项目说明和采购需求 

 

宁夏医科大学总医院

临床决策支持系统(CDSS)建设项目参数

一、项目概述

（一）项目背景

随着我院业务持续发展，医护人员由于忙碌于大量繁杂的日常工作，没有很多时间专门从专门的医学知识库中查询和阅读最新的医学研究文献和临床指南。在临床工作中遇到疑难问题的时候，也无法实时搜寻到有用的信息，及时解决复杂的临床问题。为此，有必要研究和建立我院的临床决策支持系统（CDSS），通过与医院各信息系统结合，集成优秀的循证指南、及各种最新的标准医学知识的知识库, 并广泛收集我院规范且优质的病历，通过临床知识库与辅助决策系统的建设，基于知识库，通过收集整理并建立起逻辑关系点，采用警告、提醒、文档管理以及相关数据表达形式，为医生诊断及治疗提供决策支持及依据。在医院建立基于循证医学的临床知识库决策系统，可以减少医疗差错，有利于提高我院的医疗质量，在一定程度上也可控制医疗成本，提升患者的满意度。

建设临床决策支持系统（CDSS）也是通过电子病历系统功能应用水平分级评价六级及互联互通五乙评测的必要条件。

（二）总体规划

为减少我院医疗差错，提高我院的医疗质量，并在一定程度上也可控制医疗成本，提升患者的满意度，同时保证我院通过电子病历系统功能应用水平分级评价六级及互联互通五乙评测,严格遵循卫健委的临床决策支持系统的应用管理规范，建立我院临床知识库决策系 统，为医生诊断治疗提供决策支持及依据。

（三）适用范围

宁夏医科大学总医院及各分支机构。

二、系统设计要求

（一）总体设计要求

1、建设要求

临床决策支持系统即 CDSS（Clinical Decision Support System,CDSS），一般指凡能对临床决策提供支持的计算机系统，这个系统充分运用可供利用的、合适的计算机技术，针对半结构化或非结构化医学问题，通过人机交互方式改善和提高决策效率的系统。临床决策支持系统把医学观察所见和现有的医学知识联系起来，去影响医生的诊疗决策。

换个角度来说，医生在给患者看病时，往往需要看着手中厚厚一叠的化验单和检查报告，同时调动和激活头脑中储备的知识库，包括医学共识、诊疗指南和最新文献等，进行联系和对比。这实质上是一个多变量分析过程，面对纷繁芜杂的临床检查和病历信息，医生需要有一个帮手或工具，来帮助自己抽丝剥茧、化繁为简，找到最关键的因素或联系，做出尽可能最佳的诊疗决定。

因此我院临床决策支持系统建设要求包括：合理规范临床工作行为、提供诊疗效率、提示患者满意度。

2、电子病历评级六级要求

需要临床决策支持系统满足电子病历评级四、五、六级相关条款功能要求。以下为四、五、六级评级功能点：

（二）架构设计要求

1、逻辑架构设计要求

系统需要包括三个部分：知识库，推理模型，交互界面。系统整体逻辑架构应包括业务展示、逻辑控制、数据处理、基础数据、安全访问机制及权限控制等。支持获取患者主诉、现病史、既往史、检验、检查等信息，通过自然语言处理，获取机器学习模型可识别字段，通过深度学习或机器学习相关优质算法，给出诊断、诊疗、药品、手术、参考病历、费用、预后等方面的决策判断信息，全方位为临床用户提供患者可用参考信息。同时可以查询获取诊断、疾病、药品、手术等的医疗知识库相关的信息。

2、虚拟（物理存储）架构设计

整体虚拟架构设计应遵循分布式、高可用的设计原则，合理保障服务稳定性，数据安全性。具体包括以下内容：

(1)负载均衡

具备负载均衡,保证响应电子病历请求、以及各子项服务之间请求快速、稳定响应。

(2)分布式数据存储

各服务节点都进行了备份部署，每个服务都配置相同版本程序备份服务，无缝快速切换，保证在部署更新过程中，无需停止服务，而且在某节点服务出现故障，可迅速切换到备份服务，保证整个服务体系稳定性。

3、部署要求

系统应部署宁夏医科大学总医院及各分支机构的门诊、住院医生站，医护终端交互应采用集成到 HIS 页面进行除预警信息外的不主动弹窗方式（即预警提示自动弹出，其它内容主动查看）。不需要单独到每个客户端进行安装、维护、升级，具备零维护量。

4、开发技术要求

软件主体及医护终端交互应支持 B/S 应用架构；

数据库系统要求：

临床决策支持系统数据应存储于大型关系数据库；临床决策支持数据本身应存储于分布式文件数据库

1)支持主流厂商的硬件及操作系统平台；

2)支持 Unix、Linux 、Windows 操作系统，支持 B/S/S 的体系结构；

5、标准规范要求

系统遵从以下标准：

国家卫健委《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》（国卫办医发[2018]20 号）；

国卫办医函[2018]1079 号-附件 1：电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）；

国卫办医函[2018]1079 号-附件 2：电子病历系统应用水平分级评价标准（试行）；

国家卫健委《医院信息系统基本功能规范》；

国家卫健委《医院信息平台应用功能指引》；

卫健委《医院信息化建设应用技术指引》；

卫健委《基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南》

卫健委《基于健康档案的区域卫生信息平台建设技术方案》卫健委《健康档案基本架构与数据标准》;

卫健委《电子病历基本架构与数据标准》;

卫健委《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案》

《基于电子病历的医院信息平台技术规范》(WS/T447-2014)

《医院信息互联互通标准化成熟度测评方案(试行)》

卫健委《医院管理评价指南(试行)》;

卫健委《卫生系统电子认证服务体系系列规范》;

卫健委《全国医院信息化建设标准与规范(试行)》

5、接口要求

需免费同我院临床数据中心(CDR)进行对接，并满足我院因业务 需要在未来上线的专科系统数据对接要求，医院不另行承担任何接  口费用。免费对接系统包括但不仅限于以下系统接口：

（1）HIS 系统接口

支持与 HIS 系统对接集成，抓取包括临床诊断（门诊/住院）、住院病历（病案首页、入院记录、病程记录等）、门诊病历、医嘱、公共卫生（传染病等）、治疗信息、治疗费用等信息。

（2）PACS 系统接口

支持与PACS 系统对接集成，抓取PACS 系统输出的文本检查信息， 即检查结构化数据部分、检查所见和检查结论等。

（3）LIS 系统接口

支持与 LIS 系统对接集成，抓取 LIS 系统输出的检验信息，即检验结构化数据部分、检验数值和检验结论等。

（4）RIS 系统接口

支持与RIS 系统对接集成，抓取RIS 系统输出的文本检查信息等。

（5）手麻系统接口

支持与手麻系统对接集成，抓取手麻系统的表单结构化信息。

（6）护理系统接口

支持抓取护理病历、生命体征等护理相关信息。

（7）重症系统接口（按照医院实际情况执行）

支持与重症系统对接集成，抓取重症系统输出的信息等。

（8）血透腹透系统接口

支持与血透系统对接集成，抓取血透系统输出的信息等。

（9）肾病专病系统接口

支持与血透系统对接集成，抓取血透系统输出的信息等。

6、其他要求

（1）知识库更新最长不应大于 1 个月，更新前应提交更新内容报告，医院相关部门审核过后进行更新。系统应确保知识库全面性和及时更新性、治疗方案的合理性。

（2）提示消息不应过多、无用或有错误。避免辅助决策内容有错误而导致出现诊疗事故，诱发医患矛盾。系统应确保预警信息的及时性。

（3）知识库应包括循证医学知识库、行业学会临床指南、公开发表的文献、本院各专家委员会的经验总结，具备学习我院各临床优质病历的能力，经我院医务论证，知识库建议选用 UpToDate 临床顾问、梅奥知识库（Mayo Clinic）、BMJ Best Practice 知识库。另外知识库具备备份、保密措施。

（4）应医院相关管理部门要求，定制开发相关报表抓取临床决策系统统计数据。

（5）确保 CDSS 预警和推荐平均响应时间<1s，高峰期最大响应时间<2s。

（6）诊疗合理性预警准确度>90%，发现错误预警时，相应处理时间在半小时内。

（三）非功能性要求

系统总体设计过程中遵循以下设计原则：

1、易用性

系统应考虑实用性与先进性相结合，要体现出易于理解掌握、操作简便、提示清晰、逻辑性强，直观简洁、帮助信息丰富，保证操作人员以最快速度和最少的击键次数完成工作。

2、高效性

高峰期操作系统时无延迟等待，查询操作进行预处理等方式以加快查询速度。额定用户同时运行时不能出现堵塞现象。

3、可靠性

系统必须正常稳定运行，保证所处理事务、数据的完整性。系统应提供 7×24 小时的连续运行，平均年故障时间少于 4 天；具有较强的灾难恢复能力，平均故障修复时间少于 4 小时。

4、兼容性

系统提供公开的数据格式及标准，其他应用与宁夏医科大学总医院现有医院信息系统数据标准相统一。

5、可扩展性

采用开放式的系统软件平台、模块化的应用软件结构，确保系统可灵活地扩充其业务功能，并可与其它业务系统进行无缝互连。

6、可维护性

系统可根据医院的具体工作流程定制、重组和改造，并为医院提供定制和改造的客户化工具。为适应将来的发展，系统应具有良好的可裁减性、可扩充性和可移植性；系统的安装卸载简单方便，可管理性、可维护性强；软件设计模块化、组件化，并提供配置模块和客户化工具。系统需求及流程变化，操作方式变化、机构人员变化、操作系统环境变化无影响。

7、安全性

提供多种安全机制保证系统的稳定性，包括数据安全、访问安全和通讯安全等。须具有严格的权限分级制度，并有严谨的操作日志和管理日志登记。

（四）软件功能要求

4.1诊断决策支持

诊断决策支持模块主要用于支持临床医生诊断工作，辅助医生确诊。诊断决策支持模块的应用分为两个场景：

1、未确诊患者：用于未开立诊断的患者，主要辅助医生排查疾病，确诊诊断；

2、已确诊患者：用于已经开立诊断的患者，主要辅助医生对确诊诊断进行鉴别，并且支持知识来源的查看。

4.1.1推荐疑似诊断、疑似罕见病

根据患者的基本信息、临床表现（主诉、现病史等病历信息以及检验检查结果信息），进行智能分析，并判断患者疑似疾病，实时辅助医生全面考虑患者病情，避免漏诊、误诊。

推荐诊断提供“一键开立、一键回写”的快捷功能，减少医生的操作，提升工作效率。

4.1.2推荐确诊诊断

根据患者当前下达的诊断，进行集中管理，辅助临床医生回顾治疗方案、用药、开立医嘱等。

4.1.3推荐鉴别诊断

根据患者的病情及当前诊断情况，判断该疾病相关的鉴别诊断内容，给出提示鉴别的原因，帮助医生快速判断。

推荐鉴别诊断及鉴别理由“一键回写”的快捷功能，减少医生书写病历的工作量，提升工作效率。

4.1.4推荐相关文献

根据患者当前诊断，推荐和疾病强相关的文献指南等内容，帮助医生在线查看，辅助对该疾病的认识和了解。

4.1.5推荐关联学科疑似疾病

关联学科疑似疾病推荐, 支持非本专业学科疑似疾病推荐，使医生决策更加精细化。

4.2治疗决策支持

4.2.1推荐检验检查

根据最新指南结合患者当前病情及诊断进行推荐，帮助医生推荐适宜的多套方案，供医生选择。

提供“一键开立、一键写回”功能，医生可根据需要实际情况多选或者单选检验检查项目直接开立医嘱，也可以写回到患者电子病历中。

4.2.2推荐评估表

根据患者病情，结合患者当前诊断，推荐适合的评估表，帮助医生分析评估病情，结合命中的相关危险因素进行病情分析，推荐患者当前情况的治疗方案。完成评估后自动生成一条历史记录，支持查看和再编辑，也可将评分结果及分析内容自动写回电子病历中。

4.2.3推荐治疗方案

根据患者当前诊断，结合病史：现病史、既往史、用药史等情况， 为临床医生推荐符合临床路径要求、适合该患者的治疗方案。

推荐用药及手术操作提供“一键开立、一键回写”的快捷功能， 减少医生的工作量，提升工作效率。

4.2.3.1推荐用药方案

根据患者病情和当前诊断情况，结合最新指南，智能推荐适合的多套具体用药方案，辅助临床医生诊疗，且提供“一键开立”药品医嘱和“一键回写”到病历文书中的功能。

4.2.3.2推荐手术方案

根据患者病情和当前诊断情况，结合最新指南，智能推荐适合的手术/操作方案，辅助临床医生诊疗，且提供“一键开立”手术医嘱和“一键回写”到病历文书中的功能。

4.2.4相似病历推荐

根据患者当前诊断，推荐和疾病强相关的相似病历等内容（相似病历为我院优质病历或国内典型的优质病历），帮助医生在线查看，辅助对该疾病的认识和了解。

4.3预警辅助决策功能

4.3.1疾病预警

根据患者的检验结果，自动进行检验结果解读。结合患者当前诊断、病史、其他等情况，判断检验结果支持的诊断建议。同时提示结果原因，帮助医生快速判断校验。

4.3.2检验检查预警

根据患者的基本信息、症状、临床表现等病史，结合患者当前诊断等情况，在医生开具检验/检查医嘱时，自动分析合理性，对禁忌项目主动进行提示。

4.3.3.手术预警

根据患者的症状、临床表现等病史，结合患者当前诊断等情况， 在医生开具手术医嘱/手术申请单时，自动分析合理性，对禁忌项目主动进行提示。

结合患者手术类型、手术时间及术后患者的临床表现，对有可能是术后并发症引起的内容，进行提示，避免医生遗漏。

4.3.4 过敏史预警

根据患者的过敏史等信息，结合患者当前诊断等情况，在医生开具药品医嘱时，自动分析合理性，对禁忌项目主动进行提示。

4.3.4护理预警

根据患者的生命体征等信息，结合患者当前诊断等情况，在医生开具护理处置等医嘱时，自动分析合理性，对禁忌项目主动进行提示。

4.3.5输血预警

根据患者基本信息、病史，结合患者当前诊断等情况，在医生开具输血医嘱时，自动分析合理性，对禁忌项目主动进行提示。

4.3.6患者画像

以患者为维度，整合分析患者病史、诊断等全病程数据，展示3D 患者图像、患者基本信息、病史内容，可以根据疾病特点展示骨骼、肌肉、神经、血管、脏器等具体病变部位，便于直观掌握患者病情。

4.4知识库

4.4.1诊断知识库

提供疾病的详细知识库内容，包括疾病概述、科室、发病部位、症状、并发症、检验检查、治疗用药等知识内容。

4.4.2检验知识库

提供检验的详细知识库内容，包括基本信息、科室、相关疾病、相关症状、检查作用等知识内容。

4.4.3检查知识库

提供检查的详细知识库内容，包括基本信息、检查部位、可是、相关疾病、相关症状、注意事项、检查指标解读等知识内容。

4.4.4手术知识库

提供一千五百余种手术的详细知识库内容，包括手术概述、手术部位、手术科室、相关疾病、麻醉方式、适应症、不适宜人群、术前准备、手术过程、术后并发症等知识内容。

4.4.5指南文献

提供各个疾病、专科的最新指南和文献，覆盖中英文权威期刊发表内容，支持医生在医院内网环境下在线阅读和下载。

4.4.6评估表工具

按医院要求提供评估量表，支持临床工作者本地完成评估，自动生成结果，支持评估结果回写文书，方便、快捷。

1、根据患者病情，推荐适合的评估表，帮助医生分析评估病情。

2、根据患者命中的相关危险因素进行病情分析推荐患者当前情况的治疗方案。

3、完成评估后，可将评分结果及分析内容自动写回电子病历中。

4、评估结果自动生成一条历史记录，支持查看和再编辑。

5、支持搜索相应评估表，并在完成评估时将评估结果写回电子病历中。

4.5系统功能

4.5.1权限管理

系统需支持通过权限管理页面创建医院所需对应角色，并对不同角色进行功能授权控制。

4.5.2规则审核

系统需支持相关高级权限对系统规则进行审核的流程控制，并对审核通过规则进行启用及停用。

4.5.2 数据统计

系统需支持按用户权限控制访问数据统计页面，数据统计包括进行决策统计、日志查询、操作统计等功能，便于了解用户使用情况， 具体统计功能能按医院要求进行定制开发。

应医院相关管理部门要求，基于自然语言处理对病例数据中非结构化信息进行结构化处理抽取，定制开发相关报表抓取临床决策系统统计数据。

统计系统应用情况，对于系统使用情况和临床预警触发情况进行汇总分析。

4.6 静脉血栓栓塞症（VTE）防治管理模块

*详情请见招标文件