |
结核五连检（38KD） |
|
10 |
(组合)结核Xpert MTB/RIF |
80 |
结核五连检（CFP10） |
|
11 |
(组合)结核Xpert MTB/RIF-1 |
81 |
结核五连检（ESAT-6） |
|
12 |
(组合)结核分枝杆菌检测 |
82 |
结核五连检（LAM） |
|
13 |
(组合)结核耐药基因检测 |
83 |
解脲脲原体核酸(UU RNA)检测 |
|
14 |
(组合)结核五连检 |
84 |
淋球菌核酸（NG RNA)检测 |
|
15 |
(组合)免疫固定电泳测定 |
85 |
流式抗体检测-4个抗体 |
|
16 |
(组合)溶贫八项 |
86 |
免疫固定电泳测定（5项） |
|
17 |
(组合)血儿茶及其代谢物7项 |
87 |
免疫固定分型IgA |
|
18 |
(组合)血红蛋白电泳 |
88 |
免疫固定分型IgG |
|
19 |
16SrRNA(耐药) |
89 |
免疫固定分型IgM |
|
20 |
1q21探针FISH检测 |
90 |
免疫固定分型κ链 |
|
21 |
ALL融合基因筛查 |
91 |
免疫固定分型λ链 |
|
22 |
Bcl-2探针FISH检测 |
92 |
曲霉-IgG抗体测定 |
|
23 |
Bcl-6探针FISH检测 |
93 |
曲霉半乳甘露聚糖检测 |
|
24 |
BCR-ABL P230 融合基因 |
94 |
缺失型α地中海贫血基因突变检测 |
|
25 |
BCR-ABL(P230)/ABL(相对比例) |
95 |
染色体C带分析 |
|
26 |
CYP2D6*10基因多态性 |
96 |
染色体基因芯片分析CMA(高分辨750K) |
|
27 |
D13S25探针FISH检测 |
97 |
人类B-raf基因V600E突变检测 |
|
28 |
HER-2基因扩增FISH检测 |
98 |
人类EGFR基因突变检测(ARMS法) |
|
29 |
HLA-B*5801等位基因 |
99 |
人类K-ras基因突变检测(Exon2) |
|
30 |
IGH基因(VH-JH)重排检测 |
100 |
人类K-ras基因突变检测(Exon3) |
|
31 |
IGH探针FISH检测 |
101 |
人类N-ras基因突变检测(Exon2) |
|
32 |
K-ras+N-ras+B-raf基因突变检测 |
102 |
人类N-ras基因突变检测(Exon3) |
|
33 |
MPN相关3种基因突变检测 |
103 |
人类N-ras基因突变检测(Exon4) |
|
34 |
MYC探针FISH检测 |
104 |
人类P53基因突变检测 |
|
35 |
P16/Ki-67双染 |
105 |
沙眼衣原体核酸(CT RNA)检测 |
|
36 |
P53探针检测 |
106 |
肾穿刺(电镜组套内) |
|
37 |
PDGFRα基因突变(第12外显子) |
107 |
肾穿刺(光镜+荧光) |
|
38 |
PDGFRα基因突变(第18外显子) |
108 |
肾穿刺活检(电镜) |
|
39 |
PDL1蛋白表达（22C3） |
109 |
肾穿刺活检(光镜) |
|
40 |
PNH FLAER检查四项(flaer/CD24/CD14/CD33) |
110 |
生殖支原体核酸(MG RNA)检测 |
|
41 |
PTEN基因表达水平 |
111 |
实体瘤相关150基因NGS检测 |
|
42 |
RB1探针FISH检测 |
112 |
维生素A检测(质谱法) |
|
43 |
t(14;18)IGH/BCL2探针FISH检测 |
113 |
维生素E检测(质谱法) |
|
44 |
TCR基因重排检测 |
114 |
胃幽门螺旋杆菌感染及耐药基因检测（gyrA） |
|
45 |
UGT1A1 启动子区TA多态性 |
115 |
胃幽门螺旋杆菌感染及耐药基因检测（PBPs） |
|
46 |
α+β地中海贫血基因突变检测 |
116 |
胃幽门螺旋杆菌感染及耐药基因检测16SRRNA |
|
47 |
β地中海贫血基因突变检测 |
117 |
胃幽门螺旋杆菌感染及耐药基因检测23SrRNA |
|
48 |
β-胶原特殊系列 |
118 |
胃幽门螺旋杆菌感染及耐药基因检测porDoorD |
|
49 |
白血病/淋巴瘤/MDS免疫分型（20个抗体） |
119 |
新生儿脐带血染色体核型分析(550带,G带) |
|
50 |
白血病/淋巴瘤/MDS免疫分型（30个抗体） |
120 |
血液病外周血染色体核型分析 |
|
51 |
白血病/淋巴瘤/MDS免疫分型（30个抗体） |
121 |
血液病相关基因CALR(Exon9)突变检测 |
|
52 |
白血病-4 |
122 |
血液病相关基因JAK2(Exon12)突变检测 |
|
53 |
白血病融合基因(BCR-ABL1 P190)检测 |
123 |
血液病相关基因JAK2(Exon12)突变检测 |
|
54 |
白血病融合基因(BCR-ABL1 P210)检测 |
124 |
血液病相关基因JAK2(V617F)突变检测 |
|
55 |
白血病融合基因(BCR-ABL1 P230)检测 |
125 |
血液病相关基因MPL突变检测 |
|
56 |
白血病融合基因(FIP1L1-PDGFRα)检测 |
126 |
阳性水平 （Mitogen） |
|
57 |
病原体宏基因DNA检测 |
127 |
叶酸吸收与利用能力检测 |
|
58 |
刺激水平 （TB Antigen） |
128 |
真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测 |
|
59 |
多发性骨髓瘤免疫分型（20个抗体） |
129 |
中性粒细胞CD55% |
|
60 |
耳聋基因检测 |
130 |
中性粒细胞CD59% |
|
61 |
儿科遗传病检测四 |
131 |
肿瘤全面用药评估580基因(含TMB) |
|
62 |
儿科遗传病检测一 |
132 |
CD64、及其他CD分子 |
|
63 |
非缺失型α地中海贫血基因突变检测 |
133 |
白介素28B基因多态性检测 |
|
64 |
肺癌靶向用药10基因NGS检测 |
134 |
细胞因子系列检测（流式细胞法） |
|
65 |
肺癌相关基因NGS检测（23基因） |
135 |
淋巴细胞和CD3/4/8T细胞精细分群和活化 |
|
66 |
肺炎支原体核酸（MP RNA）检测 |
136 |
流式细胞线粒体损伤等系列检测 |
|
67 |
肝豆状核变性基因分析 |
137 |
淋巴细胞和CD3/4/8T细胞精细分群和活化 |
|
68 |
高敏PNH检测（8抗体） |
138 |
个体化用药基因检测 |
|
69 |
骨髓染色体核型分析 |
139 |
肝素结合蛋白 |
|
70 |
骨髓细胞染色体计数及核型G+R带分析 |
140 |
血药浓度监测（抗真菌、抗病毒、抗结核药等） |
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