采购需求及要求

一、基本要求

1、功能要求：渭南市妇幼保健院需采购一批医疗设备，用于医院诊断和手术需求

2、交货期要求：合同签订生效后 30 天内需要交货完毕、安装调试完成。

3、交货地点：渭南市妇幼保健院指定地点

二、需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范

1、产品须符合中华人民共和国《国家食品药品监督管理局》签发的中华人民共和国医疗器械注册证，并在有效期内的合格产品；2、须提供该产品完整的检验报告。

三、采购标的数量和规格

设备名称	数量	单位	备注
电子支气管镜系统	1	套	用于支气管结核、异物吸入、气道阻塞、狭 窄、气道肿瘤及出血部位，支气管肺泡灌洗等检查
婴儿培养箱	5	台	配带蓝光治疗
乳房活检与旋切系统	1	套	原装进口，适用于超声、X线三维立体定位、核磁引导下乳腺微创活检取样
乳导管内窥镜系统	1	套	乳导管内疾病直视检查，治疗，活检，定位
妊高症预测分析系统	1	台

四、质量、安全、技术规格、物理特性等要求

1.电子支气管镜系统技术参数

1、显示部件参数

1.1快接式便携显示屏，≥3英寸。

1.2显示屏像素≥640（RGB）×480，30万像素。

1.3图像画面分辨率≥9.5 lP/mm，输出对比度≥800：1的HD高清图像

1.4视野角：≥160°。

1.5显示屏转动，可左右旋转180°，上下翻转180°。

1.6与内镜接头为旋转式航空接口。

1.7显示屏内置TF储存卡，标配≥32G，可存储照片数量≥40万张，可存储录像时长≥16小时。

1.8具有预设白平衡功能，自动白平衡功能。

1.9开机时间：≤3秒即能实现即插即用的内镜图像使用。

1.10USB接口可连接电脑。

2、电子支气管镜操作手柄部件

2.1.软性电子支气管镜工作软管有效长度≥600mm

*2.2.插入部外径Ø≤4.2mm，先端部外径Ø≤4.2mm

*2.3.工作通道内径Ø≥2mm

2.4.前端蛇骨弯曲角度：左右双向≥120°，向上≥180°，向下≥130°；

2.5.视野角（FOV）≥120°，视野方向（DOV）直视

2.6.景深3mm-100mm

2.7.前置LED光源，光源寿命≥5000小时，前向内置全密封防水设计。

2.8.LED光源光照度≥6000Lux（工作距L=7mm）。

2.9.前向内置CMOS高清摄像头,CMOS尺寸≤1.2mm²。

2.10.高清CMOS像素≥400×400，输出≥1080P图像。

2.11.镜体旋转左右双向≥120°。

2.12.镜部头端采用蓝宝石镜片经全密封防水工艺焊接。

2.13.支气管镜插入部镜体全方位亲水涂层。

2.14.插入部前端为非金属医用高分子材质（聚醚醚酮)。

2.15.内镜器械内通道采用高分子复合材料，同时可兼容高频电、激光手术器械进行内镜手术。

2.16.内镜器械内通道内壁采用亲水涂层。

2.17.镜体手柄采用医用高分子材料（聚苯砜)。

2.18.镜体手柄蛇骨弯曲操控部手控半径R≤30mm。

2.19.操控部手柄遥控按钮≥2个功能按键，可进行图像摄录，图像冻结，解除冻结，图像放大等预设功能。

*2.20洗消方式≥3种，自带防水帽，ETO帽，可进行全镜体的“戊二醛”浸泡洗消或“环氧乙烷”熏蒸洗消，低温等离子灭菌洗消。

2.21.一镜多用，可搭配≥3英寸便携屏进行麻醉、ICU、监护、急救等。也可搭载

≥19寸医用监视器，≥15寸监视器进行呼吸科，麻醉科，ICU，监护室的床边诊断和介入诊疗。

2.22.镜体总重量≤500g。

2.23配置消毒设备。

2.婴儿培养箱技术参数

1.输入功率：650VA

2.温度控制方式：双CPU高精度伺服控温

3.温度控制模式：箱温控制

4.箱温控温范围：25℃～37℃；37.1℃～38℃

5.箱温显示范围：至少10℃～42℃

6.温度波动范围：±0.5℃

7.婴儿床温度均匀度：≤0.8℃

8.温度显示精度：0.1℃

9.加湿功能：具有自然风道加湿和两档可调加热加湿功能

*10.湿度调节范围：20%RH～90%RH

11.抽拉水箱：透明可视

12.婴儿床倾斜角度：±10°无级可调

13.箱内噪音：≤45dB（A）（稳定温度状态下）

14.升温时间：≤30min

15.报警功能：具有断电、超温、偏差、传感器故障、风机故障声光报警和消音、开机自检功能

16.显示方式：箱温、加热功率百分比实时LED分屏显示

17.双重保护：具有独立的第二热切断装置

18.＞37℃温度设定功能

19.蓝光治疗装置

20.光疗灯箱辐照度强弱3档可调

20.1.光疗灯箱有效表面内的最大胆红素总辐照度：≥3500μW/cm²

20.2.光疗灯盒有效表面内的最大胆红素总辐照度：≥1300μW/cm²

*21.光疗灯盒采用LED冷光源，具有独立空气循环散热装置

22.蓝光波长：420nm～490nm

*23.采用进口LED大灯珠

24.插拔风机：可插拔轴流式直流风机，无需工具拆卸

25.材质工艺：铝镁合金控制柜和底座，氟喷涂工艺

26.具有正门独立锁定装置

27.一机两用，可做培养箱使用，也可做光疗箱使用

28.单台基本配置：主机（恒温罩、控制柜）、输液支架及托盘、底座、脚轮、摇床、两档可调加湿装置、大于37℃温度设定功能、光疗灯箱、光疗灯盒、温湿度表、RS-232接口、蓝光软床垫2个、布罩1个

3.乳房活检与旋切（进口）系统技术参数

*1.触摸式液晶屏：屏幕实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割大小。

*2.具有中文操作界面选项功能。

3.具有中文提示，故障排除功能。

4.真空、取样要求：

4.1真空强度可调。

4.2具有单独真空抽吸功能。

5.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量。

6.活检取样针要求：

*6.1刀头设计：穿刺针针头必须保证穿透致密组织。

6.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。

*6.3规格：活检取样针具有多规格可选。

*6.4剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织。

*6.5驱动手柄满足超声引导下操作。

6.6穿刺针可与VAB专用的乳腺标记物配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。

7.切割功能模式

7.1全自动或手动切割功能可选。

*7.2全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。

*7.3切割范围：360度可调。

7.4正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割。

8.术中处理要求

8.1术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。

8.2术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可旋转360度将药液均匀分布于术腔。

9.系统控制要求

9.1具有程序预设功能，所有功能都可以进行术前程序预设。

9.2手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。

9.3系统可升级

10.视频/文档教学功能：

10.1提供取样针与手柄安装、耗材拆除清理、渗液处理、麻醉与标记物置入步骤。

10.2可导出导入图像资料。

11.手柄双接口功能

可同时接入2个手柄，实现一台设备可在超声，钼靶，核磁下同时使用。

详见招标文件