项目需求

一、基本信息

1、项目名称：秦皇岛市第一医院骨科手术导航系统

2、供货期：15天

3、质保期：原厂整机保修二年

4、交货地点：秦皇岛市第一医院

5、付款方式：甲方验收货物合格，正常使用一个月后付60%货款，六个月后付30%货款，余款10%一年后付清。

二、技术要求

1、机械臂：

1.1机械臂的几何位置重复定位的标准偏差≤0.5mm。(提供检测报告)

1.2机械臂的几何位移测量误差≤1mm。(提供检测报告)

1.3截骨时，手术系统构成的实体边界应该与软件计划所规定的软件边界相重合，其精度误差：≤1.5mm。(提供检测报告)

1.4关节：关节臂上的关节数≥6个，各关节各有不同的运动范围。

1.5左右机器臂可通过踏板操作，可控制机器臂整体升降、刹车。

1.6机器臂具有引导模块接口、电源开关/断路器、输入/输出通信端口、以太网端口、踏板连接器等。

1.7紧急停止：机器臂用户面板上有用于手动锁定或解开锁定臂制动器的紧急停止开关。

1.8至少具备以下故障灯显示：电压不足错误LED指示、制动电压错误LED指示、电机电压错误LED指示。

1.9具备磨钻电机接口、钻孔电机接口、磨钻操控按钮。

1.10具备灌注泵接口，灌注泵弹出按钮：按下该按钮可以从机械臂座内弹出泵，以便在手术中使用。

1.11具备运输把手：用于在运输时推、拉或转动机械臂。

1.12具备储物箱：储物箱空间可存放以下配件：校准终端受动器、DVD-ROM驱动器和系统所带终端受动器、校准终端受动器及球杆的校准数据CD、套筒扳手和内六角扳手、套筒、MICS支架。

2、控制模块：

2.1手术中可实时更改修正计划。

2.2手术中可实时显示关节力线及张力。

2.3距离相对误差≤±1.5mm。(提供检测报告)

2.4角度相对误差≤±3度。(提供检测报告)

2.5 USB端口：用于数据输入/输出和连接便携式DVD驱动器。

2.6具备运输把手：用于推、拉或转动引导模块。

3、导航立架：

3.1红外摄像机：用于跟踪手术机器臂及患者定位系统。该摄像机由两个探测器/发射器（用于发出和探测红外线）和一个中央用户面板组成；红外导航摄像机视野接收范围：左右30度，误差±5度；上下25度，误差±5度；近点≤95cm（距红外摄像机）误差±10cm；远点不小于240 cm（距红外摄像机）误差±10cm

3.2预热探测器：摄像机预热时间2～10分钟。

3.3具备电源LED指示灯。

3.4具备碰撞探测器指示灯。

3.5配备医生液晶显示器，可平移和转动。

3.6配备摄像机调整座，可调整摄像机位置。

3.7配备摄像机架底座和脚轮制动器。

4、手术系统软件要求：

4.1系统软件应包含全髋关节置换手术应用系统，可升级单髁关节置换及全膝关节置换手术多应用系统，以注册证NMPA（CFDA）适用范围为准。

4.2可用用户/密码管理与登录。

4.3提供维护接口使工程师可以进行设备维护工作。

4.4系统可查看系统报告、日志,进行系统升级。

4.5系统可以调整声音音量，保存和输出屏幕截图到USB。

4.6系统能显示提示信息，显示错误信息和代码，发生碰撞时，具有声音提示功能。

4.7系统具有抓屏功能。

4.8图像调节滑块可以调节选中图片或模型的缩放、对比度和亮度。

4.9系统可以为用户提供即时图文帮助。

4.10具有位置校准、方向校准功能。

4.11具有DICOM数据传输模块。

4.12髋关节应用:

4.12.1系统可以从光盘/U盘输入或获取患者的CT DICOM数据，进行髋关节的3D重建。

4.12.2髋关节应用软件可以输入患者骨骼模型（骨盆，股骨）。

4.12.3髋关节应用软件具有骨盆CT标记，股骨CT标记功能,骨注册功能。

4.12.4髋关节应用软件有创建、打开、恢复、演示和关闭髋关节术前计划方案的功能。具有设置、选择、和删除术者偏好功能。具有髋关节长度计划、髋臼杯计划和股骨柄计划功能，可选择“增强”和“快速”两种手术流程、可选择不同的手术入路，显示参考线；调整植入物的位置；二维测量工具；术前X光片模式；复位模式；CT视图模式；三维切片模式；标记股骨颈切除线；在增强模式内可提供联合前倾角功能。

5配置要求：髋关节耗材、膝关节耗材各10套。

注：以上采购要求中标★的要求为重要条款，投标人有一项不满足或未完全响应即为无效投标，但可以高于以上的要求。