项目需求

一、基本信息

1、项目名称：秦皇岛市第一医院神经外科手术导航定位系统

2、供货期：60天

3、保修期：三年

4、交货地点：秦皇岛市第一医院

5、付款方式：甲方验收货物合格，正常使用一个月后付60%货款，六个月后付30%货款，余款10%一年后付清。

二、技术要求

1.设备用途及适用范围：

1.1适用于神经外科手术的术前计划和术中定位引导。

1.2适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。

2.主机系统：

2.1采用专业计算机图像处理工作站，CPU为Intel酷睿i7以上，内存≥8GB，硬盘≥1TB。

2.2高清触控显示屏≥20英寸，分辨率≥1920×1080。

2.3具有USB及CD/DVD功能，可方便快速的导入病人影像资料和手术计划；可将导航过程图像资料导出到USB移动存储设备或刻录到光盘。

2.4操作系统需为Windows10版本（64位），拓展能力及兼容性强，安全稳定。

2.5需配有无线鼠标和键盘，可方便快捷的处理医学影像及对手术计划进行精准操作。

2.6要求配有脚踏开关控制系统，方便用户单人操作。

2.7具备自动化机械臂，自由度≥4。

2.8自动化机械臂重复定位误差：≤0.2mm。

3.追踪定位系统：

★3.1系统要求采用红外光学追踪定位系统，精度高，抗干扰能力强。

3.2红外定位系统摄像头数量≥3个。

3.3红外追踪定位系统台车与操作显示台车要求为分体式设计，方便手术室术中灵活摆位与实时导航。

3.4视野范围探测距离：需在950mm至3000mm之间。

3.5视野范围水平视角：≥35°。

3.6视野范围垂直视角：≥30°。

3.7系统定位误差：≤1mm。

3.8角度测量误差：≤0.5°。

3.9距离测量误差：≤0.5mm。

3.10支持被动式红外无线追踪：手术器械适配器无需电池或电线连接，即可实现手术器械的红外导航追踪。

3.11具备动态参考定位技术：红外定位系统在术中可随时进行X/Y/Z三向移动和原位转动，可随时自由移动至适宜位置，不影响手术安全和系统坐标的精度。

3.12术中手术床或病人位置的变化不影响注册精度和手术导航进程。

4.注册技术：

4.1支持标记点注册方式：可通过皮肤标记点、骨性标记点等方式进行患者注册。

4.2支持无标记点注册方式：无需标志物及加扫术前定位影像，即可采集患者面部数据进行注册。

4.3具备自动化注册功能：当探针点击标记点超过2s后红外定位系统能自动拾取标记点位置，无需脚踏或他人辅助即可完成快速注册。

4.4具备术中验证-重注册功能：支持在导航准确时建立术中注册标记点，术中如发生病人与参考架的相对移位造成误差，可通过术中检查点校正恢复。

5.软件系统

5.1可融合多种不同模式的患者影像数据，支持包含但不限于MRI、CT、PET/CT等DICOM标准格式的影像融合，可以自定义融合显示、更改融合显示参数。

5.2可将MR，CT，PET，血管成像，弥散张量成像等影像进行融合，标记颅骨，肿瘤，血管，神经纤维束等重要信息，并重建为导航地图，可在术中作为术中导航地图，临床医生可根据阈值来调整血管的分级程度，以满足不同的手术需求。

5.3可使用多种融合方式查阅配准结果，可以设定感兴趣区域进行配准，配准动作可以重做，撤销和还原。

5.4可设计并存储手术计划并以不同颜色显示，手术计划显示手术入点、靶点及方向，术中可修改手术计划，可设计手术计划数量无限。

5.5具备一键屏幕拍摄功能，能将导航图像画面拍摄并保存到工作站硬盘。

5.6具备高级三维重建软件，能够三维重建包含但不限于皮肤、颅骨、肿瘤、脑室、血管、皮层。

5.7输入病人资料后能够根据临床需要进行三维重建，自动重建病人的三维模型，并可将皮肤“玻璃状”透明化处理。

5.8能够使用面绘制和体绘制两种绘制方式呈现三维模型，两种形式可自由切换。能够对三维模型通过阈值进行调整，能够切割三维模型。

5.9可智能辅助感兴趣区域勾画，能够自动分割肿瘤或其他病灶模型并三维呈现。

5.10可在术中设立手术计划，在手术中能够实时计算探针距离手术计划入路和入点靶点的距离以辅助判断。

5.11具备脑漂移快速校正功能：无需借助第三方设备，术中可随时使用红外无菌探针根据大脑皮层勾回和血管结构对脑漂移现象进行修正。

5.12能够为探针建立虚拟延长线，能够导航探针前端的颅内结构。

5.13能够随时冻结导航状态，使术者清晰准确的判断切除区域及周边情况。

5.14能够管理和切换多种手术工具来满足不同的导航需求，可以在手术中随时将刚性第三方手术工具注册成为红外无线导航工具用于导航。

5.15可在术前、术中随时验证工具尖端是否变形。

5.16具备中文用户界面。

6.手术工具

6.1配备专用的神经外科红外追踪手术导航探针，需为红外无线式设计。

6.2探针尖端需为钛合金材质。

6.3定位参考架需为红外追踪无线式设计，可安装在多种外科头架上。

6.4红外定位参考架体积小巧、角度可变、安装方便，不阻挡手术空间。

三、商务要求：

• 1、验收主体：秦皇岛市第一医院

  2、验收时间：货物到达医院指定地点，上账完毕后进行验收。

  3、验收方式、程序、内容：由医院采购科室、业务管理科室、使用科室及供应商和厂家工程师进行验收。依据采购合同、配置清单进行现场验收。供货方负责免费安装、调试和相关培训工作，采购方应根据供货方规定的适当仓储和环境条件，负责最初的安置和仓储。甲方拆包时，如发现包装破损、设备损坏、产品名称、型号、数量、配置不全等原因，立即停止验收，向上级汇报。采购方可以要求厂家换货、退货。安装设备时如对医院的水、电、地面、等基建项目设施造成损坏，供货方要求进行赔偿。验收需要供需双方签字确认有效。

  4、验收标准：随货同行、发票、合同齐全，中标人负责提供设备说明书、合格证和其它应具备的证明；质量符合国家法律法规的标准，生产日期基本在一年之内，产品与本次投标文件中的技术规格标准一致。

注：以上采购要求中标★的要求为重要条款，投标人有一项不满足或未完全响应即为无效投标，但可以高于以上的要求。