采购内容

1.本项目采购内容：

周口市中心医院骨科动力系统采购项目技术要求

一、超声骨刀系统技术要求

1、主要功能：利用超声完成骨组织的切割和破碎功能，同时具备冲洗功能。

2、自动冲洗系统：在手术中能够持续冲洗，降低刀头温度。可以根据手术需要进行调节。

★3、超声刀头尖端最大振幅：≤130μm

4、超声工作频率：35KHz~40KHz

★5、输出最大电功率：≤110W

6、刀头设计：采用钛合金材料，满足手术要求。

7、刀头种类：支持≥10种以上刀头形状（具有医疗器械注册证），有不同长度可选择，暴露长度可调，能够适应不同的手术操作方式。

8、灭菌方式：手柄、扳手等附件可重复消毒，支持高压蒸汽灭菌方式。

★9、安全特性：设备防电击类型和防电击程度为I类BF型，具有故障的自检功能。

10、应用场景要求：具备开放手术功能或同时具备微创手术、关节翻修功能。

11、运行模式：间歇加载连续运行，无时间限制。

12、故障自检系统，通过故障代码显示故障原因。

13、手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够通过单一扳手快速拆卸安装，术中迅速更换刀头

14、具有关节翻修截骨、孔镜微创、UBE手术用超声骨刀刀头，并提供证明资料。

15、配置需求

15.1超声骨刀主机：1台

15.2超声骨刀手柄：1个

15.3超声骨刀刀头：提供至少4种以上类型刀头，数量不低于8个

15.4液流管套：4个

15.5液流导管：1个

15.6扭力扳手：1个

15.7消毒盒：1个

二、脊柱电动动力系统技术要求

1.功能要求：满足磨骨功能

★2.大于8英寸的触摸屏(对角线尺寸≥21cm），可显示转速、转向、手柄连接状态、注水量等，具有帮助菜单。

★3主机同时可连接≥3种动力工具，防止误伤风险（拓展接口≥7个），便于客户应用于各种不同的手术类型。（例：高速电钻、脊柱外科刨削系统、神经监护、内窥镜冲洗系统，骨研磨器等）

★4.两个内置式灌注泵，水量控制数字化可调，主机脚踏开关控制同步冲水。

5.自动检测及报警功能。可通过故障代码显示故障原因，并设有应急按钮。

6.脚触型开关,脚踏按钮可控制马达开停、转速、转向、多个手柄之间切换、刀头开口角度。

7.马达：采用直流无刷微电机，无需气冷或水冷的专利技术，耐高温高压消毒，转速≥75000r/min，马达输出功率≥138 W扭矩≥41 mN-m

8.马达电缆：接口两端通用。

9.磨钻附件：配备直行角度附件，可供不同手术选择，用于不同手术入路骨质的磨除及打孔。

10.具备≥8种专业可选显微管道（弧形、护板型，可伸缩型，微创专用等）

11.钻头要求：

11.1、球形钻头，头端0.5-9mm多种型号可供选择，用于各种部位骨质的磨除。

11.2、铣刀钻头，高速碳钢材质，有两种以上形状可供选择。

12、配置需求

12.1主机1台

12.2高速马达1个

12.3马达电缆1根

12.4直行磨钻附件1个

12.5角度磨钻1个

12.6铣刀附件1个

12.7磨钻刀头3个

12.9铣刀钻头1个

2、售后服务内容及要求：

2.1质量保证：按本项目的行业规则或双方签订合同时的约定执行。质保期内如果出现质量问题，成交供应商应当无条件更换，由于质量问题造成的损失由成交供应商负全部责任。

2.3交货地点：采购人指定地点。

2.4交货日期：双方签订合同后45日内。

2.5验收：由最终用户组织验收。